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Efecto de la Realidad Virtual en el Dolor Procedimental Relacionado con la Canalización, la Angustia y el Nivel de Confort en Pacientes en Hemodiálisis (Hemodialysis)

24 de febrero de 2026 actualizado por: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Efecto de la Realidad Virtual en el Dolor Procedimental Relacionado con la Canalización, el Malestar y el Nivel de Comodidad en Pacientes de Hemodiálisis: Un Estudio Controlado Aleatorizado

Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la realidad virtual en el dolor procedimental, la angustia y los niveles de confort durante la canalización en pacientes de hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La realidad virtual es un método no farmacológico que reduce el dolor y la angustia y aumenta el confort al desviar la atención del paciente. Esto permite a los individuos obtener autocontrol y relajarse durante los procedimientos médicos.

Propósito: Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la realidad virtual en el dolor procedimental, la angustia y los niveles de confort durante la canalización en pacientes de hemodiálisis.

Métodos: Este estudio controlado aleatorizado incluyó un total de 52 pacientes, que fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=26) o al grupo de control (n=26). Los pacientes del grupo de intervención recibieron gafas de realidad virtual durante el procedimiento, además de la atención rutinaria estándar, mientras que el grupo de control recibió solo la atención rutinaria estándar. Los datos se recopilaron utilizando un Formulario de Información Descriptiva, la Escala Visual Analógica (EVA), el Termómetro de Angustia (TA) y la Escala de Confort de Hemodiálisis. El análisis estadístico se realizó con un nivel de significación establecido en p<0.05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Turquía (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Turquía (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 años o más
  • que habían estado recibiendo tratamiento de hemodiálisis mediante FAV en sesiones de cuatro horas tres veces por semana durante al menos seis meses
  • tenían una puntuación de dolor de 0 según la EVA antes del procedimiento
  • no usaban ningún medicamento psiquiátrico
  • acordaron voluntariamente participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Se excluyó a los pacientes si tenían una discapacidad de salud mental diagnosticada,
  • barreras lingüísticas
  • usaban fármacos analgésicos dentro de las ocho horas previas a la sesión de hemodiálisis
  • antecedentes de epilepsia, vértigo, ansiedad, náuseas activas, vómitos o dolores de cabeza
  • uso regular de analgésicos
  • trastornos de dolor crónico
  • experiencia previa con realidad virtual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
El procedimiento de canulación rutinario se aplicó a los pacientes del grupo de control. Aparte de esto, no se implementó ninguna intervención adicional. El dolor de cada paciente fue evaluado y registrado por una enfermera independiente del estudio durante el procedimiento (1ª medición) con la EVA y después del procedimiento (2ª medición). De manera similar, la angustia del paciente fue evaluada con el Termómetro de Angustia y registrada antes (1ª medición) y después del procedimiento (2ª medición) por una enfermera independiente del estudio. La HDCS de los pacientes fue evaluada y registrada inmediatamente después de que se completó el procedimiento.
Experimental: Realidad Virtual
La intervención utilizó VR-SHINECON y auriculares, que se limpiaron con toallitas desinfectantes a base de alcohol antes de su uso para cada paciente. Los pacientes del grupo de intervención pudieron elegir entre varios videos de paseos por la naturaleza, bosques y costas con música temática. La intervención de realidad virtual comenzó aproximadamente tres minutos antes del procedimiento de canalización y continuó hasta que el procedimiento finalizó. Durante el procedimiento, el dolor del paciente fue evaluado y registrado por una enfermera independiente (denominada 1ª medición). Inmediatamente después de completarse el procedimiento, el paciente se quitó las gafas de realidad virtual. Posteriormente, la Escala Visual Analógica, la Escala DT y la Escala de Confort en Hemodiálisis fueron evaluadas y registradas por la enfermera independiente (denominadas 2ª mediciones).
Dispositivo: Realidad Virtual
La intervención utilizó VR-SHINECON y auriculares, que se limpiaron con toallitas desinfectantes a base de alcohol antes de su uso para cada paciente (Figura 1). A los pacientes del grupo de intervención se les ofreció elegir entre varios vídeos de paseos por la naturaleza, el bosque y la costa con música temática. La intervención de RV comenzó aproximadamente tres minutos antes del procedimiento de canalización (inmediatamente después de la evaluación inicial) y continuó hasta que el procedimiento finalizó (aprox. 5-10 minutos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los datos fueron recogidos por el investigador utilizando el "Formulario de Información Descriptiva"
Periodo de tiempo: El formulario de información descriptiva se completó en la habitación del paciente 15-20 minutos antes del procedimiento de canulación.
Formulario de información descriptiva Este formulario, preparado por los investigadores después de revisar la literatura relevante (18,21), incluye 12 preguntas centradas en la información sociodemográfica y médica de los participantes.
El formulario de información descriptiva se completó en la habitación del paciente 15-20 minutos antes del procedimiento de canulación.
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, el dolor del paciente fue evaluado y registrado por una enfermera independiente (denominada la 1ª medición). Inmediatamente después de finalizar el procedimiento, tras una media de 1-2 minutos, se evaluaron las EVA (2ª medición).
Esta escala (VAS), desarrollada originalmente por Price et al.22 y validada en turco para la evaluación del dolor postoperatorio por Eti Aslan23, se utilizó para cuantificar la intensidad del dolor. La escala consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada por los descriptores "sin dolor" y "el peor dolor imaginable". Los participantes marcaron su nivel de dolor percibido en la línea, y la puntuación se registró en centímetros. Se obtuvo permiso por escrito para la versión turca de Eti Aslan. Todas las mediciones de la EVA fueron registradas por una enfermera independiente que no participó en la intervención.
Durante el procedimiento, el dolor del paciente fue evaluado y registrado por una enfermera independiente (denominada la 1ª medición). Inmediatamente después de finalizar el procedimiento, tras una media de 1-2 minutos, se evaluaron las EVA (2ª medición).
Termómetro de Distrés
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento y línea base, después de que se completó el procedimiento un promedio de 5-10 minutos (2ª medición)
El Termómetro de Angustia fue desarrollado inicialmente por Roth y sus colegas para identificar la angustia no patológica en pacientes sometidos a tratamiento contra el cáncer, después de responder las preguntas necesarias. El nivel de angustia se califica de 0 a 10. El profesional expresa la angustia experimentada utilizando los números del termómetro. Una puntuación de cero indica ausencia de angustia, mientras que una puntuación de 10 indica el nivel más alto de angustia. La zona verde abarca puntuaciones de 0 a 3. Las personas que experimentan angustia dentro de este rango son capaces de manejar su angustia. La zona amarilla abarca puntuaciones de 4 a 6. Una puntuación de angustia en este rango indica que la persona no puede manejar su angustia y requiere intervención para regresar a la zona verde. La zona roja abarca puntuaciones de 7 a 10. Las personas que experimentan angustia dentro de este rango requieren intervención urgente y integral.
Antes del procedimiento y línea base, después de que se completó el procedimiento un promedio de 5-10 minutos (2ª medición)
Escala de Confort en Hemodiálisis
Periodo de tiempo: después de que se completó el procedimiento un promedio de 5-10 minutos
Esta escala desarrollada por Şahin Orak et al., es un instrumento fiable de nueve ítems tipo Likert de cinco puntos utilizado para evaluar el confort en pacientes que reciben hemodiálisis durante al menos seis meses.29 Consta de dos subescalas: 'Relajación' y 'Afrontamiento'. Los ítems se puntúan de 1 a 5, siendo el ítem 4 puntuado de forma inversa. Las puntuaciones totales oscilan entre 9.00 y 45.00, donde puntuaciones más altas indican mayor confort. Los rangos de las subescalas son 3.00-15.00 para Relajación y 7.00-30.00 para Afrontamiento. La escala demostró una alta fiabilidad, con un alfa de Cronbach de 0.87 en el estudio de validación turco original y de 0.80 en el presente estudio.
después de que se completó el procedimiento un promedio de 5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tarsus University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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