Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus hemodialyysipotilaiden kannuloinnin liittyvään proseduraaliseen kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon (Hemodialysis)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Virtuaalitodellisuuden vaikutus hemodialyysipotilaiden kannuloinnin aiheuttamaan proseduraaliseen kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää virtuaalitodellisuuden vaikutukset hemodialyysipotilaiden kanülaatioon liittyvään proseduraaliseen kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Virtuaalitodellisuus on ei-farmakologinen menetelmä, joka vähentää kipua ja ahdistusta sekä lisää mukavuutta ohjaamalla potilaan huomiota muualle. Tämä mahdollistaa yksilöiden saavuttaa itsesäätely ja rentoutua lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää virtuaalitodellisuuden vaikutukset proseduraaliseen kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoihin hemodialyysipotilaiden kanylaation aikana.

Menetelmät: Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 52 potilasta, jotka satunnaistettiin joko interventioryhmään (n=26) tai kontrolliryhmään (n=26). Interventioryhmän potilaat saivat virtuaalitodellisuuslasit toimenpiteen aikana standardirutiinihoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmä sai vain standardirutiinihoidon. Tiedot kerättiin käyttäen Kuvailtua Tietolomaketta, Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS), Ahdistuslämpömittaria (DT) ja Hemodialyysin Mukavuusastetta. Tilastollinen analyysi suoritettiin merkitsevyystasolla p<0.05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Turkki (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Turkki (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • jotka olivat saaneet hemodialyysihoitoa AVF:n kautta neljän tunnin istuntoina kolme kertaa viikossa vähintään kuuden kuukauden ajan
  • joilla oli kipupisteet 0 VAS:n mukaan ennen toimenpidettä
  • jotka eivät käyttäneet minkäänlaisia psykiatrisia lääkkeitä
  • jotka suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä oli diagnosoitu mielenterveysongelma,
  • kielimuuri
  • jotka käyttivät kipulääkkeitä kahdeksan tunnin kuluessa ennen hemodialyysistuntoa
  • epilepsia-, huimaus-, ahdistus-, aktiivinen pahoinvointi-, oksentelu- tai päänsärkyhistoria
  • kipulääkkeiden säännöllinen käyttö
  • krooniset kipuhäiriöt
  • aikaisempi kokemus virtuaalitodellisuudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaille kontrolliryhmässä sovellettiin rutiininomaista kanylaatiomenettelyä. Tämän lisäksi mitään muuta interventiota ei toteutettu. Jokaisen potilaan kipua arvioitiin ja kirjattiin tutkimuksesta riippumattoman sairaanhoitajan toimesta toimenpiteen aikana (1. mittaukset) VAS-menetelmällä ja toimenpiteen jälkeen (2. mittaukset). Vastaavasti potilaan ahdistusta arvioitiin Distress Thermometer -menetelmällä ja kirjattiin ennen (1. mittaukset) ja jälkeen (2. mittaukset) toimenpiteen tutkimuksesta riippumattoman sairaanhoitajan toimesta. Potilaiden HDCS arvioitiin ja kirjattiin välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Interventiossa käytettiin VR-SHINECON-laitteita ja virtuaalitodellisuuslaseja, jotka puhdistettiin alkoholipohjaisilla desinfiointi pyyhkeillä ennen käyttöä jokaisella potilaalla. Potilaille interventioryhmässä tarjottiin valinnanvaraa erilaisista luonto-, metsä- ja merenrantakävelyvideoista teemamusiikin kera. VR-interventio alkoi noin kolme minuuttia ennen kanylointimenettelyä ja jatkui, kunnes menettely oli valmis. Menettelyn aikana potilaan kipua arvioi ja tallensi riippumaton sairaanhoitaja (jota kutsutaan 1. mittaukseksi). Menettelyn päätyttyä potilas poisti VR-lasit välittömästi. Visuaalista analogista asteikkoa, DT:ta ja hemodialyysin mukavuusasteikkoa arvioi ja tallensi sitten riippumaton sairaanhoitaja (jota kutsutaan 2. mittaukseksi).
Laite: Virtuaalitodellisuus
Interventiossa käytettiin VR-SHINECON-laitteita ja virtuaalilasipäätteitä, jotka puhdistettiin alkoholipitoisilla desinfiointi-näytteillä ennen käyttöä jokaisen potilaan kohdalla (Kuva 1). Interventioryhmän potilaille tarjottiin valinnanvaraa erilaisista luonto-, metsä- ja merenrantakävelyvideoista teemamusiikin kera. VR-interventio alkoi noin kolme minuuttia ennen kanyylointimenettelyä (heti perusarvioinnin jälkeen) ja jatkui menettelyn loppuun saakka (n. 5-10 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedot kerättiin tutkijan toimesta käyttämällä "Kuvailutietolomaketta"
Aikaikkuna: Kuvailutiedot lomake täytettiin potilaan huoneessa 15–20 minuuttia ennen kanylointimenettelyä.
Kuvailutiedot lomake Tämän lomakkeen tutkijat laativat asiaankuuluvan kirjallisuuden (18,21) tarkastelun jälkeen, tämä osittain strukturoitu lomake sisältää 12 kysymystä, jotka keskittyvät osallistujien sosiodemografisiin ja lääketieteellisiin tietoihin.
Kuvailutiedot lomake täytettiin potilaan huoneessa 15–20 minuuttia ennen kanylointimenettelyä.
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Menettelyn aikana potilaan kipua arvioitiin ja tallennettiin riippumattoman hoitajan toimesta (viitataan 1. mittaukseen). Välittömästi menettelyn päätyttyä, keskimäärin 1–2 minuutin kuluttua (VAS) arvioitiin (2. mittaus).
Tätä VAS-asteikkoa, jonka alun perin kehitti Price et al.22 ja jonka turkin kielelle validoi Eti Aslan 23 leikkausjälkeisen kivun arviointiin, käytettiin kivun voimakkuuden mittaamiseen. Asteikko koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka päissä on kuvaukset "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu". Osallistujat merkitsivät koetun kiputasonsa viivalle, ja pistemäärä kirjattiin senttimetreinä. Kirjallinen lupa turkkilaisesta versiosta saatiin Eti Aslanilta. Kaikki VAS-mittaukset kirjasi riippumaton sairaanhoitaja, joka ei osallistunut toimenpiteeseen.
Menettelyn aikana potilaan kipua arvioitiin ja tallennettiin riippumattoman hoitajan toimesta (viitataan 1. mittaukseen). Välittömästi menettelyn päätyttyä, keskimäärin 1–2 minuutin kuluttua (VAS) arvioitiin (2. mittaus).
Distress Thermometer
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja perustaso, kun toimenpide oli suoritettu keskimäärin 5–10 minuuttia (2. mittaus)
Distress Thermometer -mittarin kehittivät ensimmäisenä Roth ja hänen kollegansa käytettäväksi ei-patologisen ahdistuksen tunnistamiseen potilailla, jotka ovat syöpähoidoissa vastattuaan tarvittaviin kysymyksiin. Ahdistuksen taso arvioidaan asteikolla 0-10. Hoitava henkilö ilmaisee kokemansa ahdistuksen lämpömittarin numeroilla. Nolla pistettä tarkoittaa, ettei ole ahdistusta, kun taas 10 pistettä tarkoittaa korkeinta mahdollista ahdistuksen tasoa. Vihreä vyöhyke kattaa pisteet 0-3. Tällä vyöhykkeellä ahdistusta kokeneet henkilöt pystyvät hallitsemaan ahdistustaan. Keltainen vyöhyke kattaa pisteet 4-6. Tällä vyöhykkeellä oleva ahdistuspisteet osoittavat, että henkilö ei pysty hallitsemaan ahdistustaan ja tarvitsee väliintuloa palauttaakseen hänet vihreälle vyöhykkeelle. Punainen vyöhyke kattaa pisteet 7-10. Tällä vyöhykkeellä ahdistusta kokeneet henkilöt tarvitsevat kiireellistä ja kattavaa väliintuloa.
Ennen toimenpidettä ja perustaso, kun toimenpide oli suoritettu keskimäärin 5–10 minuuttia (2. mittaus)
Hemodialyysin Mukavuusasteikko
Aikaikkuna: proseduurin päätyttyä keskimäärin 5–10 minuutin kuluttua
Tämä Şahin Orak et al. kehittämä asteikko on luotettava, yhdeksän kohdetta käsittävä, viiden pisteen Likert-tyyppinen mittari, jota käytetään hemodialyysiä vähintään kuusi kuukautta saaneiden potilaiden mukavuuden arviointiin.29 Se koostuu kahdesta osa-asteikosta: 'Rentoutuminen' ja 'Selviytyminen'. Kohdat pisteytetään arvoilta 1–5, ja kohdassa 4 käytetään käänteistä pisteytystä. Kokonaispisteet vaihtelevat 9,00–45,00, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukavuutta. Osa-asteikkojen alueet ovat 3,00–15,00 rentoutumiselle ja 7,00–30,00 selviytymiselle. Asteikko osoitti vahvan luotettavuuden, Cronbachin alfan ollessa 0,87 alkuperäisessä turkkilaisessa validointitutkimuksessa ja 0,80 nykyisessä tutkimuksessa.
proseduurin päätyttyä keskimäärin 5–10 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tarsus University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodialyysi, Virtuaalitodellisuus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa