Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Virtual Reality op canulatie-gerelateerde procedurele pijn, stress en comfortniveau bij hemodialysepatiënten (Hemodialysis)

24 februari 2026 bijgewerkt door: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Effect van Virtual Reality op Cannulatiegerelateerde Procedurele Pijn, Stress en Comfortniveau bij Hemodialysepatiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze studie had tot doel de effecten van virtual reality op procedurele pijn, angst en comfortniveaus tijdens canulatie bij hemodialysepatiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Virtual reality is een niet-farmacologische methode die pijn en stress vermindert en comfort verhoogt door de aandacht van een patiënt af te leiden. Hierdoor kunnen individuen zelfcontrole krijgen en ontspannen tijdens medische procedures.

Doel: Deze studie had tot doel de effecten van virtual reality op procedurele pijn, stress en comfortniveaus tijdens canulatie bij hemodialysepatiënten te bepalen.

Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte in totaal 52 patiënten, die willekeurig werden toegewezen aan de interventiegroep (n=26) of de controlegroep (n=26). Patiënten in de interventiegroep ontvingen virtual reality-brillen tijdens de procedure naast de standaard routinezorg, terwijl de controlegroep alleen standaard routinezorg ontving. Gegevens werden verzameld met behulp van een beschrijvende informatieformulier, de visuele analoge schaal (VAS), de stress thermometer (DT) en de hemodialyse comfortschaal. Statistische analyse werd uitgevoerd met het significantieniveau ingesteld op p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Turkije (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Turkije (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar en ouder
  • die gedurende ten minste zes maanden hemodialysebehandeling via AVF kregen, in sessies van vier uur, drie keer per week
  • een pijnscore van 0 hadden volgens de VAS vóór de procedure
  • geen psychiatrische medicatie gebruikten
  • vrijwillig instemden om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze een gediagnosticeerde psychische beperking hadden,
  • taalbarrières
  • binnen acht uur voorafgaand aan de hemodialysesessie pijnstillers gebruikten
  • een voorgeschiedenis van epilepsie, duizeligheid, angst, actieve misselijkheid, braken of hoofdpijn
  • regelmatig gebruik van pijnstillers
  • chronische pijnstoornissen
  • eerdere ervaring met virtual reality.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
De routine canulatieprocedure werd toegepast op de patiënten in de controlegroep. Afgezien hiervan werd geen aanvullende interventie geïmplementeerd. De pijn van elke patiënt werd geëvalueerd en geregistreerd door een verpleegkundige die onafhankelijk was van de studie tijdens de procedure (1e metingen) met VAS en na de procedure (2e metingen). Evenzo werd het leed van de patiënt geëvalueerd met de Distress Thermometer en geregistreerd voor (1e metingen) en na de procedure (2e metingen) door een verpleegkundige die onafhankelijk was van de studie. De HDCS van de patiënten werden geëvalueerd en geregistreerd onmiddellijk nadat de procedure was voltooid.
Experimenteel: Virtual Reality
De interventie maakte gebruik van VR-SHINECON en headsets, die voor elk gebruik per patiënt werden gereinigd met alcoholhoudende desinfectiedoekjes. Patiënten in de interventiegroep kregen de keuze uit diverse natuur-, bos- en zeewandelingvideo's met thematische muziek. De VR-interventie begon ongeveer drie minuten voor de canulatieprocedure en duurde voort totdat de procedure was voltooid. Tijdens de procedure werd de pijn van de patiënt geëvalueerd en geregistreerd door een onafhankelijke verpleegkundige (aangeduid als de 1e meting). Direct nadat de procedure was voltooid, verwijderde de patiënt de VR-bril. De visuele analoge schaal, DT en Hemodialyse Comfortschaal werden vervolgens beoordeeld en vastgelegd door de onafhankelijke verpleegkundige (aangeduid als de 2e metingen).
Apparaat: Virtuele Realiteit
De interventie maakte gebruik van VR-SHINECON en headsets, die voor gebruik bij elke patiënt werden gereinigd met op alcohol gebaseerde desinfectiedoekjes (Figuur 1). Patiënten in de interventiegroep kregen de keuze uit diverse natuur-, bos- en kustwandelingvideo's met thematische muziek. De VR-interventie begon ongeveer drie minuten vóór de canulatieprocedure (direct na de basislijnbeoordeling) en ging door totdat de procedure was voltooid (ongeveer 5-10 minuten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gegevens werden verzameld door de onderzoeker met behulp van "Descriptive Information Form"
Tijdsspanne: Het beschrijvende informatieformulier werd 15-20 minuten vóór de canulatieprocedure in de kamer van de patiënt ingevuld.
Beschrijvende informatieformulier Dit formulier, opgesteld door de onderzoekers na het bestuderen van relevante literatuur (18,21), bevat 12 vragen die zich richten op de sociaal-demografische en medische informatie van de deelnemers.
Het beschrijvende informatieformulier werd 15-20 minuten vóór de canulatieprocedure in de kamer van de patiënt ingevuld.
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep werd de pijn van de patiënt geëvalueerd en vastgelegd door een onafhankelijke verpleegkundige (aangeduid als de 1e meting). Onmiddellijk nadat de ingreep was voltooid, na gemiddeld 1-2 minuten, werd de VAS beoordeeld (2e meting).
Deze schaal (VAS), oorspronkelijk ontwikkeld door Price et al.22 en gevalideerd in het Turks voor postoperatieve pijnbeoordeling door Eti Aslan 23, werd gebruikt om pijnintensiteit te kwantificeren. De schaal bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm die wordt verankerd door de beschrijvingen "geen pijn" en "ergst denkbare pijn". Deelnemers markeerden hun waargenomen pijnniveau op de lijn en de score werd vastgelegd in centimeters. Schriftelijke toestemming voor de Turkse versie werd verkregen van Eti Aslan. Alle VAS-metingen werden vastgelegd door een onafhankelijke verpleegkundige die niet betrokken was bij de interventie.
Tijdens de ingreep werd de pijn van de patiënt geëvalueerd en vastgelegd door een onafhankelijke verpleegkundige (aangeduid als de 1e meting). Onmiddellijk nadat de ingreep was voltooid, na gemiddeld 1-2 minuten, werd de VAS beoordeeld (2e meting).
Noodthermometer
Tijdsspanne: Voor de procedure en baseline, nadat de procedure was voltooid gemiddeld 5-10 minuten (2e meting)
De Distress Thermometer werd voor het eerst ontwikkeld door Roth en collega's voor het identificeren van niet-pathologische distress bij patiënten die kankerbehandeling ondergaan na het beantwoorden van de noodzakelijke vragen. Het distressniveau wordt beoordeeld van 0 tot 10. De behandelaar drukt de ervaren distress uit met behulp van de cijfers op de thermometer. Een score van nul duidt op geen distress, terwijl een score van 10 het hoogste niveau van distress aangeeft. De groene zone omvat scores van 0 tot 3. Personen die distress ervaren binnen dit bereik zijn in staat hun distress te beheersen. De gele zone omvat scores van 4 tot 6. Een distressscore in dit bereik geeft aan dat het individu niet in staat is zijn distress te beheersen en interventie nodig heeft om terug te keren naar de groene zone. De rode zone omvat scores van 7 tot 10. Personen die distress ervaren binnen dit bereik hebben dringende en uitgebreide interventie nodig.
Voor de procedure en baseline, nadat de procedure was voltooid gemiddeld 5-10 minuten (2e meting)
Hemodialyse Comfortschaal
Tijdsspanne: nadat de procedure was voltooid, gemiddeld 5-10 minuten
Deze schaal, ontwikkeld door Şahin Orak et al., is een betrouwbaar, negen-item, vijfpuntenschaal van het Likert-type die wordt gebruikt om het comfort te beoordelen bij patiënten die gedurende ten minste zes maanden hemodialyse ondergaan.29 Deze bestaat uit twee subschalen: 'Ontspanning' en 'Coping.' Items worden gescoord van 1 tot 5, waarbij Item 4 omgekeerd wordt gescoord. Totale scores variëren van 9,00 tot 45,00, waarbij hogere scores een groter comfort aangeven. Subschaalbereiken zijn 3,00-15,00 voor Ontspanning en 7,00-30,00 voor Coping. De schaal toonde een sterke betrouwbaarheid, met een Cronbach's alpha van 0,87 in de oorspronkelijke Turkse validatiestudie, en 0,80 in de huidige studie.
nadat de procedure was voltooid, gemiddeld 5-10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tarsus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodialyse, Virtuele Realiteit

Klinische onderzoeken op Virtuele Realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren