Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na bolest, stres a úroveň komfortu spojené s kanylací u pacientů na hemodialýze (Hemodialysis)

24. února 2026 aktualizováno: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Vliv virtuální reality na bolest, stres a úroveň komfortu spojené s kanylací u pacientů na hemodialýze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie měla za cíl zjistit účinky virtuální reality na procedurální bolest, úzkost a úroveň pohodlí během kanylizace u pacientů s hemodialýzou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Virtuální realita je nefarmakologická metoda, která snižuje bolest a úzkost a zvyšuje pohodlí tím, že odvádí pozornost pacienta. To umožňuje jednotlivcům získat sebekontrolu a relaxovat během lékařských zákroků.

Účel: Tato studie měla za cíl určit účinky virtuální reality na procedurální bolest, úzkost a úroveň pohodlí během kanylizace u pacientů na hemodialýze.

Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala celkem 52 pacientů, kteří byli náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny (n=26) nebo do kontrolní skupiny (n=26). Pacienti v intervenční skupině během zákroku dostali kromě standardní rutinní péče také brýle pro virtuální realitu, zatímco kontrolní skupina dostala pouze standardní rutinní péči. Data byla shromažďována pomocí Deskriptivního informačního formuláře, Vizuální analogové škály (VAS), Teploměru úzkosti (DT) a Škály komfortu při hemodialýze. Statistická analýza byla provedena s hladinou významnosti nastavenou na p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Turecko (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Turecko (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 let a starší
  • kteří podstupovali hemodialyzační léčbu prostřednictvím AVF v čtyřhodinových sezeních třikrát týdně po dobu alespoň šesti měsíců
  • měli skóre bolesti 0 podle VAS před zákrokem
  • nepoužívali žádnou psychiatrickou medikaci
  • dobrovolně souhlasili s účastí ve studii

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli diagnostikované duševní zdravotní postižení,
  • jazykové bariéry
  • používali analgetické léky do osmi hodin před hemodialyzačním sezením
  • anamnézu epilepsie, závratí, úzkosti, aktivní nevolnosti, zvracení nebo bolestí hlavy
  • pravidelné užívání léků proti bolesti
  • chronické bolestivé poruchy
  • předchozí zkušenost s virtuální realitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině byla použita rutinní kanylační procedura. Kromě toho nebyla provedena žádná další intervence. Bolest každého pacienta byla vyhodnocena a zaznamenána sestrou nezávislou na studii během procedury (1. měření) pomocí VAS a po proceduře (2. měření). Podobně byla úzkost pacienta vyhodnocena pomocí Distress Thermometer a zaznamenána před (1. měření) a po proceduře (2. měření) sestrou nezávislou na studii. HDCS pacientů byly vyhodnoceny a zaznamenány ihned po dokončení procedury.
Experimentální: Virtuální realita
Intervence využívala VR-SHINECON a headset, které byly před použitím u každého pacienta vyčištěny alkoholovými dezinfekčními ubrousky. Pacientům v intervenční skupině byla nabídnuta volba z různých videí procházek přírodou, lesem a mořem s tematickou hudbou. VR intervence začala přibližně tři minuty před zahájením kanylizačního výkonu a pokračovala až do jeho dokončení. Během výkonu byla bolest pacienta hodnocena a zaznamenána nezávislou sestrou (označováno jako 1. měření). Bezprostředně po dokončení výkonu pacient sundal VR brýle. Vizuální analogová škála, DT a Hemodialyzační komfortní škála byly následně posouzeny a zaznamenány nezávislou sestrou (označováno jako 2. měření).
Přístroj: Virtuální realita
Intervence využívala VR-SHINECON a sluchátka, která byla před použitím pro každého pacienta vyčištěna dezinfekčními ubrousky na bázi alkoholu (Obrázek 1). Pacientům v intervenční skupině byla nabídnuta volba různých videí s procházkami v přírodě, lese a u moře s tematickou hudbou. VR intervence začala přibližně tři minuty před kanylizačním výkonem (bezprostředně po výchozím hodnocení) a pokračovala až do dokončení výkonu (přibližně 5–10 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje byly shromážděny výzkumníkem pomocí "Popisného informačního formuláře"
Časové okno: Popisný informační formulář byl vyplněn v pacientově pokoji 15-20 minut před kanylačním výkonem.
Formulář popisných informací Tento formulář připravený výzkumníky po prostudování relevantní literatury (18,21) obsahuje 12 otázek zaměřených na socio-demografické a lékařské informace účastníků.
Popisný informační formulář byl vyplněn v pacientově pokoji 15-20 minut před kanylačním výkonem.
Vizuální analogová škála
Časové okno: Během zákroku byla pacientova bolest vyhodnocena a zaznamenána nezávislou sestrou (označeno jako 1. měření). Bezprostředně po dokončení zákroku, v průměru po 1-2 minutách, byla hodnocena VAS (2. měření).
Tato škála (VAS), původně vyvinutá Price et al.22 a validovaná v turečtině pro hodnocení pooperační bolesti Eti Aslan 23, byla použita ke kvantifikaci intenzity bolesti. Škála se skládá z 10cm horizontální čáry, která je zakotvena popisky "žádná bolest" a "nejhorší představitelná bolest". Účastníci označili svou vnímanou úroveň bolesti na čáře a skóre bylo zaznamenáno v centimetrech. Písemné povolení pro tureckou verzi bylo získáno od Eti Aslan. Všechna měření VAS byla zaznamenána nezávislou sestrou, která nebyla zapojena do intervence.
Během zákroku byla pacientova bolest vyhodnocena a zaznamenána nezávislou sestrou (označeno jako 1. měření). Bezprostředně po dokončení zákroku, v průměru po 1-2 minutách, byla hodnocena VAS (2. měření).
Teploměr úzkosti
Časové okno: Před zákrokem a výchozí měření, po dokončení zákroku v průměru 5–10 minut (2. měření)
Distresový teploměr byl původně vyvinut Rothe a kolegy pro identifikaci nepatologického distresu u pacientů podstupujících léčbu rakoviny po zodpovězení potřebných otázek. Úroveň distresu se hodnotí od 0 do 10. Praktik vyjadřuje prožívaný distres pomocí čísel na teploměru. Skóre nula znamená žádný distres, zatímco skóre 10 znamená nejvyšší úroveň distresu. Zelená zóna zahrnuje skóre od 0 do 3. Jedinci prožívající distres v tomto rozsahu jsou schopni svůj distres zvládat. Žlutá zóna zahrnuje skóre od 4 do 6. Skóre distresu v tomto rozsahu znamená, že jedinec není schopen svůj distres zvládat a vyžaduje intervenci, aby se vrátil do zelené zóny. Červená zóna zahrnuje skóre od 7 do 10. Jedinci prožívající distres v tomto rozsahu vyžadují naléhavou a komplexní intervenci.
Před zákrokem a výchozí měření, po dokončení zákroku v průměru 5–10 minut (2. měření)
Hodnocení komfortu při hemodialýze
Časové okno: po dokončení procedury v průměru 5-10 minut
Tato škála, kterou vyvinuli Şahin Orak a kol., je spolehlivý devítipoložkový nástroj typu Likertovy stupnice s pěti body, používaný k hodnocení komfortu u pacientů, kteří podstupují hemodialýzu alespoň šest měsíců.29 Skládá se ze dvou subšká: 'Relaxace' a 'Zvládání'. Položky se hodnotí od 1 do 5, přičemž položka 4 je obráceně skórovaná. Celkové skóre se pohybuje od 9,00 do 45,00, přičemž vyšší skóre značí větší komfort. Rozsahy subšká jsou 3,00-15,00 pro Relaxaci a 7,00-30,00 pro Zvládání. Škála prokázala vysokou spolehlivost s Cronbachovým alfa 0,87 v původní turecké validační studii a 0,80 v této studii.
po dokončení procedury v průměru 5-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarsus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza, virtuální realita

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit