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Efeito da Realidade Virtual na Dor Procedimental Relacionada com a Canulação, no Desconforto e no Nível de Conforto em Doentes em Hemodiálise (Hemodialysis)

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Efeito da Realidade Virtual na Dor Procedimental Relacionada com a Canulação, Angústia e Nível de Conforto em Doentes em Hemodiálise: Um Estudo Controlado Aleatorizado

Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos da realidade virtual na dor procedimental, no desconforto e nos níveis de conforto durante a canulação em doentes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto A realidade virtual é um método não farmacológico que reduz a dor e o sofrimento e aumenta o conforto, desviando a atenção do paciente. Isto permite que os indivíduos ganhem autocontrolo e relaxem durante os procedimentos médicos.

Objetivo: Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos da realidade virtual na dor, no sofrimento e nos níveis de conforto durante a canulação em pacientes de hemodiálise.

Métodos: Este estudo randomizado controlado incluiu um total de 52 pacientes, que foram aleatoriamente distribuídos pelo grupo de intervenção (n=26) ou pelo grupo de controlo (n=26). Os pacientes do grupo de intervenção receberam óculos de realidade virtual durante o procedimento, além dos cuidados de rotina padrão, enquanto o grupo de controlo recebeu apenas os cuidados de rotina padrão. Os dados foram recolhidos utilizando um Formulário de Informação Descritiva, a Escala Visual Analógica (EVA), o Termómetro de Sofrimento (TS) e a Escala de Conforto na Hemodiálise. A análise estatística foi realizada com o nível de significância estabelecido em p<0.05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Turquia (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Turquia (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes com 18 anos ou mais
  • que estavam a receber tratamento de hemodiálise através de FAV em sessões de quatro horas três vezes por semana durante pelo menos seis meses
  • tinham uma pontuação de dor de 0 de acordo com a EVA antes do procedimento
  • não estavam a usar qualquer medicação psiquiátrica
  • concordaram voluntariamente em participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se tivessem uma deficiência de saúde mental diagnosticada,
  • barreiras linguísticas
  • estivessem a usar medicamentos analgésicos nas oito horas anteriores à sessão de hemodiálise
  • histórico de epilepsia, vertigem, ansiedade, náuseas ativas, vómitos ou dores de cabeça
  • uso regular de analgésicos
  • perturbações de dor crónica
  • experiência prévia com realidade virtual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controlo
O procedimento de canulação de rotina foi aplicado aos pacientes do grupo de controlo. Além disso, não foi implementada qualquer intervenção adicional. A dor de cada paciente foi avaliada e registada por uma enfermeira independente do estudo durante o procedimento (1.ª medições) com a EVA e após o procedimento (2.ª medições). Da mesma forma, o sofrimento do paciente foi avaliado com o Termómetro de Sofrimento e registado antes (1.ª medições) e após o procedimento (2.ª medições) por uma enfermeira independente do estudo. Os HDCS dos pacientes foram avaliados e registados imediatamente após a conclusão do procedimento.
Experimental: Realidade Virtual
A intervenção utilizou o VR-SHINECON e auriculares, que foram limpos com toalhetes desinfetantes à base de álcool antes de cada utilização para cada paciente. Os pacientes do grupo de intervenção tiveram a opção de escolher entre vários vídeos de caminhadas na natureza, na floresta e à beira-mar, com música temática. A intervenção de RV começou aproximadamente três minutos antes do procedimento de canulação e continuou até que o procedimento estivesse concluído. Durante o procedimento, a dor do paciente foi avaliada e registada por uma enfermeira independente (referida como a 1.ª medição). Imediatamente após a conclusão do procedimento, o paciente retirou os óculos de RV. A Escala Visual Analógica, a DT e a Escala de Conforto em Hemodiálise foram então avaliadas e registadas pela enfermeira independente (referidas como as 2.ªs medições).
Dispositivo: Realidade Virtual
A intervenção utilizou o VR-SHINECON e auriculares, que foram limpos com toalhetes desinfetantes à base de álcool antes da utilização para cada paciente (Figura 1). Os pacientes do grupo de intervenção tiveram a escolha de vários vídeos de passeios na natureza, na floresta e à beira-mar com música temática. A intervenção de RV começou aproximadamente três minutos antes do procedimento de canulação (imediatamente após a avaliação inicial) e continuou até que o procedimento estivesse concluído (aproximadamente 5-10 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os dados foram recolhidos pelo investigador através do "Formulário de Informação Descritiva"
Prazo: O formulário de informação descritiva foi preenchido no quarto do paciente 15 a 20 minutos antes do procedimento de canulação.
Formulário de informação descritiva Este formulário, preparado pelos investigadores após revisão da literatura relevante (18,21), inclui 12 questões focadas na informação sociodemográfica e médica dos participantes.
O formulário de informação descritiva foi preenchido no quarto do paciente 15 a 20 minutos antes do procedimento de canulação.
Escala Visual Analógica
Prazo: Durante o procedimento, a dor do paciente foi avaliada e registada por uma enfermeira independente (referida como a 1ª medição). Imediatamente após a conclusão do procedimento, após uma média de 1-2 minutos, as EVA foram então avaliadas (2ª medição).
Esta escala (VAS), originalmente desenvolvida por Price et al.22 e validada em turco para avaliação da dor pós-operatória por Eti Aslan 23, foi utilizada para quantificar a intensidade da dor. A escala consiste numa linha horizontal de 10 cm ancorada pelos descritores "sem dor" e "pior dor imaginável". Os participantes marcaram o seu nível de dor percebido na linha, e a pontuação foi registada em centímetros. Foi obtida autorização escrita para a versão turca junto de Eti Aslan. Todas as medições VAS foram registadas por uma enfermeira independente que não estava envolvida na intervenção.
Durante o procedimento, a dor do paciente foi avaliada e registada por uma enfermeira independente (referida como a 1ª medição). Imediatamente após a conclusão do procedimento, após uma média de 1-2 minutos, as EVA foram então avaliadas (2ª medição).
Termómetro de Angústia
Prazo: Antes do Procedimento e na linha de base, após o procedimento ter sido concluído, em média 5-10 minutos (2ª medição)
O Termómetro de Angústia foi desenvolvido pela primeira vez por Roth e colegas para identificar angústia não patológica em pacientes submetidos a tratamento oncológico após responderem às questões necessárias. O nível de angústia é classificado de 0 a 10. O profissional de saúde expressa a angústia experienciada utilizando os números no termómetro. Uma pontuação de zero indica ausência de angústia, enquanto uma pontuação de 10 indica o nível mais elevado de angústia. A zona verde abrange pontuações de 0 a 3. Indivíduos que experienciam angústia dentro desta faixa são capazes de gerir a sua angústia. A zona amarela abrange pontuações de 4 a 6. Uma pontuação de angústia nesta faixa indica que o indivíduo não consegue gerir a sua angústia e requer intervenção para regressar à zona verde. A zona vermelha abrange pontuações de 7 a 10. Indivíduos que experienciam angústia dentro desta faixa requerem intervenção urgente e abrangente.
Antes do Procedimento e na linha de base, após o procedimento ter sido concluído, em média 5-10 minutos (2ª medição)
Escala de Conforto em Hemodiálise
Prazo: após o procedimento ter sido concluído em média 5-10 minutos
Esta escala, desenvolvida por Şahin Orak et al., é um instrumento confiável, de nove itens e tipo Likert de cinco pontos, utilizado para avaliar o conforto em pacientes que recebem hemodiálise há pelo menos seis meses.29 Consiste em duas subescalas: 'Relaxamento' e 'Enfrentamento'. Os itens são pontuados de 1 a 5, sendo o Item 4 invertido. Os escores totais variam de 9,00 a 45,00, em que escores mais altos indicam maior conforto. Os intervalos das subescalas são 3,00-15,00 para Relaxamento e 7,00-30,00 para Enfrentamento. A escala demonstrou forte confiabilidade, com um alfa de Cronbach de 0,87 no estudo de validação original em turco e de 0,80 no presente estudo.
após o procedimento ter sido concluído em média 5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tarsus University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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