Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности на процедурную боль, дистресс и уровень комфорта, связанные с канюлированием, у пациентов на гемодиализе (Hemodialysis)

24 февраля 2026 г. обновлено: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Влияние виртуальной реальности на процедурную боль, дистресс и уровень комфорта, связанные с канюлированием, у пациентов на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на определение влияния виртуальной реальности на процедурную боль, дистресс и уровень комфорта во время канюляции у пациентов на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Виртуальная реальность — это нефармакологический метод, который уменьшает боль и дистресс, а также повышает комфорт, отвлекая внимание пациента. Это позволяет людям обрести самоконтроль и расслабиться во время медицинских процедур.

Цель: Данное исследование направлено на определение влияния виртуальной реальности на процедурную боль, дистресс и уровень комфорта во время канюляции у пациентов на гемодиализе.

Методы: В это рандомизированное контролируемое исследование было включено в общей сложности 52 пациента, которые были случайным образом распределены либо в интервенционную группу (n=26), либо в контрольную группу (n=26). Пациенты в интервенционной группе получали очки виртуальной реальности во время процедуры в дополнение к стандартному рутинному уходу, в то время как контрольная группа получала только стандартный рутинный уход. Данные собирались с использованием Описательной информационной формы, Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), Термометра дистресса (ТД) и Шкалы комфорта гемодиализа. Статистический анализ проводился с уровнем значимости, установленным на p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Турция (Туркие), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Турция (Туркие), 33400
        • Tarsus U

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • которые получали лечение гемодиализом через АВФ сеансами по четыре часа три раза в неделю не менее шести месяцев
  • имели оценку боли 0 по ВАШ перед процедурой
  • не использовали какие-либо психиатрические лекарства
  • добровольно согласились участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Пациенты были исключены, если у них была диагностированная психическая инвалидность,
  • языковые барьеры
  • использовали анальгетические препараты в течение восьми часов до сеанса гемодиализа
  • история эпилепсии, головокружения, тревоги, активной тошноты, рвоты или головных болей
  • регулярное использование обезболивающих
  • хронические болевые расстройства
  • предыдущий опыт использования виртуальной реальности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Пациентам в контрольной группе была применена рутинная процедура канюляции. Кроме этого, никаких дополнительных вмешательств не проводилось. Боль каждого пациента оценивалась и регистрировалась медсестрой, не участвующей в исследовании, во время процедуры (1-е измерения) с помощью ВАШ и после процедуры (2-е измерения). Аналогично, дистресс пациента оценивался с помощью Термометра дистресса и регистрировался до (1-е измерения) и после процедуры (2-е измерения) медсестрой, не участвующей в исследовании. HDCS пациентов были оценены и зарегистрированы непосредственно после завершения процедуры.
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Вмешательство использовало VR-SHINECON и гарнитуры, которые очищались дезинфицирующими салфетками на спиртовой основе перед использованием для каждого пациента. Пациентам в группе вмешательства предлагался выбор различных видео с прогулками на природе, в лесу и у моря с тематической музыкой. VR-вмешательство начиналось примерно за три минуты до процедуры канюляции и продолжалось до завершения процедуры. Во время процедуры боль пациента оценивалась и регистрировалась независимой медсестрой (так называемое 1-е измерение). Сразу после завершения процедуры пациент снимал VR-очки. Затем визуальная аналоговая шкала, DT и Шкала комфорта гемодиализа оценивались и регистрировались независимой медсестрой (так называемые 2-е измерения).
Устройство: Виртуальная реальность
Вмешательство использовало VR-SHINECON и гарнитуры, которые очищались спиртосодержащими дезинфицирующими салфетками перед использованием для каждого пациента (Рисунок 1). Пациентам в группе вмешательства предлагался выбор из различных видео с прогулками на природе, в лесу и у моря с тематической музыкой. VR-вмешательство начиналось примерно за три минуты до процедуры канюляции (сразу после базовой оценки) и продолжалось до завершения процедуры (прибл. 5-10 минут).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные были собраны исследователем с использованием "Описательной информационной формы"
Временное ограничение: Описательная информационная форма была заполнена в палате пациента за 15-20 минут до процедуры канюляции.
Описательная информационная форма Данная форма подготовлена исследователями после ознакомления с соответствующей литературой (18,21), эта полуструктурированная форма включает 12 вопросов, посвященных социально-демографической и медицинской информации участников.
Описательная информационная форма была заполнена в палате пациента за 15-20 минут до процедуры канюляции.
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Во время процедуры боль пациента оценивалась и регистрировалась независимой медсестрой (называется 1-м измерением). Сразу после завершения процедуры, в среднем через 1-2 минуты, проводилась оценка по ВАШ (2-е измерение).
Эта шкала (ВАШ), изначально разработанная Price et al.22 и валидированная на турецком языке для оценки послеоперационной боли Eti Aslan 23, использовалась для количественной оценки интенсивности боли. Шкала состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, ограниченной дескрипторами "нет боли" и "самая сильная боль, какую можно представить". Участники отмечали воспринимаемый уровень боли на линии, и результат записывался в сантиметрах. Письменное разрешение на использование турецкой версии было получено от Eti Aslan. Все измерения ВАШ проводились независимой медсестрой, не участвовавшей в вмешательстве.
Во время процедуры боль пациента оценивалась и регистрировалась независимой медсестрой (называется 1-м измерением). Сразу после завершения процедуры, в среднем через 1-2 минуты, проводилась оценка по ВАШ (2-е измерение).
Термометр дистресса
Временное ограничение: До процедуры и на исходном уровне, после завершения процедуры в среднем через 5-10 минут (2-е измерение)
Шкала дистресса была первоначально разработана Ротом и коллегами для выявления непатологического дистресса у пациентов, проходящих лечение от рака, после ответов на необходимые вопросы. Уровень дистресса оценивается от 0 до 10. Специалист выражает испытываемый дистресс с помощью цифр на термометре. Оценка ноль указывает на отсутствие дистресса, тогда как оценка 10 указывает на наивысший уровень дистресса. Зеленая зона включает оценки от 0 до 3. Лица, испытывающие дистресс в этом диапазоне, способны справляться со своим дистрессом. Желтая зона включает оценки от 4 до 6. Оценка дистресса в этом диапазоне указывает на то, что человек не может справляться со своим дистрессом и требует вмешательства, чтобы вернуть его в зеленую зону. Красная зона включает оценки от 7 до 10. Лица, испытывающие дистресс в этом диапазоне, требуют срочного и комплексного вмешательства.
До процедуры и на исходном уровне, после завершения процедуры в среднем через 5-10 минут (2-е измерение)
Шкала комфорта при гемодиализе
Временное ограничение: после завершения процедуры в среднем 5–10 минут
Эта шкала, разработанная Şahin Orak и соавт., представляет собой надежный инструмент из девяти пунктов типа Лайкерта с пятью градациями, используемый для оценки комфорта у пациентов, получающих гемодиализ в течение как минимум шести месяцев.29 Она состоит из двух субшкал: «Расслабление» и «Совладание». Пункты оцениваются от 1 до 5, при этом пункт 4 оценивается в обратном порядке. Общий балл варьируется от 9,00 до 45,00, где более высокие баллы указывают на больший комфорт. Диапазоны субшкал составляют 3,00–15,00 для Расслабления и 7,00–30,00 для Совладания. Шкала продемонстрировала высокую надежность с альфой Кронбаха 0,87 в оригинальном турецком валидационном исследовании и 0,80 в настоящем исследовании.
после завершения процедуры в среднем 5–10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tarsus University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться