Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality på Cannuleringsrelaterad Procedursmärta, Distress och Komfortnivå hos Hemodialyspatienter (Hemodialysis)

24 februari 2026 uppdaterad av: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Effekten av virtuell verklighet på kateterrelaterad procedursmärta, oro och komfortnivå hos hemodialyspatienter: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftade till att fastställa effekterna av virtual reality på procedursmärta, ångestnivåer och komfortnivåer under kanylering hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Virtuell verklighet är en icke-farmakologisk metod som minskar smärta och oro samt ökar komfort genom att avleda patientens uppmärksamhet. Detta gör att individer kan få självkontroll och slappna av under medicinska ingrepp.

Syfte: Denna studie syftade till att fastställa effekterna av virtuell verklighet på procedursmärta, oro och komfortnivåer under venpunktion hos hemodialyspatienter.

Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie inkluderade totalt 52 patienter, som slumpmässigt fördelades till antingen interventionsgruppen (n=26) eller kontrollgruppen (n=26). Patienter i interventionsgruppen fick virtuell verklighetsglasögon under ingreppet utöver standardrutinvård, medan kontrollgruppen endast fick standardrutinvård. Data samlades in med hjälp av ett Beskrivande Informationsformulär, Visuell Analog Skala (VAS), Distress Thermometer (DT) och Hemodialyskomfortskalan. Statistisk analys utfördes med signifikansnivån satt till p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Turkiet (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Turkiet (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 18 år och äldre
  • som hade fått hemodialysbehandling via AVF i fyratimmars sessioner tre gånger per vecka i minst sex månader
  • hade en smärtpoäng på 0 enligt VAS före proceduren
  • inte använde någon psykiatrisk medicin
  • frivilligt gick med på att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Patienter exkluderades om de hade en diagnosticerad psykisk funktionsnedsättning,
  • språkbarriärer
  • använde smärtstillande läkemedel inom åtta timmar före hemodialyssessionen
  • en tidigare epilepsi, yrsel, ångest, aktiv illamående, kräkningar eller huvudvärk
  • regelbunden användning av smärtstillande medel
  • kroniska smärttillstånd
  • tidigare erfarenhet av virtuell verklighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Den rutinmässiga kanülinläggningsproceduren tillämpades på patienterna i kontrollgruppen. Förutom detta implementerades inget ytterligare ingrepp. Varje patients smärta utvärderades och registrerades av en sjuksköterska oberoende av studien under ingreppet (1:a mätningarna) med VAS och efter ingreppet (2:a mätningarna). På samma sätt utvärderades patientens ångest med Distress Thermometer och registrerades före (1:a mätningarna) och efter ingreppet (2:a mätningarna) av en sjuksköterska oberoende av studien. Patienternas HDCS utvärderades och registrerades omedelbart efter att ingreppet slutförts.
Experimentell: Virtuell verklighet
Interventionen använde VR-SHINECON och VR-headset, som rengjordes med alkoholbaserade desinfektionsservetter före användning för varje patient. Patienter i interventionsgruppen erbjöds ett urval av olika natur-, skogs- och strandpromenadvideor med tematisk musik. VR-interventionen började ungefär tre minuter före kanilproceduren och pågick tills proceduren var avslutad. Under proceduren utvärderades och registrerades patientens smärta av en oberoende sjuksköterska (benämnd som den 1:a mätningen).Omedelbart efter att proceduren avslutats tog patienten av sig VR-glasögonen. Visuell analog skala, DT och Hemodialyskomfortskala bedömdes och registrerades sedan av den oberoende sjuksköterskan (benämnd som de 2:a mätningarna).
Enhet: Virtuell verklighet
Interventionen använde VR-SHINECON och headset, som rengjordes med alkoholbaserade desinfektionsservetter före användning för varje patient (Figur 1). Patienter i interventionsgruppen erbjöds ett urval av olika natur-, skogs- och havsvandringsvideor med tematisk musik. VR-interventionen påbörjades ungefär tre minuter före kanyliseringsproceduren (direkt efter baslinjebedömningen) och fortsatte tills proceduren var slutförd (ca. 5-10 minuter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data samlades in av forskaren genom att använda "Beskrivande informationsformulär"
Tidsram: Den beskrivande informationsblanketten fylldes i i patientens rum 15–20 minuter före kanülieringsproceduren.
Beskrivande informationsformulär Detta formulär utarbetades av forskarna efter att ha granskat relevant litteratur (18,21), detta semistrukturerade formulär innehåller 12 frågor som fokuserar på deltagarnas sociodemografiska och medicinska information.
Den beskrivande informationsblanketten fylldes i i patientens rum 15–20 minuter före kanülieringsproceduren.
Visuell analog skala
Tidsram: Under ingreppet utvärderades och registrerades patientens smärta av en oberoende sjuksköterska (kallad 1:a mätningen). Omedelbart efter att ingreppet slutförts, efter i genomsnitt 1–2 minuter, bedömdes VAS (2:a mätningen).
Denna skala (VAS), ursprungligen utvecklad av Price et al.22 och validerad på turkiska för postoperativ smärtbedömning av Eti Aslan 23, användes för att kvantifiera smärtintensitet. Skalan består av en 10 cm lång horisontell linje som avgränsas av beskrivningarna "ingen smärta" och "värsta tänkbara smärta". Deltagarna markerade sin upplevda smärtenivå på linjen, och poängen registrerades i centimeter. Skriftligt tillstånd för den turkiska versionen säkrades från Eti Aslan. Alla VAS-mätningar registrerades av en oberoende sjuksköterska som inte var inblandad i interventionen.
Under ingreppet utvärderades och registrerades patientens smärta av en oberoende sjuksköterska (kallad 1:a mätningen). Omedelbart efter att ingreppet slutförts, efter i genomsnitt 1–2 minuter, bedömdes VAS (2:a mätningen).
Distress Thermometer
Tidsram: Före proceduren och baslinjen, efter att proceduren slutförts i genomsnitt 5-10 minuter (2:a mätningen)
Distress Thermometer utvecklades först av Roth och kollegor för att identifiera icke-patologisk distress hos patienter som genomgår cancerbehandling efter att ha besvarat de nödvändiga frågorna. Distressnivån bedöms från 0 till 10. Behandlaren uttrycker den upplevda distressen med hjälp av siffrorna på termometern. Ett resultat på noll indikerar ingen distress, medan ett resultat på 10 indikerar den högsta distressnivån. Den gröna zonen omfattar resultat från 0 till 3. Individer som upplever distress inom detta intervall är kapabla att hantera sin distress. Den gula zonen omfattar resultat från 4 till 6. Ett distressresultat inom detta intervall indikerar att individen inte kan hantera sin distress och behöver intervention för att återföras till den gröna zonen. Den röda zonen omfattar resultat från 7 till 10. Individer som upplever distress inom detta intervall kräver akut och omfattande intervention.
Före proceduren och baslinjen, efter att proceduren slutförts i genomsnitt 5-10 minuter (2:a mätningen)
Hemodialyskomfortskala
Tidsram: efter att proceduren avslutats i genomsnitt 5–10 minuter
Denna skala, utvecklad av Şahin Orak et al., är ett pålitligt, nio-punkts, femgradigt Likert-instrument som används för att bedöma komfort hos patienter som fått hemodialys i minst sex månader.29 Den består av två delskalor: 'Avslappning' och 'Hantering'. Poängen för varje punkt går från 1 till 5, där punkt 4 är omvänt poängsatt. Totalpoängen sträcker sig från 9,00 till 45,00, där högre poäng indikerar större komfort. Delskalområdena är 3,00–15,00 för Avslappning och 7,00–30,00 för Hantering. Skalan visade stark tillförlitlighet, med ett Cronbachs alfa på 0,87 i den ursprungliga turkiska valideringsstudien och 0,80 i föreliggande studie.
efter att proceduren avslutats i genomsnitt 5–10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tarsus University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialys, Virtuell Verklighet

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera