Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality på kanuleringsrelateret proceduremæssig smerte, ubehag og komfortniveau hos hemodialysepatienter (Hemodialysis)

24. februar 2026 opdateret af: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Effekten af Virtual Reality på Cannulationsrelaterede Proceduresmerter, Uro og Komfortniveau hos Hemodialysepatienter: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette studie havde til formål at bestemme virkningerne af virtuel virkelighed på proceduremæssig smerte, nød og komfortniveauer under kanulering hos hemodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Virtuel virkelighed er en ikke-farmakologisk metode, der reducerer smerte og nød og øger komfort ved at aflede patientens opmærksomhed. Dette gør det muligt for individer at opnå selvkontrol og slappe af under medicinske procedurer.

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af virtuel virkelighed på procedurel smerte, nød og komfortniveauer under kanulering hos hemodialysepatienter.

Metoder: Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse omfattede i alt 52 patienter, som blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n=26) eller kontrolgruppen (n=26). Patienter i interventionsgruppen modtog virtuel virkelighedsbriller under proceduren ud over standard rutinemæssig pleje, mens kontrolgruppen kun modtog standard rutinemæssig pleje. Data blev indsamlet ved hjælp af et Beskrivende Informationsskema, Visuel Analog Skala (VAS), Nødstermometeret (DT) og Hemodialyse Komfort Skalaen. Statistisk analyse blev udført med signifikansniveauet sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Tyrkiet (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 18 år og derover
  • som havde modtaget hæmodialysebehandling via AVF i fire-timers sessioner tre gange om ugen i mindst seks måneder
  • havde en smertescore på 0 ifølge VAS før proceduren
  • ikke brugte noget psykiatrisk medicin
  • frivilligt accepterede at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter blev ekskluderet, hvis de havde en diagnosticeret psykisk funktionsnedsættelse,
  • sprogbarrierer
  • brugte smertestillende lægemidler inden for otte timer før hæmodialysesessionen
  • en historie med epilepsi, svimmelhed, angst, aktiv kvalme, opkastning eller hovedpine
  • regelmæssig brug af smertestillende midler
  • kroniske smerteforstyrrelser
  • tidligere erfaring med virtual reality.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Den rutinemæssige kanyleindlægningsprocedure blev anvendt på patienterne i kontrolgruppen. Foruden dette blev ingen yderligere intervention implementeret. Hver patients smerte blev vurderet og registreret af en sygeplejerske uafhængig af studiet under proceduren (1. måling) med VAS og efter proceduren (2. måling). På samme måde blev patientens distress vurderet med Distress Thermometer og registreret før (1. måling) og efter proceduren (2. måling) af en sygeplejerske uafhængig af studiet. Patienternes HDCS blev vurderet og registreret umiddelbart efter, at proceduren var afsluttet.
Eksperimentel: Virtual Reality
Interventionen anvendte VR-SHINECON og headsets, som blev renset med alkoholbaserede desinfektionsservietter før brug for hver patient. Patienter i interventionsgruppen blev tilbudt et valg af forskellige natur-, skov- og strandvandringsvideoer med tematisk musik. VR-interventionen startede cirka tre minutter før kanuleringsproceduren og fortsatte indtil proceduren var afsluttet. Under proceduren blev patientens smerter vurderet og registreret af en uafhængig sygeplejerske (omtalt som den 1. måling).Umiddelbart efter proceduren var afsluttet, fjernede patienten VR-brillen. Den visuelle analoge skala, DT og Hemodialyse Comfort Scale blev derefter vurderet og registreret af den uafhængige sygeplejerske (omtalt som de 2. målinger).
Enhed: Virtual Reality
Interventionen benyttede VR-SHINECON og headsettet, som blev renset med alkoholbaserede desinfektionsservietter før brug for hver patient (Figur 1). Patienter i interventionsgruppen blev tilbudt et valg af forskellige natur-, skov- og strandvandringsvideoer med tematisk musik. VR-interventionen begyndte cirka tre minutter før kanyleindførselsproceduren (umiddelbart efter baselinevurderingen) og fortsatte indtil proceduren var afsluttet (ca. 5-10 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataene blev indsamlet af forskeren ved hjælp af "Beskrivende Informationsformular"
Tidsramme: Den beskrivende informationsformular blev udfyldt på patientens værelse 15-20 minutter før kanuleringsproceduren.
Beskrivende informationsformular Denne formular er udarbejdet af forskerne efter gennemgang af relevant litteratur (18,21), denne semistrukturerede formular indeholder 12 spørgsmål med fokus på deltagernes sociodemografiske og medicinske oplysninger.
Den beskrivende informationsformular blev udfyldt på patientens værelse 15-20 minutter før kanuleringsproceduren.
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Under indgrebet blev patientens smerter vurderet og registreret af en uafhængig sygeplejerske (omtalt som den 1. måling). Umiddelbart efter indgrebet var afsluttet, efter i gennemsnit 1-2 minutter, blev VAS vurderet (2. måling).
Denne skala (VAS), oprindeligt udviklet af Price et al.22 og valideret på tyrkisk til postoperativ smertevurdering af Eti Aslan 23, blev brugt til at kvantificere smerteintensiteten. Skalaen består af en 10 cm lang horisontal linje, der er forankret med beskrivelserne "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte". Deltagerne markerede deres opfattede smerteniveau på linjen, og scoren blev registreret i centimeter. Skriftlig tilladelse til den tyrkiske version blev sikret fra Eti Aslan. Alle VAS-målinger blev registreret af en uafhængig sygeplejerske, der ikke var involveret i interventionen.
Under indgrebet blev patientens smerter vurderet og registreret af en uafhængig sygeplejerske (omtalt som den 1. måling). Umiddelbart efter indgrebet var afsluttet, efter i gennemsnit 1-2 minutter, blev VAS vurderet (2. måling).
Distress termometer
Tidsramme: Før proceduren og baseline, efter proceduren var afsluttet i gennemsnit 5-10 minutter (2. måling)
Distress Thermometer blev først udviklet af Roth og kolleger til brug ved identificering af ikke-patologisk distress hos patienter, der gennemgår kræftbehandling, efter at have besvaret de nødvendige spørgsmål. Distressniveauet vurderes fra 0 til 10. Behandleren udtrykker den oplevede distress ved hjælp af tallene på termometeret. En score på nul indikerer ingen distress, mens en score på 10 indikerer det højeste niveau af distress. Den grønne zone omfatter scores fra 0 til 3. Personer, der oplever distress inden for dette interval, er i stand til at håndtere deres distress. Den gule zone omfatter scores fra 4 til 6. En distressscore i dette interval indikerer, at personen ikke er i stand til at håndtere sin distress og kræver intervention for at bringe dem tilbage til den grønne zone. Den røde zone omfatter scores fra 7 til 10. Personer, der oplever distress inden for dette interval, kræver akut og omfattende intervention.
Før proceduren og baseline, efter proceduren var afsluttet i gennemsnit 5-10 minutter (2. måling)
Hæmodialysekomfortskala
Tidsramme: efter proceduren var afsluttet i gennemsnit 5-10 minutter
Denne skala udviklet af Şahin Orak et al., er et pålideligt, ni-punkts, fem-trins Likert-type instrument, der bruges til at vurdere komfort hos patienter, der modtager hemodialyse i mindst seks måneder.29 Den består af to underskalaer: 'Afslapning' og 'Håndtering.' Punkterne scores fra 1 til 5, hvor punkt 4 er omvendt scoret. Samlede scores spænder fra 9,00 til 45,00, hvor højere score indikerer større komfort. Underskalaernes intervaller er 3,00-15,00 for Afslapning og 7,00-30,00 for Håndtering. Skalaen viste stærk pålidelighed med en Cronbachs alfa på 0,87 i den originale tyrkiske valideringsundersøgelse og 0,80 i nærværende undersøgelse.
efter proceduren var afsluttet i gennemsnit 5-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemodialyse, Virtuel Virkelighed

Kliniske forsøg med Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner