Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból, stres i poziom komfortu związany z kaniulacją u pacjentów hemodializowanych (Hemodialysis)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból, dystres i poziom komfortu związane z kaniulacją u pacjentów hemodializowanych: badanie randomizowane kontrolowane

To badanie miało na celu określenie wpływu wirtualnej rzeczywistości na ból proceduralny, stres i poziom komfortu podczas zakładania wkłucia u pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Wirtualna rzeczywistość jest niefarmakologiczną metodą, która redukuje ból i stres oraz zwiększa komfort poprzez odwrócenie uwagi pacjenta. Umożliwia to osobom uzyskanie samokontroli i relaksu podczas procedur medycznych.

Cel: To badanie miało na celu określenie wpływu wirtualnej rzeczywistości na ból proceduralny, poziom stresu i komfort podczas zakładania wkłucia u pacjentów hemodializowanych.

Metody: To randomizowane badanie kontrolowane obejmowało łącznie 52 pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=26) lub grupy kontrolnej (n=26). Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali okulary do wirtualnej rzeczywistości podczas procedury, oprócz standardowej opieki rutynowej, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała wyłącznie standardową opiekę rutynową. Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacji Opisowej, Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Termometru Stresu (DT) oraz Skali Komfortu Hemodializy. Analizę statystyczną przeprowadzono z poziomem istotności ustawionym na p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Turcja (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Turcja (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • którzy byli poddawani leczeniu hemodializą poprzez AVF w czterogodzinnych sesjach trzy razy w tygodniu przez co najmniej sześć miesięcy
  • mieli wynik bólu 0 według VAS przed zabiegiem
  • nie stosowali żadnych leków psychiatrycznych
  • dobrowolnie zgodzili się uczestniczyć w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli zdiagnozowaną niepełnosprawność psychiczną,
  • bariery językowe
  • stosowali leki przeciwbólowe w ciągu ośmiu godzin przed sesją hemodializy
  • historię padaczki, zawrotów głowy, lęku, aktywnej nudności, wymiotów lub bólów głowy
  • regularne stosowanie środków przeciwbólowych
  • przewlekłe zaburzenia bólowe
  • wcześniejsze doświadczenie z rzeczywistością wirtualną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna
Rutynową procedurę kanulacji zastosowano u pacjentów w grupie kontrolnej. Poza tym nie wdrożono żadnej dodatkowej interwencji. Ból każdego pacjenta był oceniany i rejestrowany przez pielęgniarkę niezależną od badania podczas zabiegu (1. pomiary) za pomocą VAS oraz po zabiegu (2. pomiary). Podobnie cierpienie pacjenta było oceniane za pomocą Termometru Cierpienia i rejestrowane przed (1. pomiary) i po zabiegu (2. pomiary) przez pielęgniarkę niezależną od badania. HDCS pacjentów były oceniane i rejestrowane natychmiast po zakończeniu zabiegu.
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Interwencja wykorzystywała urządzenia VR-SHINECON oraz gogle VR, które przed użyciem u każdego pacjenta były czyszczone chusteczkami dezynfekującymi na bazie alkoholu. Pacjentom w grupie interwencyjnej zaproponowano wybór różnych filmów z wędrówkami po przyrodzie, lesie i wybrzeżu z tematyczną muzyką. Interwencja VR rozpoczynała się około trzy minuty przed zabiegiem kaniulacji i trwała do jego zakończenia. Podczas zabiegu ból pacjenta był oceniany i rejestrowany przez niezależną pielęgniarkę (nazywaną 1. pomiarem). Natychmiast po zakończeniu zabiegu pacjent zdejmował gogle VR. Następnie niezależna pielęgniarka oceniała i rejestrowała wizualną skalę analogową, DT oraz Skalę Komfortu Hemodializy (nazywane 2. pomiarami).
Urządzenie: Wirtualna Rzeczywistość
Interwencja wykorzystywała VR-SHINECON i gogle VR, które przed każdym użyciem dla pacjenta były czyszczone chusteczkami dezynfekującymi na bazie alkoholu (Rysunek 1). Pacjentom w grupie interwencyjnej zaoferowano wybór różnych filmów z wędrówkami po naturze, lesie i wybrzeżu z towarzyszącą muzyką tematyczną. Interwencja VR rozpoczynała się około trzy minuty przed zabiegiem kaniulacji (bezpośrednio po wstępnej ocenie) i trwała do zakończenia zabiegu (około 5-10 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane zostały zebrane przez badacza za pomocą "Formularza Informacyjnego Opisowego"
Ramy czasowe: Formularz informacji opisowej został wypełniony w pokoju pacjenta 15-20 minut przed zabiegiem kaniulacji.
Formularz informacji opisowych Ten formularz przygotowany przez badaczy po przeanalizowaniu odpowiedniej literatury (18,21), ten częściowo ustrukturyzowany formularz zawiera 12 pytań skupiających się na informacjach socjodemograficznych i medycznych uczestników.
Formularz informacji opisowej został wypełniony w pokoju pacjenta 15-20 minut przed zabiegiem kaniulacji.
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Podczas zabiegu ból pacjenta został oceniony i zarejestrowany przez niezależną pielęgniarkę (nazywaną 1. pomiarem). Natychmiast po zakończeniu zabiegu, po średnio 1-2 minutach, oceniono wówczas VAS (2. pomiar).
Ta skala (VAS), pierwotnie opracowana przez Price'a i in.22 i zatwierdzona w języku tureckim do oceny bólu pooperacyjnego przez Eti Aslan 23, została użyta do określenia natężenia bólu. Skala składa się z 10-centymetrowej poziomej linii opatrzonej opisami "brak bólu" i "najgorszy wyobrażalny ból". Uczestnicy zaznaczali na linii swoje odczuwane natężenie bólu, a wynik był rejestrowany w centymetrach. Pisemna zgoda na użycie wersji tureckiej została uzyskana od Eti Aslan. Wszystkie pomiary VAS zostały zarejestrowane przez niezależną pielęgniarkę, która nie brała udziału w interwencji.
Podczas zabiegu ból pacjenta został oceniony i zarejestrowany przez niezależną pielęgniarkę (nazywaną 1. pomiarem). Natychmiast po zakończeniu zabiegu, po średnio 1-2 minutach, oceniono wówczas VAS (2. pomiar).
Termometr Niepokoju
Ramy czasowe: Przed procedurą i punktem wyjściowym, po zakończeniu procedury średnio 5-10 minut (2. pomiar)
Termometr Distress został opracowany po raz pierwszy przez Roth i współpracowników do identyfikacji niepatologicznego dystresu u pacjentów poddawanych leczeniu onkologicznemu po udzieleniu odpowiedzi na niezbędne pytania. Poziom dystresu jest oceniany w skali od 0 do 10. Praktyk wyraża doświadczany dystres za pomocą liczb na termometrze. Wynik zero oznacza brak dystresu, natomiast wynik 10 oznacza najwyższy poziom dystresu. Zielona strefa obejmuje wyniki od 0 do 3. Osoby doświadczające dystresu w tym zakresie są w stanie samodzielnie radzić sobie ze swoim dystresem. Żółta strefa obejmuje wyniki od 4 do 6. Wynik dystresu w tym zakresie wskazuje, że osoba nie jest w stanie samodzielnie radzić sobie ze swoim dystresem i wymaga interwencji, aby powrócić do zielonej strefy. Czerwona strefa obejmuje wyniki od 7 do 10. Osoby doświadczające dystresu w tym zakresie wymagają pilnej i kompleksowej interwencji.
Przed procedurą i punktem wyjściowym, po zakończeniu procedury średnio 5-10 minut (2. pomiar)
Skala Komfortu Hemodializy
Ramy czasowe: po zakończeniu procedury średnio 5-10 minut
Ta skala opracowana przez Şahin Orak i współpracowników jest wiarygodnym, dziewięciopunktowym instrumentem typu Likerta z pięcioma stopniami, służącym do oceny komfortu u pacjentów poddawanych hemodializie przez co najmniej sześć miesięcy.29
Składa się z dwóch podskal: 'Relaks' i 'Radzenie sobie'. Punkty są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym punkt 4 jest oceniany odwrotnie.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 9,00 do 45,00, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy komfort.
Zakresy podskal wynoszą 3,00-15,00
dla Relaksu i 7,00-30,00
dla Radzenia sobie.
Skala wykazała silną rzetelność, z alfa Cronbacha wynoszącą 0,87 w oryginalnym tureckim badaniu walidacyjnym i 0,80 w obecnym badaniu.
po zakończeniu procedury średnio 5-10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarsus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemodializa, Wirtualna Rzeczywistość

Badania kliniczne na Wirtualna Rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj