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虚拟现实对血液透析患者穿刺相关操作疼痛、痛苦与舒适度水平的影响 (Hemodialysis)

2026年2月24日 更新者：ezgi mutluay yayla、Tarsus University

虚拟现实对血液透析患者穿刺相关操作疼痛、困扰及舒适度水平的影响：一项随机对照研究

本研究旨在确定虚拟现实对血液透析患者置管过程中操作疼痛、不适和舒适度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景 虚拟现实是一种非药物方法，通过转移患者注意力来减轻疼痛和痛苦，提高舒适度。 这使个体在医疗过程中能够获得自我控制并放松。

目的：本研究旨在确定虚拟现实对血液透析患者插管过程中程序性疼痛、痛苦和舒适度水平的影响。

方法：这项随机对照研究共纳入52名患者，他们被随机分配到干预组（n=26）或对照组（n=26）。 干预组患者在标准常规护理基础上，在过程中接受虚拟现实眼镜，而对照组仅接受标准常规护理。 数据收集采用描述性信息表、视觉模拟量表（VAS）、痛苦温度计（DT）和血液透析舒适度量表。 统计分析以显著性水平设为p<0.05进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin、Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey、土耳其（türkiye）、33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus、Tarsus、土耳其（türkiye）、33400
        • Tarsus U

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁及以上的患者
  • 通过AVF进行血液透析治疗，每次四小时，每周三次，持续至少六个月
  • 手术前根据VAS疼痛评分为0
  • 未使用任何精神科药物
  • 自愿同意参与研究

排除标准：

  • 如果患者被诊断有心理健康障碍
  • 语言障碍
  • 在血液透析前八小时内使用过镇痛药物
  • 有癫痫、眩晕、焦虑、活动性恶心、呕吐或头痛病史
  • 经常使用止痛药
  • 慢性疼痛疾病
  • 曾有虚拟现实体验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：对照组
对照组患者采用常规套管插入术。 除此之外，未实施任何额外干预。 每位患者的疼痛由独立于本研究之外的护士在操作过程中（第1次测量）和操作后（第2次测量）使用VAS进行评估和记录。 同样，患者的痛苦由独立于本研究之外的护士在操作前（第1次测量）和操作后（第2次测量）使用痛苦温度计进行评估和记录。 患者的HDCS在操作完成后立即进行评估和记录。
实验性的：虚拟现实
干预使用了VR-SHINECON和头戴式设备，每次为患者使用前均用含酒精消毒湿巾进行清洁。 干预组患者可自主选择各种自然、森林和海滨漫步视频，并配有主题音乐。 VR干预约在插管操作开始前三分钟启动，并持续至操作结束。 操作过程中，由一名独立护士评估并记录患者的疼痛程度（称为第1次测量）。操作完成后，患者立即取下VR眼镜。 随后由该独立护士评估并记录视觉模拟量表、DT和血液透析舒适度量表（称为第2次测量）。
设备：虚拟现实
干预采用了VR-SHINECON和头戴式设备，每位患者使用前均用酒精消毒湿巾进行清洁（图1）。 干预组患者可选择观看各种自然、森林和海滨步行视频，并配有主题音乐。 VR干预大约在插管操作前三分钟开始（基线评估后立即进行），并持续至操作完成（约5-10分钟）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数据由研究人员使用“描述性信息表”收集
大体时间：描述信息表在插管手术前15-20分钟于患者病房内完成填写。
描述性信息表 该表格由研究人员在查阅相关文献（18,21）后制定，这份半结构化表格包含12个问题，重点关注参与者的社会人口学和医疗信息。
描述信息表在插管手术前15-20分钟于患者病房内完成填写。
视觉模拟评分法
大体时间：在手术过程中，患者的疼痛由一名独立护士评估并记录（称为第1次测量）。手术完成后，平均1-2分钟后，立即进行VAS评估（第2次测量）。
该量表（VAS）最初由Price等人22开发，并由Eti Aslan23在土耳其语中验证用于术后疼痛评估，用于量化疼痛强度。 该量表由一条10厘米的水平线组成，两端锚定描述词“无痛”和“可想象的最痛”。 参与者在线上标记其感知的疼痛水平，分数以厘米记录。 土耳其语版本已获得Eti Aslan的书面许可。 所有VAS测量均由未参与干预的独立护士记录。
在手术过程中，患者的疼痛由一名独立护士评估并记录（称为第1次测量）。手术完成后，平均1-2分钟后，立即进行VAS评估（第2次测量）。
痛苦温度计
大体时间：在手术前和基线时，手术后平均5-10分钟完成测量（第2次测量）
痛苦温度计最初由Roth及其同事开发，用于识别癌症治疗患者在回答必要问题后所经历的非病理性痛苦。 痛苦程度按0到10分级。 从业者使用温度计上的数字表达所经历的痛苦。 零分表示无痛苦，而10分表示最高程度的痛苦。 绿色区域涵盖0到3分。在此范围内经历痛苦的个体能够管理他们的痛苦。 黄色区域涵盖4到6分。 此范围内的痛苦分数表明个体无法管理他们的痛苦，需要干预以使其回到绿色区域。 红色区域涵盖7到10分。在此范围内经历痛苦的个体需要紧急且全面的干预。
在手术前和基线时，手术后平均5-10分钟完成测量（第2次测量）
血液透析舒适度量表
大体时间：程序完成后平均需要5-10分钟
该量表由Şahin Orak等人开发，是一个可靠、包含九个项目的五点李克特式工具，用于评估接受血液透析至少六个月患者的舒适度。29 该量表包含两个子量表：“放松”和“应对”。项目评分从1到5，其中第4项为反向计分。 总分范围从9.00到45.00，分数越高表示舒适度越高。 子量表范围：放松为3.00-15.00，应对为7.00-30.00。 该量表表现出良好的信度，在最初的土耳其验证研究中Cronbach's alpha系数为0.87，在本研究中为0.80。
程序完成后平均需要5-10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tarsus University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月25日

研究完成 (实际的)

2025年12月25日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月12日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月24日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/106

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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