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Effet de la Réalité Virtuelle sur la Douleur Procédurale liée à la Cannulation, la Détresse et le Niveau de Confort chez les Patients Hémodialysés (Hemodialysis)

24 février 2026 mis à jour par: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Effet de la Réalité Virtuelle sur la Douleur Procédurale liée à la Cannulation, la Détresse et le Niveau de Confort chez les Patients Hémodialysés : Une Étude Randomisée Contrôlée

Cette étude visait à déterminer les effets de la réalité virtuelle sur la douleur procédurale, la détresse et les niveaux de confort lors de la pose de voie veineuse chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La réalité virtuelle est une méthode non pharmacologique qui réduit la douleur et la détresse et augmente le confort en détournant l'attention du patient. Cela permet aux individus de gagner en maîtrise de soi et de se détendre pendant les procédures médicales.

Objectif : Cette étude visait à déterminer les effets de la réalité virtuelle sur la douleur procédurale, la détresse et les niveaux de confort pendant la pose de la canule chez les patients en hémodialyse.

Méthodes : Cette étude randomisée contrôlée a inclus un total de 52 patients, qui ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (n=26) soit dans le groupe témoin (n=26). Les patients du groupe d'intervention ont reçu des lunettes de réalité virtuelle pendant la procédure en plus des soins standard de routine, tandis que le groupe témoin a reçu uniquement les soins standard de routine. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'informations descriptives, de l'échelle visuelle analogique (EVA), du thermomètre de détresse (TD) et de l'échelle de confort en hémodialyse. L'analyse statistique a été réalisée avec un niveau de signification fixé à p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Turquie (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Turquie (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • patients âgés de 18 ans et plus
  • qui recevaient un traitement d'hémodialyse via FAV pendant des séances de quatre heures trois fois par semaine depuis au moins six mois
  • avaient un score de douleur de 0 selon l'EVA avant la procédure
  • n'utilisaient aucun médicament psychiatrique
  • ont accepté volontairement de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Les patients ont été exclus s'ils avaient un handicap de santé mentale diagnostiqué,
  • des barrières linguistiques
  • utilisaient des analgésiques dans les huit heures précédant la séance d'hémodialyse
  • des antécédents d'épilepsie, de vertiges, d'anxiété, de nausées actives, de vomissements ou de maux de tête
  • utilisation régulière d'antidouleurs
  • troubles de la douleur chronique
  • expérience préalable avec la réalité virtuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe témoin
La procédure de canulation de routine a été appliquée aux patients du groupe témoin. En dehors de cela, aucune intervention supplémentaire n'a été mise en œuvre. La douleur de chaque patient a été évaluée et enregistrée par une infirmière indépendante de l'étude pendant la procédure (1ère mesure) avec l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et après la procédure (2ème mesure). De même, la détresse du patient a été évaluée avec le Thermomètre de Détresse et enregistrée avant (1ère mesure) et après la procédure (2ème mesure) par une infirmière indépendante de l'étude. Les HDCS des patients ont été évalués et enregistrés immédiatement après la fin de la procédure.
Expérimental: Réalité Virtuelle
L'intervention a utilisé VR-SHINECON et des casques, qui ont été nettoyés avec des lingettes désinfectantes à base d'alcool avant utilisation pour chaque patient. Les patients du groupe d'intervention ont eu le choix entre diverses vidéos de promenades dans la nature, en forêt et en bord de mer, accompagnées de musique thématique. L'intervention en réalité virtuelle a commencé environ trois minutes avant la procédure de canulation et s'est poursuivie jusqu'à la fin de la procédure. Pendant la procédure, la douleur du patient a été évaluée et enregistrée par une infirmière indépendante (appelée la 1ère mesure). Immédiatement après la fin de la procédure, le patient a retiré les lunettes de réalité virtuelle. L'échelle visuelle analogique, le DT et l'échelle de confort de l'hémodialyse ont ensuite été évalués et enregistrés par l'infirmière indépendante (appelée les 2èmes mesures).
Dispositif: Réalité virtuelle
L'intervention a utilisé VR-SHINECON et des casques, qui ont été nettoyés avec des lingettes désinfectantes à base d'alcool avant utilisation pour chaque patient (Figure 1). Les patients du groupe d'intervention ont eu le choix entre diverses vidéos de promenades dans la nature, en forêt et en bord de mer avec une musique thématique. L'intervention en réalité virtuelle a commencé environ trois minutes avant la procédure de canulation (immédiatement après l'évaluation initiale) et a continué jusqu'à ce que la procédure soit terminée (env. 5-10 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les données ont été recueillies par le chercheur à l'aide du "Formulaire d'informations descriptives"
Délai: Le formulaire d'informations descriptives a été complété dans la chambre du patient 15 à 20 minutes avant la procédure de canulation.
Formulaire d'informations descriptives Ce formulaire préparé par les chercheurs après examen de la littérature pertinente (18,21), ce formulaire semi-structuré comprend 12 questions axées sur les informations socio-démographiques et médicales des participants.
Le formulaire d'informations descriptives a été complété dans la chambre du patient 15 à 20 minutes avant la procédure de canulation.
Échelle visuelle analogique
Délai: Pendant la procédure, la douleur du patient a été évaluée et enregistrée par une infirmière indépendante (appelée la 1ère mesure). Immédiatement après l'achèvement de la procédure, après une moyenne de 1-2 minutes, les EVA ont ensuite été évaluées (2ème mesure).
Cette échelle (EVA), initialement développée par Price et al.22 et validée en turc pour l'évaluation de la douleur postopératoire par Eti Aslan23, a été utilisée pour quantifier l'intensité de la douleur. L'échelle consiste en une ligne horizontale de 10 cm ancrée par les descripteurs « aucune douleur » et « pire douleur imaginable ». Les participants ont marqué leur niveau de douleur perçu sur la ligne, et le score a été enregistré en centimètres. L'autorisation écrite pour la version turque a été obtenue auprès d'Eti Aslan. Toutes les mesures EVA ont été enregistrées par une infirmière indépendante qui n'était pas impliquée dans l'intervention.
Pendant la procédure, la douleur du patient a été évaluée et enregistrée par une infirmière indépendante (appelée la 1ère mesure). Immédiatement après l'achèvement de la procédure, après une moyenne de 1-2 minutes, les EVA ont ensuite été évaluées (2ème mesure).
Thermomètre de détresse
Délai: Avant la procédure et au départ, après l'achèvement de la procédure en moyenne 5-10 minutes (2ème mesure)
Le Thermomètre de la Détresse a été initialement développé par Roth et ses collègues pour identifier la détresse non pathologique chez les patients suivant un traitement contre le cancer après avoir répondu aux questions nécessaires. Le niveau de détresse est évalué de 0 à 10. Le praticien exprime la détresse ressentie en utilisant les chiffres sur le thermomètre. Un score de zéro indique aucune détresse, tandis qu'un score de 10 indique le niveau de détresse le plus élevé. La zone verte comprend les scores de 0 à 3. Les personnes éprouvant une détresse dans cette plage sont capables de gérer leur détresse. La zone jaune comprend les scores de 4 à 6. Un score de détresse dans cette plage indique que l'individu est incapable de gérer sa détresse et nécessite une intervention pour revenir à la zone verte. La zone rouge comprend les scores de 7 à 10. Les personnes éprouvant une détresse dans cette plage nécessitent une intervention urgente et complète.
Avant la procédure et au départ, après l'achèvement de la procédure en moyenne 5-10 minutes (2ème mesure)
Échelle de confort de l'hémodialyse
Délai: après que la procédure ait été terminée en moyenne 5 à 10 minutes
Cette échelle développée par Şahin Orak et al., est un instrument fiable de type Likert à cinq points et neuf items, utilisé pour évaluer le confort des patients recevant une hémodialyse depuis au moins six mois.29 Elle se compose de deux sous-échelles : « Relaxation » et « Adaptation ». Les items sont notés de 1 à 5, l'item 4 étant inversé. Les scores totaux vont de 9,00 à 45,00, les scores plus élevés indiquant un plus grand confort. Les plages des sous-échelles sont de 3,00 à 15,00 pour la Relaxation et de 7,00 à 30,00 pour l'Adaptation. L'échelle a démontré une forte fiabilité, avec un alpha de Cronbach de 0,87 dans l'étude de validation turque originale, et de 0,80 dans la présente étude.
après que la procédure ait été terminée en moyenne 5 à 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tarsus University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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