AMI 환자 퇴원 후 관리에서 웨어러블 AI의 이점
급성 심근경색 환자의 퇴원 후 관리를 위한 웨어러블 기기 기반 인공지능의 장점
심근경색증(MI)은 여전히 인간 건강에 대한 주요 위협입니다. 중재적 치료 기술이 빠르게 발전했음에도 불구하고, 많은 환자들이 주요 심혈관 사건(MACE)을 경험하고 퇴원 후 재입원을 필요로 합니다. 웨어러블 기기 데이터에 기반한 인공지능(AI)은 심혈관 질환의 진단 및 관리에 큰 잠재력을 보여주었습니다.
본 연구는 급성 심근경색증(AMI) 환자의 퇴원 후 관리에서 웨어러블 기기 기반 데이터 분석과 AI 기반 위험 분류 모델의 임상적 가치를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 개방형, 무작위 대조 연구는 AMI(급성 심근경색증) 환자의 퇴원 후 관리를 위해 웨어러블 기기 기반 AI 위험 모델의 임상적 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. PCI(경피적 관상동맥 중재술)를 받고 동의서를 제공한 총 200명의 환자가 등록될 예정이며, 좌심실 박출률(LVEF)이 보존된 환자와 감소된 환자 모두를 포함합니다.
참가자들은 1:1 비율로 대조군 또는 중재군에 무작위로 배정됩니다. 모든 환자는 퇴원 후 3개월 동안 웨어러블 스마트워치를 착용하고 지속적으로 모니터링될 것입니다. 수집된 데이터에는 생리학적 신호, 수면 및 활동 매개변수가 포함됩니다. 두 군에서 환자들은 증상, 약물 사용 및 부작용을 기록하기 위해 주간 전화 추적 및 월간 병원 방문을 받을 것입니다.
중재군에서는 웨어러블 데이터와 AI 분석 결과가 환자와 의사 모두에게 제공될 것입니다. 이러한 통찰력은 추적 관찰 중에 논의되며, 생활 방식 수정, 약물 조정 및 임상적 의사 결정을 지원하는 데 사용될 것입니다. 대조군에서는 AI 데이터가 수집되지만 연구 기간 동안 공유되거나 임상적 관리를 위해 사용되지 않을 것입니다.
주요 연구 종료점은 흉통, 심부전, 부정맥, 재발성 심근경색증 또는 사망으로 인한 재입원을 포함하여 3개월 이내에 첫 비계획적 병원 재입원까지의 시간입니다. 2차 종료점에는: 기준선에서 3개월까지의 캔자스시티 심근병증 설문지-12(KCCQ-12) 점수 변화; 기준선과 3개월 사이에 심초음파로 측정된 좌심실 박출률(LVEF)의 변화가 포함됩니다.
연구자들은 AI 보조, 웨어러블 기반 모니터링 및 피드백이 표준 퇴원 후 관리와 비교하여 심혈관 부작용의 조기 발견을 개선하고, 비계획적 입원을 줄이며, 퇴원 시 감소된 LVEF를 가진 환자의 LVEF를 증가시키고, 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ZHIGUO ZOU, MD, PhD
- 전화번호: +86 13524596108
- 이메일: zouzhiguo@renji.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 성인.
- 급성 심근경색증(AMI) 확진, ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 및 비 ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI) 모두 포함.
- 입원 중 성공적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받음.
- 퇴원 시 혈역학적으로 안정적임.
- 연구 기간 동안 스마트워치를 지속적으로 착용할 의지와 능력이 있음.
- 데이터 수집 애플리케이션과 호환되며 안정적인 인터넷 접속이 가능함.
제외 기준:
- 퇴원 후 3개월 이내에 계획된 단계적 또는 선택적 PCI 또는 관상동맥 재관류술 예정.
- 금속 또는 전자 모니터링 장치 착용을 견디지 못하거나 금기인 경우.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 안정적인 네트워크 연결이 없는 지역에 거주하거나 데이터 업로드 및 통신을 위해 스마트폰을 사용할 수 없는 경우.
- 3개월 생존 또는 추적 관찰을 제한하는 중증 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지침에 따라 전통적으로 관리하는 그룹
대조군으로서, 착용형 기기 데이터는 수집되지만 연구 기간 동안 참가자와 담당 의사와 공유되지 않으며 임상 관리에 사용되지 않습니다.
참가자의 모든 관리는 업데이트된 임상 지침에 기반합니다.
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실험적: 가이드라인 지침 및 웨어러블 기기 지원 관리 그룹
중재군으로서 임상 지침 외에도 웨어러블 데이터와 AI 분석 결과가 환자와 담당 의사 모두에게 제공될 것입니다.
이러한 통찰력은 추적 관찰 중에 논의되며, 생활습관 개선, 약물 조정 및 임상적 의사 결정을 지원하는 데 사용될 것입니다.
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수집된 데이터는 추적 방문 중에 환자와 그들의 담당 의사 모두와 공유됩니다.
이러한 통찰력을 바탕으로, 임상 팀은 약물 조절, 생활 방식 수정, 식이 최적화 및 신체 활동 지도에 관한 맞춤형 권장 사항을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 재입원 사건 발생까지의 시간
기간: 퇴원일로부터 퇴원 후 3개월(90일)까지.
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주요 연구 종료점은 3개월 이내 첫 번째 계획되지 않은 병원 재입원 시간으로, 흉통, 심부전, 부정맥, 재발성 심근경색 또는 사망으로 인한 재입원을 포함합니다.
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퇴원일로부터 퇴원 후 3개월(90일)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실박출계수의 변화
기간: 퇴원 시점 및 퇴원 후 3개월 시점
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LVEF는 퇴원 시(기준선) 및 퇴원 후 3개월 추적 관찰 시 경흉부 심초음파검사로 평가됩니다.
LVEF의 변화는 두 측정값 간의 차이로 계산됩니다.
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퇴원 시점 및 퇴원 후 3개월 시점
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캔자스시티 심근병증 설문지-12 점수 변화
기간: 기준 시점 및 퇴원 후 3개월 시점.
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검증된 환자 보고 결과 측정 도구인 KCCQ-12는 입원 기간 중(퇴원 전)과 퇴원 후 3개월 추적 관찰 시에 각각 시행될 것입니다.
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기준 시점 및 퇴원 후 3개월 시점.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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