폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 상하악 전진 골절단술 후 발생한 구개인두 기능 부전 (VPIMMA)
폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 상하악 전진 골절단술 후 발생하는 구개인두 기능 부전
연구 개요
상세 설명
본 연구는 암스테르담 UMC에서 진행될 예정입니다. 상악하악 전진술(MMA) 수술이 가능한 경증부터 중증 폐쇄성 수면무호흡증후군(OSAS)을 가진 성인 환자들을 대상으로 하여 이 전향적 코호트 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. 환자들은 수술 전(T0), 수술 후 6주(T1), 수술 후 3개월(T2), 수술 후 6개월(T3) 및 수술 후 1년(T4)에 총 네 번의 시점에서 두 명의 언어치료사에 의해 평가될 것입니다.
환자들은 비음성, 말하기, 삼킴의 세 가지 구성요소에 초점을 맞춘 객관적 평가를 받게 됩니다. 비침습적 분석 도구인 Nasometer는 말하기 생성 시 비음성의 존재를 측정하는 데 사용될 것입니다. 말하기는 언어치료사들이 말하기 수행의 다양한 측면을 평가하는 도구인 Cleft Audit Protocol for Speech - Augmented(CAPS-A)를 사용하여 점수를 매길 것입니다. 삼킴은 환자의 삼킴 능력을 평가하는 점수 체계인 Functional Oral Intake Scale(FOIS)을 사용하여 평가될 것입니다. 또한, 삼킴 속도/용량 테스트는 환자가 물을 얼마나 빨리, 얼마나 많이 삼킬 수 있는지 측정할 것입니다. 따라서, 주관적 평가를 위해 환자들은 이메일로 OHIP-14(구강건강 관련 삶의 질), FOSQ(수면 설문지의 기능적 결과), NSD(신경감각 장애 설문지) 설문지를 받게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Misha Tan, PhD student
- 전화번호: +31613125803
- 이메일: m.l.tan@amsterdamumc.nl
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- Misha Tan, PhD student
- 전화번호: +31613125803
- 이메일: m.l.tan@amsterdamumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 경증부터 중증의 OSA
- OSA 치료를 위한 MMA 적응증
제외 기준:
- MMA 시행 시 다른 부가적 시술을 받은 환자 (예: 다분할 르포르 골절단술, TMJ 재건술)
- 과거 악교정 수술 이력
- 과거 악교정 수술 이력
- 과거 구인두 수술 이력 (UPPP 또는 다단계 수술)
- 구개열 및 증후군 환자
- VPI, 연하곤란 또는 구음장애를 유발하는 신경근육 질환
- 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MMA 후 OSA 환자
상악하악 전진술(MMA)을 받은 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비음
기간: 시간점: T0 수술 전, T1 수술 6주 후, T2 수술 3개월 후, T3 수술 6개월 후, T4 수술 1년 후
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비음성은 Nasometer를 사용하여 측정됩니다.
결과는 구강, 비강 및 혼합의 세 가지 점수로 구성됩니다.
비음성 점수는 백분율(0-100%)로 표시되며, 점수가 높을수록 비음성이 더 큽니다.
이 점수들은 다섯 개의 시점에서 비교될 것입니다.
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시간점: T0 수술 전, T1 수술 6주 후, T2 수술 3개월 후, T3 수술 6개월 후, T4 수술 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키기
기간: T0 수술 전, T1 수술 후 6주, T2 수술 후 3개월, T3 수술 후 6개월, T4 수술 후 1년
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FOIS(기능적 구강 섭취 척도), 삼킴 양 및 삼킴 시간은 언어치료사에 의해 평가될 것입니다. FOIS는 삼킴 장애가 있는 개인의 구강 음식 및 액체 섭취 수준을 설명하는 데 사용됩니다. 척도는 0에서 7까지 범위를 가지며, 여기서: 0: 구강 섭취 없음(NPO) - 개인이 구강으로 음식이나 액체를 전혀 섭취하지 않습니다.
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T0 수술 전, T1 수술 후 6주, T2 수술 후 3개월, T3 수술 후 6개월, T4 수술 후 1년
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발표
기간: T0 수술 전, T1 수술 후 6주, T2 수술 후 3개월, T3 수술 후 6개월, T4 수술 후 1년
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구순구개열 환자의 말 평가 프로토콜 - 성인용(CAPS-A)은 구순구개열이 있는 개인의 말 평가 결과를 평가하기 위해 설계된 표준화된 평가 도구입니다. 이 평가 도구는 공명, 비강 배출, 조음, 전반적인 말 명료도와 같이 구순구개열 상태에 의해 일반적으로 영향을 받는 말 특성을 식별하는 데 중점을 둡니다. CAPS-A가 측정하는 항목: 공명: 목소리의 비강적 품질 정도(예: 과비강음 또는 저비강음). 비강 배출: 말하는 동안 코를 통해 공기가 빠져나가는 것으로, 명료도에 영향을 줄 수 있습니다. 조음: 말소리의 정확성과 명료도, 특히 구조적 또는 기능적 문제로 인해 왜곡될 수 있는 소리를 의미합니다. 전반적인 명료도: 청취자가 말을 얼마나 잘 이해할 수 있는지 나타냅니다. 결과 측정: CAPS-A는 5점 척도를 사용하여 공명 및 비강 배출과 같은 특정 말 특성의 심각도를 평가하며, 장애 없음에서 심각한 장애까지 범위를 가집니다. 또한, 존재 여부 또는 부재 |
T0 수술 전, T1 수술 후 6주, T2 수술 후 3개월, T3 수술 후 6개월, T4 수술 후 1년
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주관적 결과: 수면 기능 결과 설문지(FOSQ)
기간: T0 수술 전, T1 수술 후 6주, T2 수술 후 3개월, T3 수술 후 6개월, T4 수술 후 1년
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수면 기능 결과 설문지(FOSQ) 수면 기능 결과 설문지(FOSQ)는 과도한 주간 졸림이 일상 활동과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 이 설문지는 수면 장애가 개인이 일상적인 업무를 수행하고 사회적 및 직업적 활동에 참여하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다. 측정 내용: FOSQ는 일반적인 생산성, 활동 수준, 경계 태세, 사회적 결과 및 친밀감/성적 관계를 포함한 여러 영역을 다룹니다. 이 설문지는 단순히 수면 증상만이 아닌 졸림으로 인한 기능적 제한을 반영합니다. 결과 측정: FOSQ는 각 영역에 대한 총점과 하위 척도 점수를 산출합니다. 일반적으로 항목당 0에서 4 또는 5점까지의 점수 범위를 가지며, 점수가 높을수록 기능적 상태가 더 좋고 졸림의 영향이 적음을 나타냅니다. 총점은 졸림과 관련된 전반적인 기능적 상태를 요약하며, 점수가 낮을수록 더 큰 장애를 반영합니다. |
T0 수술 전, T1 수술 후 6주, T2 수술 후 3개월, T3 수술 후 6개월, T4 수술 후 1년
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주관적 결과: 신경 감각 장애 설문지
기간: T0 수술 전 T1 수술 후 +6주 T2 수술 후 +3개월 T3 수술 후 +6개월 T4 수술 후 +12개월
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신경 감각 장애 설문지 신경 감각 장애 설문지는 마비, 따끔거림, 화끈거림 또는 감각 변화와 같은 신경학적 상태와 관련된 감각 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 일상 기능에 영향을 미칠 수 있는 감각 장애의 존재와 심각성을 정량화하는 데 도움이 됩니다. 측정 내용: 이 설문지는 감각 증상의 유형, 빈도 및 강도를 평가합니다. 또한 이러한 증상이 일상 활동과 삶의 질에 미치는 영향에 대한 질문을 포함할 수 있습니다. 결과 측정: 점수는 증상의 심각도나 빈도를 평가하는 순위 척도(예: 3점 또는 5점 척도)를 기반으로 하는 경우가 많습니다. 이 설문지는 다양한 감각 양식(예: 통증, 마비)에 대한 하위 척도 점수를 제공할 수 있습니다. 전체 신경 감각 장애를 반영하는 총점을 계산할 수 있으며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각하거나 빈번함을 나타냅니다. |
T0 수술 전 T1 수술 후 +6주 T2 수술 후 +3개월 T3 수술 후 +6개월 T4 수술 후 +12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서술적 데이터
기간: 수술 전 데이터 추출
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AHI = 무호흡/저호흡 지수: 정상: AHI < 5회/시간 경도 수면 무호흡증: AHI 5-14회/시간 중등도 수면 무호흡증: AHI 15-29회/시간 중증 수면 무호흡증: AHI ≥ 30회/시간 더 높은 AHI 값은 더 심각한 수면 관련 호흡 장애를 나타냅니다. 나이: 세 몸무게: 킬로그램 키: 센티미터 BMI: 저체중: BMI < 18.5 정상 체중: BMI 18.5-24.9 과체중: BMI 25-29.9 비만: BMI ≥ 30 성별: 남성/여성 |
수술 전 데이터 추출
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kummer AW. Types and causes of velopharyngeal dysfunction. Semin Speech Lang. 2011 May;32(2):150-8. doi: 10.1055/s-0031-1277717. Epub 2011 Sep 26.
- Kummer AW, Marshall JL, Wilson MM. Non-cleft causes of velopharyngeal dysfunction: implications for treatment. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Mar;79(3):286-95. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.036. Epub 2015 Jan 5.
- Li KK, Troell RJ, Riley RW, Powell NB, Koester U, Guilleminault C. Uvulopalatopharyngoplasty, maxillomandibular advancement, and the velopharynx. Laryngoscope. 2001 Jun;111(6):1075-8. doi: 10.1097/00005537-200106000-00027.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL83076.018.23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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구인두 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
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Noel JabbourNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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Alaa Mamdouh완전한조음 장애 | 구인두 부전 | Velopharyngeal 쇠약으로 인한 과비음 증후군이집트