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급성 통증의 특성화

2026년 1월 12일 업데이트: Julia Finkel, Children's National Research Institute

소아 및 청소년 환자의 급성 통증 특성 및 진통제 반응 분석

본 연구는 비침습적 장치를 사용하여 소아 및 청소년의 급성 통증과 통증 치료에 대한 반응을 측정하는 방법을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 통증은 일반적으로 자가 보고 또는 관찰 척도를 사용하여 평가되며, 특히 소아 환자의 경우 해석이 어려울 수 있습니다. 본 연구는 새로운 장치인 AlgometRx Nociometer가 통각 통증에 대한 객관적인 측정을 제공할 수 있는지 평가할 것입니다. 선택적 수술 또는 골수 이식을 받는 6세부터 21세까지의 참가자가 Children's National Hospital에 등록됩니다. 이 장치는 가벼운 전기 자극에 대한 동공 크기 변화를 측정하며, 이는 통증 관련 신경 경로의 활동을 반영합니다. 측정은 시술 전후 및 일상적인 병원 치료 중에 표준 통증 평가와 함께 수행됩니다. 본 연구는 관찰 연구입니다. 참여는 의료 치료를 변경하거나 안내하지 않으며, 모든 통증 관리는 표준 임상 치료를 따릅니다. 수집된 정보는 향후 소아 환자의 통증 평가 및 치료 개선에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julia Finkel, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 국립어린이병원에서 치료를 받고 있는 6세부터 21세 사이의 소아 및 청소년으로, 선택적 수술 절차 또는 골수 이식을 받는 환자들입니다. 참가자들은 전향적으로 추적되며, 수술 전후 기간과 입원 추적 관찰 기간을 포함한 일상적인 임상 진료 중 비침습적 통증 측정을 받게 됩니다. 본 연구는 임상 치료를 변경하지 않으며, 모든 치료는 표준 치료 기준에 따라 제공됩니다.

설명

포함 기준:

  • 6세부터 21세까지의 아동 및 청소년
  • 만성 통증 이력이 없는 선택적 수술 절차를 받는 경우, 또는 골수 이식(BMT)을 받거나 계획 중인 경우
  • 해당되는 경우 서면 동의서 및 부모의 허가/동의서를 제공할 수 있어야 함

제외 기준:

  • 동공 측정을 방해하는 안과 질환의 문서화된 이력
  • 참여를 원하지 않거나 참여할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 코호트
수술 전 만성 통증 병력이 없는 6세에서 21세 사이의 소아 및 청소년이 선택적 수술 절차(예: 정형외과 또는 흉부 수술)를 받는 경우. 참가자는 기준선과 수술 후 추적 관찰 중 AlgometRx Nociometer를 사용한 비침습적 통각 측정과 함께 표준 임상 통증 평가를 받게 됩니다. 모든 통증 관리는 표준 치료를 따르며 연구 참여에 영향을 받지 않습니다.
장치: 알고메트Rx 노시오미터
AlgometRx Nociometer는 신경 선택적 전기 자극과 동공측정법을 통해 통각 반응을 측정하는 비침습적 장치입니다. 이 장치는 특정 주파수에서 저강도, 통증 없는 전기 자극을 전달하여 감각 신경 섬유를 선택적으로 활성화하면서 동공 직경의 자극 유발 변화를 측정합니다. 이 장치에서 생성된 데이터는 연구 측정 목적으로만 사용되며 임상 치료나 치료 결정을 안내하거나 변경하지 않습니다.
골수 이식(BMT) 코호트
만 6세에서 21세 사이의 소아 및 청소년으로, 수술 전 만성 통증 병력이 없으며 선택적 수술 절차(예: 정형외과 또는 흉부 수술)를 받는 대상자입니다. 참가자들은 기준 시점과 수술 후 추적 관찰 기간 동안 AlgometRx Nociometer를 사용한 비침습적 통각 측정과 함께 표준 임상 통증 평가를 받게 됩니다. 모든 통증 관리는 표준 치료 지침을 따르며, 연구 참여로 인해 영향을 받지 않습니다.
장치: 알고메트Rx 노시오미터
AlgometRx Nociometer는 신경 선택적 전기 자극과 동공측정법을 통해 통각 반응을 측정하는 비침습적 장치입니다. 이 장치는 특정 주파수에서 저강도, 통증 없는 전기 자극을 전달하여 감각 신경 섬유를 선택적으로 활성화하면서 동공 직경의 자극 유발 변화를 측정합니다. 이 장치에서 생성된 데이터는 연구 측정 목적으로만 사용되며 임상 치료나 치료 결정을 안내하거나 변경하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통각 지수
기간: 기준 시점부터 최대 9주간의 추적 관찰 기간
AlgometRx Nociometer를 사용하여 얻은 신경선택적 자극 유발 동공반사확장(nPRD) 측정값에서 계산된 통각지수입니다. 이 지수는 감각신경섬유 유형의 선택적 활성화에 상응하는 동공확장 반응의 곡선아래면적(AUC)에서 도출되며, 급성 통각성 통증을 특성화하는 데 사용됩니다.
기준 시점부터 최대 9주간의 추적 관찰 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's National Research Institute

협력자

VentureWell

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001386 (기타 식별자: Childrens National IRB Protocol Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물에 보고된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터로, 통증 감각 지수 측정, 표준 통증 평가 점수 및 관련 임상 변수가 포함됩니다. 직접 식별자는 공유되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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