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BiFeS vs. iPACK na Analgesia Pós-Operatória de Artroplastia do Joelho

20 de abril de 2026 atualizado por: Bülent Meriç Çam, Amasya University

Comparação dos Efeitos Analgésicos Pós-Operatórios de Duas Técnicas Anestésicas Diferentes na Artroplastia do Joelho: Bloqueios Nervosos Designados BiFeS e iPACK

O bloqueio do Bíceps Femoral Cabeça Curta (BiFeS) é uma nova técnica de bloqueio no plano fascial que visa a inervação sensorial da cápsula posterolateral do joelho, preservando a função motora. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio BiFeS combinado com o bloqueio do canal adutor (ACB) em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho, em comparação com ACB + bloqueio iPACK. O estudo está planeado como um ensaio prospectivo, randomizado, duplo-cego, de dois grupos paralelos. Os pacientes serão randomizados numa proporção de 1:1 para receber ACB + iPACK (Grupo A) ou ACB + BiFeS (Grupo B). Os resultados das pontuações de dor pós-operatória (EVA), consumo de opióides, mobilização precoce e qualidade de recuperação (QoR-15) serão comparados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é um método cirúrgico eficaz para o tratamento da osteoartrite avançada, reduzindo a dor e melhorando a capacidade funcional. No entanto, aproximadamente 30-40% dos casos experienciam dor pós-operatória severa, e 20-31% dos pacientes desenvolvem dor pós-operatória persistente (1, 2). Isto não só atrasa a mobilização e reabilitação precoces, como também afeta negativamente a satisfação do paciente e a recuperação geral.

Os protocolos de Recuperação Acelerada Após Cirurgia (ERAS) enfatizam que uma analgesia pós-operatória eficaz é indispensável para a mobilização precoce e recuperação funcional. Estratégias analgésicas multimodais, particularmente combinações de técnicas de anestesia regional poupadoras de motricidade, são uma pedra angular destes protocolos (3).

Uma destas técnicas de anestesia regional, o bloqueio do nervo femoral (FNB), proporciona uma forte eficácia analgésica, mas reduz a força do quadricípite, aumentando o risco de quedas. Por conseguinte, nos últimos anos, abordagens "poupadoras de motricidade" que visam preservar a função motora ganharam destaque (4).

Meta-análises de rede de alto nível recentes mostraram que combinações de técnicas regionais poupadoras de motricidade proporcionam resultados superiores em comparação com bloqueios únicos. Numa meta-análise de 2024 por Wang et al., incluindo 30 ensaios controlados randomizados (RCTs), a combinação de bloqueio contínuo do canal adutor (cACB) + bloqueio do nervo genicular (GNB) entre as abordagens poupadoras de motricidade proporcionou as pontuações de dor em repouso mais baixas às 24 e 48 horas, enquanto a combinação cACB + iPACK + GNB reduziu mais eficazmente a dor ao movimento (5). No mesmo estudo, esta combinação também demonstrou o melhor desempenho em indicadores de recuperação funcional, com o tempo Timed-Up-and-Go (TUG) mais curto e a maior amplitude de movimento.

De forma semelhante, uma meta-análise de rede Bayesiana de 2025 por Migliorini et al., analisando 77 RCTs, reportou as pontuações mais baixas na escala visual analógica (VAS) entre os dias 1-3 pós-operatórios com analgesia periarticular contínua/análise de infiltração local (PCI/LIA); seguiram-se, respetivamente, as aplicações de FNB/PCI contínuo e ACB contínuo (6).

Ambas as análises enfatizaram que abordagens multimodais, particularmente combinações de ACB, iPACK, GNB, ou LIA, reduzem o consumo de opioides e apoiam a mobilização precoce.

Outra meta-análise de rede Bayesiana de larga escala publicada por Xue et al. em 2024 reportou que a combinação ACB + iPACK reduziu significativamente a dor em repouso e ao movimento às 48 horas em comparação com bloqueios únicos (ACB, FNB, GNB, iPACK), diminuiu o consumo de opioides e acelerou a mobilização precoce (7).

No entanto, as técnicas atuais têm várias limitações. A LIA é dependente do cirurgião, requer um grande volume de anestésico local (100-150 mL), e mostra eficácia variável devido à falta de padronização na composição/concentração. Volumes elevados também aumentam o risco de toxicidade sistémica por anestésico local (LAST). Embora o FNB proporcione um controlo eficaz da dor, não é compatível com os objetivos poupadores de motricidade devido à fraqueza do quadricípite. Bloqueios contínuos oferecem vantagens analgésicas, mas acrescentam encargos logísticos devido à necessidade de cateteres, bombas e monitorização.

Neste contexto, são necessárias novas técnicas regionais que preservem a função motora enquanto têm como alvo a inervação sensorial da cápsula posterolateral. Para abordar isto, o bloqueio da Cabeça Curta do Bíceps Femoral (BiFeS), introduzido por Kılıçaslan et al. em 2025, é uma técnica inovadora de bloqueio do plano fascial que tem como alvo os ramos nervosos que inervam a cápsula posterolateral do joelho (8). A injeção guiada por ultrassom entre a cabeça curta do bíceps femoral e os músculos semimembranoso permite a difusão do anestésico local ao longo do plano fascial natural entre estes dois músculos. Este plano constitui um corredor anatómico incluindo os ramos sensoriais terminais do nervo fibular comum, a extensão poplítea do nervo cutâneo femoral posterior e os ramos do nervo genicular lateral. A orientação oblíqua das fibras musculares facilita a difusão proximal e distal do anestésico local, criando um bloqueio sensorial mais amplo que engloba a cápsula posterolateral do joelho. Assim, espera-se que o bloqueio BiFeS proporcione uma área sensorial mais ampla do que o bloqueio iPACK sem afetar as fibras motoras.

Estudos cadavéricos e dados clínicos preliminares sugerem que o bloqueio BiFeS combinado com ACB pode contribuir para abordagens multimodais, melhorando a analgesia pós-operatória enquanto preserva a eficácia poupadora de motricidade (8). No entanto, ainda não foi realizado nenhum ensaio controlado randomizado que demonstre a eficácia clínica desta técnica.

A hipótese deste estudo é que o bloqueio BiFeS aplicado em combinação com ACB proporciona uma analgesia pós-operatória superior em comparação com o bloqueio iPACK aplicado com ACB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Amasya, Turquia (Türkiye), 05200
        • Recrutamento
        • Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bülent M Çam, MD
        • Subinvestigador:
          • Ahmet S Tüzen, MD
        • Subinvestigador:
          • Osman Ö Kılınç, MD
        • Subinvestigador:
          • Özkan Öztürk, MD
        • Subinvestigador:
          • Mürsel Kahveci, MD
        • Subinvestigador:
          • Harun T Duran, MD
        • Subinvestigador:
          • Muhammet A Akdoğan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Agendado para artroplastia total unilateral do joelho
  • Classificado como estado físico ASA I-III

Critérios de Exclusão:

  • Agendado para artroplastia de revisão ou cirurgia bilateral
  • Alergia a anestésicos locais ou contraindicação para bloqueios regionais
  • Distúrbios neurológicos, neuropatia periférica ou condições que afetem a força muscular dos membros inferiores
  • Coagulopatia ou em tratamento com anticoagulantes
  • Histórico de insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave
  • Uso crónico de opioides ou histórico de abuso de substâncias
  • Pacientes que apresentem complicações intraoperatórias (por exemplo, hemorragia excessiva)
  • Casos em que não seja alcançado bloqueio sensorial adequado após o bloqueio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do Canal Adutor (ACB) + iPACK
Sob orientação de ultrassom, será visado o aspeto posterior da artéria poplítea na região distal do fémur, ao nível dos côndilos femorais. A agulha será avançada utilizando uma abordagem medial, e 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados no espaço potencial entre a artéria e a cápsula posterior do joelho. Esta técnica bloqueia os ramos terminais do nervo genicular que inervam a cápsula posterior, poupando as fibras motoras.
O bloqueio será realizado sob orientação ecográfica no triângulo femoral distal, logo abaixo do ápice do triângulo femoral. Este nível situa-se profundamente ao músculo sartório e representa o limite inferior da membrana vastoadutora e o início do canal adutor. A sonda de ecografia será colocada transversalmente na face medial da coxa para visualizar a artéria femoral, e o nervo safeno que corre lateralmente à artéria será o alvo. Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será lentamente injetado sob o músculo sartório e lateralmente à artéria femoral para permitir a difusão ao longo do canal adutor. Esta injeção a este nível afeta tanto o nervo safeno como o ramo motor do vasto medial, proporcionando um bloqueio sensorial eficaz das regiões anterior e medial da articulação do joelho.
Comparador Ativo: Bloqueio do Canal Adutor (ACB) + BiFeS
O bloqueio será realizado sob orientação ecográfica no triângulo femoral distal, logo abaixo do ápice do triângulo femoral. Este nível situa-se profundamente ao músculo sartório e representa o limite inferior da membrana vastoadutora e o início do canal adutor. A sonda de ecografia será colocada transversalmente na face medial da coxa para visualizar a artéria femoral, e o nervo safeno que corre lateralmente à artéria será o alvo. Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será lentamente injetado sob o músculo sartório e lateralmente à artéria femoral para permitir a difusão ao longo do canal adutor. Esta injeção a este nível afeta tanto o nervo safeno como o ramo motor do vasto medial, proporcionando um bloqueio sensorial eficaz das regiões anterior e medial da articulação do joelho.
Sob orientação ecográfica, será identificado o plano fascial entre a cabeça curta do músculo bíceps femoral e os músculos semimembranosos. A agulha será avançada para este plano através de uma abordagem lateral, e serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25%. Esta área de injeção forma um corredor anatómico que engloba os ramos sensoriais terminais do nervo fibular comum, a extensão poplítea do nervo cutâneo femoral posterior e os ramos do nervo genicular lateral. Desta forma, é obtido um amplo bloqueio sensorial ao longo da cápsula posterolateral do joelho, sem afetar as fibras motoras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor na 12ª hora pós-operatória
Prazo: 12ª hora pós-operatória
Pontuação da dor na 12ª hora pós-operatória (será avaliada com a Escala Analógica Visual) Pontuações mais altas indicam pior condição
12ª hora pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações VAS de Repouso e Movimento Pós-Operatório às 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 Horas e 1, 3 Meses
Prazo: 1.ª, 2.ª, 4.ª, 8.ª, 12.ª, 16.ª, 24.ª, 48.ª horas pós-operatórias e 1.º, 3.º meses
Pontuações mais altas indicam uma condição pior
1.ª, 2.ª, 4.ª, 8.ª, 12.ª, 16.ª, 24.ª, 48.ª horas pós-operatórias e 1.º, 3.º meses
Tempo até Analgesia de Resgate Pós-Operatória (minutos)
Prazo: 72 horas pós-operatório
Tempo até à Analgesia de Resgate Pós-Operatória (minutos; uma duração mais longa indica um atingimento mais lento de um score VAS de 4, com scores mais altos a refletirem uma analgesia melhor)
72 horas pós-operatório
Consumo Cumulativo Pós-operatório de Tramadol (mg)
Prazo: 72ª hora pós-operatória
72ª hora pós-operatória
Complicações Pós-Operatórias como Náuseas e Vómitos
Prazo: De 12 em 12 horas durante as primeiras 72 horas pós-operatórias
De 12 em 12 horas durante as primeiras 72 horas pós-operatórias
Pontuação Quality of Recovery-15 (QoR-15)
Prazo: dia pré-operatório 1 e dia pós-operatório 1
É um teste utilizado para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória. A escala Quality of Recovery-15 (QoR-15) tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 150, com pontuações mais elevadas a indicarem uma melhor recuperação pós-operatória e pontuações mais baixas a indicarem uma recuperação mais fraca.
dia pré-operatório 1 e dia pós-operatório 1
Tempo para Atender aos Critérios de Fisioterapia para Alta Hospitalar
Prazo: A cada 12 horas durante as primeiras 72 horas pós-operatórias
Capacidade de caminhar independentemente da cama para a casa de banho, caminhar no corredor sem andarilho, e sentar-se e levantar-se de uma cadeira de forma independente
A cada 12 horas durante as primeiras 72 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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