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WMSD 다차원 선별 도구 개발

2026년 4월 22일 업데이트: Kibum Jung, Sahmyook University

직무관련 근골격계 장애를 위한 다차원적 선별 도구의 개발과 타당화: COSMIN 지침에 따른 심리측정 연구

이 연구의 목적은 직업성 근골격계 장애(WMSDs)를 위한 다차원적 스크리닝 도구를 개발하고 그 심리측정적 특성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 약 250명의 바이오제약 산업 종사자를 대상으로 한 횡단면 조사를 포함하여 COSMIN 지침에 따라 도구의 구조적 타당도, 내적 일관성, 구성 타당도 및 측정 불변성을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

직무관련 근골격계 장애(WMSDs)는 주요 직업건강 문제입니다. 다양한 선별 도구가 존재하지만, 산업 근로자를 대상으로 적색 깃발(심각한 병리의 징후), 황색 깃발(심리사회적 위험 요인) 및 신체 증상을 포괄적으로 평가하는 도구는 거의 없습니다. 이 연구는 새로운 선별 도구를 개발하고 그 신뢰도와 타당도를 검증함으로써 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 연구 설계는 COSMIN(건강 측정 도구 선정을 위한 합의 기반 표준) 체크리스트를 따릅니다. 검증 과정은 사무직과 생산직을 포함한 250명의 근로자를 대상으로 한 횡단면 조사를 포함합니다. 개발된 도구는 의뢰가 필요한 심각한 의학적 상태(적색 깃발)를 선별하고, 신체 증상과 심리사회적 장벽(황색 깃발)을 평가하도록 설계되었습니다. 심리측정 평가는 적색 깃발이 일반적으로 이분형 선별 항목이므로, 특히 신체 및 심리사회적 영역에 초점을 맞출 것입니다. 평가될 주요 심리측정 속성은 다음과 같습니다: 1. 구조적 타당도: 확인적 요인 분석(CFA)을 수행하여 신체 및 심리사회적 영역의 요인 구조를 검증합니다. 2. 내적 일관성: 이 하위 척도에 대해 Cronbach의 알파 계수를 계산합니다. 3. 측정 불변성: 다중 집단 CFA를 수행하여 도구가 서로 다른 직무 유형(사무직 대 생산직)에서 동등하게 기능하는지 확인합니다. 4. 구성 타당도: 기존 도구(예: OSPRO-YF, FABQ, TSK)와의 상관관계를 분석합니다. 궁극적인 목표는 직장 환경에서 WMSDs의 조기 발견, 분류 및 관리를 위한 실용적이고 과학적으로 검증된 도구를 제공하는 것입니다. 5. 절단점 결정: ROC 분석을 수행하여 고위험군(황색 깃발)을 식별하기 위한 최적의 절단점 점수를 설정하며, 이를 위해 기존 도구를 참조로 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Incheon, 대한민국, 21987
        • Samsung Biologics
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 한국의 바이오 제약 회사(삼성바이오로직스)에 현재 고용된 근로자들로 구성됩니다. 이에는 근골격계 증상을 보고하는 VDT 작업에 종사하는 사무직 근로자와 신체적 작업에 참여하는 생산직 근로자 모두가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 현재 연구 현장에서 정규직으로 근무하는 직원.
  • 연구 목적과 절차를 이해하고 서면으로 자발적으로 참여에 동의하는 19세 이상의 성인.
  • 설문지를 읽고 이해하며 직접 응답할 수 있는 참가자.
  • NIOSH 기준에 따른 근골격계 증상이 있는 개인: 증상이 1주 이상 지속되거나 지난 12개월 동안 적어도 한 달에 한 번 재발하는 경우(증상에는 통증, 쑤심, 경직, 화끈거림, 따끔거림 또는 저림이 포함됨).

제외 기준:

  • 연구를 이해하거나 설문을 완료하기 어려운 인지적 또는 정신적 장애가 있는 개인.
  • 의료 응급 상황이 의심되거나 즉각적인 의료 조치가 필요한 중증 질환이 의심되는 개인.
  • 연구자가 참여에 부적합하다고 판단하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
바이오제약 산업 종사자
삼성바이오로직스에 현재 근무 중인 사무직 및 생산직 근로자 중 근골격계 증상에 대한 포함 기준을 충족하는 자
다른: 설문조사 관리
참가자는 근골격계 증상 및 심리사회적 요인을 평가하기 위해 새로 개발된 다차원적 선별 도구와 표준 검증 설문지(예: OSPRO-YF, FABQ, TSK)를 완성할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 타당도
기간: 기준선
확증적 요인 분석(CFA)을 사용하여 평가되었습니다. 모델 적합도는 더 엄격한 기준(CFI ≥ 0.95, TLI ≥ 0.95, RMSEA ≤ 0.06, SRMR ≤ 0.08)에 따라 평가될 것입니다(Hu & Bentler, 1999). 모델 적합도가 충분하지 않으면, 수정 지수(MI)를 사용하여 이론적으로 정당화 가능한 범위 내에서 모델을 조정할 것입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내적 일관성
기간: 기준선
각 요인별 Cronbach's alpha 계수를 사용하여 평가하였습니다. 0.70에서 0.90 사이의 값은 적절한 내적 일관성을 나타내는 것으로 간주됩니다(Tavakol & Dennick, 2011).
기준선
측정 동일성
기간: 기준선
사무직 근로자(VDT 업무)와 생산직 근로자(육체적 업무) 간 다중집단 확인적 요인분석(CFA)을 통해 평가하였습니다. 불변성은 ΔCFI ≤ 0.01 및 ΔRMSEA ≤ 0.015(Chen, 2007)와 같은 기준에 따라 결정됩니다.
기준선
구성 타당도
기간: 기준선
개발된 도구와 표준 도구 간의 상관관계(피어슨 또는 스피어만)를 분석하여 평가하였습니다. 상관계수(r)가 ≥ 0.50이면 적절한 수렴 타당도를 나타냅니다.
기준선
노란색 깃발에 대한 절단점 결정
기간: 기준선
위험군(노란색 깃발)을 식별하기 위한 최적의 절단값을 설정하기 위해 수신자 조작 특성(ROC) 분석이 수행됩니다. 확립된 도구(예: OSPRO-YF)를 참조하여 민감도, 특이도, 유덴 지수를 계산합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahmyook University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYU 2025-12-018-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 프라이버시와 기밀성을 보호하기 위해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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