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Développement d'un outil de dépistage multidimensionnel pour les TMS

22 avril 2026 mis à jour par: Kibum Jung, Sahmyook University

Développement et Validation d'un Outil de Dépistage Multidimensionnel pour les Troubles Musculosquelettiques Liés au Travail : Une Étude Psychométrique Guidée par COSMIN

L'objectif de cette étude est de développer un outil de dépistage multidimensionnel pour les Troubles Musculo-Squelettiques liés au Travail (TMS) et d'évaluer ses propriétés psychométriques. L'étude comprend une enquête transversale d'environ 250 travailleurs de l'industrie biopharmaceutique pour évaluer la validité structurelle, la cohérence interne, la validité de construit et l'invariance de mesure de l'outil conformément aux recommandations COSMIN.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles musculosquelettiques liés au travail (TMS) constituent un problème majeur de santé au travail. Bien que divers outils de dépistage existent, peu évaluent de manière exhaustive les drapeaux rouges (signes de pathologie grave), les drapeaux jaunes (facteurs de risque psychosociaux) et les symptômes physiques spécifiquement pour les travailleurs industriels. Cette étude vise à combler cette lacune en développant un nouvel outil de dépistage et en validant sa fiabilité et sa validité. La conception de l'étude suit la checklist COSMIN (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments). Le processus de validation implique une enquête transversale ciblant 250 travailleurs, incluant à la fois le personnel de bureau et de production. L'outil développé est conçu pour dépister les conditions médicales graves (Drapeaux rouges) nécessitant une orientation, ainsi que pour évaluer les symptômes physiques et les barrières psychosociales (Drapeaux jaunes). L'évaluation psychométrique se concentrera spécifiquement sur les domaines physique et psychosocial, car les drapeaux rouges sont généralement des items de dépistage binaires. Les principales propriétés psychométriques à évaluer incluent : 1. Validité structurelle : Une Analyse Factorielle Confirmatoire (AFC) sera réalisée pour vérifier la structure factorielle des domaines physique et psychosocial. 2. Cohérence interne : Les coefficients alpha de Cronbach seront calculés pour ces sous-échelles. 3. Invariance de mesure : Une AFC multi-groupes sera effectuée pour garantir que l'outil fonctionne de manière équivalente selon les différents types d'emploi (bureau vs production). 4. Validité de construit : Les corrélations avec des instruments établis (par exemple, OSPRO-YF, FABQ, TSK) seront analysées. L'objectif ultime est de fournir un instrument pratique et scientifiquement validé pour la détection précoce, le triage et la gestion des TMS en milieu professionnel. 5. Détermination des seuils : Une analyse ROC sera réalisée pour établir des scores seuils optimaux pour identifier les groupes à haut risque (Drapeaux jaunes), en utilisant des outils établis comme référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kibum Jung, Master of Science
  • Numéro de téléphone: +82 10-9899-3276
  • E-mail: kibum921031@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Incheon, Corée du Sud, 21987
        • Samsung Biologics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée de travailleurs actuellement employés dans une entreprise bio-pharmaceutique (Samsung Biologics) en Corée du Sud. Cela inclut à la fois les employés de bureau engagés dans des tâches VDT et les travailleurs de production impliqués dans des tâches physiques qui signalent des symptômes musculo-squelettiques.

La description

Critères d'inclusion :

  • Employés réguliers actuels travaillant sur le site de l'étude.
  • Adultes âgés de 19 ans ou plus qui comprennent l'objectif et les procédures de l'étude et qui acceptent volontairement de participer par écrit.
  • Participants capables de lire, comprendre et répondre eux-mêmes au questionnaire.
  • Personnes présentant des symptômes musculosquelettiques selon les normes NIOSH : symptômes durant plus d'une semaine OU récurrents au moins une fois par mois au cours des 12 derniers mois (les symptômes incluent douleur, courbatures, raideur, sensation de brûlure, picotements ou engourdissement).

Critères d'exclusion :

  • Personnes présentant des déficiences cognitives ou mentales rendant difficile la compréhension de l'étude ou la réalisation de l'enquête.
  • Personnes suspectées d'avoir une urgence médicale ou une maladie grave nécessitant une attention médicale immédiate.
  • Personnes jugées inappropriées pour la participation par le chercheur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Travailleurs de l'industrie biopharmaceutique
Les travailleurs actuellement employés chez Samsung Biologics, y compris le personnel de bureau et de production, qui répondent aux critères d'inclusion pour les symptômes musculosquelettiques.
Autre: Administration de l'Enquête
Les participants rempliront le nouvel outil de dépistage multidimensionnel et les questionnaires de validation standard (par exemple, OSPRO-YF, FABQ, TSK) pour évaluer les symptômes musculo-squelettiques et les facteurs psychosociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité structurelle
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide de l'Analyse Factorielle Confirmatoire (AFC). L'ajustement du modèle sera évalué sur la base de critères plus stricts : CFI ≥ 0,95, TLI ≥ 0,95, RMSEA ≤ 0,06 et SRMR ≤ 0,08 (Hu & Bentler, 1999). Si l'ajustement du modèle est insuffisant, les indices de modification (IM) seront utilisés pour ajuster le modèle dans des limites théoriquement justifiables.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence interne
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide des coefficients alpha de Cronbach pour chaque facteur.
Une valeur comprise entre 0,70 et 0,90 est considérée comme indiquant une cohérence interne appropriée (Tavakol & Dennick, 2011).
Ligne de base
Invariance de Mesure
Délai: Valeur de base
Évalué à l'aide d'une AFC multi-groupes entre les travailleurs de bureau (tâches VDT) et les travailleurs de production (tâches physiques). L'invariance est déterminée sur la base de critères tels que ΔCFI ≤ 0,01 et ΔRMSEA ≤ 0,015 (Chen, 2007).
Valeur de base
Validité de construction
Délai: Valeur initiale
Évalué en analysant les corrélations (Pearson ou Spearman) entre l'outil développé et les instruments standard. Un coefficient de corrélation (r) ≥ 0,50 représente une validité convergente adéquate.
Valeur initiale
Détermination du seuil pour les drapeaux jaunes
Délai: Baseline
Une analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) sera réalisée pour établir des scores seuils optimaux permettant d'identifier les groupes à haut risque (signaux jaunes). Des instruments établis (par exemple, OSPRO-YF) seront utilisés comme référence pour calculer la sensibilité, la spécificité et l'indice de Youden.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahmyook University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYU 2025-12-018-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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