Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af multidimensionelt screeningsværktøj for WMSDs

22. april 2026 opdateret af: Kibum Jung, Sahmyook University

Udvikling og validering af et multidimensionelt screeningsværktøj for arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser: En COSMIN-vejledt psykometrisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et multidimensionelt screeningsværktøj for arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser (WMSDs) og at evaluere dets psykometriske egenskaber. Undersøgelsen involverer et tværsnitsstudie af cirka 250 arbejdstagere i biofarmaceutisk industri for at vurdere værktøjets strukturelle validitet, intern konsistens, konstruktvaliditet og måleinvarians efter COSMIN-retningslinjerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser (WMSD'er) er et stort arbejdsmiljøproblem. Mens der findes forskellige screeningsværktøjer, vurderer få omfattende røde flag (tegn på alvorlig patologi), gule flag (psykosociale risikofaktorer) og fysiske symptomer specifikt for industriarbejdere. Dette studie sigter mod at adressere dette hul ved at udvikle et nyt screeningsværktøj og validere dets pålidelighed og validitet. Studiedesignet følger COSMIN-checklisten (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments). Valideringsprocessen involverer en tværsnitsundersøgelse rettet mod 250 arbejdere, inklusive både kontor- og produktionspersonale. Det udviklede værktøj er designet til at screene for alvorlige medicinske tilstande (røde flag), der kræver henvisning, samt til at vurdere fysiske symptomer og psykosociale barrierer (gule flag). Den psykometriske evaluering vil specifikt fokusere på de fysiske og psykosociale domæner, da røde flag typisk er binære screeningspunkter. Nøgle psykometriske egenskaber, der skal evalueres, inkluderer: 1. Strukturel validitet: Bekræftende faktoranalyse (CFA) vil blive udført for at verificere faktorstrukturen for de fysiske og psykosociale domæner. 2. Intern konsistens: Cronbachs alfakoefficienter vil blive beregnet for disse subskalaer. 3. Måleinvarians: Multigruppe-CFA vil blive udført for at sikre, at værktøjet fungerer ens på tværs af forskellige jobtyper (kontor vs. produktion). 4. Konstruktvaliditet: Korrelationer med etablerede instrumenter (f.eks. OSPRO-YF, FABQ, TSK) vil blive analyseret. Det ultimative mål er at give et praktisk og videnskabeligt valideret instrument til tidlig opsporing, triage og håndtering af WMSD'er i arbejdspladsmiljøer. 5. Cut-off-bestemmelse: ROC-analyse vil blive udført for at etablere optimale cut-off-scorer til identifikation af højrisikogrupper (gule flag), med brug af etablerede værktøjer som reference.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Incheon, Sydkorea, 21987
        • Samsung Biologics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af arbejdstagere, der i øjeblikket er ansat i et biofarmaceutisk firma (Samsung Biologics) i Sydkorea. Dette inkluderer både kontorarbejdere, der udfører VDT-opgaver, og produktionsarbejdere, der er involveret i fysiske opgaver, og som rapporterer muskuloskeletale symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende fastansatte medarbejdere, der arbejder på undersøgelsesstedet.
  • Voksne i alderen 19 år eller ældre, der forstår undersøgelsens formål og procedurer og frivilligt skriftligt accepterer at deltage.
  • Deltagere i stand til at læse, forstå og selv besvare spørgeskemaet.
  • Personer med muskuloskeletale symptomer i henhold til NIOSH-standarder: symptomer, der varer mere end en uge ELLER gentager sig mindst en gang om måneden i de seneste 12 måneder (symptomer inkluderer smerter, ømhed, stivhed, brændende fornemmelse, prikken eller følelsesløshed).

Eksklusionskriterier:

  • Personer med kognitive eller mentale handicap, der gør det vanskeligt at forstå undersøgelsen eller fuldføre spørgeskemaet.
  • Personer mistænkt for at have en medicinsk nødsituation eller alvorlig sygdom, der kræver øjeblikkelig medicinsk behandling.
  • Personer, der anses for uegnede til deltagelse af forskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biofarmaceutiske Industriarbejdere
Ansatte, der i øjeblikket er ansat hos Samsung Biologics, inklusive både kontor- og produktionspersonale, der opfylder inklusionskriterierne for muskel- og skeletrelaterede symptomer.
Andet: Undersøgelsesadministration
Deltagerne vil udfylde det nyudviklede multidimensionale screeningsværktøj og standard valideringsspørgeskemaer (f.eks. OSPRO-YF, FABQ, TSK) for at vurdere muskel- og skeletsymptomer og psykosociale faktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturel Gyldighed
Tidsramme: Udgangspunkt
Evaluering ved hjælp af konfirmatorisk faktoranalyse (CFA). Modeltilpasning vil blive vurderet baseret på strengere kriterier: CFI ≥ 0,95, TLI ≥ 0,95, RMSEA ≤ 0,06 og SRMR ≤ 0,08 (Hu & Bentler, 1999). Hvis modelltilslutningen er utilstrækkelig, vil modifikationsindekser (MI) blive brugt til at justere modellen inden for teoretisk forsvarlige grænser.
Udgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern Konsistens
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Cronbachs alfakoefficienter for hver faktor. En værdi mellem 0,70 og 0,90 anses for at indikere passende intern konsistens (Tavakol & Dennick, 2011).
Baseline
Måleinvarians
Tidsramme: Baseline
Evalueret ved hjælp af Multi-group CFA mellem kontorarbejdere (VDT-opgaver) og produktionsarbejdere (fysiske opgaver).
Invarians fastsættes baseret på kriterier såsom ΔCFI ≤ 0,01 og ΔRMSEA ≤ 0,015 (Chen, 2007).
Baseline
Konstruktvaliditet
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved at analysere korrelationer (Pearson eller Spearman) mellem det udviklede værktøj og standardinstrumenter. En korrelationskoefficient (r) på ≥ 0,50 repræsenterer tilstrækkelig konvergent validitet.
Baseline
Afgrænsningsbestemmelse for gule flag
Tidsramme: Baseline
Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse vil blive udført for at fastlægge optimale cutoff-værdier til identifikation af højrisikogrupper (Gule flag). Etablerede instrumenter (f.eks. OSPRO-YF) vil blive brugt som reference til at beregne følsomhed, specificitet og Youdens indeks.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahmyook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYU 2025-12-018-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner