Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monidimensionaalisen seulontatyökalun kehittäminen LTM:lle

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kibum Jung, Sahmyook University

Työhön Liittyvien Liikuntaelinten Sairauksien Moniulotteisen Seulontatyökalun Kehittäminen ja Validointi: COSMIN-ohjattu Psykometrinen Tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää moniulotteinen seulontatyökalu työhön liittyville lihasluustosairauksille (WMSD) ja arvioida sen psykometrisia ominaisuuksia. Tutkimus sisältää noin 250 biofarmaseuttisen alan työntekijän poikkileikkauskyselyn, jolla arvioidaan työkalun rakenteellista validiteettia, sisäistä yhtenäisyyttä, konstruktiivista validiteettia ja mittauksen invarianssia COSMIN-ohjeistuksen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Työhön liittyvät liikuntaelinsairaudet (WMSD:t) ovat merkittävä työterveysongelma. Vaikka erilaisia seulontatyökaluja on olemassa, harjat kattavasti arvioivat punaisia lippuja (vakavan patologian merkit), keltaisia lippuja (psykososiaaliset riskitekijät) ja fyysisiä oireita erityisesti teollisuustyöntekijöille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata tähän aukkoon kehittämällä uusi seulontatyökalu ja validoimalla sen luotettavuus ja pätevyys. Tutkimussuunnitelma noudattaa COSMIN (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments) -tarkistuslistaa. Validointiprosessi sisältää poikkileikkaustutkimuksen, johon osallistuu 250 työntekijää, mukaan lukien sekä toimisto- että tuotantohenkilöstö. Kehitetty työkalu on suunniteltu seulomaan vakavia sairauksia (Punaiset liput), jotka vaativat lähetettä, sekä arvioimaan fyysisiä oireita ja psykososiaalisia esteitä (Keltaiset liput). Psykometrinen arviointi keskittyy erityisesti fyysiseen ja psykososiaaliseen alueeseen, koska punaiset liput ovat tyypillisesti binäärisiä seulontakohtia. Arvioitavat keskeiset psykometriset ominaisuudet sisältävät: 1. Rakenteellinen pätevyys: Vahvistava tekijäanalyysi (CFA) suoritetaan fyysisen ja psykososiaalisen alueen tekijärakenteen varmistamiseksi. 2. Sisäinen yhtenäisyys: Cronbachin alfa-kertoimet lasketaan näille ala-asteikoille. 3. Mittausinvarianssi: Moniryhmä-CFA suoritetaan varmistaakseen, että työkalu toimii samanarvoisesti eri työtehtävien (toimisto vs. tuotanto) välillä. 4. Konstruktipätevyys: Korrelaatiot vakiintuneiden instrumenttien (esim. OSPRO-YF, FABQ, TSK) kanssa analysoidaan. Lopputavoitteena on tarjota käytännöllinen ja tieteellisesti validoitu instrumentti WMSD:iden varhaiseen havaitsemiseen, priorisointiin ja hallintaan työpaikoilla. 5. Rajan määrittäminen: ROC-analyysi suoritetaan optimaalisten raja-arvojen määrittämiseksi korkean riskin ryhmien (Keltaiset liput) tunnistamiseksi käyttäen vakiintuneita työkaluja viitteenä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kibum Jung, Master of Science
  • Puhelinnumero: +82 10-9899-3276
  • Sähköposti: kibum921031@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 21987
        • Samsung Biologics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö koostuu tällä hetkellä Etelä-Korean biofarmaseuttisessa yrityksessä (Samsung Biologics) työskentelevistä työntekijöistä. Tämä sisältää sekä VDT-tehtävissä toimivia toimistotyöntekijöitä että fyysisiin tehtäviin osallistuvia tuotantotyöntekijöitä, jotka raportoivat tukielinoireita.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Nykyiset vakituiset työntekijät, jotka työskentelevät tutkimuspaikalla.
  • Aikuiset, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita, ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyt sekä suostuvat vapaaehtoisesti kirjallisesti osallistumaan.
  • Osallistujat, jotka kykenevät lukemaan, ymmärtämään ja vastaamaan itse kyselylomakkeeseen.
  • Henkilöt, joilla on NIOSH-standardien mukaisia tukielin- ja lihasoireita: oireet, jotka kestävät yli viikon TAI toistuvat vähintään kerran kuukaudessa viimeisten 12 kuukauden aikana (oireisiin kuuluvat kipu, särky, jäykkyys, polttava tunne, pistely tai tunnottomuus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kognitiivisia tai henkisiä vajaatoimintoja, jotka vaikeuttavat tutkimuksen ymmärtämistä tai kyselyn täyttämistä.
  • Henkilöt, joilla epäillään olevan lääketieteellinen hätätapaus tai vakava sairaus, joka vaatii välitöntä lääkinnällistä hoitoa.
  • Henkilöt, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Biofarmaseuttisen teollisuuden työntekijät
Samsung Biologicsilla tällä hetkellä työskentelevät työntekijät, mukaan lukien sekä toimistotyöntekijät että tuotantohenkilöstö, jotka täyttävät tuki- ja liikuntaelinoireiden osallistumiskriteerit.
Muut: Kyselyn hallinta
Osallistujat täyttävät uuden moniulotteisen seulontatyökalun ja vakiovalidointikyselyt (esim. OSPRO-YF, FABQ, TSK) liikuntaelinsairauksien oireiden ja psykososiaalisten tekijöiden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteellinen pätevyys
Aikaikkuna: Perustaso
Arviointi suoritetaan konfirmatorisella faktorianalyysillä (CFA). Mallin sopivuutta arvioidaan tiukempien kriteerien perusteella: CFI ≥ 0,95, TLI ≥ 0,95, RMSEA ≤ 0,06 ja SRMR ≤ 0,08 (Hu & Bentler, 1999). Jos mallin sopivuus on riittämätön, käytetään modifikaatioindeksejä (MI) mallin säätämiseen teoreettisesti perusteltujen rajojen puitteissa.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu käyttäen Cronbachin alfakertoimia kutakin tekijää kohden.
Arvo välillä 0,70–0,90 katsotaan osoittavan sopivaa sisäistä johdonmukaisuutta (Tavakol & Dennick, 2011).
Perustaso
Mittauksen invarianttiys
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitiin käyttämällä moniryhmä-CFA:ta toimistotyöntekijöiden (VDT-tehtävät) ja tuotantotyöntekijöiden (fyysiset tehtävät) välillä. Invarianssi määritetään kriteereiden perusteella, kuten ΔCFI ≤ 0.01 ja ΔRMSEA ≤ 0.015 (Chen, 2007).
Perustaso
Konstruktin validiteetti
Aikaikkuna: Alkutila
Arvioitiin analysoimalla kehitetyn työkalun ja standardityökalujen välisiä korrelaatioita (Pearson tai Spearman). Korrelaatiokerroin (r) ≥ 0,50 edustaa riittävää konvergenttia validiteettia.
Alkutila
Keltainen Lippu - Katkaisurajan Määrittäminen
Aikaikkuna: Alkutila
Receiver Operating Characteristic (ROC) -analyysi suoritetaan optimaalisten raja-arvojen määrittämiseksi korkean riskin ryhmien (Keltainen lippu) tunnistamiseksi. Vakiintuneita mittareita (esim. OSPRO-YF) käytetään viitteenä herkkyyden, spesifisyyden ja Youden-indeksin laskemiseen.
Alkutila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahmyook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYU 2025-12-018-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa