Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av flerdimensjonal screeningverktøy for WMSDs

22. april 2026 oppdatert av: Kibum Jung, Sahmyook University

Utvikling og validering av et flerdimensjonalt screeningverktøy for arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser: En COSMIN-basert psykometrisk studie

Formålet med denne studien er å utvikle et flerdimensjonalt screeningverktøy for arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser (WMSDs) og å evaluere dets psykometriske egenskaper. Studien innebærer en tverrsnittsundersøkelse av omtrent 250 arbeidstakere i biofarmasøytisk industri for å vurdere verktøyets strukturelle validitet, intern konsistens, konstruktvaliditet og måleinvarians i henhold til COSMIN-retningslinjer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser (WMSD-er) er et stort yrkeshelseproblem. Selv om det finnes ulike screeningverktøy, er det få som omfattende vurderer røde flagg (tegn på alvorlig patologi), gule flagg (psykososiale risikofaktorer) og fysiske symptomer spesielt for industriarbeidere. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å utvikle et nytt screeningverktøy og validere dets pålitelighet og validitet. Studiedesignet følger COSMIN-sjekklisten (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments). Valideringsprosessen innebærer en tverrsnittsundersøkelse rettet mot 250 arbeidstakere, inkludert både kontor- og produksjonspersonale. Det utviklede verktøyet er designet for å screene for alvorlige medisinske tilstander (Røde flagg) som krever henvisning, samt å vurdere fysiske symptomer og psykososiale barrierer (Gule flagg). Den psykometriske evalueringen vil spesielt fokusere på de fysiske og psykososiale domenene, ettersom røde flagg vanligvis er binære screeningelementer. Viktige psykometriske egenskaper som skal evalueres inkluderer: 1. Strukturell validitet: Konfirmatorisk faktoranalyse (CFA) vil bli utført for å verifisere faktorstrukturen til de fysiske og psykososiale domenene. 2. Intern konsistens: Cronbachs alfa-koeffisienter vil bli beregnet for disse subskalaene. 3. Måleinvariant: Multigruppe-CFA vil bli utført for å sikre at verktøyet fungerer likt på tvers av ulike jobbtyper (kontor vs. produksjon). 4. Konstruktvaliditet: Korrelasjoner med etablerte instrumenter (f.eks. OSPRO-YF, FABQ, TSK) vil bli analysert. Det endelige målet er å tilby et praktisk og vitenskapelig validert instrument for tidlig oppdagelse, triage og håndtering av WMSD-er i arbeidsmiljøer. 5. Grenseverdibestemmelse: ROC-analyse vil bli utført for å etablere optimale grenseverdier for identifisering av høyrisikogrupper (Gule flagg), med etablerte verktøy som referanse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Incheon, Sør -Korea, 21987
        • Samsung Biologics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av arbeidstakere som for tiden er ansatt i et biofarmasøytisk selskap (Samsung Biologics) i Sør-Korea. Dette inkluderer både kontorarbeidere som utfører VDT-oppgaver og produksjonsarbeidere som er involvert i fysiske oppgaver, og som rapporterer muskelskjelettplager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende faste ansatte som arbeider på studiestedet.
  • Voksne i alderen 19 år eller eldre som forstår studieformålet og prosedyrene og frivillig samtykker til å delta skriftlig.
  • Deltakere som er i stand til å lese, forstå og selv svare på spørreskjemaet.
  • Personer med muskelskjelettplager i henhold til NIOSH-standarder: symptomer som varer mer enn én uke ELLER gjentas minst én gang i måneden i løpet av de siste 12 månedene (symptomer inkluderer smerte, verk, stivhet, brennen, prikking eller nummenhet).

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med kognitive eller mentale funksjonsnedsettelser som gjør det vanskelig å forstå studien eller fullføre undersøkelsen.
  • Personer mistenkt for å ha en medisinsk nødsituasjon eller alvorlig sykdom som krever umiddelbar medisinsk hjelp.
  • Personer som forskeren vurderer som uegnet til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Biofarmasøytisk industriarbeidere
Ansatte som for tiden er ansatt hos Samsung Biologics, inkludert både kontor- og produksjonspersonell, som oppfyller inklusjonskriteriene for muskelskjelettplager.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Deltakerne vil fullføre det nylig utviklede multidimensjonale screeningverktøyet og standard valideringsspørreskjemaer (f.eks. OSPRO-YF, FABQ, TSK) for å vurdere muskelskjelettplager og psykososiale faktorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturell validitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Evaluert ved bruk av konfirmatorisk faktoranalyse (CFA). Modelltilpasning vil bli vurdert basert på strengere kriterier: CFI ≥ 0,95, TLI ≥ 0,95, RMSEA ≤ 0,06 og SRMR ≤ 0,08 (Hu & Bentler, 1999). Hvis modelltilpasningen er utilstrekkelig, vil modifikasjonsindekser (MI) bli brukt til å justere modellen innenfor teoretisk forsvarlige grenser.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern konsistens
Tidsramme: Utgangspunkt
Vurdert ved hjelp av Cronbachs alfakoeffisienter for hver faktor. En verdi mellom 0,70 og 0,90 anses å indikere passende intern konsistens (Tavakol & Dennick, 2011).
Utgangspunkt
Måleinvarians
Tidsramme: Utgangspunkt
Evaluert ved bruk av multi-gruppe CFA mellom kontorarbeidere (VDT-oppgaver) og produksjonsarbeidere (fysiske oppgaver). Invarians bestemmes basert på kriterier som ΔCFI ≤ 0.01 og ΔRMSEA ≤ 0.015 (Chen, 2007).
Utgangspunkt
Konstruktvaliditet
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved å analysere korrelasjoner (Pearson eller Spearman) mellom det utviklede verktøyet og standardinstrumenter. En korrelasjonskoeffisient (r) på ≥ 0,50 representerer tilstrekkelig konvergent validitet.
Grunnlinje
Grenseverdibestemmelse for gule flagg
Tidsramme: Utgangspunkt
Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse vil bli gjennomført for å etablere optimale grenseverdier for identifisering av høyrisikogrupper (Gule flagg). Etablerte instrumenter (f.eks. OSPRO-YF) vil bli brukt som referanse for å beregne sensitivitet, spesifisitet og Youdens indeks.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahmyook University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYU 2025-12-018-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes personvern og konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere