Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj multidimenzionálního screeningového nástroje pro WMSDs

22. dubna 2026 aktualizováno: Kibum Jung, Sahmyook University

Vývoj a validace multidimenzionálního screeningového nástroje pro pracovní muskuloskeletální poruchy: Psychometrická studie vedená metodikou COSMIN

Cílem této studie je vyvinout multidimenzionální screeningový nástroj pro pracovní muskuloskeletální poruchy (WMSDs) a vyhodnotit jeho psychometrické vlastnosti. Studie zahrnuje průřezový průzkum přibližně 250 pracovníků v biofarmaceutickém průmyslu za účelem posouzení strukturální validity, vnitřní konzistence, konstruktové validity a měřicí invariance nástroje v souladu s pokyny COSMIN.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pracovně podmíněné muskuloskeletální poruchy (WMSDs) představují významný problém v oblasti ochrany zdraví při práci. Přestože existují různé screeningové nástroje, jen málo z nich komplexně hodnotí červené vlajky (známky závažné patologie), žluté vlajky (psychosociální rizikové faktory) a fyzické příznaky specificky pro pracovníky v průmyslu. Tato studie si klade za cíl tuto mezeru zaplnit vývojem nového screeningového nástroje a ověřením jeho spolehlivosti a validity. Design studie se řídí kontrolním seznamem COSMIN (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments). Validační proces zahrnuje průřezový průzkum zaměřený na 250 pracovníků, včetně kancelářského i výrobního personálu. Vyvinutý nástroj je navržen k screeningu závažných zdravotních stavů (Červené vlajky) vyžadujících odeslání k specialistovi, stejně jako k hodnocení fyzických příznaků a psychosociálních bariér (Žluté vlajky). Psychometrické hodnocení se bude specificky zaměřovat na fyzickou a psychosociální doménu, protože Červené vlajky jsou typicky binární screeningové položky. Klíčové psychometrické vlastnosti, které budou hodnoceny, zahrnují: 1. Strukturální validita: K ověření faktorové struktury fyzické a psychosociální domény bude provedena konfirmační faktorová analýza (CFA). 2. Vnitřní konzistence: Pro tyto subškály budou vypočteny koeficienty Cronbachova alfa. 3. Měrová invariance: Bude provedena více-skupinová CFA, aby bylo zajištěno, že nástroj funguje ekvivalentně napříč různými typy pracovních míst (kancelářské vs. výrobní). 4. Konstruktová validita: Budou analyzovány korelace s etablovanými nástroji (např. OSPRO-YF, FABQ, TSK). Konečným cílem je poskytnout praktický a vědecky ověřený nástroj pro včasnou detekci, triáž a management WMSDs v pracovním prostředí. 5. Stanovení hranice: Pro stanovení optimálních hraničních skóre pro identifikaci vysoce rizikových skupin (Žluté vlajky) bude provedena ROC analýza, s využitím etablovaných nástrojů jako reference.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kibum Jung, Master of Science
  • Telefonní číslo: +82 10-9899-3276
  • E-mail: kibum921031@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pracovníků, kteří jsou v současné době zaměstnáni v biotechnologicko-farmaceutické společnosti (Samsung Biologics) v Jižní Koreji. To zahrnuje jak kancelářské pracovníky vykonávající práci na VDT, tak i výrobní pracovníky zapojené do fyzicky náročných úkolů, kteří uvádějí muskuloskeletální příznaky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální stálí zaměstnanci pracující v místě studie.
  • Dospělí ve věku 19 let a starší, kteří rozumí účelu a postupům studie a dobrovolně písemně souhlasí s účastí.
  • Účastníci schopní číst, rozumět a samostatně odpovídat na dotazník.
  • Jedinci s muskuloskeletálními příznaky podle standardů NIOSH: příznaky trvající déle než jeden týden NEBO se opakující alespoň jednou měsíčně za posledních 12 měsíců (příznaky zahrnují bolest, bolesti, ztuhlost, pocit pálení, brnění nebo necitlivost).

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s kognitivními nebo duševními poruchami, které ztěžují pochopení studie nebo vyplnění průzkumu.
  • Jedinci s podezřením na lékařskou pohotovost nebo závažné onemocnění vyžadující okamžitou lékařskou pomoc.
  • Jedinci, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pracovníci v biofarmaceutickém průmyslu
Pracovníci v současné době zaměstnaní ve společnosti Samsung Biologics, včetně kancelářského i výrobního personálu, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie týkající se muskuloskeletálních příznaků.
Jiný: Administrace průzkumu
Účastníci vyplní nově vyvinutý multidimenzionální screeningový nástroj a standardní validační dotazníky (např. OSPRO-YF, FABQ, TSK) k posouzení muskuloskeletálních příznaků a psychosociálních faktorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální validita
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno pomocí konfirmační faktorové analýzy (CFA). Přizpůsobení modelu bude posuzováno na základě přísnějších kritérií: CFI ≥ 0,95, TLI ≥ 0,95, RMSEA ≤ 0,06 a SRMR ≤ 0,08 (Hu & Bentler, 1999). Pokud bude přizpůsobení modelu nedostatečné, budou pro úpravu modelu v teoreticky odůvodnitelných mezích použity modifikační indexy (MI).
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní konzistence
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno pomocí Cronbachova alfa koeficientu pro každý faktor.
Hodnota mezi 0,70 a 0,90 je považována za ukazatel vhodné vnitřní konzistence (Tavakol & Dennick, 2011).
Výchozí hodnota
Měření invariance
Časové okno: Základní hodnota
Hodnoceno pomocí více-skupinového CFA mezi kancelářskými pracovníky (úlohy na VDT) a výrobními pracovníky (fyzické úlohy). Invariance je určena na základě kritérií jako ΔCFI ≤ 0,01 a ΔRMSEA ≤ 0,015 (Chen, 2007).
Základní hodnota
Konstruktová validita
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno analýzou korelací (Pearson nebo Spearman) mezi vyvinutým nástrojem a standardními přístroji.
Korelační koeficient (r) ≥ 0,50 představuje adekvátní konvergentní validitu.
Výchozí hodnota
Stanovení mezní hodnoty pro žluté příznaky
Časové okno: Výchozí hodnota
Analýza charakteristiky přijímače (ROC) bude provedena za účelem stanovení optimálních hraničních hodnot pro identifikaci vysoce rizikových skupin (žluté vlajky). Jako reference pro výpočet senzitivity, specificity a Youdenova indexu budou použity ustavené nástroje (např. OSPRO-YF).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahmyook University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYU 2025-12-018-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, aby byla chráněna soukromí a důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit