Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radicle Clarity CNM™: En undersøgelse, der vurderer effekten af sundheds- og velværeprodukter på kognitiv funktion og relaterede sundhedsmål blandt e-sportsudøvere

28. januar 2026 opdateret af: Radicle Science

Radicle Clarity CNM™: En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret direkte-til-forbruger undersøgelse, der vurderer effekten af sundheds- og velværeprodukter på kognitiv funktion og relaterede sundhedsresultater blandt e-sportsudøvere

Radicle Clarity CNM™: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret direkte-til-forbruger undersøgelse, der vurderer effekten af sundheds- og velværeprodukter på kognitiv funktion og relaterede sundhedsresultater blandt E-Gamere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse udført med voksne deltagere, der bor i USA.

Kvalificerede deltagere (1) er i alderen 21-45 år, (2) enten unge professionelle eller e-sportsudøvere, (3) har mulighed for en meningsfuld forbedring (mindst 30%) i deres primære sundhedsresultat, og (4) accepterer at tage et produkt uden at kende dets formulering indtil undersøgelsens afslutning.

Deltagere, der rapporterer en kendt hjertedysfunktion, leversygdom eller nyresygdom, kan blive udelukket. Deltagere, der rapporterer en kendt kontraindikation eller med veletablerede, betydelige sikkerhedsbekymringer på grund af sygdom, vil blive udelukket. Stærke drikkere og dem, der rapporterer, at de er gravide, forsøger at blive gravide, eller ammer, vil blive udelukket. Deltagere, der rapporterer at tage medicin med en kendt kontraindikation eller med veletablerede, betydelige sikkerhedsbekymringer, vil blive udelukket.

Selvrapporterede data indsamles elektronisk fra kvalificerede deltagere i 9 uger. Deltagernes rapporter om sundhedsindikatorer indsamles ved tilmelding og gennem hele den aktive periode af undersøgelsesproduktets brug. Alle undersøgelsesvurderinger vil være elektroniske; der er ingen personlige besøg eller vurderinger for denne virkelighedsbaserede evidensundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion

Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier:

  • Voksne i alderen 21 - 45 år på tidspunktet for elektronisk samtykke, inklusive alle etniciteter, racer og kønsidentiteter

    • Tildelt køn ved fødslen vil bestemme kønsspecifik rekruttering og undersøgelser (mand vs kvinde), når det er nødvendigt
  • Identificerer sig som en ung professionel (arbejder 30+ timer/uge)
  • Kan identificere sig som en E-gamer (spiller computerspil 5+ timer/uge i det forgangne år)
  • Bor i USA
  • Har mulighed for mindst 30% forbedring i deres primære sundhedsresultat
  • Udtaler villighed til at tage et studieværemiddel uden at kende produktidentiteten (aktiv eller placebo) indtil studiet er afsluttet

Eksklusion

Personer, der rapporterer noget af følgende under screening, kan udelukkes fra deltagelse:

  • Rapporterer at være gravid, forsøger at blive gravid eller ammer
  • Ikke i stand til at angive en gyldig amerikansk leveringsadresse og mobiltelefonnummer
  • Rapporterer nuværende deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Rapporterer at være stærk drikker (defineret som at drikke 3 eller flere alkoholholdige drikke om dagen)
  • Ikke i stand til at læse og forstå engelsk på 7. klasses niveau
  • Rapporterer en nuværende og/eller nylig (op til 3 måneder siden) alvorlig sygdom og/eller operation, der udgør en kendt, væsentlig sikkerhedsrisiko.

  • Rapporterer en diagnose af hjertefunktionsforstyrrelse, leversygdom eller nyresygdom, der udgør en kendt kontraindikation og/eller en væsentlig sikkerhedsrisiko i forhold til nogen af studieværemidlets ingredienser.

    • NYHA klasse III eller IV kongestivt hjertesvigt, atrieflimren, ukontrollerede arytmier, cirrose, terminal leversvigt, kronisk nyresygdom i stadium 3b eller 4, eller nyresvigt
  • Rapporterer indtagelse af medicin, der har en veletableret moderat eller svær interaktion, der udgør en betydelig sikkerhedsrisiko i forhold til nogen af studieværemidlets ingredienser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo Klarhed Kontrol
Clarity Produkt Placebo Kontrol
Kosttilskud: Clarity Produkt Placebo Kontrol
Deltagerne vil bruge deres Clarity Product Placebo Control som anvist i en periode på 8 uger
Eksperimentel: Aktivt Klarhedsprodukt
Clarity Active Produkt
Kosttilskud: Clarity Aktivt Produkt
Deltagerne vil bruge deres Clarity Active-produkt som anvist i en periode på 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: 9 uger
Ændring i kognitiv funktion: Forskellen i ændringshastigheder over tid i kognitiv funktionsscore vurderet ved PROMIS Cognitive Function 8A (skala 8-40; hvor lavere scorer svarer til dårligere kognitiv funktion)
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitive evner
Tidsramme: 9 uger
Ændring i kognitive evner: Forskel mellem ændringsrater over tid i kognitive evner-score vurderet ved PROMIS Cognitive Function - Abilities 8a (skala 8-40; hvor højere scores svarer til bedre kognitive evner)
9 uger
Ændring i træthed
Tidsramme: 9 uger
Ændring i træthed: Forskel i ændringshastigheder over tid i træthedsscore som vurderet ved Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Fatigue 8A (skala 8-40; hvor højere score svarer til mere alvorlig træthed)
9 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindste klinisk vigtige forskel (MCID) i kognitiv funktion
Tidsramme: 9 uger
Minimal klinisk relevant forskel (MCID) i kognitiv funktion: Sandsynlighed for at opleve minimal klinisk relevant forskel i kognitiv funktionsscore som vurderet ved PROMIS Kognitiv Funktion 8A (skala 8-40; hvor lavere scorer svarer til dårligere kognitiv funktion)
9 uger
Minimal klinisk signifikant forskel (MCID) i kognitive evner
Tidsramme: 9 uger
Minimal klinisk signifikant forskel (MCID) i kognitive evner: Sandsynlighed for at opleve minimal klinisk signifikant forskel i kognitive evners score som vurderet af PROMIS Kognitiv Funktion - Evner 8a (skala 8-40; hvor højere scores svarer til bedre kognitive evner)
9 uger
Minimal klinisk vigtig forskel (MCID) i træthed
Tidsramme: 9 uger
Minimal klinisk vigtig forskel (MCID) for træthed: Sandsynligheden for at opleve minimal klinisk vigtig forskel i træthedsscore vurderet ved PROMIS Fatigue 8A (skala 8-40; hvor højere score svarer til mere alvorlig træthed)
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radicle Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Hewlings, Radicle Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RADX_P_2606_CNM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data deles ikke med forskere uden for Radicle Collaborators i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Clarity Produkt Placebo Kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner