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Radicle Clarity CNM™: Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Gesundheits- und Wellnessprodukten auf die kognitive Funktion und verwandte Gesundheitsergebnisse bei E-Sportlern

28. Januar 2026 aktualisiert von: Radicle Science

Radicle Clarity CNM™: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Direktverbraucher-Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Gesundheits- und Wellnessprodukten auf die kognitive Funktion und verwandte Gesundheitsergebnisse bei E-Gamern

Radicle Clarity CNM™: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Direktverbraucherstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Gesundheits- und Wellnessprodukten auf die kognitive Funktion und damit verbundene Gesundheitsergebnisse bei E-Gamern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die mit erwachsenen Teilnehmern durchgeführt wird, die in den Vereinigten Staaten leben.

Teilnahmeberechtigte (1) sind im Alter von 21-45 Jahren, (2) entweder junge Berufstätige oder E-Sportler, (3) haben die Möglichkeit einer bedeutenden Verbesserung (mindestens 30 %) ihres primären Gesundheitsergebnisses und (4) erklären sich damit einverstanden, ein Produkt einzunehmen und dessen Zusammensetzung bis zum Ende der Studie nicht zu kennen.

Teilnehmer, die über eine bekannte Herzfunktionsstörung, Leber- oder Nierenerkrankung berichten, können ausgeschlossen werden. Teilnehmer, die über eine bekannte Kontraindikation berichten oder bei denen aufgrund einer Erkrankung gut etablierte, erhebliche Sicherheitsbedenken bestehen, werden ausgeschlossen. Starke Trinker und Personen, die angeben, schwanger zu sein, versuchen, schwanger zu werden, oder stillen, werden ausgeschlossen. Teilnehmer, die berichten, Medikamente mit einer bekannten Kontraindikation oder mit gut etablierten, erheblichen Sicherheitsbedenken einzunehmen, werden ausgeschlossen.

Selbstberichtete Daten werden elektronisch von berechtigten Teilnehmern über 9 Wochen gesammelt. Teilnehmerberichte zu Gesundheitsindikatoren werden bei der Einschreibung und während der aktiven Phase der Studienproduktnutzung erhoben. Alle Studienbewertungen werden elektronisch durchgeführt; für diese Studie mit Real-World-Daten gibt es keine persönlichen Besuche oder Bewertungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Erwachsene im Alter von 21 bis 45 Jahren zum Zeitpunkt der elektronischen Einwilligung, einschließlich aller Ethnien, Rassen und Geschlechtsidentitäten

    • Das bei der Geburt zugewiesene Geschlecht bestimmt bei Bedarf die geschlechtsspezifische Rekrutierung und verwendeten Umfragen (männlich vs. weiblich)
  • Identifiziert sich als junger Berufstätiger (arbeitet 30+ Stunden/Woche)
  • Kann sich als E-Gamer identifizieren (spielt seit dem vergangenen Jahr 5+ Stunden/Woche Videospiele)
  • Wohnt in den Vereinigten Staaten
  • Hat die Möglichkeit für mindestens 30 % Verbesserung ihres/seines primären Gesundheitsergebnisses
  • Erklärt die Bereitschaft, ein Studienprodukt einzunehmen und die Produktidentität (aktiv oder Placebo) bis zum Ende der Studie nicht zu kennen

Ausschlusskriterien

Personen, die während des Screenings eines der folgenden Kriterien angeben, können von der Teilnahme ausgeschlossen werden:

  • Gibt an, schwanger zu sein, schwanger werden zu wollen oder zu stillen
  • Kann keine gültige US-Lieferadresse und Mobiltelefonnummer angeben
  • Gibt an, derzeit an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen
  • Gibt an, ein starker Trinker zu sein (definiert als Konsum von 3 oder mehr alkoholischen Getränken pro Tag)
  • Kann Englisch nicht auf einem 7.-Klasse-Niveau lesen und verstehen
  • Gibt eine aktuelle und/oder kürzliche (bis vor 3 Monaten) schwere Erkrankung und/oder Operation an, die ein bekanntes, signifikantes Sicherheitsrisiko darstellt.

  • Gibt eine Diagnose von Herzfunktionsstörungen, Leber- oder Nierenerkrankungen an, die eine bekannte Kontraindikation und/oder ein signifikantes Sicherheitsrisiko mit einer der Studienproduktzutaten darstellt.

    • NYHA-Klasse III oder IV Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, Leberzirrhose, Endstadium der Lebererkrankung, chronische Nierenerkrankung Stadium 3b oder 4 oder Nierenversagen
  • Gibt an, Medikamente einzunehmen, die eine gut etablierte moderate oder schwere Wechselwirkung haben, die ein erhebliches Sicherheitsrisiko mit einer der Studienproduktzutaten darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Klarheitskontrolle
Klarheit Produkt Placebo Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Klarheit Produkt Placebo-Kontrolle
Die Teilnehmer werden ihr Clarity-Produkt Placebo-Kontrolle wie angegeben über einen Zeitraum von 8 Wochen verwenden
Experimental: Aktives Clarity-Produkt
Clarity Active Produkt
Nahrungsergänzungsmittel: Clarity Active Produkt
Die Teilnehmer werden ihr Clarity Active-Produkt wie angegeben über einen Zeitraum von 8 Wochen verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 9 Wochen
Veränderung der kognitiven Funktion: Unterschied in der Rate der Veränderung über die Zeit in der Bewertung der kognitiven Funktion gemessen durch PROMIS Cognitive Function 8A (Skala 8-40; wobei niedrigere Werte einer schlechteren kognitiven Funktion entsprechen)
9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: 9 Wochen
Veränderung der kognitiven Fähigkeiten: Unterschied zwischen den Veränderungsraten über die Zeit im Cognitive Abilities Score, gemessen mit PROMIS Cognitive Function - Abilities 8a (Skala 8-40; wobei höhere Werte besseren kognitiven Fähigkeiten entsprechen)
9 Wochen
Änderung der Müdigkeit
Zeitfenster: 9 Wochen
Veränderung der Müdigkeit: Unterschied in den Änderungsraten über die Zeit beim Müdigkeitsscore, gemessen durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Fatigue 8A (Skala 8-40; wobei höhere Werte einer stärkeren Müdigkeit entsprechen)
9 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimal klinisch bedeutsamer Unterschied (MCID) der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 9 Wochen
Minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied (MCID) in der kognitiven Funktion: Wahrscheinlichkeit, einen minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied im kognitiven Funktionsscore zu erfahren, gemessen mit PROMIS Cognitive Function 8A (Skala 8–40; wobei niedrigere Werte einer schlechteren kognitiven Funktion entsprechen)
9 Wochen
Minimal klinisch relevante Differenz (MCID) der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: 9 Wochen
Minimale klinisch bedeutsame Differenz (MCID) bei kognitiven Fähigkeiten: Wahrscheinlichkeit, eine minimale klinisch bedeutsame Differenz im kognitiven Fähigkeiten-Score zu erfahren, gemessen durch PROMIS Cognitive Function - Abilities 8a (Skala 8-40; wobei höhere Werte besseren kognitiven Fähigkeiten entsprechen)
9 Wochen
Minimal klinisch relevanter Unterschied (MCID) bei Ermüdung
Zeitfenster: 9 Wochen
Minimale klinisch bedeutsame Differenz (MCID) bei Fatigue: Wahrscheinlichkeit, eine minimale klinisch bedeutsame Differenz im Fatigue-Score zu erleben, bewertet durch PROMIS Fatigue 8A (Skala 8-40; wobei höhere Werte einer schwereren Fatigue entsprechen)
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radicle Science

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Hewlings, Radicle Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RADX_P_2606_CNM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht an Forscher außerhalb der Radicle Collaborators in dieser Studie weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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