Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radicle Clarity CNM™: Badanie oceniające wpływ produktów zdrowotnych i wellness na funkcje poznawcze oraz powiązane wyniki zdrowotne wśród e-graczy

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Radicle Science

Radicle Clarity CNM™: Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie bezpośrednio skierowane do konsumentów, oceniające wpływ produktów zdrowotnych i wellness na funkcje poznawcze oraz powiązane wyniki zdrowotne wśród e-graczy

Radicle Clarity CNM™: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie bezpośrednie dla konsumentów oceniające wpływ produktów zdrowotnych i wellness na funkcje poznawcze oraz powiązane wyniki zdrowotne wśród graczy e-sportowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie przeprowadzone z udziałem dorosłych uczestników zamieszkujących Stany Zjednoczone.

Kwalifikujący się uczestnicy (1) mają 21-45 lat, (2) są młodymi profesjonalistami lub e-graczami, (3) mają szansę na znaczącą poprawę (co najmniej 30%) swojego głównego wyniku zdrowotnego oraz (4) wyrażają zgodę na przyjmowanie produktu bez znajomości jego składu do końca badania.

Uczestnicy, którzy zgłaszają znaną dysfunkcję serca, chorobę wątroby lub nerek, mogą zostać wykluczeni. Uczestnicy, którzy zgłaszają znane przeciwwskazanie lub mają dobrze udokumentowane, istotne obawy dotyczące bezpieczeństwa z powodu choroby, zostaną wykluczeni. Osoby nadużywające alkoholu oraz te, które zgłaszają, że są w ciąży, starają się o ciążę lub karmią piersią, zostaną wykluczone. Uczestnicy, którzy zgłaszają przyjmowanie leków o znanym przeciwwskazaniu lub z dobrze udokumentowanymi, istotnymi obawami dotyczącymi bezpieczeństwa, zostaną wykluczeni.

Dane samodzielnie zgłaszane są zbierane elektronicznie od kwalifikujących się uczestników przez 9 tygodni. Raporty uczestników dotyczące wskaźników zdrowia będą zbierane przy rejestracji i przez cały aktywny okres stosowania produktu badawczego. Wszystkie oceny w badaniu będą elektroniczne; w tym badaniu dowodów z życia realnego nie ma wizyt osobistych ani ocen na miejscu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Włączenie

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Osoby dorosłe w wieku 21–45 lat w momencie udzielenia elektronicznej zgody, obejmujące wszystkie grupy etniczne, rasy i tożsamości płciowe

    • Przypisana płeć przy urodzeniu będzie określać rekrutację i ankiety specyficzne dla płci (mężczyzna vs kobieta), stosowane w razie potrzeby
  • Identyfikuje się jako młody profesjonalista (pracujący 30+ godzin/tydzień)
  • Może identyfikować się jako gracz komputerowy (grający w gry wideo 5+ godzin/tydzień przez ostatni rok)
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Ma możliwość co najmniej 30% poprawy swojego głównego wyniku zdrowotnego
  • Wyraża gotowość do przyjmowania produktu badawczego i nieznania tożsamości produktu (aktywny lub placebo) do końca badania

Wyłączenie

Osoby, które zgłaszają którąkolwiek z poniższych podczas badania przesiewowego, mogą zostać wykluczone z udziału:

  • Zgłasza bycie w ciąży, próby zajścia w ciążę lub karmienie piersią
  • Niezdolność do podania ważnego adresu wysyłkowego w USA i numeru telefonu komórkowego
  • Zgłasza obecny udział w innym badaniu klinicznym
  • Zgłasza bycie osobą pijącą dużo (zdefiniowane jako picie 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie)
  • Niezdolność do czytania i rozumienia języka angielskiego na poziomie 7 klasy
  • Zgłasza obecną i/lub niedawną (do 3 miesięcy temu) poważną chorobę i/lub operację, która stwarza znane, znaczące ryzyko bezpieczeństwa.

  • Zgłasza rozpoznanie dysfunkcji serca, choroby wątroby lub nerek, które stanowią znane przeciwwskazanie i/lub znaczące ryzyko bezpieczeństwa w przypadku któregokolwiek ze składników produktu badawczego.

    • Niewydolność serca NYHA klasy III lub IV, migotanie przedsionków, niekontrolowane arytmie, marskość wątroby, schyłkowa choroba wątroby, przewlekła choroba nerek w stadium 3b lub 4 lub niewydolność nerek
  • Zgłasza przyjmowanie leków, które mają dobrze udokumentowaną umiarkowaną lub ciężką interakcję, stwarzającą istotne ryzyko bezpieczeństwa z któregokolwiek ze składników produktu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo Clarity Control
Kontrola Placebo Produktu Clarity
Suplement diety: Kontrola Placebo Produktu Clarity
Uczestnicy będą stosować swój produkt Clarity Placebo Control zgodnie z zaleceniami przez okres 8 tygodni
Eksperymentalny: Aktywny Produkt Clarity
Clarity Active Product
Suplement diety: Clarity Active Product
Uczestnicy będą używać swojego produktu Clarity Active zgodnie z zaleceniami przez okres 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych: Różnica w tempie zmian w czasie w ocenie funkcji poznawczych według kwestionariusza PROMIS Cognitive Function 8A (skala 8-40; gdzie niższe wyniki odpowiadają gorszej funkcji poznawczej)
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności poznawczych
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmiana w zdolnościach poznawczych: Różnica między tempem zmian w czasie w wyniku Zdolności Poznawczych ocenianych za pomocą PROMIS Cognitive Function - Abilities 8a (skala 8-40; gdzie wyższe wyniki odpowiadają lepszym zdolnościom poznawczym)
9 tygodni
Zmiana w zakresie zmęczenia
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmiana w zakresie zmęczenia: Różnica w tempie zmian w czasie w zakresie oceny zmęczenia według Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) Zmęczenie 8A (skala 8-40; gdzie wyższe wyniki odpowiadają bardziej nasilonemu zmęczeniu)
9 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) w funkcji poznawczej
Ramy czasowe: 9 tygodni
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) w funkcji poznawczej: Prawdopodobieństwo doświadczenia minimalnej klinicznie istotnej różnicy w wyniku funkcji poznawczej ocenianej za pomocą PROMIS Cognitive Function 8A (skala 8-40; gdzie niższe wyniki odpowiadają gorszej funkcji poznawczej)
9 tygodni
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) w zdolnościach poznawczych
Ramy czasowe: 9 tygodni
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) w zdolnościach poznawczych: Prawdopodobieństwo wystąpienia minimalnej klinicznie istotnej różnicy w ocenie zdolności poznawczych mierzonej za pomocą kwestionariusza PROMIS Cognitive Function - Abilities 8a (skala 8-40; gdzie wyższe wyniki odpowiadają lepszym zdolnościom poznawczym)
9 tygodni
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) w zakresie zmęczenia
Ramy czasowe: 9 tygodni
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) w zakresie zmęczenia: Prawdopodobieństwo doświadczenia minimalnej klinicznie istotnej różnicy w ocenie zmęczenia według skali PROMIS Fatigue 8A (skala 8-40; gdzie wyższe wyniki odpowiadają cięższemu zmęczeniu)
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radicle Science

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Hewlings, Radicle Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RADX_P_2606_CNM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane badaczom spoza współpracowników Radicle w ramach tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na Kontrola Placebo Produktu Clarity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj