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전립선암 방사선 치료에서의 PET-CT/MRI

2016년 6월 28일 업데이트: Longzhen Zhang, Xuzhou Medical University

전립선암 방사선치료에 PET-CT/MRI를 접목한 파일럿 연구

시험은 전립선암 치료에서 새롭고 효과적인 기술을 탐색하고 방사선 요법에서 수행되는 PET-CT/MRI의 역할을 평가하는 것입니다. 강도 조절 방사선 요법(IMRT)은 모든 환자에게 적용되며, 전립선암에 대한 효능 평가는 방사선 요법 후 3개월 후에 PET/CT 또는 CT로 검사됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 3-4기의 전립선암으로 판단되어 방사선 치료를 수행할 수 있는 것으로 간주됩니다. 180명의 환자가 시험에 등록하고 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 3개의 팔은 각각 CT, 18F-FDG PET/CT, 18F-FDG PET/MRI로 치료됩니다. 이미지는 소프트웨어 수동 융합 및 PET 및 CT 재구성을 사용하여 3차원 치료 계획 시스템에 전달되었습니다. 모든 환자는 70Gy-80Gy의 방사선 치료를 위해 IMRT를 채택합니다. 방사선 치료 3개월 후, 전립선암에 대한 고형 종양 크기는 PET/CT 또는 CT로 평가됩니다. 조기 방사선 반응은 미국 RTOG(RTOG) 급성 반응 평가 기준으로 평가하고 후기 방사선 반응은 RTOG 및 유럽 방사선 치료 종양학 기구(EORTC)로 평가합니다. 방사선 치료 전후에 PSA의 종양 관련 마커를 모니터링하고 환자를 향후 3년 동안 정기적으로 추적 관찰할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 전립선암 환자
  • Ⅲ-Ⅳ 전립선암 병기
  • 만 18세 ~ 만 65세
  • 삶의 질 점수(Karnofsky 성능 점수) > 70
  • 원격 전이 없음
  • 심각한 내부 질병은 치료 계획에 영향을 미치지 않습니다.
  • 전립선 방사선 치료의 과거력 없음
  • 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 원격 전이
  • 다른 악성종양을 동반한 경우
  • 전립선 방사선 치료의 과거력
  • 임산부 또는 수유부
  • 요오드화, 비요오드화 및/또는 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 간 및 신장 기능 장애
  • MRI 촬영을 방해하는 심박조율기 또는 기타 금속 장치
  • 환자가 치료 중 중단하거나 다른 요인으로 인해 연구 프로토콜을 위반한 경우
  • 조사자의 선택에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 금하는 모든 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PET-CT
이 팔의 환자는 PET-CT로 방사선 치료 자세를 취합니다.
방사능: PET-CT
이 팔의 환자는 PET-CT로 방사선 치료 자세를 취합니다.
실험적: PET-MRI
이 팔의 환자는 PET-MRI로 방사선 치료 자세를 취합니다.
방사능: PET-MRI
이 팔의 환자는 PET-MRI로 방사선 치료 자세를 취합니다.
NO_INTERVENTION: 컴퓨터 단층 촬영
이 팔의 환자는 CT로 방사선 치료 자세를 잡습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형 종양 크기
기간: 삼 개월
방사선 치료 3개월 후, 전립선암에 대한 효능 평가를 PET/CT 또는 CT로 검사합니다.
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무재발 생존
기간: 삼 년
삼 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 삼 년
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Longzhen Zhang, MD, Xuzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XYFY2016-KL015-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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