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인지 및 뇌 활동 변화를 유도하기 위한 소뇌의 집중 초음파 자극 (FUSCBM)

2026년 1월 31일 업데이트: Mohammad Alkhawashki, University of Nottingham

소뇌 치상핵과 상소뇌각의 초음파 집속 자극이 건강한 사람의 EEG 전력대역, 시공간 역학 및 인지 기능에 변화를 유도한다

이 전임상 연구의 목표는 18세에서 40세 사이의 건강한 지원자들을 대상으로 소뇌에 적용된 집중 초음파 자극이 뇌 역학 및 인지 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

소뇌에 적용된 FUS가 인지 기능에 영향을 미치는가?

동일한 매개변수로 소뇌의 백질 또는 회백질에 적용된 FUS가 다른 결과를 초래하는가?

연구자들은 활성 자극과 위약 자극을 비교할 것입니다.

참가자들은 소뇌에 FUS를 받은 후 인지 과제를 완료하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Precision Medical Imaging, QMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

제외 기준:

  • 참가자는 MRI 스캔에 대한 폐쇄공포증이나 불안감이 없어야 합니다.
  • 참가자는 현재 또는 예정된 임신 상태가 아니어야 합니다.
  • 참가자는 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력이 없어야 합니다.
  • 참가자는 기절 발작(실신)에 대한 소인이 없어야 합니다.
  • 참가자는 이식된 물질(예: 페이스메이커, 신경자극기, 약물 주입 장치, 인공 와우)이 없어야 합니다.
  • 참가자는 제거할 수 없거나 제거해서는 안 되는 의료용 패치(예: 니코틴 패치)가 없어야 합니다.
  • 참가자는 현재 정신활성 약물을 복용하지 않거나, 실험 시작 최소 2주 전에 해당 약물 복용을 중단해야 합니다(피임약 제외).
  • 참가자는 두피 또는 그 주변에 피부 질환이 없어야 합니다.
  • 참가자는 간질, 경련 또는 발작이 있는 직계 가족(부모, 형제자매, 자녀)이 없어야 합니다.
  • 참가자는 실험 참여 48시간 전부터 모든 향정신성 약물 사용을 금지해야 합니다.
  • 참가자는 참여 24시간 이내에 4알코올 단위 이상을 섭취하지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 치료
FUS 변환기가 꺼져 있습니다. 그 외에는 과정이 동일합니다.
절차: 집중 초음파
소뇌 핵 또는 원심성 섬유 다발에 적용되는 집속 초음파 자극.
다른 이름들:
  • FUS
  • tFUS
  • LIFUS
진단 검사: 뇌전도
이것은 결과 측정에 설명된 대로 뇌 활동의 변화를 보여줄 뇌파도입니다.
활성 비교기: 치열
FUS 매개변수는 사전 지정된 거리와 강도로 치상회를 표적하도록 설정됨
절차: 집중 초음파
소뇌 핵 또는 원심성 섬유 다발에 적용되는 집속 초음파 자극.
다른 이름들:
  • FUS
  • tFUS
  • LIFUS
진단 검사: 뇌전도
이것은 결과 측정에 설명된 대로 뇌 활동의 변화를 보여줄 뇌파도입니다.
활성 비교기: 상소뇌각
FUS 매개변수가 지정된 거리와 강도로 상소뇌각을 표적하도록 설정됨
절차: 집중 초음파
소뇌 핵 또는 원심성 섬유 다발에 적용되는 집속 초음파 자극.
다른 이름들:
  • FUS
  • tFUS
  • LIFUS
진단 검사: 뇌전도
이것은 결과 측정에 설명된 대로 뇌 활동의 변화를 보여줄 뇌파도입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파도(EEG) 파워 및 시공간 역학
기간: 연구 완료 시, 시술 주변 시기에, 1, 2, 3일차에
연구자들은 동시 경두개 초음파 자극(tFUS)을 시행하는 동안 델타, 세타, 알파, 베타 및 감마 대역에서의 EEG 전력 변화와 시공간 역학을 측정합니다.
EEG는 또한 초음파 조사 동안의 네트워크 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 완료 시, 시술 주변 시기에, 1, 2, 3일차에
전안도(EOG) 전력 및 시공간 역학
기간: 연구 완료 시까지, 시술 주변기간 동안, 1일, 2일, 3일에
연구진들은 동시 tFUS를 시행하면서 양측 눈 옆에 부착된 전극과 전두부 전극 모두에서 안구 단속운동을 측정합니다. 이 데이터는 EEG에서 안구 운동 인공물을 식별하고 제거하는 데 사용되며, 초음파 자극 중 안구 단속운동을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 가용성으로 인해 일부 참가자에게만 적용되며 모든 참가자에게 적용되지는 않습니다.
연구 완료 시까지, 시술 주변기간 동안, 1일, 2일, 3일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이 운동실조 평가 척도 (BARS)
기간: 연구 완료 시까지, 시술 후, 1일차, 2일차 및 3일차에
연구자들은 총 30점 중 BARS 점수를 측정합니다. 0점은 참가자가 소뇌 기원의 운동 결손을 경험하지 않음을 의미하며, 30점은 참가자가 심각한 운동실조를 겪고 있음을 의미합니다.
연구 완료 시까지, 시술 후, 1일차, 2일차 및 3일차에
소뇌 인지 정동 증후군 척도 (CCASS)
기간: 연구 완료 시, 시술 후, 1일차, 2일차 및 3일차에
연구자들은 총 120점 만점으로 CCASS를 측정하거나 제한이 없는 절대 점수로 측정하며, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
연구 완료 시, 시술 후, 1일차, 2일차 및 3일차에
n-Back 연속 수행 과제
기간: 연구 완료 시, 시술 후 1, 2, 3일째
연구자들은 마지막으로 보여진 글자를 기억하는 게임을 통해 작업 기억을 측정하며, "n"은 n-Back에서 기억해야 할 글자가 몇 단계 전에 보여졌는지를 나타냅니다.
연구 완료 시, 시술 후 1, 2, 3일째
대행업무
기간: 연구 완료 시, 시술 후, 1일, 2일 및 3일에
연구자들은 참가자가 자신의 통제 수준과 성과를 평가하는 게임을 통해 참가자의 행위 주체성을 측정합니다. 점수는 참가자가 자신의 평가를 게임의 평가에 얼마나 잘 일치시키는지에 따라 계산됩니다.
연구 완료 시, 시술 후, 1일, 2일 및 3일에
언어적 짝 연합 (VPA)
기간: 연구 완료 시, 시술 후, 1일차, 2일차 및 3일차에
연구자들은 참가자가 단어 쌍 세트에서 두 번째 단어를 기억하는 능력을 측정합니다. 점수는 총 48점 만점이지만, 반복과 시간에 따른 성능을 평가하기 위해 계산이 수행됩니다.
연구 완료 시, 시술 후, 1일차, 2일차 및 3일차에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 연구 완료 시까지, 시술 전, 1일차, 2일차 및 3일차
심박수는 초음파 조사 전 기준 측정치를 얻기 위해 측정됩니다. 안정적인 심박수(분당 60~80회)가 바람직합니다. 심박수가 분당 100회를 초과하거나 50회 미만으로 낮은 경우 참가자의 준비 상태를 재평가합니다. 심박수는 초음파 조사 후에도 부작용이 발생한 경우에만 다시 측정됩니다.
연구 완료 시까지, 시술 전, 1일차, 2일차 및 3일차
주관적 경험
기간: 연구 완료 시점, 시술 후 1일, 2일, 3일에
참가자들은 연구 경험과 자극 중 또는 자극 후 24시간 동안 경험한 모든 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.
이것은 척도가 아니라 실험 전 졸음, 현기증 또는 기타 효과와 같은 부작용에 대한 자가 보고와 같은 여러 측정 항목을 포함하는 설문지입니다.
연구 완료 시점, 시술 후 1일, 2일, 3일에
혈압
기간: 연구 완료 시까지, 시술 전, 1일차, 2일차 및 3일차에
혈압은 초음파 조사 전에 기준 측정값을 얻기 위해 측정됩니다. 양호한 측정값은 정상 범위인 100/60에서 130/90 사이에 속합니다. 해당 범위를 벗어나는 모든 수치는 참가자의 준비 상태 재평가를 촉발합니다. 혈압 측정은 부작용 발생 시에만 다시 시행됩니다.
연구 완료 시까지, 시술 전, 1일차, 2일차 및 3일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F1298R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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