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구개열 수술 후 아동을 위한 원격 실천 기반 언어 중재

2026년 2월 25일 업데이트: Sue Ann Lee, Texas Tech University Health Sciences Center

구개열 수술 후 아동을 위한 원격 실습 기반 언어 중재: 무작위 대조 시험 및 언어 산출 및 지각 능력 평가

이 중재 연구의 목표는 구개열 아동에게 온라인 언어치료가 대면 언어치료만큼 효과적인지 확인하는 것입니다. 주요 목적은 다음과 같습니다:

구개열 아동이 산출한 단어에서 목표 음소의 발음 정확도를 온라인 언어치료와 대면 언어치료 간에 비교합니다.

구개열 아동이 산출한 문장에서 발음 정확도의 향상 정도를 온라인 언어치료와 대면 언어치료 간에 비교합니다.

부모가 인지하는 발음 명료도의 변화를 평가합니다. 발음 정확도에 영향을 미치는 요인의 종류를 탐색합니다. 구개열 아동의 언어치료 세션 동안 발음 훈련 정확도와 발음 이해도 훈련 정확도를 탐색합니다.

참가자는 10주 동안 주당 2회 30분의 언어 중재 세션에 대면 또는 온라인으로 참여합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
        • 수석 연구원:
          • Sue Ann Lee, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 시 및 등록 기간 동안 연령이 5;0세에서 11;11세(년;월) 사이인 경우
  • 양측 귀에서 500, 1000, 2000, 4000Hz에서 20 dB HL의 순음 청력 검사를 통과하여 정상 청력을 가진 경우. 청력 상실 이력이 있는 아동 또는 현재 적절한 증폭 장비를 착용 중인 아동은 청력 검사를 통과할 경우 포함됩니다.
  • Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), Clinical Evaluation Language Fundamentals-5 (CELF-5 Core Language)의 수용 언어, 및 Childhood Autism Rating Scale-2 (CARS-2)에서 평균으로부터 -1.5 SD 이내의 T-점수를 통해 전형적인 비언어적 IQ, 언어, 사회정서 기능을 가진 경우
  • Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3)에서 30번째 백분위수 이하의 점수를 받아 음운 장애가 있는 것으로 확인된 경우
  • 적어도 하나의 음소에서 구개열 관련 또는 음운 오류를 보이는 경우. 해당 음소에 대해, GFTA-3의 단일 단어, CAPS-A AM의 American English Phrase Samples (AEPS) 및 Sentence Sample (AESS) 중 두 가지 검사에서 단어 초성 음소에 구개열 관련 또는 음운 오류가 나타나는 경우
  • 모든 연구 절차를 준수할 의향이 있으며 연구 기간 동안 참여 가능한 경우.

제외 기준:

  • 부모 보고에 기반하여 의학적으로 진단된 감각 또는 신경 장애가 있는 경우
  • 구조적 이상 또는 구강비강 누공으로 인한 구개인두 기능부전(VPI)이 있는 경우
  • 가정에서 영어가 주요 언어로 사용되지 않는 경우. 이중 언어 사용 아동은 제외되지 않습니다.
  • 구개열 발화 특성을 보이지 않는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 원격진료 그룹
텔레프랙티스 방식으로 제공되는 언어치료
행동: 텔레프랙티스를 통한 언어치료
구개열이 있는 어린이는 10주 동안 주 2회, 30분씩 언어 치료 세션에 참여합니다.
위약 비교기: 대면 그룹
대면 가정 건강 방식을 통해 제공되는 언어치료
행동: 대면 언어치료
구개열이 있는 아동들은 중재 그룹과 동일한 빈도로 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대면 치료 및 원격 치료 중재 후 치료 후 단어 내 대상 소리에 대한 정답률 변화
기간: 말하기 정확도는 연구 기간 중 두 차례 측정됩니다: (1) 치료 시작 약 1-2주 전(시작 또는 기준 방문); (2) 치료 종료 약 1주 후(최종 연구 방문).
각 대상에 대해 16개의 테스트 단어나 소리를 사용하여 발음 정확도를 확인합니다. 치료 후 정확하게 말한 수를 치료 전 정확하게 말한 수와 비교하여 개선 정도를 확인합니다. 개선률을 계산하기 위해 치료 전 정확한 수에서 치료 후 정확한 수를 빼고, 그 결과를 전체 시도 횟수로 나눈 후 100을 곱해 백분율을 구합니다. 마지막으로, 온라인(원격 실습)으로 치료를 받는 그룹과 대면으로 치료를 받는 그룹 간의 개선률 백분율을 비교합니다.
말하기 정확도는 연구 기간 중 두 차례 측정됩니다: (1) 치료 시작 약 1-2주 전(시작 또는 기준 방문); (2) 치료 종료 약 1주 후(최종 연구 방문).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대면 치료와 원격 치료 중재 후 문장 내 목표 소리에 대한 정확도 백분율 변화
기간: 연구 중에 언어 정확도는 두 번 측정됩니다: (1) 치료 시작 약 1-2주 전 (이것이 시작 또는 기준 방문입니다); (2) 치료 종료 약 1주 후 (이것이 최종 연구 방문입니다).
각 목표 소리 또는 언어 목표에 대해 16개의 문장을 사용하여 언어 정확도를 측정합니다. 개선 정도를 계산하기 위해, 치료 후 정확하게 발음한 문장 수를 치료 전 정확하게 발음한 문장 수와 비교합니다. '이전' 점수를 '이후' 점수에서 빼고, 총 시도 횟수로 나눈 후 100을 곱하여 백분율 개선률을 구합니다.
연구 중에 언어 정확도는 두 번 측정됩니다: (1) 치료 시작 약 1-2주 전 (이것이 시작 또는 기준 방문입니다); (2) 치료 종료 약 1주 후 (이것이 최종 연구 방문입니다).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대면 치료 및 원격 치료 중재 후 목표 소리 인식 정확도 백분율 변화
기간: 연구 중에 말소리 인식 정확도 검사는 두 번 시행됩니다: (1) 치료 시작 약 1-2주 전(시작 또는 기준 방문); (2) 치료 종료 약 1주 후(최종 연구 방문).
지각 정확도(아동이 특정 소리나 단어를 얼마나 정확하게 듣는지)는 대상 소리에 대해 24개의 단어를 사용하여 측정됩니다. 개선 정도를 계산하기 위해, 치료 후 정확하게 맞힌 단어 수를 치료 전 정확하게 맞힌 단어 수와 비교합니다. '이전' 점수에서 '이후' 점수를 빼고, 총 시도 횟수로 나눈 후 100을 곱하여 백분율 개선률을 얻습니다. 각 아동의 전반적인 개선 점수는 목표별 결과를 평균하여 계산됩니다.
연구 중에 말소리 인식 정확도 검사는 두 번 시행됩니다: (1) 치료 시작 약 1-2주 전(시작 또는 기준 방문); (2) 치료 종료 약 1주 후(최종 연구 방문).
대면 및 원격 치료 중재 후 상황 맥락 척도 지능성 평가 점수의 변화
기간: 본 연구 중에 맥락 내 이해 척도는 두 번 시행될 것입니다: (1) 치료 시작 약 1-2주 전 (이것이 시작 또는 기준 방문입니다); (2) 치료 종료 약 1주 후 (이것이 최종 연구 방문입니다).
기능적 결과(아동이 일상 상황에서 얼마나 잘 이해되는지)는 지능적 이해 척도(ICS)를 사용하여 측정됩니다. 이것은 부모가 작성하는 짧은 설문지로, 아동이 다양한 사람들에게 얼마나 쉽게 이해되는지에 관한 것입니다. 치료 후의 부모 평가를 치료 전 평가와 비교하여 개선 정도를 계산합니다. 이 두 점수 간의 차이는 얼마나 많은 진전이 있었는지를 보여줍니다. 온라인 치료(원격 실습)를 받은 아동과 직접 대면 치료를 받은 아동 간의 결과를 비교할 것입니다.
본 연구 중에 맥락 내 이해 척도는 두 번 시행될 것입니다: (1) 치료 시작 약 1-2주 전 (이것이 시작 또는 기준 방문입니다); (2) 치료 종료 약 1주 후 (이것이 최종 연구 방문입니다).
대면 및 원격 치료 중재 후 's'와 'sh' 자음의 F-비율 변화
기간: 연구 중에 음향값(F-비율)을 두 번 평가할 것입니다: (1) 치료 시작 약 1-2주 전(이것이 시작 또는 기준 방문임); (2) 치료 종료 약 1주 후(이것이 최종 연구 방문임).
우리는 아이들이 다양한 모음 환경에서 "s" 소리(/s/)와 "sh" 소리(/ʃ/)를 얼마나 명확히 구별하는지 측정할 것입니다. 이를 위해 아이들은 "soob"과 같은 간단한 패턴(자음-모음-b)을 따르는 가상의 단어들을 따라 말하게 됩니다. 이 단어들은 세 가지 다른 모음: "ee" (i), "ah" (a), "oo" (u)를 포함할 것입니다. 각 단어는 반복 과제 중 "It's the soob again"과 같은 짧은 문장 안에서 발음될 것입니다. 우리는 각 모음에 대한 "s"와 "sh" 소리 간의 음향학적 차이를 비교하기 위해 F-비율이라는 소리 측정치를 사용할 것입니다. 이 비율은 각 모음 환경 내에서 두 소리의 중앙 주파수 값을 비교하여 계산됩니다. 그런 다음 모든 참가자를 합산한 전체 F-비율 결과를 치료 전(사전 검사)과 치료 후(사후 검사)로 비교하여 소리 간 대비가 개선되었는지 확인할 것입니다.
연구 중에 음향값(F-비율)을 두 번 평가할 것입니다: (1) 치료 시작 약 1-2주 전(이것이 시작 또는 기준 방문임); (2) 치료 종료 약 1주 후(이것이 최종 연구 방문임).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Tech University Health Sciences Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDCR Protocol 23-029-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 공개 접근 정책은 NIH 자금으로 수행된 연구에서 나온 최종 동료 검토 저널 원고를 출판 승인 즉시 PubMed Central에 제출할 것을 과학자들에게 요구합니다. 이는 대중이 NIH 자금 지원 연구의 출판된 결과에 접근할 수 있도록 보장합니다.

동료 검토 저널 및 전문 학회에서 이 연구에서 생성된 데이터를 배포하는 것 외에도, 이 제안된 연구의 필수적인 부분은 임상 실습과 연구를 촉진하기 위해 이 연구에서 생성된 결과를 대중과 공유할 계획입니다. 우리는 NIH 데이터 공유 정책을 준수하여 제안된 연구 완료를 통해 얻은 데이터, 지식 및 기술적 성과를 공유할 것입니다.

공유될 모든 데이터는 참가자의 개인 정보가 완전히 보호되도록 공유 전에 비식별화됩니다. 이 연구의 결과는 언어 병리학자, 특수 교육 교사, 학부모 및 연구자들에게 즉시 정보를 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다.

IPD 공유 기간

2030년 2월부터 2035년 2월까지 이용 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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