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피어 모델링 중재

2026년 3월 17일 업데이트: Christophe Matthys, KU Leuven

우간다 음바라라 시 여성의 심혈관 대사 건강에 대한 동료 모델링 복합 행동 변화 개입의 효과

이 임상 시험의 목표는 18세에서 49세 여성의 심혈관 대사 건강에 대한 동료 주도 행동 변화 중재의 효과를 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

-동료 주도 행동 변화 중재가 18세에서 49세 여성의 심혈관 대사 건강을 개선하는가?

연구자들은 식품 리터러시, 신체 활동 리터러시, 인식과 함께, 작은 소책자로 심혈관 대사 건강 개선을 위한 실행 가능한 행동에 대한 정보만 받는 대조군을 비교할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:

  • 중재군 참가자는 중재의 활성 단계 3개월 동안 식품 리터러시, 신체 활동 리터러시 및 인식에 대한 그룹 활동을 진행합니다.
  • 중재군 참가자는 중재의 활성 단계 중간에 전화 추적 조사를 받습니다.
  • 연구 시작 시, 대조군 참가자는 심혈관 대사 건강을 개선하는 방법에 대한 인포그래픽이 담긴 작은 소책자를 받으며, 이후 추가 연락은 없습니다.
  • 모든 참가자는 중재의 활성 단계 이후 3개월 동안 어떠한 형태로도 연락받지 않습니다.
  • 참가자의 허리 둘레, 체지방량, 혈압, 지질 및 혈당 수치, 동맥 경직도가 측정됩니다.
  • 참가자의 신체 활동 수준, 식이 섭취량, 체형 선호도, 자기 효능감, 사회적 지지, 자기 모니터링 및 자존감도 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이론적 틀 제안된 연구는 사회인지이론(SCT)을 활용합니다. SCT는 널리 활용되며, 개인의 행동(기술, 실천 및 자기효능감), 환경적 결정요인(사회적 규범, 타인에 대한 영향 및 지역사회 내 접근성), 개인적 요인(지식, 기대 및 태도) 간의 역동적 상호작용과 이러한 요인들이 어떻게 변화하거나 서로 영향을 미치는지 보여줍니다. 현재 연구는 그 중요성, 변화 가능성 및 문헌 기반 관련성을 고려하여 개인적 요인과 개인 행동을 대상으로 합니다.

SCT 인지 요인에 따라, 인식 요소는 심혈관대사 건강 및 위험 요인에 대한 지식, 행동 변화 실천으로부터의 건강 기대, 건강과 관련된 체형 인식에 대한 태도를 높이는 것을 목표로 합니다.

신체적 문해력은 동기와 자신감, 신체적 능력, 평생 신체 활동 참여의 가치와 책임에 대한 지식 및 이해와 같은 요소들로 구성됩니다. 신체적 문해력은 일상적인 신체 활동이 개인의 삶의 선택에 필수적인 부분으로 참여하는 것의 건강상 이점에 대한 지식과 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 이는 SCT의 기술, 실천 및 자기효능감이라는 행동 요인에 기반합니다.

식이 문해력은 다섯 가지 핵심 영역에서 역량을 강화하는 데 필요한 상호 연관된 지식, 기술 및 행동의 집합입니다; i) 실현 가능한 결정을 통한 식사 계획; ii) 양질의 음식 선택; iii) 맛있고 위생적인 식사 준비; iv) 개인의 필요를 충족시키기 위해 음식 섭취; v) 건강한 식사에 관한 다양한 플랫폼의 정보를 선별하는 능력. 식이 문해력은 심혈관대사 건강을 개선하는 건강한 식사를 섭취하고 준비하기 위한 지식과 기술을 높이는 것을 목표로 합니다. 식이 문해력을 달성하기 위해, 우리는 SCT 내 기술, 실천 및 자기효능감이라는 행동 요인에 기반합니다.

연구의 주요 목적은 복합적인 행동 변화 중재가 가임기 여성의 중심성 비만에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

2차 목적은 다음과 같습니다:

  • 여성들의 식이 변화를 평가합니다.
  • 여성들의 신체 활동 변화를 평가합니다.
  • 여성들의 심리사회적 결과를 평가합니다.
  • 최적의 심혈관대사 건강을 위한 이론적 매개변수를 확인합니다.
  • 참가자들의 중재 준수를 평가합니다.
  • 참가자들의 내용 및 동료 모델링 전략에 대한 만족도를 평가합니다.
  • 동료 모델에 의한 중재 내용 전달 정확도를 평가합니다.

연구 설계

연구는 군집 무작위 2군 시험입니다. 마을은 특정 마을 건강팀(VHT)이 서비스하는 별개의 지역사회 단위의 군집입니다.

표본 지역(카코바 구)은 12개 마을로 구성되며, 이를 1:1 비율로 중재군과 비교군에 무작위 배정합니다.

연구는 3개월(12주) 동안 지속되는 활성 중재 단계와 중재 후 추적 단계 또한 3개월(12주) 동안 지속되어 총 6개월(24주)입니다.

연구 장소

연구는 우간다 남서부 지역에 위치한 음바라라 시에서 수행됩니다.

음바라라 시는 현재 연구에 선택되었습니다; i) 해당 지역 내 여성의 27%가 과체중 또는 비만으로 진단됩니다; ii) 행동 중재 연구가 우간다 중부 지역에 집중되어 서부 지역과 같은 다른 지역에는 공백이 남아 있습니다; iii) 음바라라 시는 우간다의 새로 지정된 도시 중 하나로, 높은 도시화율과 식품 사막에 대한 기회가 주어집니다; iv) 우리의 횡단면 연구(연구 참조 번호 HS4708ES)에 따라, 음바라라 시 여성들의 심혈관대사 건강을 최적화할 수 있는 행동 변화 중재를 수행하는 것이 필수적입니다.

연구 참가자 모집

마을 건강팀의 지원으로, 연구자들은 연구 지역 내에 연구 세부 사항이 포함된 전단지를 배포하여 연구를 홍보합니다. 관심 있는 참가자들은 각 군집 내에서 자격 기준에 따라 선별됩니다. 교차 오염을 방지하기 위해:

  • 군집별 적격 참가자는 더 이상 무작위 배정되지 않습니다.
  • 군집들은 지리적으로 분리되어 다른 연구 군집의 참가자들 간 상호작용을 줄입니다.
  • 중재 전달은 군집 수준에서 지정된 동료 모델을 통해 수행되며, 이들은 자신이 배정된 연구 군집에만 훈련을 받고 다른 군집 동료 모델과 자료나 정보를 공유하지 않도록 지시받습니다.
  • 결과 평가는 표준화되고 중재 전달과 독립적으로 수행되어 편향을 최소화합니다.

표본 크기 계산

표본 크기는 군집 무작위 시험에서 표본 크기 결정을 위한 러터퍼드 방법에 기반하여 계산됩니다. 표본 계산에서 고려할 매개변수는 다음과 같습니다;

  • 제1종 오류 5%, 검정력 80%에서 Z 값 1.96.
  • 평균 허리둘레에 대한 표준편차 15.58은 우리의 횡단면 연구(아직 발표되지 않은 결과)에 기반합니다.
  • 효과 크기는 중심성 비만 연구를 위한 지중해 식이에 기반하여 7.4 cm입니다.
  • 군집당 n 값은 15명의 참가자입니다.
  • 군집 내 상관 계수, r = 0.001은 이전 연구에 기반합니다.

따라서, 표본 크기는 군당 70명의 참가자로 계산됩니다. 10% 탈락률을 고려하여, 77명의 참가자가 필요합니다. 따라서, 연구는 군당 77명의 참가자로 총 154명의 가임기 여성을 시험에 포함시키는 것을 목표로 합니다.

연구 수행

연구는 3단계로 수행됩니다, 즉,

  1. 1단계: 중재를 전달할 동료 모델의 선정 및 훈련. 마을 건강팀의 지도 하에, 연구자들은 각 군집에 대한 동료 모델을 선정합니다. 동료 모델의 포함 기준은 다음과 같습니다;

    • 여성
    • 기혼 및 미혼의 균형
    • 최소 중등 교육 이상
    • 그룹을 이끌 의향이 있음
    • 사회적 신뢰성과 그룹 구성원들로부터 인정받음
    • 심혈관대사 건강 최적화에 대한 여정에서 참가자들과 공감대 형성 가능
    • 현재 식이 및 신체 활동 실천에 관한 행동 변화를 실천 중임.

    동료 모델들은 블록 훈련을 거치며, 첫 번째 세션은 그룹 촉진 및 건강 교육, 주요 심혈관대사 개념, 허리둘레 줄자 측정, 삶의 경험 공유에 대한 지식과 기술에 초점을 맞춥니다.

    두 번째 훈련 블록에서, 동료 모델들은 그들의 경험, 개선점 및 지원 필요 사항을 공유합니다.

    그들이 더 많은 기술과 지식이 필요한 영역에서 향상된 훈련이 제공됩니다.

  2. 2단계: 지역사회 개시 이 단계는 자격 기준에 따른 참가자 선정을 포함하며, 이후 기혼 참가자의 배우자 또는 주요 가족 구성원을 위한 중재에 관한 브리핑 세션이 이어집니다.

    목적은 중재를 소개하여 수용성과 준수를 높이는 것입니다.

    목표는 참가자의 가정 환경 내 사회적 지지를 강화하는 것입니다. 이 단계의 활동은 다음과 같습니다;

    • 동료 모델들은 그들의 경험을 공유하며, 최적의 심혈관대사 건강을 위한 생활 방식 변화의 장벽, 해결책 및 촉진제를 포함합니다.
    • 동료 모델들은 연구에 대한 주요 메시지와 참가자들에게 요구되는 사항이 담긴 인포그래픽을 공유합니다.
  3. 3단계: 중재 참가자 중재로, 중재군과 비교군 중재 구성 요소가 모두 시작됩니다.

중재 구성 요소

중재 구성 요소는 동료 모델들이 그룹 세션에서 설계된 도구 키트를 통해 전달됩니다. 중재 구성 요소는 다음과 같습니다;

  1. 인식. 이는 다음 활동들을 포함합니다;

    • 체형 이미지 실루엣을 활용한 이상적이고 건강한 체형에 대한 인식에 관한 그룹 토론 세션.
    • 허리둘레 측정 실습 세션.
    • 허리둘레와 관련된 심혈관대사 건강 위험에 관한 그룹 토론.
    • 측정값을 이전에 논의된 체형 인식 및 체형 실루엣과 비교하는 그룹 토론.
    • 생활 방식 신체 활동 매핑 및 최적의 심혈관대사 건강을 위한 식품 분류를 수행하여 실행 가능한 행동을 설명하는 그룹 토론.
    • 동료 모델들은 최적의 심혈관대사 건강을 위해 그들이 하고 있는 것에 대한 그들의 경험과 여정을 공유합니다.
  2. 신체적 문해력 이는 다음 활동들을 포함합니다

    • 생활 방식 및 여가 활동으로서의 다양한 신체 활동을 식별하기 위한 신체 활동 매핑에 관한 그룹 토론.
    • 좌식 생활 방식, 중등도 및 고강도 신체 활동을 구분하는 그룹 토론.
    • 신체 활동 참여의 장벽에 관한 그룹 토론.
    • 글로벌 권장 사항에 기반한 신체 활동과 대사 건강에 관한 그룹 토론.
    • 제안된 생활 방식 신체 활동으로서의 빠른 걷기 설명.
    • 설계된 플럭 카드를 사용한 주간 목표 설정.
    • 사회적 지지를 위한 그룹 내 참가자 짝짓기.
  3. 식이 문해력 식이 문해력은 다음 활동들을 포함합니다;

    • 가정 환경에서 과일과 채소의 가용성과 접근성을 강조하고, 지방이 많은 간식을 줄이는 식사 계획.
    • 간단한 채소 요리법 계획
    • 식품 예산 책정에 대한 설명.
    • 다양한 식품원 선택 및 외식 시 건강한 식사, 특히 레스토랑에서 외식하는 소매업 여성을 위한 그룹 토론.
    • 안전 및 위생 원칙 하에 지역사회에서 접근 가능한 것을 활용한 실습 식사 준비 세션 수행, 끓이기와 같은 다양한 건강한 준비 및 조리 방법 탐색. 따라서, 동료 모델들은 채소, 과일 및 저지방 식품 준비를 위한 조리 시연을 통해 식사 준비 기술을 향상시킵니다.
    • 접시 모델을 사용하여 건강한 식사 선택과 양을 강조합니다. 각 참가자는 주식사에 이를 사용하도록 권장됩니다. 연구자들은 모델 접시와 음바라라의 전형적인 음식이 담긴 식품 포스터를 제작합니다.
    • 정보원 매핑, 신뢰할 수 있는 정보원 및 인포그래픽 팩트의 지도 하에 정보의 관련성을 통해 환경 내 건강한 식사에 관한 관련 정보 선별에 관한 그룹 토론.

    중재 및 추적 단계 활성 단계 동안, 중재 구성 요소는 처음 12주 동안 주간으로 전달됩니다. 중재 후 기간 동안, 동료 모델과 참가자들 사이에는 12주 동안 접촉이 없습니다.

    데이터 수집 및 측정

    첫째, 데이터는 WHO STEPwise 도구를 활용하여 수집됩니다. 도구는 세 단계로 구성됩니다.

    1단계: 사회인구학적 특성 및 생활 방식에 관한 데이터 수집.

    • 사회인구학적 특성에는 연령, 교육 수준, 혼인 상태, 고용 상태, 출산 상태, 가구 규모, 종교, 민족 배경, 가구 지출 및 거주 지역이 포함됩니다.
    • 수집된 생활 방식 요소에는 식이 섭취 및 신체 활동이 포함됩니다.

    우리는 비연속 반복 24시간 회상을 사용하여 가임기 여성의 습관적 식품 섭취를 방문 이틀 동안의 지난 24시간 동안 포착합니다. 연구자들은 USDA 자동 다중 패스 방법을 따라 24시간 회상 식이 평가 도구를 완성합니다.

    연구자들은 동아프리카를 위한 검증된 성인 척도를 활용하여 식이 문해력을 평가합니다.

    연구자들은 글로벌 신체 활동 설문지를 활용하여 신체 활동을 평가합니다.

    2단계에서, 신체 측정은 인체 측정을 포함하여 수행됩니다

    • 비탄성 측정 줄자를 사용하여 허리둘레(cm)를 0.1 cm 단위로 측정.
    • 신장 측정판을 사용하여 키(cm)를 0.1 cm 단위로 측정.
    • Seca 디지털 체중계를 사용하여 체중(kg)을 0.1 kg 단위로 측정. 각 측정은 두 번 수행되며, 최종 기록은 측정값의 평균입니다.
    • 동맥 경직도 연구자들은 동맥 조영술을 사용하여 동맥 경직도를 평가하고 대동맥 맥파 속도, 증가 지수 및 중심 혈압에 대한 데이터를 기록합니다. 먼저, 연구자들은 참가자들의 혈압을 측정합니다. 10분간 휴식 후, 그들의 맥파 측정이 수행됩니다.
    • 체지방 연구자들은 BodyStat 500 생체전기 임피던스 분석기를 사용하여 총 체수분, 제지방량, 체지방량 및 근육량에 대한 복합 체성분 평가 모델을 활용합니다.

    3단계에서, 생의학적 측정

    • CardioCheck Plus를 사용한 공복 혈당 수치.
    • 콜레스테롤 측정기를 사용한 총 콜레스테롤, 중성지방, 저밀도 및 고밀도 지단백 콜레스테롤. 연구자들은 손가락 찔러 혈액을 채취하여 혈당 및 지질 수준 평가를 수행합니다.

    이러한 측정은 STEPwise 조사를 위한 WHO 기준에 따라 수행됩니다.

    추가 데이터 수집 매개변수 측정

    • 체형 이미지 연구자들은 체형 이미지 실루엣을 사용하여 응답자들의 현재 및 이상적 체형에 대한 인식과 체형 인식에 대한 보충 질문을 평가합니다. 연구자들은 체형 이미지의 한 차원인 체형 불만족도를 평가하며, 체형 이미지 평가 설문지를 사용합니다. 이 설문지는 크기가 증가하는 18개의 실루엣으로 구성됩니다. 참가자들은 선호하는 체형과 현재 체형을 선택하도록 요청받습니다. 차이는 불만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
    • 자기효능감 신체 활동에 대한 자기효능감은 10항목 리커트 운동 행동 자기효능감 척도로 측정됩니다.

    마찬가지로, 체중 효능 생활 방식 설문지는 높은 값이 식사와 같은 체중 관리 행동에 대한 더 큰 믿음을 나타냅니다.

    • 자가 모니터링 자가 모니터링 도구는 사용성/준수, 완성도 및 컴파일을 매주 평가합니다.
    • 사회적 지지 사회적 지지를 평가하기 위해, 식이 및 운동 행동을 위한 살리스 척도가 활용됩니다.

    과정 평가 연구자들은 주관적, 질적 및 양적 방법을 활용하여 동료 모델 전달의 과정 평가를 수행합니다.

    그룹 토론은 참가자와 동료 모델 모두에 의한 중재 전달을 평가하기 위해 수행됩니다.

    참가자와 함께, 연구자들은 다음을 평가합니다;

    • 중재 구성 요소 및 동료 모델링 전략의 수용성, 어떤 구성 요소가 가장 관련성이 높고 나중에 일상 생활에 통합될 수 있는지, 중재 내용을 개선하는 방법에 대한 제안. 이 평가는 복합 중재의 과정 평가를 위한 영국 의학 연구 위원회 프레임워크에 기반하며, 구현, 중재 전달 및 결과에 초점을 맞춥니다.
    • 참가자들의 중재 준수. 모든 참가자는 출석이 유효하도록 각 세션 전에 허리둘레를 측정하고 기록해야 합니다. 또한, 연구자들은 세션 수와 세션에서 소요된 시간을 기록합니다.
    • 참가자들의 내용 및 동료 모델링 전략에 대한 만족도를 평가하기 위해, 중재 후 설문지가 배포됩니다. 내용 만족도는 다음 요인들을 사용하여 평가됩니다: 시간, 동료 세션 장소, 모듈 목표, 내용, 구조 및 관련성. 더 나아가, 프로그램 전달, 동료 상호작용, 동료 모델 준비도 및 동료 지식에 대한 리더십 점수가 통합됩니다. 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 점수 범위를 가진 리커트 척도가 활용됩니다.
    • 동료 모델에 의한 내용 전달 정확도에 관해, 연구 보조원들은 세션 중 관찰자로 훈련받습니다. 연구 보조원들은 세션 메모를 작성하고 체크리스트를 활용하여 내용이 계획대로 정확하게 전달되었는지 점수를 매깁니다. 체크리스트에는 동료 모델이 각 세션 동안 참가자와 다룰 것으로 예상되는 학습 목표와 활동이 포함됩니다.
    • 참가자와의 세션 후, 동료 모델들은 다룬 목표들을 문서화합니다. 특정 세션에서 다루지 않은 내용은 기록되고, 이유가 제공됩니다.
    • 세션은 무작위로 녹음되어 전사되어 정확성과 전달을 위해 사용됩니다. 이들은 연구 설계의 원래 내용과 대조됩니다. 정확성은 다면적인 개념으로 간주되며, 목표와 활동이 전혀 전달되었는지, 충분한 세부 사항으로 전달되었는지, 기술적으로 올바른 방식으로 전달되었는지를 포함합니다. 이러한 영역 중 하나라도 누락된 경우 부정확한 것으로 기록됩니다.

    통계 분석 계획

    • 모든 분석은 의도 치료 원칙에 따라 수행됩니다.
    • RStudio 또는 IBM SPSS(버전 23)가 분석에 사용됩니다.
    • 범주형 데이터에 대한 요약 통계를 설명하기 위해 빈도와 백분율이 사용됩니다.
    • 연속적이고 정규 분포된 데이터에는 평균과 표준편차(평균 ± SD)가 사용됩니다. 왜곡된 연속 데이터는 중앙값과 사분위 범위로 제시됩니다.
    • 누락된 공변량 값은 다중 대체 방법을 사용하여 대체됩니다. -설명 변수 간 다중공선성은 선형 회귀 단계에서 허용 오차 값(TOL) < 0.1 및 분산 팽창 계수(VIF) < 10을 사용하여 평가됩니다.
    • 과일과 채소 섭취량은 WHO 지침 및 계산을 사용하여 그램으로 변환됩니다. 계산된 그램은 400g 미만 또는 최소 권장값 >400g 이상으로 분류됩니다. 개인으로부터 수집된 식품 항목은 Harvest Plus 중부 및 동부 우간다, 케냐 및 USDA 식품 성분 데이터베이스를 사용하여 식품 부분의 그램에 식품 항목당 영양소 함량을 곱하여 영양소로 변환됩니다. 이들은 이후 일일 에너지 섭취량(kcal), 탄수화물, 총 지방, 단백질 및 식이 섬유로 계산됩니다.
    • 대상 인구의 식이 섭취와 심혈관대사 프로필 간의 연관성을 이해하기 위해, 연구자들은 분류적 접근법을 활용합니다. 응답자들은 특정 영양소 섭취량에 기반하여 오분위수로 분류됩니다. 연구자들은 각 하위 오분위수에 대한 상대적 위험을 계산하며, 최상위 섭취 오분위수를 기준으로 합니다.
    • 연구자들은 4점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음에서 4=매우 동의함)에서 각 질문에 대한 개별 점수를 합산하여 총 식이 문해력 점수를 얻습니다. 점수는 백분율로 재계산되며, 0은 낮은 수준의 식이 문해력을, 100은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
    • 참가자들의 신체 활동 수준은 >600에서 <3,000 대사당량(MET) 범위에 속하면 최소 활동적으로 분류됩니다. 600 MET 미만인 참가자는 신체적으로 비활동적인 것으로 간주되며, 3,000 MET 이상인 참가자는 건강 증진 신체 활동에 참여하는 것으로 분류됩니다.
    • 키와 체중은 체질량지수(BMI)로 변환되며, BMI ≥25.0kg/m²는 과체중, ≥30.0kg/m²는 비만입니다.
    • 큰 허리둘레(여성에서 >80 cm)와 고혈압(≥130/85 mm Hg)은 심혈관대사 증후군의 위험 요인으로 간주됩니다.
    • 분류를 위해 고려된 대사 위험 요인은: 상승된 공복 혈당 ≥100 mg/dL, 상승된 중성지방 ≥150 mg/dL, 낮은 HDL-C <50 mg/dL입니다.
    • 여성의 체지방량 절단점은 <35 kg으로 간주됩니다.
    • 10 m/s 이상의 맥파 속도는 심혈관 질환 위험 증가와 연관됩니다.
    • 종료 시점(3개월)에서 중재 효과를 평가하기 위해, 연구자들은 치료를 고정 효과로, 마을/셀을 무작위 효과로 하는 다수준 선형 혼합 효과 모델을 활용합니다. 종료 시점에서 결과의 변화는 종속 변수로 입력됩니다. 우리는 다음을 모델링합니다;
    • 허리둘레는 주요 종속 변수입니다.
    • 혈당, 지질, 콜레스테롤 수치, 체지방량 및 동맥 경직도 측정은 2차 종속 변수입니다.
    • 공변량은 생활 방식 변수(신체 활동 수준 및 과일과 채소 섭취량) 및 사회인구학적 특성입니다.
    • 중재 효과가 중재 후 추적에서 지속되었는지 평가하기 위해, 시간과 시간 및 치료의 상호작용을 고정 효과로 하는 다수준 선형 혼합 효과 모델이 구축됩니다. 마을과 참가자들은 무작위 효과로 포함되며, 결과의 변화(기준선에서 중재 후 추적까지)가 종속 변수입니다. 통계적 유의성은 5%로 설정됩니다. 결과는 중재 효과와 95% 신뢰 구간(CI)으로 보고됩니다.
    • 체형 이미지 실루엣은 저체중(1-5), 정상(6-9), 과체중(10-13) 및 비만(14-18)으로 분류됩니다. 질문에 기반한 다양한 인식은 빈도 또는 평균으로 제시됩니다. 대응 t-검정과 효과 크기는 이러한 변수들의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 변화가 최적화된 심혈관대사 건강과 연관되어 있는지 평가하기 위해, 피어슨 상관 계수가 계산됩니다. 치료 관련 변화의 예측 값을 이해하기 위해, 다중 선형 회귀 및 공분산 분석이 사용됩니다.
    • 마찬가지로, 자기효능감, 자가 모니터링 및 사회적 지지의 잔차 변화가 변화 방법으로 사용됩니다. 이러한 예측 변수는 연령, 연구 군집 및 주요 결과 측정의 기준값에 대해 조정됩니다. 각 예측 변수의 결과는 F-검정에서의 p-값과 함께 표준화된 회귀 계수로 보고됩니다. p-값 <0.05가 유의한 것으로 받아들여집니다. 우리는 제1종 오류를 수정하기 위해 본페로니 수정을 활용합니다.
    • 과정 평가의 일부로, 연구자들은 근거 이론을 사용하여 참가자 수용성 및 만족도에 대한 포커스 그룹 토론을 주제별로 분석합니다.
    • 준수를 평가하기 위해, 기록된 허리둘레 측정값이 합산되고 총 점수가 얻어집니다.
    • 리더십 점수는 항목의 내적 일관성에 기반하여 분석됩니다. 따라서, 크론바흐 알파(α)를 사용하여 결정되며, α > 0.70은 좋은 내적 일관성을 나타냅니다. 각 영역(내용 및 동료 모델링)에 대한 응답의 합은 참가자들의 만족도를 반영하며, 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다. 합계는 최대 점수로 나누어 백분율로 변환됩니다.
    • 동료 모델들이 중재 내용을 어떻게 전달했는지 결정하기 위해, 기록된 세션은 세션 내용 체크리스트를 사용하여 점수가 매겨집니다. 각 점수는 전달된 내용의 백분율로 계산됩니다. 점수는 각 세션에 대해 평균화됩니다.
    • 동료 모델들이 중재 구성 요소 정보를 제시하는 데 얼마나 정확했는지 결정하기 위해, 평균 정확도는 정확한 것으로 평가된 항목의 총 수를 세션 체크리스트의 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
    • 완성된 세션 내용 체크리스트를 사용하여, 두 명의 외부 평가자들이 오디오테이프를 듣고 전달된 내용의 포괄성을 독립적으로 평가합니다. 코헨의 카파 통계량(k), 우연에 의한 일치를 수정한 측정치,는 무작위 세션에 걸쳐 객관적 평가자 간 평가자 간 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구의 목적을 위해, 체크리스트의 항목이 완전히 다루어지지 않은 경우 전달된 것으로 간주되지 않으며, 체크리스트에 표시됩니다. 최소한, 동료 모델들은 평가자들이 해당 항목의 내용이 전달되었는지 고려할 수 있도록 체크리스트 항목의 용어나 키워드를 언급해야 합니다. 그러나, 평가자들은 동료 모델들이 일부 부정확한 정보를 제공하더라도 항목의 내용을 다룬 것에 대해 점수를 부여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

157

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Western Region
      • Mbarara, Western Region, 우간다, 256
        • Kakoba Health center 3
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Monicah Agaba, Masters

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가임기 여성(WRA; 18~49세).
  • 허리둘레가 80cm 초과에서 88cm 이하로 측정된 중심성 비만.
  • 3개월간의 적극적 중재와 3개월간의 중재 후 추적 관찰을 따르는 데 동의하고 기꺼이 따를 수 있어야 함.
  • 음바라라 시 거주민이어야 함.
  • 영어 또는 루냐키타라/루냥코레어를 구사할 수 있어야 함.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 6개월간 수유 중인 경우.
  • 항당뇨병제 또는 고혈압 약물 복용 중인 경우.
  • 측정을 위해 서 있거나 말할 수 있을 만큼 신체적으로 능력이 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹에는 77명의 참가자가 참여합니다. 참가자들은 i) 인식, ii) 신체적 소양, iii) 식품 소양을 포함한 행동 중재의 3가지 구성 요소를 받게 됩니다. 인식 부분에는 심혈관 대사 건강, 문화적 미의식, 허리둘레 사용에 대한 설명, 최적의 건강을 위한 실천 가능한 행동에 대한 정보를 담은 인포그래픽을 활용한 그룹 토론 세션이 포함됩니다. 신체적 소양에는 일상 생활에서 신체 활동을 증가시키는 데 초점을 맞춘 그룹 세션이 포함됩니다. 식품 소양에는 음식 시연, 식사 계획, 음식 선택, 접시 모델, 과일과 채소 섭취 증가 및 고지방 간식 섭취 감소에 대한 정보를 다루는 그룹 세션이 포함됩니다.

이것은 동료 모델링 전략을 사용하는 지역사회 기반 개입입니다. 이 개입은 모델링 개입이라고 불리는데, 그 핵심 메커니즘이 관찰 학습에 기반하기 때문입니다. 참가자들은 모델 역할을 하는 다른 사람들을 관찰함으로써 새로운 태도와 행동을 습득합니다. 이 연구에서 개입은 특히 동료 모델을 사용하는데, 이는 동일한 사회 집단의 개인들이 바람직한 태도와 실천을 보여주는 것을 의미합니다.

개입은 다음과 같은 세 가지 행동 구성 요소를 사용합니다: i) 건강-미용 패러독스와 심장대사 건강에 대한 인식; ii) 생활 방식을 통해 일상 신체 활동을 증가시키기 위한 신체 리터러시; iii) 지역사회 내에서 더 나은 계획, 식품 접근성, 식품 선택, 식품 준비, 섭취 및 정보를 통해 과일과 채소 섭취량을 증가시키기 위한 식품 리터러시.

다른 이름들:
  • 커뮤니티 기반
간섭 없음: 비교군
이 그룹은 과일과 채소 섭취 및 신체 활동 증진의 이점과 권장 사항에 대한 정보와 그림이 담긴 소책자, 그리고 더 많은 과일과 채소를 섭취하고 신체 활동을 늘리기 위한 채소 요리법과 실용적인 팁이 포함된 소책자만 받게 됩니다. 이 소책자는 이미 출판되어 우리 연구 단위의 이전 연구에서 활용된 바 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙성 비만
기간: 기준선에서, 연구 개입의 활성 단계 3개월 후 종료 시점에서, 그리고 개입 후 6개월 시점에서.
중심성 비만은 허리 둘레 80cm 미만을 기준으로 평가됩니다. 이는 심혈관 대사 건강의 핵심 지표인 중심성 비만 및 대사 증후군에 대한 IDF 가이드라인에 기반한 기준치입니다.
기준선에서, 연구 개입의 활성 단계 3개월 후 종료 시점에서, 그리고 개입 후 6개월 시점에서.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준 증가
기간: 중재 시작 시, 중재 3개월 후 종료 시점, 중재 후 6개월 시점의 평가

참가자들의 신체 활동 수준은 글로벌 신체 활동 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.

600 미만의 대사당량(MET) 신체 활동 수준은 최적의 심혈관 대사 건강과 관련된 신체 활동 부족의 기준으로 사용될 것입니다.

중재 시작 시, 중재 3개월 후 종료 시점, 중재 후 6개월 시점의 평가
과일과 채소 섭취량 증가
기간: 기준선에서, 개입의 활성 단계 종료 시점인 3개월 및 개입 후 6개월 시점에서

과일과 채소 섭취량은 WHO 지침과 계산을 사용하여 그램으로 변환됩니다.

계산된 그램은 400g 미만 또는 최소 권장 일일 섭취량인 400g 이상으로 분류됩니다.

기준선에서, 개입의 활성 단계 종료 시점인 3개월 및 개입 후 6개월 시점에서
공복 혈당 수치
기간: 기준선에서 측정, 중재 3개월 후 종료 시점, 중재 후 6개월 시점

손가락 찔러 피를 채취하여 공복 혈당 수치를 평가합니다.

공복 혈당 수치는 CardioCheck Plus를 사용하여 평가됩니다. 100mg/dl 미만의 공복 혈당 수치는 최적 건강을 위한 기준이 됩니다.

기준선에서 측정, 중재 3개월 후 종료 시점, 중재 후 6개월 시점
HDL 콜레스테롤
기간: 기준 시점에서, 중재의 활성 단계 3개월 후, 그리고 중재 후 6개월에
HDL 콜레스테롤 측정을 위해 손가락 채혈을 이용해 혈액을 채취합니다. 콜레스테롤 측정기를 사용하여 HDL 콜레스테롤 수치를 측정합니다. 50 mg/dl 이상의 수치는 최적의 심혈관 대사 건강을 위한 기준으로 삼습니다.
기준 시점에서, 중재의 활성 단계 3개월 후, 그리고 중재 후 6개월에
트리글리세라이드
기간: 중재 시작 시, 중재 활동 단계 3개월 후, 중재 종료 6개월 후에.
트리글리세라이드 평가를 위해 손가락 찔러 혈액을 채취합니다. 트리글리세라이드 수치를 측정하기 위해 콜레스테롤 측정기를 사용합니다. <150 mg/dl 수치는 최적의 심장대사 건강을 위한 기준이 될 것입니다.
중재 시작 시, 중재 활동 단계 3개월 후, 중재 종료 6개월 후에.
혈압
기간: 기준선에서, 중재의 활성 단계 3개월 후 및 중재 후 6개월에
디지털 OMRON 혈압 모니터가 평가에 사용됩니다. 직립 좌세에서 측정이 이루어집니다. 수축기 혈압 < 140 mmHg 및 이완기 혈압 < 90 mmHg의 측정값이 최적의 심장대사 건강을 위한 기준으로 사용됩니다.
기준선에서, 중재의 활성 단계 3개월 후 및 중재 후 6개월에
지방량
기간: 기준 시점, 중재 활동 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월
평가에는 BodyStat 500 생체 전기 임피던스 분석기가 사용됩니다. 지방량이 > 35% 이상인 경우는 최적이 아닌 심장대사 건강을 위한 기준으로 사용됩니다.
기준 시점, 중재 활동 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월
체질량 지수
기간: 기준선에서, 중재의 적극적 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월에.

cm 단위의 키는 키 측정판을 사용하여 평가됩니다. Kg 단위의 체중은 Seca 디지털 체중계를 사용하여 평가됩니다. 체질량 지수를 계산하기 위해, 연구자는 cm 단위의 키를 m로 변환한 후 체중(Kg)을 키(m²)의 제곱으로 나눕니다. 따라서 BMI 결과는 Kg/m² 단위입니다.

BMI ≥25.0kg/m²은 과체중, ≥30.0kg/m²은 비만입니다.

기준선에서, 중재의 적극적 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월에.
동맥 경화
기간: 기준선, 중재 활동 단계 후 3개월, 중재 후 6개월 시점
동맥 경직도는 동맥 조영술을 사용하여 평가됩니다. 맥파 전파 속도가 10 m/s 이상이면 심혈관 질환 위험이 증가합니다.
기준선, 중재 활동 단계 후 3개월, 중재 후 6개월 시점
식품 문해력
기간: 기준선, 중재 활동 단계 3개월 후 종료선, 중재 후 6개월 시점

검증된 동아프리카 성인 식품 리터러시 설문지를 사용한 식품 리터러시의 5개 영역.

각 문항의 총 식품 리터러시 점수는 4점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 4=매우 동의함)를 사용하여 개별 영역 점수에서 계산됩니다.

점수는 백분율로 재계산되며, 0점은 낮은 수준의 식품 리터러시를, 100점은 최고 수준의 식품 리터러시를 나타냅니다.

기준선, 중재 활동 단계 3개월 후 종료선, 중재 후 6개월 시점
신체 불만족
기간: 기준 시점, 중재 활동 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월에.

신체 이미지 평가 설문지를 활용한 신체 이미지의 한 차원인 신체 크기 불만족도가 사용될 것입니다. 이 설문지는 크기가 증가하는 18개의 실루엣으로 구성되어 있습니다.

참가자들은 자신의 선호하는 신체 크기와 현재 신체 크기를 선택하도록 요청받을 것입니다. 이 차이는 불만족도를 측정하는 데 사용될 것입니다.

기준 시점, 중재 활동 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월에.
체형 선호도
기간: 기준선에서의 평가, 중재 3개월 후 종료 시점에서의 평가 및 중재 후 6개월 시점에서의 평가.

연구자들은 Williamson 비만 체형 평가 체형 실루엣을 사용하여 체형 선호도를 평가할 것입니다.

체형 실루엣은 저체중(1-5), 정상(6-9), 과체중(10-13), 비만(14-18)으로 분류됩니다.

체형 선호도는 빈도나 평균값으로 제시될 것입니다.

기준선에서의 평가, 중재 3개월 후 종료 시점에서의 평가 및 중재 후 6개월 시점에서의 평가.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피어 만족도
기간: 개입 후 6개월에

콘텐츠 만족도 평가는 다음과 같은 요인을 기준으로 합니다: 시간, 동료 세션 장소, 모듈 목표, 콘텐츠, 구조, 관련성 및 리더십. 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 점수를 매기는 리커트 척도가 사용됩니다.

최대 50점을 기준으로 각 요인의 총점은 백분율로 변환되며, 총 백분율을 얻습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.

개입 후 6개월에
신체 활동에 대한 자기 효능감
기간: 기준선, 개입 3개월 후 종료 시점, 그리고 개입 후 6개월 종료 시점에서.

자기 효능감은 중재와의 상호작용 및 중재 효과성에 대한 영향 측면에서 평가될 것입니다.

신체 활동에 대한 자기 효능감은 10문항 리커트 척도의 운동 행동 자기 효능감 척도로 측정됩니다.

1(항상 사실이 아님)에서 4(항상 사실임)까지의 척도를 사용합니다. 평균 점수를 기반으로 참가자는 1에서 4까지의 척도에서 증가 정도를 평가받게 되며, 높은 점수는 더 나은 행동 결과를 위한 자기 효능감이 증가했음을 나타냅니다.

기준선, 개입 3개월 후 종료 시점, 그리고 개입 후 6개월 종료 시점에서.
식이 섭취에 대한 자기 효능감
기간: 기준 시점, 중재의 적극적 단계 종료 후 3개월, 그리고 중재 종료 후 6개월에.

5개 항목의 설문지를 사용하여 식이 변화에 대한 자기 효능감을 평가합니다.

리커트 척도는 1(항상 사실이 아님)에서 4(항상 사실)까지의 점수를 사용합니다. 자기 효능감은 1에서 4까지의 평균 점수 변화를 기반으로 점수가 매겨집니다. 여기서 1은 가장 낮은 점수이고, 4는 가장 높은 점수입니다. 가장 높은 점수는 개선된 행동 결과와 관련된 더 높은 자기 효능감을 나타냅니다.

기준 시점, 중재의 적극적 단계 종료 후 3개월, 그리고 중재 종료 후 6개월에.
자존감
기간: 기준선에서, 중재의 활성 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월에.

로젠버그 자존감 설문지를 사용하여 참가자의 자존감을 평가할 것입니다.

설문지의 10개 항목은 1점(매우 동의함)에서 4점(매우 동의하지 않음)까지 점수가 매겨집니다.

총점이 계산되며, 점수가 높을수록 개선된 행동 및 건강 결과를 위한 높은 자존감을 나타냅니다.

기준선에서, 중재의 활성 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월에.
식습관에 대한 사회적 지원
기간: 기준선에서, 중재의 활동 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월에.

식습관에 대한 사회적 지지는 13항목 Sallis 설문지를 사용하여 평가됩니다.

설문 항목은 1(전혀 없음)부터 5(매우 자주)까지 점수화됩니다. 총점이 합산되며, 높은 점수는 식습관에 대한 사회적 지지가 높음을 나타냅니다.

기준선에서, 중재의 활동 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월에.
신체 활동을 위한 사회적 지원
기간: 기준 시점, 중재 활성 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월.

신체 활동에 대한 사회적 지원은 Sallis 15항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.

항목은 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지 점수가 매겨집니다. 점수는 합산되며, 높은 점수는 신체 활동에 대한 더 높은 사회적 지원을 나타냅니다.

기준 시점, 중재 활성 단계 후 3개월 및 중재 후 6개월.
동료 순응도
기간: 개입 후 6개월 시점

연구진은 참가자들의 허리둘레 기록을 세션별로 검토하여 중재 준수도를 평가하기 위한 과정 평가를 실시할 것입니다.

계획된 9회 세션 중 참가자들은 준수도가 높음, 중간, 낮음으로 삼분위수로 분류될 것입니다.

개입 후 6개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christophe Matthys, Doctorate, KU Leuven
  • 연구 책임자: Grace Muhoozi, Doctorate, Kyambogo University, Kampala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 17일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 사용하여 결과를 보고합니다. 이에는 인구통계학적 정보, 텍스트, 표, 그래프 형태의 결과 측정치가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

IDP 및 지원 정보는 요청 시점 3개월 전부터 이용 가능하며, 이는 논문 게재 후에도 해당됩니다. 10년간 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안서를 가진 연구자들은 요청 시 주 연구자에게 연락하여 접근 권한이 부여되며, 주 연구자가 승인 절차를 주도할 것입니다. 연구자는 요청한 데이터 파일에만 접근하기 위해 KU Leuven 데이터 저장소에 대한 접근 권한을 부여받게 됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 대사 건강에 대한 임상 시험

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