Peer-modellierte Intervention

Theoretischer Rahmen Die vorgeschlagene Studie nutzt die sozial-kognitive Theorie (SCT). Die weit verbreitete SCT zeigt die dynamische Wechselwirkung zwischen dem Verhalten einer Person (Fähigkeiten, Praxis und Selbstwirksamkeit), Umweltfaktoren (soziale Normen, Einfluss auf andere und Zugang in der Gemeinschaft) und persönlichen Faktoren (Wissen, Erwartungen und Einstellungen) und wie diese Faktoren sich gegenseitig verändern oder beeinflussen. Die aktuelle Studie konzentriert sich aufgrund ihrer Bedeutung, einschließlich ihrer Veränderbarkeit und literaturbasierten Relevanz, auf persönliche Faktoren und individuelles Verhalten.

Im Einklang mit den kognitiven Faktoren der SCT zielt die Bewusstseinskomponente darauf ab, das Wissen über kardiometabolische Gesundheit und Risikofaktoren, gesundheitliche Erwartungen durch Verhaltensänderungspraktiken und Einstellungen zur Körperwahrnehmung in Bezug auf Gesundheit zu erhöhen.

Körperliche Kompetenz umfasst Elemente wie Motivation und Selbstvertrauen, körperliche Fähigkeiten sowie Wissen und Verständnis über den Wert und die Verantwortung, lebenslang körperlich aktiv zu sein. Körperliche Kompetenz zielt darauf ab, Wissen und Verständnis über die gesundheitlichen Vorteile täglicher körperlicher Aktivität als integralen Bestandteil der Lebensgestaltung zu erhöhen. Dies basiert auf den Verhaltensfaktoren Fähigkeiten, Praxis und Selbstwirksamkeit der SCT.

Ernährungskompetenz ist eine Sammlung zusammenhängender Kenntnisse, Fähigkeiten und Verhaltensweisen, die zur Stärkung in fünf Kernbereichen erforderlich sind: i) Lebensmittelplanung durch praktikable Entscheidungen; ii) Auswahl qualitativ hochwertiger Lebensmittel; iii) Zubereitung schmackhafter und hygienischer Mahlzeiten; iv) Essen zur Deckung individueller Bedürfnisse und v) Fähigkeit, Informationen von verschiedenen Plattformen zu gesunder Ernährung zu bewerten. Ernährungskompetenz zielt darauf ab, Kenntnisse und Fähigkeiten für den Verzehr und die Zubereitung gesunder Mahlzeiten zu erhöhen, die die kardiometabolische Gesundheit verbessern. Um Ernährungskompetenz zu erreichen, basieren wir auf den Verhaltensfaktoren Fähigkeiten, Praxis und Selbstwirksamkeit innerhalb der SCT.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirkung einer komplexen Verhaltensänderungsintervention auf das zentrale Adipositas von Frauen im gebärfähigen Alter zu bewerten.

Die sekundären Ziele umfassen:

• Bewertung der Ernährungsveränderungen der Frauen.
• Bewertung der Veränderungen der körperlichen Aktivität der Frauen.
• Bewertung der psychosozialen Ergebnisse der Frauen.
• Identifizierung von Theoriemediatoren für optimale kardiometabolische Gesundheit.
• Bewertung der Adhärenz der Teilnehmer an die Intervention.
• Bewertung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Inhalt und der Peer-Modellierungsstrategie.
• Bewertung der Genauigkeit der Übermittlung der Interventionsinhalte durch die Peer-Modelle.

Studiendesign

Die Studie wird ein cluster-randomisierter 2-Arm-Versuch sein. Die Dörfer sind Cluster verschiedener Gemeindeeinheiten, die von einem spezifischen Dorfgesundheitsteam (VHT) betreut werden.

Das Probengebiet (Kakoba Ward) umfasst 12 Dörfer, die wir im Verhältnis 1:1 in Interventions- und Vergleichsgruppen randomisieren werden.

Die Studie umfasst eine aktive Interventionsphase von 3 Monaten (12 Wochen) und eine Nachbeobachtungsphase nach der Intervention von ebenfalls 3 Monaten (12 Wochen), insgesamt 6 Monate (24 Wochen).

Studienumgebung

Die Studie wird in Mbarara City, gelegen in der südwestlichen Region Ugandas, durchgeführt.

Mbarara City wurde für die aktuelle Studie ausgewählt, weil: i) 27 % der Frauen in der Region mit Übergewicht oder Adipositas diagnostiziert werden; ii) Verhaltensinterventionsstudien in der Zentralregion Ugandas konzentriert waren, was eine Lücke in anderen Regionen wie der westlichen Region hinterlässt; iii) Mbarara City zu den neu geschaffenen Städten in Uganda gehört und somit eine hohe Urbanisierungsrate und Nahrungsmittelwüsten ermöglicht; iv) Basierend auf unserer Querschnittsstudie (Studienreferenznummer HS4708ES) ist es zwingend erforderlich, eine Verhaltensänderungsintervention durchzuführen, die die kardiometabolische Gesundheit der Frauen in Mbarara City optimieren kann.

Rekrutierung von Studien Teilnehmern

Mit Unterstützung der Dorfgesundheitsteams werden die Forscher die Studie durch Verteilung von Flyern mit Studiendetails im Studiengebiet bewerben. Interessierte Teilnehmer werden innerhalb jedes Clusters auf Eignung gescreent. Um Kreuzkontamination zu verhindern:

• Eignungsberechtigte Teilnehmer pro Cluster werden nicht weiter randomisiert.
• Cluster werden geografisch getrennt, um Interaktionen zwischen Teilnehmern aus verschiedenen Studienarmen zu reduzieren.
• Die Interventionsdurchführung erfolgt auf Clusterebene durch bestimmte Peer-Modelle, die ausschließlich für ihren zugewiesenen Studienarm geschult und angewiesen werden, Material oder Informationen nicht mit Peer-Modellen anderer Cluster zu teilen.
• Ergebnisbewertungen werden standardisiert und unabhängig von der Interventionsdurchführung durchgeführt, um Verzerrungen zu minimieren.

Stichprobenberechnung

Die Stichprobengröße wird basierend auf den Rutterford-Methoden zur Stichprobenbestimmung in cluster-randomisierten Studien berechnet. Die Parameter für die Stichprobenberechnung sind:

• Der Z-Wert von 1,96 bei einem Typ-1-Fehler von 5 % mit einer Power von 80 %.
• Die Standardabweichung von 15,58 für den mittleren Taillenumfang basiert auf unserer Querschnittsstudie (Ergebnisse noch nicht veröffentlicht).
• Die Effektgröße beträgt 7,4 cm basierend auf der Mittelmeerdiät für die zentrale Adipositas-Studie.
• Der n-Wert beträgt 15 Teilnehmer pro Cluster.
• Der Intra-Cluster-Korrelationskoeffizient, r = 0,001, basiert auf früheren Studien.

Daher wird die Stichprobengröße mit 70 Teilnehmern pro Arm berechnet. Unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von 10 % werden 77 Teilnehmer benötigt. Daher zielt die Studie darauf ab, 154 Frauen im gebärfähigen Alter in die Studie einzuschließen, mit 77 Teilnehmern pro Studienarm.

Studiendurchführung

Die Studie wird in 3 Phasen durchgeführt, d. h.,

1. Phase 1: Auswahl und Schulung der Peer-Modelle, die die Intervention durchführen. Mit Anleitung der Dorfgesundheitsteams werden die Forscher ein Peer-Modell für jeden Cluster auswählen. Folgende Einschlusskriterien gelten für ein Peer-Modell:

   • Weiblich
   • Ausgewogen verheiratet und unverheiratet
   • Mindestens Sekundarschulbildung
   • Bereitschaft, eine Gruppe zu leiten
   • Soziale Glaubwürdigkeit und Akzeptanz durch die Gruppenmitglieder
   • Identifikation mit den Teilnehmern bezüglich ihres Weges zur Optimierung der kardiometabolischen Gesundheit
   • Derzeit praktizierende Verhaltensänderungen in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität.

   Die Peer-Modelle durchlaufen einen Schulungsblock, wobei die erste Sitzung auf Wissen und Fähigkeiten in der Gruppenleitung und Gesundheitserziehung, Schlüsselkonzepte der kardiometabolischen Gesundheit, Messung mit einem Taillenumfang-Maßband und Austausch von Lebenserfahrungen fokussiert.

   Im zweiten Schulungsblock teilen die Peer-Modelle ihre Erfahrungen, Verbesserungspunkte und Unterstützungsbedürfnisse.

   Es wird vertiefte Schulung in den Bereichen geben, die sie als zusätzlichen Fähigkeits- und Wissensbedarf identifizieren.

2. Phase 2: Gemeindeeinweihung Diese Phase umfasst die Auswahl von Teilnehmern gemäß den Eignungskriterien, gefolgt von einer Informationssitzung über die Intervention für die Partner verheirateter Teilnehmer oder wichtige Familienoberhäupter.

   Zweck ist es, die Intervention vorzustellen, um ihre Akzeptanz und Adhärenz zu erhöhen.

   Ziel ist es, soziale Unterstützung in der häuslichen Umgebung der Teilnehmer zu stärken. Die Aktivitäten dieser Phase sind:

   • Die Peer-Modelle teilen ihre Erfahrungen, einschließlich Barrieren, Lösungen und Förderfaktoren für die Änderung ihres Lebensstils für optimale kardiometabolische Gesundheit.
   • Die Peer-Modelle teilen Infografiken mit Kernbotschaften über die Studie und was von den Teilnehmern erwartet wird.
3. Phase 3: Interventionsteilnehmer-Intervention, bei der sowohl die Interventions- als auch die Vergleichsarm-Komponenten beginnen.

Interventionskomponenten

Interventionskomponenten werden durch ein gestaltetes Toolkit von den Peer-Modellen in Gruppensitzungen vermittelt. Die Interventionskomponenten sind:

1. Bewusstsein. Dies umfasst folgende Aktivitäten:

   • Gruppendiskussion über Wahrnehmungen idealer und gesunder Körpergrößen, geleitet von Körpersilhouetten.
   • Praktische Sitzung zur Taillenumfangmessung.
   • Gruppendiskussion über das Risiko der kardiometabolischen Gesundheit in Bezug auf den Taillenumfang.
   • Gruppendiskussion zum Vergleich der Messungen mit den zuvor besprochenen Körperwahrnehmungen und -silhouetten.
   • Gruppendiskussion und Veranschaulichung umsetzbarer Aktionen durch Durchführung von Lebensstil-aktivitätskartierung und Lebensmittelsortierung für optimale kardiometabolische Gesundheit.
   • Peer-Modelle teilen ihre Erfahrungen und ihren Weg, was sie für optimale kardiometabolische Gesundheit tun.

2. Körperliche Kompetenz Dies umfasst folgende Aktivitäten:

   • Gruppendiskussion über körperliche Aktivitätskartierung, um verschiedene körperliche Aktivitäten als Lebensstil und Freizeit zu identifizieren.
   • Gruppendiskussion zur Unterscheidung zwischen sitzendem Lebensstil, moderater und intensiver körperlicher Aktivität.
   • Gruppendiskussion über Barrieren für körperliche Aktivität.
   • Gruppendiskussionen über körperliche Aktivität und metabolische Gesundheit basierend auf globalen Empfehlungen.
   • Veranschaulichung von zügigem Gehen als vorgeschlagene Lebensstil-körperliche Aktivität.
   • Wöchentliche Zielsetzung mit einer gestalteten Pluck-Karte.
   • Paarung von Teilnehmern innerhalb der Gruppen für soziale Unterstützung.

3. Ernährungskompetenz Ernährungskompetenz umfasst folgende Aktivitäten:

   • Mahlzeitenplanung durch Betonung der Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von Obst und Gemüse in der häuslichen Umgebung, mit weniger fetthaltigen Snacks.
   • Planung einfacher Gemüserezepte
   • Veranschaulichungen zur Budgetierung für Lebensmittel.
   • Gruppendiskussion über Auswahl verschiedener Lebensmittelquellen und gesünderes Essen außer Haus, besonders für Einzelhändlerinnen, die in Restaurants essen.
   • Durchführung praktischer Mahlzeitenzubereitungssitzungen unter Nutzung dessen, was der Gemeinschaft unter Sicherheits- und Hygieneprinzipien zugänglich ist, und Erkundung verschiedener gesunder Zubereitungs- und Kochmethoden wie Kochen. Daher halten Peer-Modelle Kochdemonstrationen zur Zubereitung von Gemüse, Obst und fettärmeren Lebensmitteln, um Zubereitungsfähigkeiten zu verbessern.
   • Unter Verwendung des Teller-Modells betonen wir gesunde Mahlzeitenauswahl und Portionen. Jeder Teilnehmer wird ermutigt, es für seine Hauptmahlzeit zu nutzen. Die Forscher erstellen ein Lebensmittelposter mit dem Modellteller und typischen Lebensmitteln in Mbarara.
   • Gruppendiskussion über Bewertung relevanter Informationen zu gesunder Ernährung innerhalb der Umgebung durch Kartierung der Informationsquellen, vertrauenswürdigen Quellen und Relevanz der Informationen mit Anleitung von Infografik-Fakten.

   Interventions- und Nachbeobachtungsphasen Während der aktiven Phase werden die Interventionskomponenten wöchentlich für die ersten 12 Wochen vermittelt. Während der Nachinterventionsphase gibt es für 12 Wochen keinen Kontakt zwischen Peer-Modellen und Teilnehmern.

   Datenerhebung und Messung

   Zuerst werden Daten unter Verwendung des WHO STEPwise-Instruments erhoben. Das Instrument besteht aus drei Schritten.

   Schritt 1: Daten zu soziodemografischen Merkmalen und Lebensstil werden erhoben.

   • Die soziodemografischen Merkmale umfassen Alter, Bildungsniveau, Familienstand, Beschäftigungsstatus, Gebärstatus, Haushaltsgröße, Religion, ethnischer Hintergrund, Haushaltsausgaben und Wohngebiet.
   • Die erhobenen Lebensstilkommoditäten umfassen Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität.

   Wir erheben Daten zur Nahrungsaufnahme mit einem nicht-konsekutiven wiederholten 24-Stunden-Recall, um die übliche Nahrungsaufnahme der Frauen im gebärfähigen Alter über die letzten 24 Stunden an den beiden Besuchstagen zu erfassen. Die Forscher folgen der USDA automatisierten Multi-Pass-Methode bei der Vervollständigung des 24-Stunden-Recall-Ernährungsbewertungstools.

   Die Forscher bewerten Ernährungskompetenz unter Verwendung der validierten Erwachsenenskala für Ostafrika.

   Die Forscher bewerten körperliche Aktivität unter Verwendung des Global Physical Activity Questionnaire.

   In Schritt 2 werden körperliche Messungen durchgeführt, um anthropometrische Messungen einzuschließen:

   • Taillenumfang (cm) auf 0,1 cm genau mit einem nicht dehnbaren Maßband.
   • Körpergröße (cm) auf 0,1 cm genau mit einem Höhenbrett.
   • Gewicht (kg) auf 0,1 kg genau mit einer Seca Digitalwaage. Jede Messung wird zweimal durchgeführt, und der endgültige Eintrag ist ein Durchschnitt der Messungen.
   • Arterielle Steifheit Die Forscher bewerten arterielle Steifheit mittels Arteriographie und erfassen Daten zu aortaler Pulswellengeschwindigkeit, Augmentationsindex und zentralem Blutdruck. Zuerst messen die Forscher den Blutdruck der Teilnehmer. Nach 10-minütiger Ruhe werden ihre Pulswellenmessungen durchgeführt.
   • Fettmasse Die Forscher nutzen das komplexe Körperzusammensetzungsbewertungsmodell für Gesamtkörperwasser, fettfreie Masse, Fettmasse und Muskelmasse unter Verwendung eines BodyStat 500 Bioimpedanzanalysators.

   In Schritt 3, biomedizinische Messungen:

   • Nüchternblutzuckerspiegel mit einem CardioCheck Plus.
   • Gesamtcholesterin, Triglyceride und niedriges und hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin mit einem Cholesterinmessgerät. Die Forscher erhalten Blut für Glukose- und Lipidspiegelbewertung durch Fingerstich.

   Diese Messungen werden basierend auf der WHO-Referenz für die STEPwise-Erhebung durchgeführt.

   Zusätzliche Datenerhebung Mediatormessungen:

   • Körperbild Die Forscher bewerten die Wahrnehmungen der Befragten ihrer aktuellen und idealen Körpergröße zusammen mit ergänzenden Fragen zur Körpergrößenwahrnehmung unter Verwendung der Körpersilhouette. Die Forscher verwenden eine Dimension des Körperbilds, Unzufriedenheit mit der Körpergröße, unter Verwendung des Körperbildbewertungsfragebogens, der aus 18 Silhouetten zunehmender Größe besteht. Teilnehmer werden gebeten, ihre bevorzugte und aktuelle Körpergröße zu wählen. Die Differenz wird zur Messung der Unzufriedenheit verwendet.
   • Selbstwirksamkeit Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität wird mit einer 10-Item-Likert-Skala für Selbstwirksamkeit bei Bewegungsverhalten gemessen.

   Ebenso der Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, bei dem höhere Werte größeren Glauben an Gewichtsmanagementaktionen wie Essen anzeigen.

   • Selbstüberwachung Die Selbstüberwachungstools werden wöchentlich auf Nutzbarkeit/Adhärenz, Vollständigkeit und Kompilierung bewertet.
   • Soziale Unterstützung Zur Bewertung sozialer Unterstützung wird die Sallis-Skala für Ernährungs- und Bewegungsverhalten verwendet.

   Prozessevaluation Die Forscher nutzen subjektive, qualitative und quantitative Methoden, um eine Prozessevaluation der Übermittlung durch die Peer-Modelle durchzuführen.

   Gruppendiskussionen werden durchgeführt, um die Übermittlung der Intervention sowohl durch Teilnehmer als auch Peer-Modelle zu bewerten.

   Mit den Teilnehmern bewerten die Forscher:

   • Die Akzeptanz der Interventionskomponenten und Peer-Modellierungsstrategie, welche Komponenten am relevantesten sind und später in ihren täglichen Routinen integriert werden können, und Vorschläge zur Verbesserung der Interventionsinhalte. Diese Evaluation basiert auf dem UK Medical Research Council-Rahmen für Prozessevaluation komplexer Interventionen, mit Fokus auf Implementierung, Interventionsübermittlung und Ergebnisse.
   • Die Adhärenz der Teilnehmer an die Intervention. Alle Teilnehmer müssen vor jeder Sitzung ihren Taillenumfang messen und aufzeichnen, um sicherzustellen, dass die Teilnahme gültig ist. Zusätzlich zeichnen die Forscher die Anzahl der Sitzungen und die in den Sitzungen verbrachte Zeit auf.
   • Zur Bewertung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Inhalt und der Peer-Modellierungsstrategie wird nach der Intervention ein Fragebogen ausgefüllt. Inhaltszufriedenheit wird anhand folgender Faktoren bewertet: Zeit, Ort für Peer-Sitzungen, Modulziele, Inhalt, Struktur und Relevanz. Darüber hinaus werden Führungsscores zur Programmübermittlung, Peer-Interaktionen, Bereitschaft der Peer-Modelle und Peer-Wissen einbezogen. Eine Likert-Skala mit Scores von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll zu) wird verwendet.
   • Bezüglich der Genauigkeit der Inhaltsübermittlung durch die Peer-Modelle werden die Forschungsassistenten als Beobachter während der Sitzungen geschult. Die Forschungsassistenten machen Notizen der Sitzungen und nutzen eine Checkliste, um zu bewerten, ob der Inhalt wie geplant und genau vermittelt wurde. Die Checklisten enthalten die Lernziele und Aktivitäten, die das Peer-Modell mit dem Teilnehmer während jeder Sitzung abdecken soll.
   • Nach einer Sitzung mit dem Teilnehmer dokumentieren die Peer-Modelle die abgedeckten Ziele. Der in diesen spezifischen Sitzungen nicht abgedeckte Inhalt wird notiert, und Gründe werden angegeben.
   • Die Sitzungen werden zufällig audioaufgezeichnet und transkribiert für Genauigkeit und Übermittlung. Diese werden mit dem ursprünglichen Inhalt des Studiendesigns abgeglichen. Genauigkeit wird als mehrdimensionales Konzept betrachtet und umfasst, ob die Ziele und Aktivitäten überhaupt, in ausreichendem Detail und technisch korrekt vermittelt wurden. Ein Auslass in einem dieser Bereiche wird als ungenau vermerkt.

   Statistischer Analyseplan

   • Alle Analysen werden nach dem Intention-to-treat-Prinzip durchgeführt.
   • RStudio oder IBM SPSS (Version 23) wird für die Analyse verwendet.
   • Häufigkeiten und Prozentsätze werden zur Beschreibung von Zusammenfassungsstatistiken für kategoriale Daten verwendet.
   • Mittelwerte und Standardabweichungen (Mittelwert ± SD) werden für kontinuierliche, normalverteilte Daten verwendet. Schiefe kontinuierliche Daten werden als Median und Interquartilsbereich dargestellt.
   • Fehlende Kovariatenwerte werden unter Verwendung multipler Imputationsmethoden imputiert.
   • Multikollinearität zwischen erklärenden Variablen wird unter Verwendung von Toleranzwerten (TOL) < 0,1 und Varianzinflationsfaktoren (VIF) < 10 in einem linearen Regressionsschritt bewertet.
   • Die Obst- und Gemüseportionen werden unter Verwendung von WHO-Richtlinien und Berechnungen in Gramm umgerechnet. Die berechneten Gramm werden als unter 400 g oder über dem Mindestempfehlungswert von >400 g kategorisiert. Die von Individuen gesammelten Lebensmittel werden in Nährstoffe umgerechnet, indem die Gramm der Lebensmittelportionen mit dem Nährstoffgehalt pro Lebensmittel unter Verwendung der Harvest Plus-Lebensmittelzusammensetzungsdatenbank für Zentral- und Ostuganda, der kenianischen und der USDA-Lebensmittelzusammensetzungsdatenbank multipliziert werden. Diese werden dann in tägliche Energieaufnahme (kcal), Kohlenhydrate, Gesamtfett, Protein und Ballaststoffe berechnet.
   • Um den Zusammenhang zwischen der Nahrungsaufnahme der Zielpopulation und dem kardiometabolischen Profil zu verstehen, nutzen die Forscher einen klassifikatorischen Ansatz. Befragte werden basierend auf ihrer Aufnahme spezifischer Nährstoffe in Quintile eingeteilt. Die Forscher berechnen ihre relativen Risiken für jedes niedrigere Quintil, mit dem obersten Aufnahmequintil als Referenz.
   • Die Forscher erhalten den Gesamternährungskompetenz-Score durch Aggregation individueller Scores für jede Frage auf einer vierstufigen Likert-Skala (1=stimme überhaupt nicht zu bis 4=stimme voll zu). Die Scores werden als Prozentsätze neu berechnet, wobei 0 ein niedriges Niveau der Ernährungskompetenz und 100 das höchste Niveau anzeigt.
   • Die körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer werden als minimal aktiv kategorisiert, wenn sie im Bereich von >600 bis <3.000 metabolischen Äquivalenten (MET) liegen. Teilnehmer mit Niveaus unter 600 MET gelten als körperlich inaktiv, während diejenigen über 3.000 MET als gesundheitsfördernde körperliche Aktivität eingestuft werden.
   • Die Körpergröße und das Gewicht werden in Body-Mass-Index (BMI) umgerechnet, wobei BMI ≥25,0 kg/m² Übergewicht und ≥30,0 kg/m² Adipositas darstellt.
   • Ein großer Taillenumfang (>80 cm bei Frauen) und hoher Blutdruck (≥130/85 mm Hg) werden als Risikofaktoren für das kardiometabolische Syndrom betrachtet.
   • Die metabolischen Risikofaktoren, die für die Kategorisierung berücksichtigt werden, sind: erhöhter Nüchternblutzucker von ≥100 mg/dL, erhöhte Triglyceride von ≥150 mg/dL und niedriges HDL-C <50 mg/dL.
   • Grenzwerte für Fettmasse bei Frauen bei <35 kg werden berücksichtigt.
   • Eine Pulswellengeschwindigkeit über 10 m/s ist mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen assoziiert.
   • Zur Bewertung des Interventionseffekts am Endpunkt (3 Monate) nutzen die Forscher ein mehrstufiges lineares gemischtes Effektmodell mit Behandlung als festem Effekt und Dörfern/Zellen als zufälligen Effekten. Die Veränderung des Ergebnisses am Endpunkt wird als abhängige Variable eingegeben. Wir modellieren:
   • Der Taillenumfang ist die primäre abhängige Variable.
   • Die Blutzucker-, Lipid-, Cholesterinspiegel, Fettmasse und arterielle Steifheitsmessungen sind die sekundären abhängigen Variablen.
   • Die Kovariaten sind die Lebensstilvariablen (körperliche Aktivitätsniveaus und Obst- und Gemüseaufnahme) und soziodemografische Merkmale.
   • Zur Bewertung, ob die Interventionseffekte bei der Nachbeobachtung nach der Intervention aufrechterhalten wurden, wird ein mehrstufiges lineares gemischtes Effektmodell mit Zeit und der Interaktion von Zeit und Behandlung als feste Effekte erstellt. Die Dörfer und Teilnehmer werden als zufällige Effekte einbezogen, mit der Veränderung des Ergebnisses (von Baseline bis Nachbeobachtung nach Intervention) als abhängige Variable. Statistische Signifikanz ist auf 5 % festgelegt. Ergebnisse werden als Interventionseffekte und 95 % Konfidenzintervalle (CI) berichtet.
   • Die Körpersilhouetten werden als untergewichtig (1-5), normal (6-9), übergewichtig (10-13) und adipös (14-18) klassifiziert. Die verschiedenen Wahrnehmungen basierend auf den Fragen werden als Häufigkeiten oder Mittelwerte dargestellt. Gepaarte t-Tests und Effektgrößen werden verwendet, um Veränderungen in diesen Variablen zu bewerten. Zur Bewertung, ob diese Veränderungen mit der optimierten kardiometabolischen Gesundheit assoziiert sind, werden Pearson-Korrelationskoeffizienten berechnet. Um den prädiktiven Wert behandlungsbedingter Veränderungen zu verstehen, werden multiple lineare Regression und Kovarianzanalyse verwendet.
   • Ebenso werden die residualen Veränderungen in Selbstwirksamkeit, Selbstüberwachung und sozialer Unterstützung als Methode der Veränderung verwendet. Diese Prädiktoren werden für Alter, Studienarme und die Baseline-Werte der primären Ergebnisvariablen adjustiert. Die Ergebnisse jedes Prädiktors werden als standardisierte Regressionskoeffizienten mit p-Werten aus dem F-Test berichtet. Ein p-Wert von <0,05 wird als signifikant akzeptiert. Wir nutzen die Bonferroni-Korrektur zur Korrektur des Typ-1-Fehlers.
   • Als Teil der Prozessevaluation analysieren die Forscher thematisch die Fokusgruppendiskussionen zur Teilnehmerakzeptanz und -zufriedenheit unter Verwendung der Grounded Theory.
   • Zur Bewertung der Adhärenz werden die aufgezeichneten Taillenumfangsmessungen summiert und ein Gesamtscore erhalten.
   • Die Führungsscores werden basierend auf der internen Konsistenz der Items analysiert. Daher bestimmt unter Verwendung von Cronbachs Alpha (α), wobei α > 0,70 gute interne Konsistenz anzeigt. Die Summe der Antworten für jede Domäne (Inhalt und Peer-Modellierung) spiegelt die Zufriedenheit der Teilnehmer wider, wobei höhere Scores größere Zufriedenheit anzeigen. Die Summe wird dann durch Division durch den maximalen Score in Prozentsätze umgerechnet.
   • Zur Bestimmung, wie die Peer-Modelle den Interventionsinhalt vermittelt haben, werden die aufgezeichneten Sitzungen unter Verwendung der Sitzungsinhaltschecklisten bewertet. Jeder Score wird als Prozentsatz des vermittelten Inhalts berechnet. Die Scores werden für jede Sitzung gemittelt.
   • Zur Bestimmung, wie genau die Peer-Modelle bei der Präsentation der Interventionskomponenteninformationen waren, wird die mittlere Genauigkeit durch Division der Gesamtzahl der als genau bewerteten Items durch die Gesamtzahl der Items in den Sitzungschecklisten berechnet.
   • Unter Verwendung der ausgefüllten Sitzungsinhaltschecklisten bewerten zwei externe Bewerter unabhängig die Vollständigkeit des vermittelten Inhalts durch Anhören der Audioaufnahmen. Cohens Kappa-Statistik (k), eine zufallskorrigierte Maßzahl der Übereinstimmung, wird verwendet, um die Interrater-Reliabilität unter objektiven Bewertern über zufällige Sitzungen zu bewerten. Für die Zwecke dieser Studie gilt, wenn ein Item auf einer Checkliste nicht vollständig abgedeckt ist, es nicht als vermittelt betrachtet wird; es wird auf der Checkliste markiert. Mindestens müssen die Peer-Modelle die Begriffe oder Schlüsselwörter eines Checklistenitems erwähnen, damit Bewerter berücksichtigen können, ob der Inhalt dieses Items vermittelt wurde. Allerdings geben die Bewerter den Peer-Modellen Anerkennung für die Abdeckung des Inhalts eines Items, selbst wenn die Peer-Modelle einige ungenaue Informationen lieferten.