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GLP-1 약물 사용 시 증가된 식이 단백질 섭취량(과체중/비만 중년 여성 대상)

2026년 3월 14일 업데이트: Heather Leidy, University of Texas at Austin

중년 여성(과체중/비만)의 GLP-1 약물 사용 중 건강과 웰빙 증진을 위한 '돼지고기 단백질의 힘'(다양한 돼지고기 제품에서)

GLP-1 약물 사용을 시작할 예정이거나 이미 시작한 (과체중/)비만 중년 여성을 모집하여 12주간의 식이 중재 연구를 완료할 것입니다. 12주 동안 참가자들은 GLP-1 약물을 계속 복용하며 매일 섭취할 수 있는 단백질이 풍부한 음식을 제공받을 수 있습니다. 연구 전후에 체성분, 식습관, 건강 및 웰빙이 측정될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

GLP-1 약물 사용을 시작할 예정이거나 이미 시작한 (과체중/)비만 중년 여성을 모집하여 12주간 진행되는 평행 설계 식이 단백질 중재 임상시험에 참여하게 됩니다. 참가자는 다음과 같은 그룹으로 무작위 배정됩니다: GLP-1 ONLY (식이 중재 없음) 또는 GLP-1 + 단백질. GLP-1 only 그룹은 의사가 처방한 대로 각각의 GLP-1 약물을 복용/계속 복용하는 반면, GLP-1 + 단백질 그룹은 의사가 처방한 대로 각각의 GLP-1 약물을 복용/계속 복용하지만, 12주 동안 하루에 두 번, 총 약 40g의 고품질 단백질을 공급하기 위해 20g의 단백질을 함유한 다양한 단백질이 풍부한 돼지고기 식품을 제공받습니다. 또한 아침 식사(필수) 및 기타 식사 시간에 단백질이 풍부한 식품의 섭취를 지원하기 위한 레시피가 제공됩니다. 기초 및 연구 후 평가에는 체성분, 식습관, 음식 섭취량, 식욕, 포만감, 음식 갈망, 음식 보상, 건강 및 웰빙이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Pediatric Research Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heather Leidy, PhD, FASN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인 여성 (30-60세)
  • 과체중 또는 비만 (BMI >25 kg/m2)
  • 의사에 의해 처방되거나 GLP-1 약물 복용 중 (4주 이내)
  • 연구 기간 동안 현재의 비활동 패턴을 유지할 의향과 능력이 있음
  • 모든 연구 절차를 따를 의향과 능력이 있음
  • 일반적으로 건강함 (의료 기록 설문지 평가 기준)

제외 기준:

  • 성인 (<30세 또는 >60세)
  • 정상 체중 (BMI <25 kg/m2)
  • 의사에 의해 GLP-1 약물이 처방되지 않음
  • GLP-1 약물 복용 기간이 4주 이상 (선별 시점 기준)
  • 현재 고단백 또는 기타 특정 식단 중
  • 연구 기간 동안 현재의 비활동 패턴을 유지할 의향 및/또는 능력이 없음
  • 모든 연구 절차를 따를 의향 및/또는 능력이 없음
  • 돼지고기 섭취를 원하지 않거나/또는 불가능함 (GLP-1 + 단백질 그룹 대상)
  • 일반적으로 건강하지 않음 (의료 기록 설문지 평가 기준)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: GLP-1 단독 (식이 중재 없음)
GLP-1 단독 그룹의 참가자들은 의사가 처방한 대로 각각의 GLP-1 약물을 복용하거나 계속 복용하게 됩니다.
그들은 식이 중재를 받지 않을 것입니다.
실험적: GLP-1 + 단백질
GLP-1 + 단백질 그룹의 참가자는 의사가 처방한 대로 각각의 GLP-1 약물을 복용/계속 복용하게 되며, 12주 동안 하루 두 번, 20g의 단백질을 제공하는 다양한 고단백 돼지고기 식품을 제공받아 총 약 40g의 고품질 단백질을 섭취하게 됩니다. 또한 아침 식사(필수) 및 기타 식사 시간에 고단백 식품의 섭취를 지원하기 위한 레시피가 제공됩니다.
행동: 단백질이 풍부한 음식
참가자들은 12주 동안 다양한 돼지고기 기반의 단백질이 풍부한 음식을 섭취하거나, 어떠한 식이적 중재 없이 평소의 식단을 유지할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 기준선 및 12주
전신 총량, 지방량, 제지방량은 듀얼 X선 흡수계측법(DXA)을 통해 측정됩니다. DXA는 전환 펄스 듀얼 에너지와 다중 요소 검출기 배열을 사용하는 선형 X선 팬 빔을 사용합니다. 전신 스캔은 0.01mGy의 방사선 노출로 <1.8초가 소요됩니다.
기준선 및 12주
근육량
기간: 기준선 및 12주
D3-크레아틴 방법은 동위원소 희석을 통해 전체 신체 크레아틴 풀 크기를 측정하여 근육량을 결정합니다. 참가자들은 물에 녹인 30 mg의 D3-크레아틴 분말을 섭취합니다. 섭취 후, 연구용품을 사용하여 24시간, 48시간, 72시간에 세 번의 스팟 소변 샘플을 수집합니다.
기준선 및 12주
3일 평균 일일 섭취량
기간: 기준선 및 12주
자유 생활 에너지 섭취량, 음식의 양, 식사 패턴은 전화 중재를 통해 수집되거나 컴퓨터화된 ASA24(자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구) 프로그램을 사용하여 수집되는 3회의 24시간 식이 회상을 통해 평가됩니다. 참가자들은 전날 섭취한 모든 음료와 음식을 회상합니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 소비와 수면
기간: 기준 시점 및 12주
자유 생활 수면은 7일 동안 액티그래피를 통해 측정됩니다. 이 장치는 에너지 소비량, 휴식 기간, 걸음 수, 수면의 질 및 잠복기를 측정하기 위해 7일 동안 연속적으로 손목에 착용됩니다. 수면의 질과 패턴은 수면 일지와 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준 시점 및 12주
식품 소음
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주
식품 소음 평가 설문지가 완료될 것입니다: 식품 소음 설문지(FNQ) 및 Ro Allison Dhurandhar 식품 소음 인벤토리(RAID-FN). 높은 점수는 식품 소음의 높은 존재를 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주
우울증
기간: 기준선 및 12주
참가자들은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 작성합니다. 9개 항목의 우울증 선별 도구입니다. 점수가 높을수록 우울증 심각도가 증가함을 나타냅니다.
기준선 및 12주
불안
기간: 기준선 및 12주
참가자는 일반화된 불안 장애를 위한 7개 항목의 선별 도구인 일반화된 불안 장애(GAD) 설문지를 작성합니다. 질문들은 다양한 불안 증상이 경험되었는지, 그리고 2주 동안 얼마나 자주 발생했는지를 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 심각도가 증가함을 나타냅니다.
기준선 및 12주
돼지고기 섭취
기간: 기준점 및 12주
실험실에서 진행되는 아침 식사 도전 과제 동안, 참가자들은 20분 동안 섭취할 특정 아침 식품(즉, 과일, 전분이 많은 채소, 계란)을 제공받습니다. 또한, 식사 중에 자유롭게 섭취할 수 있는 신선하고 최소한으로 가공된 돼지고기 소시지를 제공받습니다. 돼지고기 소비량을 평가하기 위해 아침 식사 전후로 돼지고기의 무게를 측정합니다. 돼지고기 기호도(즉, 외관, 향미, 맛, 질감, 전반적인 선호도)와 식욕/포만감(즉, 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구)을 평가하는 설문지는 아침 식사 동안 수집됩니다. 설문지는 각 응답에 대해 100mm 수평 선 등급 척도를 포함한 VAS(시각적 아날로그 척도)로 구성되어 있습니다. 질문은 "당신의 느낌이 얼마나 강한가요?"로 표현되며, "전혀 아니다"에서 "극도로 그렇다"까지의 기준점을 포함합니다.
기준점 및 12주
식욕, 포만감, 음식 갈망 및 기분
기간: 기준선 및 12주
자유 생활 환경에서 참가자들은 별도의 날에 돼지고기 아침 식사 또는 돼지고기 없는 아침 식사가 제공됩니다. 식욕 감각(즉, 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 식품 섭취량), 음식 갈망(단맛, 고소한 지방), 기분(졸림, 에너지, 메스꺼움)을 평가하는 설문지가 하루 종일 수집됩니다. 설문지에는 각 응답에 대해 100mm 수평 선 등급 척도를 포함하는 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "당신의 느낌이 얼마나 강합니까"로 표현되며, "전혀 아니다"에서 "극도로"까지의 기준점이 있습니다.
기준선 및 12주
식욕 조절
기간: 기준선 및 12주
참가자는 사전에 정의된 기간 동안 개인이 경험하는 식욕의 심각도와 유형을 측정하는 21개 항목의 설문조사인 식욕 조절 설문지(CoEQ)를 완성할 것입니다.
기준선 및 12주
건강과 웰빙 설문지
기간: 기준선 및 12주
참가자들은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 36개 항목의 설문지인 Short Form 36 건강 설문(SF-36v2)을 완성합니다. 8개의 영역이 포착됩니다: 신체 기능, 신체적 및 정서적 제한, 사회적 기능, 신체적 통증, 전반적 및 정신 건강으로, 개인의 건강과 웰빙에 대한 인식을 포착하도록 설계되었습니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

협력자

National Pork Board

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FP00012519

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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