홈 기반 외래환자 다기관 심전도 평가 (HOME-ECG) (HOME-ECG)
2026년 3월 21일 업데이트: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
낮은 박출률 및 구조적 심장병을 감지하기 위한 가정용 AI 기반 단일 유도 심전도의 전향적 다기관 검증
이 전향적 다기관 관찰 연구는 이전에 개발된 인공지능 기반 단일 유도 심전도(AI-ECG) 모델이 낮은 심박출 기능 및 기타 구조적 심장병 표현형을 식별하는 정확도를 검증할 것입니다.
대만의 5개 병원에서 모델 호환 단일 유도 ECG(Apple Watch 및 QOCA ECG102D)와 경흉부 심초음파를 받는 성인 참가자가 2026년 3월 1일부터 2026년 6월 30일까지 등록될 것입니다.
AI 모델 예측은 지표 ECG 이후 30일 이내에 얻은 심초음파 참조 표준과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CHIN LIN, PhD
- 전화번호: +886958259269
- 이메일: xup6fup0629@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 114
- 모병
- Taipei Medical University WanFang Hospital; Far Eastern Memorial Hospital; Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation; Chi Mei Medical Hospital; and China Medical University Hospital
-
연락하다:
- CHIN LIN
- 전화번호: 0958259269
- 이메일: xup6fup0629@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대만의 다섯 개 참여 병원(타이페이 메디컬 대학교 완팡 병원; 페어 이스턴 메모리얼 병원; 타이페이 자치 병원, 불교 자치 의학 재단; 치메이 메디컬 병원; 그리고 차이나 메디컬 대학교 병원)에서 전향적 등록 기간 동안 모델 호환 단일 리드 심전도 획득 및 짝지은 심초음파 평가를 받는 연속적인 성인 참여자.
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상
- 연구 호환 장치를 사용하여 기록된 단일 유도 심전도
- 연구 절차 준수 능력 및 해당되는 경우, 지역 IRB 요구사항에 따른 동의서 제공 가능
- 기준 심전도 이전 90일 이내에 경흉부 심초음파 검사를 받지 않은 경우
제외 기준:
- 사전 정의된 AI 분석에 충분하지 않은 심전도 신호 품질
- 기준 심전도 이후 30일 이내에 경흉부 심초음파 검사를 받지 않은 경우
- 심초음파 검사 결과를 이용할 수 없거나 박출률 결정에 기술적으로 부적합한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전향적 검증 코호트
저분획 및 구조성 심장질환을 위한 AI-ECG 모델의 전향적 검증을 위해, 참여 병원에 등록된 성인 환자 중 모델 호환 단일 리드 ECG 획득 및 참조 경흉부 심초음파 검사를 받는 대상
|
사전 지정된 AI-ECG 파이프라인과 호환되는 기기로 기록되고 잠긴 AI 모델에 의해 오프라인으로 분석된 단일 리드 Lead-I ECG.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 구혈률 감소 검출을 위한 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적
기간: 30일
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미리 지정된 AI 기반 단일 유도 심전도 모델에 의해 심초음파 좌심실 박출률(LVEF) ≤40%로 정의된 낮은 박출률(EF) 감지를 위한 95% 신뢰 구간을 갖는 AUC
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30일
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사전 설정된 작동 임계값에서 낮은 EF 검출에 대한 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값
기간: 30일
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사전 지정된 임계값에서 낮은 EF에 대한 잠긴 AI 모델의 진단 작동 특성.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조적 심장 질환에 대한 사전 지정된 작동 임계값에서의 양성 예측도 및 음성 예측도
기간: 30일
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AI-ECG로 저 EF를 감지하기 위해 양성 및 음성으로 확인된 환자에서 구조적 심장 질환의 유병률, 좌심방 확장, 판막 심장병, 폐동맥 고혈압, 좌심실 비대 등을 포함합니다.
|
30일
|
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사전 지정된 작동 임계값에서의 전인적 사망 위험 차이
기간: 90일
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낮은 EF를 감지하기 위한 AI-ECG로 양성 및 음성으로 확인된 환자의 전사망 위험.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chin Lin, PhD, National defense medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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