외상성 뇌손상 환자의 가상 현실 러닝머신 훈련
외상성 뇌손상 환자의 가상 현실 러닝머신 훈련: 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Akhila Veerubhotla, PhD
- 전화번호: 646-501-7777
- 이메일: Akhila.Veerubhotla@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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연락하다:
- Akhila Veerubhotla, PhD
- 전화번호: 646-501-7777
- 이메일: Akhila.Veerubhotla@nyulangone.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~90세
- 비침투성 TBI 진단
- 가장 최근 부상 후 최소 12개월
- 자가보고 균형 결손 및 낙상에 대한 두려움 또는 지난 1년 동안 최소 2회 낙상
- 10주의 학습 기간 동안 학습 절차에 응답, 이해 및 준수하기 위해 영어를 이해하고 말할 수 있으며 영어로 학습 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 최소한의 도움 또는 그 이하의 도움으로 걸을 수 있음(필요에 따라 보조 장치 및 보조 장치 사용)
제외 기준:
- 심한 심장 질환의 병력
- 연구 참여를 제한하는 TBI 이외의 신경근 또는 신경학적 병리
- 조절되지 않는 발작 장애
- 135kg 초과 또는 25kg 미만의 무게
- 6' 2''보다 큰 높이
- 환자가 연구 지침을 따를 수 없는 심각한 인지, 시각 또는 청각 장애
- C-Mill 하니스 접촉 부위의 열린 피부 병변 또는 붕대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드백 포함 VRTT - 성인용
TBI가 있는 18-65세의 성인. 기준선 후 1주차에 참가자는 증강/가상 현실(AR/VR) 안내를 통해 C-Mill에서 연구 개입을 시작합니다. 2주차부터 C-Mill에 대한 연구 개입이 8주 동안 주당 3회 반복됩니다. 각 1시간 세션에는 약 15분의 서 있는 균형 훈련, 약 5분의 스테핑 균형 훈련 및 AR/VR 피드백과 함께 C-Mill에서 약 30분의 걷기 훈련이 포함됩니다. |
계측형 러닝머신, 전면 디스플레이, 플로어 프로젝터가 결합된 러닝머신 트레이닝 시스템으로 기능적 보행 및 균형 트레이닝이 가능합니다.
AR/VR 피드백에는 컴퓨터가 생성한 장애물과 런닝머신에서 이미지로 투사된 물체가 포함됩니다.
참가자는 장애물 이미지를 밟는 것을 피하면서 이러한 프로젝션을 걸음 신호로 사용하고 물체의 일부 이미지를 밟도록 요청받습니다.
6분 보행 테스트 동안 시간적 및 공간적 보행 매개변수를 평가하기 위해 이동성 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
낙상 위험 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
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실험적: 피드백이 있는 VRTT - 고령자
TBI가 있는 65세 이상의 성인. 기준선 후 1주차에 참가자는 증강/가상 현실(AR/VR) 안내를 통해 C-Mill에서 연구 개입을 시작합니다. 2주차부터 C-Mill에 대한 연구 개입이 8주 동안 주당 3회 반복됩니다. 각 1시간 세션에는 약 15분의 서 있는 균형 훈련, 약 5분의 스테핑 균형 훈련 및 AR/VR 피드백과 함께 C-Mill에서 약 30분의 걷기 훈련이 포함됩니다. |
계측형 러닝머신, 전면 디스플레이, 플로어 프로젝터가 결합된 러닝머신 트레이닝 시스템으로 기능적 보행 및 균형 트레이닝이 가능합니다.
AR/VR 피드백에는 컴퓨터가 생성한 장애물과 런닝머신에서 이미지로 투사된 물체가 포함됩니다.
참가자는 장애물 이미지를 밟는 것을 피하면서 이러한 프로젝션을 걸음 신호로 사용하고 물체의 일부 이미지를 밟도록 요청받습니다.
6분 보행 테스트 동안 시간적 및 공간적 보행 매개변수를 평가하기 위해 이동성 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
낙상 위험 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 피드백 없는 VRTT - 성인
TBI가 있는 18-65세의 성인. 기준선 후 1주차에 참가자는 증강/가상 현실(AR/VR) 안내 없이 C-Mill에서 연구 개입을 시작합니다. 2주차부터 C-Mill에 대한 연구 개입이 8주 동안 주당 3회 반복됩니다. 각 1시간 세션에는 AR/VR 피드백 없이 C-Mill에서 약 15분의 서 있는 균형 훈련, 약 5분의 스테핑 균형 훈련 및 약 30분의 걷기 훈련이 포함됩니다. |
6분 보행 테스트 동안 시간적 및 공간적 보행 매개변수를 평가하기 위해 이동성 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
낙상 위험 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
계측형 러닝머신, 전면 디스플레이, 플로어 프로젝터가 결합된 러닝머신 트레이닝 시스템으로 기능적 보행 및 균형 트레이닝이 가능합니다.
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활성 비교기: 피드백 없는 VRTT - 고령자
TBI가 있는 65세 이상의 성인. 기준선 후 1주차에 참가자는 증강/가상 현실(AR/VR) 안내 없이 C-Mill에서 연구 개입을 시작합니다. 2주차부터 C-Mill에 대한 연구 개입이 8주 동안 주당 3회 반복됩니다. 각 1시간 세션에는 AR/VR 피드백 없이 C-Mill에서 약 15분의 서 있는 균형 훈련, 약 5분의 스테핑 균형 훈련 및 약 30분의 걷기 훈련이 포함됩니다. |
6분 보행 테스트 동안 시간적 및 공간적 보행 매개변수를 평가하기 위해 이동성 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
낙상 위험 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
계측형 러닝머신, 전면 디스플레이, 플로어 프로젝터가 결합된 러닝머신 트레이닝 시스템으로 기능적 보행 및 균형 트레이닝이 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 10주까지
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모집률은 한 사이트에서 한 달 동안 평균적으로 모집된 환자 수로 정의됩니다.
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10주까지
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등록률
기간: 10주까지
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등록률은 연구에 등록한 모집 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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10주까지
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보유율
기간: 10주까지
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연구를 완료한 등록 참가자의 백분율로 정의된 유지율.
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10주까지
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연구 절차를 100% 준수하는 참가자 비율
기간: 10주까지
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10주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 개입 방문에 의한 Falls Self-Efficacy Scale(FES-I) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7주차
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FES-I는 다양한 상황에서 낙상에 대한 두려움에 대한 16개 항목의 자가 평가입니다.
각 항목은 1(전혀 관심 없음)에서 4(매우 관심 있음) 범위의 4점 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 16에서 64까지입니다. 점수가 낮을수록 낙상에 대한 두려움이 낮음을 나타냅니다.
점수 감소는 관찰 기간 동안 낙상에 대한 두려움이 감소했음을 나타냅니다.
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기준선, 7주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Akhila Veerubhotla, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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