LEISH-PED: 소아의 리슈만편모충증 연구 (LEISH-PED)
소아에서의 리슈만편모충증에 관한 다기관 연구: 임상 및 역학적 특성과 결과
리슈만편모충증은 리슈만편모충에 의해 발생하는 감염입니다. 소아에서는 피부나 내부 장기에 영향을 미칠 수 있습니다. 증상과 징후가 다른 질환과 유사할 수 있어 진단이 지연될 수 있습니다. 진단이나 치료가 지연되면 결과가 악화될 수 있습니다. 치료 접근법, 특히 피부 리슈만편모충증의 경우 기관마다 다를 수 있습니다. 이 연구는 이탈리아에서 소아 리슈만편모충증에 대한 지식을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이는 세계보건기구 기준에 따라 인간 리슈만편모충증 진단을 받은 18세 미만의 소아를 대상으로 한 다기관 관찰 연구입니다. 이 연구에는 이탈리아 참여 기관의 후향적 및 전향적 데이터가 모두 포함됩니다. 연구진은 기준 방문 시점과 첫 해 추적 관찰 기간 동안의 임상, 진단, 역학, 치료 및 결과 데이터를 수집하고 분석할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 연구 기간 동안 이탈리아에서 소아 리슈만편모충증의 임상 및 역학적 특징을 기술하는 것으로, 특히 진단 및 치료 지연과 환자 결과에 중점을 둡니다. 이 연구는 또한 시간 경과에 따른 질병의 빈도와 심각도를 평가하고, 특히 피부 리슈만편모충증에서 다양한 치료 접근법과 관련된 결과를 비교할 것입니다. 2013년 1월 1일부터 2031년 6월 30일 사이에 평가된 환자가 포함될 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisabetta Venturini, MD,Phd
- 전화번호: +39 3490920901
- 이메일: elisabetta.venturini@meyer.it
연구 장소
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Tuscany
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Florence, Tuscany, 이탈리아, 50139
- 모병
- AOU Meyer IRCCS
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연락하다:
- Elisabetta Venturini, MD, PhD
- 전화번호: +39 3490920901
- 이메일: elisabetta.venturini@meyer.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 시점에 18세 미만인 환자
- 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 인간 리슈만편모충병 진단
- 부모 또는 법적 보호자가 서명한 서면 동의서; 해당되는 경우 환자의 동의
제외 기준:
- 확진된 인간 리슈만편모충병 진단 기준을 충족하지 않는 환자
- 필요한 경우 부모 또는 법적 보호자가 서명한 동의서가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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내장 리슈만편모충증
본 연구 기간 동안 참여 센터에서 평가된 세계보건기구 기준에 따라 진단된 확진 내장 리슈만편모충증을 가진 18세 미만의 소아.
후향적 및 전향적 임상, 진단, 치료 및 결과 데이터가 수집될 예정입니다.
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피부 리슈만편모충증
연구 기간 동안 참여 기관에서 평가된 세계보건기구 기준에 따라 진단된 피부 리슈만편모충증이 확인된 18세 미만의 소아.
회고적 및 전향적 임상, 진단, 치료 및 결과 데이터가 수집되며, 여기에는 다양한 치료 접근법 및 치유 결과에 대한 평가가 포함됩니다.
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점막피부 리슈만편모충증
연구 기간 동안 참여 기관에서 평가된 세계보건기구 기준에 따라 진단된 점막피부 리슈만편모충증이 확인된 18세 미만의 소아.
회고적 및 전향적 임상, 진단, 치료 및 결과 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 및 진단 지연에 따른 회복율
기간: 진단 시, 진단 후 3, 6, 12개월
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증상 발현부터 진단까지의 시간 간격과 진단부터 치료 시작까지의 시간 간격을 기반으로 한 회복률과 진단 및 치료 지연 간의 연관성.
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진단 시, 진단 후 3, 6, 12개월
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치료 및 진단 지연에 따른 사망률
기간: 진단 시, 진단 후 3, 6, 12개월
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증상 발현부터 진단까지의 시간 간격과 진단부터 치료 시작까지의 시간 간격을 기반으로 한 사망률과 진단 및 치료 지연 간의 연관성.
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진단 시, 진단 후 3, 6, 12개월
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치료 및 진단 지연에 따른 재발률
기간: 진단 시, 진단 후 3개월, 6개월, 12개월
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증상 발현부터 진단까지의 시간 간격과 진단부터 치료 시작까지의 시간 간격을 기준으로, 재발률과 진단 및 치료 지연 사이의 연관성.
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진단 시, 진단 후 3개월, 6개월, 12개월
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소아 리슈만편모충증의 중증도
기간: 진단 시, 진단 후 3, 6, 12개월
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발병 시 질병의 중증도.
내장 리슈만편모충병의 경우, 중증도는 발열 기간, 혈액학적 이상/세포감소증, 입원 기간, 및 대식세포 활성화 증후군과 같은 합병증 발생 여부를 사용하여 평가됩니다.
피부 및 점막피부 리슈만편모충병의 경우, 중증도는 병변의 수와 크기, 단순형 또는 복잡형 분류에 따라 평가됩니다.
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진단 시, 진단 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리슈만편모충증의 합병증 형태에 대한 위험 요소
기간: 2013년 1월 1일부터 2026년 6월 30일까지
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나이, 출신 지역, 가능한 경우 리슈마니아 종(種) 분류, 그리고 다른 임상적 특성과 복잡한 내장성, 피부성 또는 점막피부성 리슈마니아증 발병 간의 연관성
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2013년 1월 1일부터 2026년 6월 30일까지
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리슈만편모충증 재발의 위험 요인
기간: 기초선부터 12개월 추적 관찰까지.
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초기 임상적 개선 후 재발과 인구통계학적, 미생물학적, 임상적 요인의 연관성.
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기초선부터 12개월 추적 관찰까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LEISH-PED
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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레슈마니아증, 피부에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...완전한
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Knight Therapeutics (USA) Inc빼는
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Thrasher Research Fund완전한