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유방암 수술 시행 시 개인 맞춤형 심리적 중재

2026년 3월 29일 업데이트: Rabin Medical Center

유방암 환자의 수술 전후 개별 맞춤형 심리적 중재가 심리적 지표와 절제된 종양의 전이 분자 바이오마커를 개선한다

이 무작위 대조 시험은 수술을 받는 유방암 환자에서 수술 전후 개별 맞춤형 심리적 중재가 심리적 고통을 줄이고 전이 촉진 분자 과정을 조절할 수 있는지 조사했습니다. 40명의 I-III기 유방암 여성이 6주간의 개별화된 심리적 중재 또는 표준 간호 중 하나를 받도록 무작위 배정되었습니다. 주요 결과에는 아드레날린성, 염증성 및 전이 신호 경로와 관련된 종양 유전자 발현 프로파일이 포함되었습니다. 부차적 결과에는 수술 전후 여러 시점에서 평가된 심리적 고통, 스트레스 및 회복력 측정치가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1-3기 유방암 여성
  • 치료적 수술 예정자
  • 연령 20-80세

제외 기준:

  • 전이성 질환
  • 신보조 치료
  • 기타 악성 종양
  • 중증 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리적 개입
감정적, 인지적, 생리적 및 행동적 스트레스 반응을 대상으로 6회의 세션과 격주 전화 통화를 포함한 맞춤형 수술 전후 심리적 중재
행동: 개인 맞춤형 수술 주기 심리적 중재
수술 전후에 제공되는 6주간의 맞춤형 심리적 중재로, 훈련받은 의학 심리학자와의 6회 세션 및 격주 전화 상담을 포함합니다. 이 중재는 수술 전 평가된 개별 환자 요구에 기반하여 정서적, 인지적, 생리적, 행동적 스트레스 반응을 대상으로 하며, 심리교육, 스트레스 감소 기술, 대처 전략 및 사회적 지지 강화를 포함합니다.
활성 비교기: 표준 치료
구조화된 심리적 개입 없이 표준 간호 직원의 주의를 기울임.
다른: 표준 간호
구조화된 심리적 개입 없이 일반적인 간호 인력의 관심(일상적 치료)을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 유전자 발현 시그니처
기간: 수술 시(종양 절제)
RNA 시퀀싱을 통해 평가된 절제된 종양 내 전이 촉진, 염증성, 아드레날린 신호 경로의 전사 활성
수술 시(종양 절제)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 고통 (BSI-18)
기간: 수술 전 2-3주(기준선), 수술 후 3-4주, 수술 후 3개월
간이증상목록-18(BSI-18)을 사용하여 평가한 심리적 고통, 여기에는 전반적 중증도 지수(GSI) 및 우울증, 불안, 신체화에 대한 하위 척도가 포함됩니다.
수술 전 2-3주(기준선), 수술 후 3-4주, 수술 후 3개월
자가 보고된 스트레스 수준
기간: 수술 전 1일, 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 3-4주, 수술 후 3개월
지난 24시간 동안 지각된 스트레스를 반영하는 1-100 척도를 사용하여 평가한 자가 보고된 스트레스 수준.
수술 전 1일, 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 3-4주, 수술 후 3개월
희망 (Hope-18)
기간: 수술 전 및 수술 후 3-4주
희망-18 설문지를 사용하여 평가된 희망, 이는 개인 내적, 대인 관계적, 초개인적 영역을 포함합니다.
수술 전 및 수술 후 3-4주
지각된 사회적 지지 (MSPSS)
기간: 수술 전 및 수술 후 3-4주
지각된 사회적 지지는 다차원적 지각된 사회적 지지 척도(MSPSS)를 사용하여 평가되었으며, 여기에는 가족, 친구, 중요한 타인에 대한 하위 척도가 포함됩니다.
수술 전 및 수술 후 3-4주
피로 (SF-36 하위 척도)
기간: 수술 전과 수술 후 3-4주
피로는 Short Form Health Survey(SF-36)의 피로 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
수술 전과 수술 후 3-4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

협력자

SPARK Israel
ICRF, United States
IMH, Israel
IMS, Israel
ISF, Israel
Tel Aviv University, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RMC-17-0127
  • MOH_2017-08-10_000705 (레지스트리 식별자: Israeli Ministry of Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 수집된 임상적, 심리적 및 유전체 데이터의 민감한 특성으로 인해 참가자 재식별 위험이 있을 수 있어 IPD는 공개적으로 공유되지 않습니다. 연구자에게 합리적인 요청이 있을 경우, 기관 승인 및 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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