Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen yksilöllisesti räätälöity psykologinen interventio rintasyöpäleikkauksessa

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rabin Medical Center

Rintasyöpäpotilaiden perioperatiivinen yksilöllisesti räätälöity psykologinen interventio parantaa psykologisia indikaattoreita ja molekulaarisia etäpesäkkeiden biomarkkereita poistetuissa kasvaimissa

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarkasteli, voiko leikkauksen läheisyyteen sijoittuva yksilöllisesti räätälöity psykologinen interventio vähentää psykologista ahdistusta ja moduloida prometastattisia molekyyliprosesseja rintasyöpäpotilailla, jotka ovat leikkauksessa. Neljäkymmentä I–III-vaiheen rintasyöpäpotilasta satunnaistettiin joko saamaan kuusiviikkoinen yksilöllinen psykologinen interventio tai tavanomainen hoito. Ensisijaisina lopputuloksina olivat kasvainten geeniekspressioprofiilit, jotka liittyvät adrenergisiin, tulehduksellisiin ja metastattisiin signalointireitteihin. Toissijaisina lopputuloksina olivat psykologinen ahdistus, stressi ja resilienssimittaukset, joita arvioitiin useilla leikkauksen läheisyyden aikapisteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on I–III-vaiheen rintasyöpä
  • Suunniteltu parantava leikkaus
  • Ikä 20–80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Etäpesäkkeet
  • Neoadjuvantti hoito
  • Muu pahanlaatuinen kasvain
  • Vaikeat psykiatriset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykologinen interventio
Yksilöllisesti räätälöity leikkauksen ympärille kohdistuva psykologinen interventio, joka sisältää kuusi istuntoa ja kahden viikon välein tapahtuvia puheluita, jotka kohdistuvat emotionaalisiin, kognitiivisiin, fysiologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin stressivasteisiin.
Käyttäytyminen: Yksilöllisesti Räätälöity Perioperatiivinen Psykologinen Interventio
6 viikon yksilöllisesti räätälöity psykologinen interventio, joka toteutaan perioperatiivisesti, sisältäen kuusi istuntoa koulutetun lääketieteen psykologin kanssa ja kahden viikon välein tapahtuvat puhelinkeskustelut. Interventio kohdistuu emotionaalisiin, kognitiivisiin, fysiologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin stressivasteisiin, ja sisältää psykokoulutusta, stressin vähentämistekniikoita, selviytymisstrategioita ja sosiaalisen tuen vahvistamista, perustuen yksittäisen potilaan tarpeisiin, jotka arvioidaan ennen leikkausta.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Standardinen hoitohenkilöstön huomio ilman rakenteellista psykologista interventiota.
Muut: Standard Nursing Care
Vakiohoitohenkilökunnan huomio (tavallinen hoito) ilman rakenteellista psykologista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaingeeniekspressiomerkintäkuviot
Aikaikkuna: Leikkauksessa (kasvaimen resektio)
Poistettujen kasvainten transkriptionaalista aktiivisuutta pro-metastaattisissa, tulehduksellisissa ja adrenergisissä signalointireiteissä arvioitiin RNA-sekvensoinnilla.
Leikkauksessa (kasvaimen resektio)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus (BSI-18)
Aikaikkuna: Alkutila (2-3 viikkoa ennen leikkausta), 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Psykologinen ahdistus arvioitiin käyttäen Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) -mittaria, mukaan lukien Global Severity Index (GSI) sekä depressio-, ahdistus- ja somatisointiosuudet.
Alkutila (2-3 viikkoa ennen leikkausta), 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itse raportoitu stressitaso
Aikaikkuna: Alkutila, 1 päivä ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen, 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itse raportoitu stressitaso arvioitiin käyttäen 1–100 asteikkoa, joka heijastaa aiemman 24 tunnin aikana koettua stressiä.
Alkutila, 1 päivä ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen, 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hope (Hope-18)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3–4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toivoa arvioitiin käyttäen Hope-18 -kyselylomaketta, mukaan lukien intrapersoonalliset, interpersoonalliset ja transpersoonalliset alueet.
Alkutilanne ja 3–4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kokemuksellinen sosiaalinen tuki (MSPSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3–4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Koettu sosiaalinen tuki arvioitiin käyttäen Moniulotteista Koetun Sosiaalisen Tuen Mittaria (MSPSS), mukaan lukien perheen, ystävien ja merkityksellisten muiden alaskaalat.
Perustaso ja 3–4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Väsymys (SF-36 alaskala)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Väsymystä arvioitiin Short Form Health Survey -kyselyn (SF-36) väsymys-alakyselyn avulla.
Perustaso ja 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Yhteistyökumppanit

SPARK Israel
ICRF, United States
IMH, Israel
IMS, Israel
ISF, Israel
Tel Aviv University, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMC-17-0127
  • MOH_2017-08-10_000705 (Rekisterin tunniste: Israeli Ministry of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta julkisesti tässä tutkimuksessa kerättyjen herkkien kliinisten, psykologisten ja genomisten tietojen luonteen vuoksi, mikä voi aiheuttaa osallistujien uudelleentunnistamisen riskin. Tiedot saatetaan tehdä saataville tutkijoille perustellun pyynnön yhteydessä, mikäli laitoshallinto ja soveltuvat tietosuojasäännökset antavat siihen luvan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa