Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie av TS-172 hos hyperfosfatemi-pasienter på hemodialyse

12. mai 2026 oppdatert av: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

En åpen, enarms klinisk studie av TS-172 hos pasienter med hyperfosfatemi som gjennomgår hemodialyse

En åpen, enarmet klinisk studie av TS-172 hos pasienter med hyperfosfatemi på hemodialyse

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Rekruttering
        • Taisho Selected Site
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  1. Pasienter med hyperfosfatemi (polikliniske) med kronisk nyresykdom som får hemodialyse (HD eller HDF) 3 ganger i uken i minst 12 uker før besøk 1 (uke -4)<\/li>
  2. Pasienter ≥ 18 år på tidspunkt for innhenting av informert samtykke<\/li>
  3. Pasienter som får minst ett fosfatreduserende legemiddel (fosfatbinder og tenapanorhydroklorid) innen godkjent dosering, og hvor doseringsregimet for alle fosfatreduserende legemidler har vært uendret de siste 4 ukene før besøk 1 (uke -4).<\/li>
  4. Pasienter med serumfosforkonsentrasjon ≥ 3,5 mg\/dL og < 5,5 mg\/dL ved besøk 1 (uke -4)<\/li>
  5. Pasienter hvor serumfosforkonsentrasjonen ved besøk 3 (uke -2) eller besøk 4 (uke -1) har økt med minst 1,0 mg\/dL sammenlignet med verdien ved besøk 1 (uke -4) og er ≥ 5,5 mg\/dL og < 10,0 mg\/dL.<\/li><\/ol>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    1. Pasienter med bekreftet serumintakt PTH-konsentrasjon >500 pg\/mL fra besøk 1 (uke -4) til besøk 5 (uke 0)<\/li>
    2. Pasienter med serumfosforkonsentrasjon ≥ 10,0 mg\/dL fra besøk 2 (uke -3) til besøk 4 (uke -1)<\/li>
    3. Pasienter som har gjennomgått tidligere parathyreoideaintervensjon (PTx, PEIT, etc.)<\/li><\/ol>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 'TS-172 20~60 mg/dag
Legemiddel: TS-172 20~60 mg/dag
oral administrering av TS-172 20~60 mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppnåelseshastighet for mål serumfosfornivået
Tidsramme: Uke 8
Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i serumkonsentrasjon av fosfor
Tidsramme: Frem til uke 8
Frem til uke 8
Konsentrasjon av korrigert serumkalsium
Tidsramme: Frem til uke 8
Frem til uke 8
Serum Ca × P-produkt
Tidsramme: Frem til uke 8
Frem til uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Etterforskere

  • Studieleder: Taisho Director, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TS172-03-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TS-172 20~60 mg/dag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere