Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van TS-172 bij hyperfosfatemiepatiënten onder hemodialyse

12 mei 2026 bijgewerkt door: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Een open-label, eenarmige klinische studie van TS-172 bij hemodialysepatiënten met hyperfosfatemie

Een open-label, eenarmige klinische studie van TS-172 bij hyperfosfatemiepatiënten hemodialyse ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  1. Patiënten met hyperfosfatemie (polistheren) met chronische nierziekte die minstens 12 weken voor Bezoek 1 (Week -4) 3 keer per week hemodialyse (HD of HDF) ondergaan<\/li>
  2. Patiënten van >= 18 jaar op het moment van het verkrijgen van geïnformeerde toestemming<\/li>
  3. Patiënten die ten minste één fosfaatverlagend middel (fosfaatbinder en tenapanorhydrochloride) binnen de goedgekeurde dosering gebruiken, en bij wie het doseringsschema voor alle fosfaatverlagende middelen ongewijzigd is gebleven gedurende de laatste 4 weken voor Bezoek 1 (Week -4).<\/li>
  4. Patiënten met een serumfosforconcentratie van >= 3,5 mg\/dL en < 5,5 mg\/dL bij Bezoek 1 (Week -4)<\/li>
  5. Patiënten bij wie de serumfosforconcentratie bij Bezoek 3 (Week -2) of Bezoek 4 (Week -1) met ten minste 1,0 mg\/dL is gestegen ten opzichte van de waarde bij Bezoek 1 (Week -4) en >= 5,5 mg\/dL en < 10,0 mg\/dL bedraagt.<\/li><\/ol>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    1. Patiënten met een bevestigde serum intacte PTH-concentratie >500 pg\/mL van Bezoek 1 (Week -4) tot Bezoek 5 (Week 0)<\/li>
    2. Patiënten met een serumfosforconcentratie >= 10,0 mg\/dL van Bezoek 2 (Week -3) tot Bezoek 4 (Week -1)<\/li>
    3. Patiënten die eerder een parathyreoïde interventie (PTx, PEIT, etc.) hebben ondergaan<\/li><\/ol>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 'TS-172 20~60 mg/dag
Geneesmiddel: TS-172 20~60 mg/dag
orale toediening van TS-172 20~60 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prestatiepercentage van het beoogde serumfosforniveau
Tijdsspanne: Week 8
Week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de serumconcentratie van fosfor
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8
Concentratie van gecorrigeerd serumcalcium
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8
Serum Ca × P-product
Tijdsspanne: Tot week 8
Tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Taisho Director, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TS172-03-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TS-172 20~60 mg/dag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren