Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk studie af TS-172 hos patienter med hyperfosfatæmi i hæmodialyse

12. maj 2026 opdateret af: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Et åbent, enkelt-armet klinisk studie af TS-172 hos hyperfosfatæmipatienter i hæmodialyse

Et åbent, enkeltarmet klinisk studie af TS-172 hos patienter med hyperfosfatæmi i hæmodialyse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Rekruttering
        • Taisho selected site
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. Patienter med hyperfosfatæmi (ambulante patienter) med kronisk nyresygdom, der modtager hæmodialyse (HD eller HDF) 3 gange om ugen i mindst 12 uger før besøg 1 (uge -4)<\/li>
  2. Patienter i alderen >= 18 år på tidspunktet for indhentelse af informeret samtykke<\/li>
  3. Patienter, der modtager mindst et fosfatsænkende middel (fosfatbinder og tenapanorhydrochlorid) inden for godkendt dosering, og hvis dosisregime for alle fosfatsænkende midler har været uændret i de sidste 4 uger før besøg 1 (uge -4).<\/li>
  4. Patienter med serumfosforkoncentration >= 3,5 mg\/dL og < 5,5 mg\/dL ved besøg 1 (uge -4)<\/li>
  5. Patienter, hvis serumfosforkoncentration ved besøg 3 (uge -2) eller besøg 4 (uge -1) er steget med mindst 1,0 mg\/dL sammenlignet med værdien ved besøg 1 (uge -4) og er >= 5,5 mg\/dL og < 10,0 mg\/dL.<\/li><\/ol>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    1. Patienter med bekræftet serum intakt PTH-koncentration >500 pg\/mL fra besøg 1 (uge -4) til besøg 5 (uge 0)<\/li>
    2. Patienter med serumfosforkoncentration >= 10,0 mg\/dL fra besøg 2 (uge -3) til besøg 4 (uge -1)<\/li>
    3. Patienter, der har gennemgået tidligere parathyroidintervention (PTx, PEIT osv.)<\/li><\/ol>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TS-172 20~60 mg/dag
Medicin: TS-172 20~60 mg/dag
oral administration af TS-172 20~60 mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opnåelseshastighed for det målrettede serumfosforniveau
Tidsramme: Uge 8
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i serumkoncentrationen af ​​fosfor
Tidsramme: Op til uge 8
Op til uge 8
Koncentration af korrigeret serumcalcium
Tidsramme: Op til uge 8
Op til uge 8
Serum Ca × P produkt
Tidsramme: Op til uge 8
Op til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Taisho Director, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TS172-03-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TS-172 20~60 mg/dag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner