Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en effecten op het lichaam van een onderzoeksgeneesmiddel te evalueren met behulp van een endotoxine-geïnduceerd inflammatoir responsmodel (POM)

21 juni 2016 bijgewerkt door: Pfizer

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, meerdere doses, 2-weg cross-over-studie om de veiligheid en farmacodynamische effecten van Pf 06282999 te evalueren met behulp van een door endotoxine (lipopolysaccharide) geïnduceerd inflammatoir responsmodel bij gezonde volwassen proefpersonen

Een endotoxine-uitdaging zal worden toegediend aan gezonde proefpersonen om de productie van ontstekingsmarkers te induceren. Voorafgaand aan de endotoxineprovocatie zal een onderzoeksgeneesmiddel of placebo worden toegediend om het effect van het onderzoeksgeneesmiddel op de markers van ontsteking te beoordelen. Veiligheid en verdraagbaarheid zullen ook worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De proef werd op 25 maart 2015 beëindigd vanwege bezorgdheid over de veiligheid met betrekking tot de toediening van endotoxine en vanwege de onzekere beschikbaarheid van toekomstige partijen endotoxine.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
23

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Clinical Research Unit
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • (Drug Shipment Address ONLY) Duke University Health Systems (DUHS) Investigational Drug Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen of vrouwen (niet-vruchtbaar potentieel) in de leeftijd van 18-40 jaar.
  • Body Mass Index (BMI) 18-30 kg/m2 en een totaal lichaamsgewicht >50 kg (110 lbs).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of bewijs van gewoon gebruik van tabaks- of nicotinebevattende producten binnen 3 maanden na screening.
  • Geschiedenis van frequente hoofdpijn of migraine (> 3 per maand), of hoofdpijn door een gebrek aan cafeïne.
  • Cafeïneconsumptie van meer dan 3 kopjes per dag.
  • Proefpersonen die symptomen van verkoudheid/griep hebben ervaren (dwz loopneus, hoesten en/of koorts) binnen 2 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo van elke menstruatie.
  • Geschiedenis van terugkerende of chronische infecties van welk type dan ook, zoals tuberculose, sinusitis, urineweginfectie, luchtweginfectie of tandheelkundige (abces) infectie, enz. Eveneens uitgesloten zijn proefpersonen met recidiverende orale of genitale herpes, recidiverende herpes zoster of een andere infectie waarvan de onderzoeker anderszins oordeelt dat deze mogelijk verergert als ze aan dit onderzoek deelnemen.
  • Behandeling met LPS in de afgelopen 12 maanden en/of een voorgeschiedenis van een allergische reactie of bekende overgevoeligheid voor endotoxine op enig moment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Cohort 1
Geneesmiddel: PF-06282999
Tablet, 125 mg, TID, 3 dagen, 1 van 2 periodes
Geneesmiddel: Placebo
Tablet, 0 mg, TID, 3 dagen, 1 van 2 periodes
Ander: LPS
IV bolus, 4 ng/kg, 1 dag, QD, 2 van 2 periodes
Andere namen:
  • Endotoxine
Geneesmiddel: PF-06282999
Tablet, 500 mg, tweemaal daags, 3 dagen, 1 van 2 periodes
Geneesmiddel: Placebo
Tablet, 0 mg, tweemaal daags, 3 dagen, 1 van 2 periodes
Experimenteel: Cohort 2
Geneesmiddel: PF-06282999
Tablet, 125 mg, TID, 3 dagen, 1 van 2 periodes
Geneesmiddel: Placebo
Tablet, 0 mg, TID, 3 dagen, 1 van 2 periodes
Ander: LPS
IV bolus, 4 ng/kg, 1 dag, QD, 2 van 2 periodes
Andere namen:
  • Endotoxine
Geneesmiddel: PF-06282999
Tablet, 500 mg, tweemaal daags, 3 dagen, 1 van 2 periodes
Geneesmiddel: Placebo
Tablet, 0 mg, tweemaal daags, 3 dagen, 1 van 2 periodes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek myeloperoxidase (MPO) activiteit na ontstekingsstimulus
Tijdsspanne: Dag 1, 3-5
MPO is een heembevattend peroxidase-enzym dat wordt geproduceerd in het beenmerg en wordt opgeslagen in de azurofiele korrels van neutrofielen, waar het tot 5% van het cellulaire eiwit uitmaakt. Aangezien PF-06282999 een op een mechanisme gebaseerde inactivator van MPO is, is het van belang om het niveau van MPO-activiteit te evalueren om de remmingsactiviteit van PF-06282999 te onderzoeken.
Dag 1, 3-5
MPO-activiteit (gebied onder het concentratie-tijdprofiel van 0,5 tot 2 uur [AUC0,5-2 uur]) Na ontstekingsstimulus
Tijdsspanne: Dag 1, 3-5
MPO is een heembevattend peroxidase-enzym dat wordt geproduceerd in het beenmerg en wordt opgeslagen in de azurofiele korrels van neutrofielen, waar het tot 5% van het cellulaire eiwit uitmaakt. Aangezien PF-06282999 een op een mechanisme gebaseerde inactivator van MPO is, is het van belang om het niveau van MPO-activiteit te evalueren om de remmingsactiviteit van PF-06282999 te onderzoeken.
Dag 1, 3-5
MPO-activiteit (gebied onder het concentratie-tijdprofiel van 0 tot 2 uur [AUC0-2 uur]) Na ontstekingsstimulus
Tijdsspanne: Dag 1, 3-5
MPO is een heembevattend peroxidase-enzym dat wordt geproduceerd in het beenmerg en wordt opgeslagen in de azurofiele korrels van neutrofielen, waar het tot 5% van het cellulaire eiwit uitmaakt. Aangezien PF-06282999 een op een mechanisme gebaseerde inactivator van MPO is, is het van belang om het niveau van MPO-activiteit te evalueren om de remmingsactiviteit van PF-06282999 te onderzoeken.
Dag 1, 3-5
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's), ernstige bijwerkingen (SAE's) en terugtrekkingen als gevolg van TEAE's
Tijdsspanne: Van dag 0 tot ongeveer 7-10 dagen na de laatste dosis PF-06282999/placebo in periode 2 (tot ongeveer 2 maanden)
Een ongewenst voorval (AE) was elke ongewenste medische gebeurtenis die werd toegeschreven aan het onderzoeksgeneesmiddel bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg. AE's omvatten zowel SAE's als niet-SAE's. Een SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; eerste of langdurige opname in een ziekenhuis; levensbedreigende ervaring (onmiddellijk risico op overlijden); aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. TEAE's werden gedefinieerd als nieuw optredende bijwerkingen of bijwerkingen die verslechterden na de eerste dosis. Vanwege de vroegtijdige beëindiging van het onderzoek worden alleen AE-gegevens van gedeeltelijke inschrijving weergegeven en vergelijkingen tussen behandelingsarmen dienen niet te worden geprobeerd.
Van dag 0 tot ongeveer 7-10 dagen na de laatste dosis PF-06282999/placebo in periode 2 (tot ongeveer 2 maanden)
Aantal deelnemers met laboratoriumtestafwijkingen
Tijdsspanne: Baseline tot 7-10 dagen na de laatste dosis PF-06282999/placebo in periode 2
Aantal deelnemers met afwijkende laboratoriumtesten zonder rekening te houden met de uitgangsafwijking. Laboratoriumtestparameters omvatten hematologie, coagulatie, leverfunctie, nierfunctie, elektrolyten, klinische chemie en urineonderzoek (peilstok en microscopie). Vanwege de vroegtijdige beëindiging van het onderzoek worden alleen laboratoriumgegevens van gedeeltelijke inschrijving weergegeven en vergelijkingen tussen behandelingsarmen dienen niet te worden geprobeerd.
Baseline tot 7-10 dagen na de laatste dosis PF-06282999/placebo in periode 2
Aantal deelnemers met verandering ten opzichte van baseline en absolute waarden in vitale functies die voldoen aan categorische samenvattingscriteria
Tijdsspanne: Screening en Dag 1-2, 4-5 en ongeveer 7-10 dagen na de laatste dosis PF-06282999/Placebo in Periode 2 voor orthostatische (orth) metingen; Dag 3 voor metingen in rugligging
Categorische samenvattingscriteria voor vitale functies waren onder meer: ​​zittende, liggende en staande systolische bloeddruk (SBP) van minder dan (<) 90 millimeter kwik (mm Hg) of verandering (toename [inc] of afname [dec]) in zitten, liggende en staande SBD van meer dan of gelijk aan (>=) 30 mm Hg; liggende, zittende en staande diastolische bloeddruk (DBP) van < 50 mm Hg of verandering (inc of dec) in zittende, liggende en staande DBP van >=20 mm Hg, liggende en zittende hartslag (PR) van <40 of meer dan (>)120 slagen per minuut (bpm), en staande PR van <40 of >140 bpm. Vanwege de vroegtijdige beëindiging van het onderzoek worden alleen gegevens over vitale functies van gedeeltelijke inschrijving weergegeven en vergelijkingen tussen behandelingsarmen dienen niet te worden geprobeerd.
Screening en Dag 1-2, 4-5 en ongeveer 7-10 dagen na de laatste dosis PF-06282999/Placebo in Periode 2 voor orthostatische (orth) metingen; Dag 3 voor metingen in rugligging
Aantal deelnemers met elektrocardiogram (ECG) waarden die voldoen aan categorische samenvattingscriteria
Tijdsspanne: Screening; Dag 1-5 en ongeveer 7-10 dagen na de laatste dosis PF-06282999/placebo in periode 2
Criteria voor ECG-waarden (12 afleidingen) die voldeden aan categorische samenvattingscriteria waren: het interval tussen het begin van de P-golf en het begin van het QRS-complex, overeenkomend met de tijd tussen het begin van de atriale depolarisatie en het begin van de ventriculaire depolarisatie (PR interval >=300 milliseconden (msec) en toename vanaf baseline >=25/50%; tijd vanaf het begin van de ECG Q-golf tot het einde van de S-golf die overeenkomt met ventriculaire depolarisatie (QRS) interval >=140 msec en toename van >=50%; het begin van de Q-golf tot het einde van de T-golf die overeenkomt met het elektrische systole (QT)-interval >=500 msec; QT gecorrigeerd met behulp van de Fridericia-formule (QTcF) van 450 tot <480 msec, 480 tot < 500 msec, en >=500 msec, of een toename van 30 tot <60 msec of >=60 msec. Vanwege de vroegtijdige beëindiging van het onderzoek worden alleen ECG-gegevens van gedeeltelijke inschrijving weergegeven en vergelijkingen tussen behandelingsarmen dienen niet te worden geprobeerd.
Screening; Dag 1-5 en ongeveer 7-10 dagen na de laatste dosis PF-06282999/placebo in periode 2
Aantal deelnemers met abnormale urinaire biomarkerwaarden
Tijdsspanne: Dagen 1-3 voorafgaand aan dosering met PF-06282999/Placebo; en dagen 4-5
Urinaire biomarkers omvatten albumine, neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) en cystatine-C.
Dagen 1-3 voorafgaand aan dosering met PF-06282999/Placebo; en dagen 4-5

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentraties van TNF-alfa, IL-1 Beta, IL-6, IL-8 en hsCRP
Tijdsspanne: Dag 1, 3 en 4
Het effect van meerdere orale doses PF-06282999 op inflammatoire biomarkers was een secundaire doelstelling in deze studie. De biomarkers zijn tumornecrosefactor (TNF)-alfa, interleukine (IL)-1 bèta, IL-6, IL-8 en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Dag 1, 3 en 4
Piek (AUC0,5-2 uur en AUC0-2 uur) van MPO-activiteit/MPO-massa
Tijdsspanne: Dag 1, 3-5
MPO is een heembevattend peroxidase-enzym dat wordt geproduceerd in het beenmerg en wordt opgeslagen in de azurofiele korrels van neutrofielen, waar het tot 5% van het cellulaire eiwit uitmaakt. Aangezien PF-06282999 een op een mechanisme gebaseerde inactivator van MPO is, is het van belang om het niveau van MPO-activiteit te evalueren om de remmingsactiviteit van PF-06282999 te onderzoeken.
Dag 1, 3-5
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van PF-06282999
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Gebied onder het concentratie-tijdprofiel van tijd 0 tot einde van doseringsinterval, Tau (AUCtau) van PF-06282999
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Tijd tot Cmax (Tmax) van PF-06282999
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • B5211007
  • 2013-001528-20 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen