Studie bij patiënten met aanhoudend astma en chronische obstructieve longziekte (SPRINT)
Een fase IV-observatieonderzoek in meerdere landen in de praktijk naar de ziektebeheersing van patiënten en zelfgerapporteerde resultaten tijdens de behandeling met inhalatoren met een vaste dosiscombinatie voor aanhoudend astma en COPD
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken
- Teva Investigational Site 201
-
Aarhus, Denemarken
- Teva Investigational Site 202
-
Copenhagen, Denemarken
- Teva Investigational Site 207
-
Hvidovre, Denemarken
- Teva Investigational Site 204
-
Kolding, Denemarken
- Teva Investigational Site 205
-
Næstved, Denemarken
- Teva Investigational Site 203
-
Roskilde, Denemarken
- Teva Investigational Site 206
-
-
-
-
-
Enniscorthy, Ierland
- Teva Investigational Site 905
-
Lifford, Ierland
- Teva Investigational Site 904
-
Mallow, Ierland
- Teva Investigational Site 903
-
Sligo, Ierland
- Teva Investigational Site 901
-
Tramore, Ierland
- Teva Investigational Site 906
-
Youghal, Ierland
- Teva Investigational Site 902
-
-
-
-
-
Ancona, Italië
- Teva Investigational Site 513
-
Bari, Italië
- Teva Investigational Site 31
-
Brescia, Italië
- Teva Investigational Site 512
-
Brindisi, Italië
- Teva Investigational Site 502
-
Catania, Italië
- Teva Investigational Site 514
-
Chieti, Italië
- Teva Investigational Site 9
-
Firenze, Italië
- Teva Investigational Site 22
-
Foggia, Italië
- Teva Investigational Site 505
-
Genova, Italië
- Teva Investigational Site 20
-
Lecco, Italië
- Teva Investigational Site 30
-
Legnago, Italië
- Teva Investigational Site 509
-
Modena, Italië
- Teva Investigational Site 3
-
Napoli, Italië
- Teva Investigational Site 11
-
Napoli, Italië
- Teva Investigational Site 8
-
Orbassano, Italië
- Teva Investigational Site 14
-
Palermo, Italië
- Teva Investigational Site 508
-
Parma, Italië
- Teva Investigational Site 516
-
Pavia, Italië
- Teva Investigational Site 501
-
Perugia, Italië
- Teva Investigational Site 10
-
Pietra Ligure, Italië
- Teva Investigational Site 18
-
Pisa, Italië
- Teva Investigational Site 506
-
Pordenone, Italië
- Teva Investigational Site 510
-
Roma, Italië
- Teva Investigational Site 503
-
Sassari, Italië
- Teva Investigational Site 21
-
Scafati, Italië
- Teva Investigational Site 24
-
Sesto San Giovanni, Italië
- Teva Investigational Site 515
-
Siena, Italië
- Teva Investigational Site 507
-
Torino, Italië
- Teva Investigational Site 4
-
Verona, Italië
- Teva Investigational Site 511
-
-
-
-
-
Dubrovnik, Kroatië
- Teva Investigational Site 1011
-
Karlovac, Kroatië
- Teva Investigational Site 1001
-
Karlovac, Kroatië
- Teva Investigational Site 1007
-
Metkovic, Kroatië
- Teva Investigational Site 1015
-
Pula, Kroatië
- Teva Investigational Site 1014
-
Rijeka, Kroatië
- Teva Investigational Site 1012
-
Samobor, Kroatië
- Teva Investigational Site 1005
-
Sisak, Kroatië
- Teva Investigational Site 1004
-
Varazdin, Kroatië
- Teva Investigational Site 1013
-
Zadar, Kroatië
- Teva Investigational Site 1006
-
Zagreb, Kroatië
- Teva Investigational Site 1002
-
Zagreb, Kroatië
- Teva Investigational Site 1003
-
Zagreb, Kroatië
- Teva Investigational Site 1008
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland
- Teva Investigational Site 606
-
Grubbenvorst, Nederland
- Teva Investigational Site 604
-
Harderwijk, Nederland
- Teva Investigational Site 601
-
Helmond, Nederland
- Teva Investigational Site 602
-
Hoofddorp, Nederland
- Teva Investigational Site 607
-
Hoorn, Nederland
- Teva Investigational Site 603
-
Rotterdam, Nederland
- Teva Investigational Site 605
-
-
-
-
-
Hamar, Noorwegen
- Teva Investigational Site 302
-
Holter, Noorwegen
- Teva Investigational Site 303
-
Oslo, Noorwegen
- Teva Investigational Site 301
-
Oslo, Noorwegen
- Teva Investigational Site 304
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Teva Investigational Site 702
-
Barcelos, Portugal
- Teva Investigational Site 707
-
Braga, Portugal
- Teva Investigational Site 706
-
Covilhã, Portugal
- Teva Investigational Site 701
-
Guimarães, Portugal
- Teva Investigational Site 703
-
Porto, Portugal
- Teva Investigational Site 705
-
Vila Nova de Gaia, Portugal
- Teva Investigational Site 704
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje
- Teva Investigational Site 119
-
A Coruña, Spanje
- Teva Investigational Site ES044
-
Alcorcón, Spanje
- Teva Investigational Site 113
-
Alcorcón, Spanje
- Teva Investigational Site ES048
-
Barcelona, Spanje
- Teva Investigational Site 101
-
Barcelona, Spanje
- Teva Investigational Site 102
-
Barcelona, Spanje
- Teva Investigational Site 132
-
Cáceres, Spanje
- Teva Investigational Site 133
-
Córdoba, Spanje
- Teva Investigational Site 114
-
Jaén, Spanje
- Teva Investigational Site 111
-
Laredo, Spanje
- Teva Investigational Site 105
-
Lugo, Spanje
- Teva Investigational Site 120
-
Madrid, Spanje
- Teva Investigational Site 109
-
Madrid, Spanje
- Teva Investigational Site 110
-
Madrid, Spanje
- Teva Investigational Site 124
-
Madrid, Spanje
- Teva Investigational Site 126
-
Madrid, Spanje
- Teva Investigational Site 134
-
Madrid, Spanje
- Teva Investigational Site 136
-
Malaga, Spanje
- Teva Investigational Site 108
-
Malaga, Spanje
- Teva Investigational Site ES049
-
Manacor, Spanje
- Teva Investigational Site 135
-
Murcia, Spanje
- Teva Investigational Site 128
-
Málaga, Spanje
- Teva Investigational Site 118
-
Málaga, Spanje
- Teva Investigational Site 123
-
Oviedo, Spanje
- Teva Investigational Site 103
-
Pamplona, Spanje
- Teva Investigational Site 107
-
Ponferrada, Spanje
- Teva Investigational Site 130
-
Pontevedra, Spanje
- Teva Investigational Site 131
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanje
- Teva Investigational Site 139
-
Santander, Spanje
- Teva Investigational Site 117
-
Santiago de Compostela, Spanje
- Teva Investigational Site 106
-
Sevilla, Spanje
- Teva Investigational Site 112
-
Sevilla, Spanje
- Teva Investigational Site 122
-
Sevilla, Spanje
- Teva Investigational Site 125
-
Sevilla, Spanje
- Teva Investigational Site ES046
-
Terrassa, Spanje
- Teva Investigational Site 129
-
Teruel, Spanje
- Teva Investigational Site 140
-
Valencia, Spanje
- Teva Investigational Site 104
-
Valencia, Spanje
- Teva Investigational Site 115
-
Valencia, Spanje
- Teva Investigational Site 116
-
Valencia, Spanje
- Teva Investigational Site 127
-
Vic, Spanje
- Teva Investigational Site 121
-
Zaragoza, Spanje
- Teva Investigational Site 138
-
-
-
-
-
Atherstone, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 804
-
Beccles, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 803
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 813
-
Birkenhead, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 816
-
Bolton, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 815
-
Bridgwater, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 812
-
Chippenham, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 807
-
Doncaster, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 817
-
Hinckley, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 811
-
Hitchin, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 801
-
Nantwich, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 821
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 824
-
Portsmouth, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 806
-
Royal Leamington Spa, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 808
-
Sandbach, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 820
-
Thaxted, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 805
-
Thornton-Cleveleys, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 818
-
Tollerton, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 819
-
Trowbridge, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 809
-
Watford, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 802
-
Wells Next the Sea, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 822
-
Winchester, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 810
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 814
-
Wymondham, Verenigd Koninkrijk
- Teva Investigational Site 823
-
-
-
-
-
Lund, Zweden
- Teva Investigational Site 401
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar bij wie persisterende astma is vastgesteld of patiënt ≥ 40 jaar en/of (ex-)roker met meer dan 10 pakjaren roken bij wie COPD is vastgesteld
- Behandeling met een stabiele dosis (geen dosisverandering of verandering met minder dan 50% in de laatste 3 maanden) van een inhalatiecorticosteroïde (ICS), langwerkende bèta-2-agonisten (LABA), vaste-dosiscombinatie (FDC) tweemaal daags toegediend door een droogpoederinhalator (DPI) gedurende 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in overeenstemming met de goedgekeurde indicatie
- Patiënt is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en eventuele medische gebeurtenissen aan de behandelend arts bekend te maken;
- De patiënt kan de vragenlijsten invullen.
Uitsluitingscriteria:
• Huidige inschrijving of geplande inschrijving in een interventionele studie (patiënten mogen deelnemen aan andere observationele of case-control studies).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geduldige deelnemers
Van patiënten is bevestigd dat ze Persistent Astma of COPD hebben
|
Medicatie voor elke patiënt wordt bepaald door de arts op basis van het individuele klinische profiel van de patiënt en in overeenstemming met de goedgekeurde indicatie en het etiket van het voorgeschreven medicijn
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten bij wie de luchtwegaandoening goed onder controle is
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vragenlijsten leggen beschrijvende, kwalitatieve antwoorden vast
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een 10-puntsschaal (waarbij 1 = "helemaal niet tevreden" en 10 = "zeer tevreden") wordt gebruikt om de tevredenheid van de patiënt te beoordelen
|
1 dag
|
|
Percentage patiënten dat zich aan de behandeling houdt volgens de Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De 8-item MMAS-8 is een zelfgerapporteerd instrument om therapietrouw te meten
|
1 dag
|
|
Vragenlijst over de belangrijkste kenmerken van de inhalator (MIIF).
Tijdsspanne: 1 dag
|
MIIF is een 10-punts beoordelingsschaal (waarbij 1 = "helemaal niet gemakkelijk" en 10 = "uiterst gemakkelijk") voor de 5 belangrijkste kenmerken
|
1 dag
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- BFS-AS-40087
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .