Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Productielocatie voor enkelvoudige dosis (Pfizer vs. BIP) en apparaat (voorgevulde spuit vs. voorgevulde pen) Vergelijkingsonderzoek voor Bococizumab bij gezonde vrijwilligers

7 maart 2016 bijgewerkt door: Pfizer

Een fase 1, open-label, gerandomiseerde, enkelvoudige dosis, parallelgroep-vergelijkbaarheidsstudie om de subcutane farmacokinetiek en farmacodynamiek van Bococizumab bij gezonde volwassen proefpersonen te beoordelen voor vergelijkingen van geneesmiddelsubstantie vervaardigd op twee verschillende locaties en toediening via voorgevulde spuit versus. Voorgevulde pen

Dit is een open-label, enkelvoudige dosis, gerandomiseerde, parallelle groepsstudie bij gezonde volwassen proefpersonen om de vergelijkbaarheid te beoordelen van bococizumab toegediend in een voorgevulde spuit vs. voorgevulde pen en vergelijkbaarheid tussen geneesmiddelsubstantie geproduceerd door Pfizer Andover vs. Boehringer Ingelheim Pharma.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
470

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Miami Research Associates, LLC
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • MRA Clinical Research, LLC
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55114
        • Prism research, LLC
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27265
        • High Point Clinical Trials Center, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde mannelijke en/of vrouwelijke proefpersonen tussen de 18 en 65 jaar
  2. Body Mass Index (BMI) 33,0 kg/m2 of lager; en een totaal lichaamsgewicht van 60 tot 90 kg (132 198 lbs) inclusief
  3. Nuchtere LDL-C moet 80 tot 200 mg/dL zijn bij twee kwalificerende bezoeken: eerste screening (dag -28 tot -14) en dag -7.
  4. Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
  5. Onderwerpen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs of geschiedenis van klinisch significante ziekte of andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek of toediening van onderzoeksproducten of die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren
  2. Elke aandoening die mogelijk de opname van geneesmiddelen beïnvloedt.
  3. Zwangere/borstvoedende vrouwelijke proefpersonen; mannelijke proefpersonen met partners die momenteel zwanger zijn; mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die geen zeer effectieve anticonceptiemethode willen of kunnen gebruiken
  4. Geschiedenis van allergische of anafylactische reactie op een therapeutisch of diagnostisch mAb of moleculen gemaakt van componenten van mAb
  5. Geschiedenis van regelmatige alcoholconsumptie: >7 drankjes/week (V) of 14 drankjes/week (M)
  6. Geschiedenis van gevoeligheid voor heparine of door heparine geïnduceerde trombocytopenie.
  7. Positieve urinedrugscreening.
  8. Bloeddonatie (exclusief plasmadonaties) van ongeveer 1 pint (500 ml) of meer binnen 56 dagen voorafgaand aan de dosering.
  9. Screening zittende bloeddruk van 140/90 mm Hg of hoger
  10. Screening van 12-afleidingen ECG met QTc >450 of een QRS-interval >120 msec
  11. Proefpersonen die eerder zijn blootgesteld aan bococizumab (ook bekend als PF-04950615 of RN316) of andere experimentele PCSK9-remmers.
  12. Behandeling met op de markt gebrachte of onderzoeks-mAb's binnen 6 maanden of 5 halfwaardetijden vanaf dag 1
  13. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden vanaf dag 1, en/of verwacht deel te nemen aan een klinische studie tijdens de duur van deze studie.
  14. Gebruik van geneesmiddelen op recept of zonder recept binnen 7 dagen of 5 halfwaardetijden vanaf dag 1;

  15. Abnormale laboratoria:

    AST/SGOT of ALT/SGPT groter dan of gelijk aan 1,2 × ULN; totaal bilirubine groter dan of gelijk aan 1,5 × ULN; CK >1,5 × ULN of absolute waarde >600 U/L.

  16. Niet bereid of niet in staat om te voldoen aan de Richtlijnen Leefstijl beschreven in dit protocol.
  17. Proefpersonen die medewerkers van de onderzoekslocatie zijn die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek en hun gezinsleden, stafleden van de locatie die anderszins onder toezicht staan ​​van de Onderzoeker, of proefpersonen die Pfizer-werknemers zijn die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Behandeling A
150 mg subcutane dosis toegediend in een voorgevulde spuit met gebruikmaking van een geneesmiddelsubstantie vervaardigd door Pfizer Andover
Biologisch: bococizumab PFS:Pfizer
150 mg bococizumab subcutaan toegediend in een voorgevulde spuit met geneesmiddelsubstantie vervaardigd bij Pfizer Andover
Experimenteel: Behandeling B
• Behandeling B: 150 mg subcutane dosis toegediend in een voorgevulde injectiespuit met geneesmiddel dat is vervaardigd door Boehringer Ingelheim Pharma
Biologisch: bococizumab PFS: BIP
150 mg bococizumab subcutaan toegediend in een voorgevulde spuit met geneesmiddelsubstantie geproduceerd door Boehringer Ingelheim Pharma.
Experimenteel: Behandeling C
150 mg SC-dosis toegediend in een voorgevulde pen met behulp van een geneesmiddelsubstantie vervaardigd door Pfizer Andover.
Biologisch: bococizumab PFP
150 mg bococizumab subcutaan toegediend in een voorgevulde pen met geneesmiddelsubstantie geproduceerd door Pfizer Andover

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cmax
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
maximale plasmaconcentratie
Dag 1 - Dag 85
AUCinf
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
oppervlakte onder de concentratietijdcurve van tijd 0 geëxtrapoleerd naar oneindige tijd (AUCinf)
Dag 1 - Dag 85
Cmax voor bococizumab bij gebruik van DS van Pfizer in vergelijking met DS van BIP
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Cmax van bococizumab bij gebruik van geneesmiddelsubstantie (DS) vervaardigd door Pfizer vs. DS vervaardigd door BIP
Dag 1 - Dag 85
AUCinf voor bococizumab met behulp van DS van Pfizer in vergelijking met DS van BIP
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Cmax van bococizumab bij gebruik van geneesmiddelsubstantie (DS) vervaardigd door Pfizer vs. DS vervaardigd door BIP
Dag 1 - Dag 85
Cmax voor bococizumab met PFS in vergelijking met PFP
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Cmax van bococizumab toegediend via een voorgevulde spuit vs. een voorgevulde pen
Dag 1 - Dag 85
AUCinf voor bococizumab met PFS in vergelijking met PFP
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
AUcinf van bococizumab toegediend via een voorgevulde spuit vs. een voorgevulde pen
Dag 1 - Dag 85

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MaxELDL-C
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Maximale verlaging van LDL C
Dag 1 - Dag 85
AUEClast
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Gebied onder het LDL C-concentratietijdprofiel van tijd nul tot de tijd van de laatste kwantificeerbare concentratie (Clast)
Dag 1 - Dag 85
Tmax,LDL-C
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Tijd voor MaxELDL-C
Dag 1 - Dag 85
Tmax
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Tijd voor Cmax
Dag 1 - Dag 85
CL/F
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
schijnbare opruiming
Dag 1 - Dag 85
Vz/F
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Schijnbaar distributievolume
Dag 1 - Dag 85
T1/2
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
terminale halfwaardetijd
Dag 1 - Dag 85
AUClast
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Gebied onder de concentratietijdcurve van tijd 0 tot de tijd van de laatste meetbare concentratie
Dag 1 - Dag 85
Incidentie van ADA's en neutraliserende antilichamen
Tijdsspanne: Dag 1 - 85
Incidentie van antistoffen tegen geneesmiddelen en neutraliserende antilichamen (indien van toepassing).
Dag 1 - 85
Titer voor ADA's en neutraliserende antilichamen
Tijdsspanne: Dag 1 - 85
Titer voor anti-drug antilichamen en neutraliserende antilichamen (indien van toepassing).
Dag 1 - 85
Incidentie, ernst en oorzakelijk verband van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 1 - 85
Incidentie, ernst en oorzakelijk verband van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Dag 1 - 85
Incidentie en ernst van ISR's
Tijdsspanne: Dag 1 - 85
Incidentie en ernst van reacties op de injectieplaats
Dag 1 - 85
Incidentie van abnormale en klinisch relevante veiligheidslaboratoriumparameters
Tijdsspanne: Dag 1 - 85
Incidentie van abnormale en klinisch relevante veiligheidslaboratoriumtests, waaronder klinische chemie, hematologie en vitale functies.
Dag 1 - 85
MaxELDL-C met DS van Pfizer in vergelijking met BIP, indien van toepassing
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Maximale verlaging van LDL-C met behulp van DS vervaardigd door Pfizer vs. BIP, indien van toepassing
Dag 1 - Dag 85
AUEClast gebruikt DS van Pfizer in vergelijking met BIP, indien van toepassing
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Gebied onder de LDL-C-curve met behulp van DS vervaardigd door Pfizer vs. BIP, indien van toepassing
Dag 1 - Dag 85
MaxELDL-C met PFS in vergelijking met PFP, indien van toepassing
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Maximale verlaging van LDL-C met behulp van een voorgevulde spuit versus een voorgevulde pen, indien van toepassing
Dag 1 - Dag 85
AUEClast gebruikt PFS in vergelijking met PFP, indien van toepassing
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
Gebied onder de LDL-C-curve bij gebruik van een voorgevulde spuit versus een voorgevulde pen, indien van toepassing
Dag 1 - Dag 85

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCSK9
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
in proef ng/ml PCSK9-concentratie, ng/ml verandering ten opzichte van baseline en procentuele verandering ten opzichte van baseline in PCSK9 na toediening van bococizumab
Dag 1 - Dag 85
totaal cholesterol
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
tijdens het onderzoek mg/ml totale cholesterolconcentratie, verandering t.o.v. baseline en procentuele verandering t.o.v. baseline in totaal cholesterol na toediening van bococizumab
Dag 1 - Dag 85
HDL-C
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
tijdens het onderzoek mg/ml HDL-C-concentratie, verandering ten opzichte van baseline en procentuele verandering ten opzichte van baseline in HDL-C na toediening van bococizumab
Dag 1 - Dag 85
Niet HDL-C
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
in het onderzoek mg/ml non-HDL-C-concentratie, verandering ten opzichte van baseline en procentuele verandering ten opzichte van baseline in niet-HDL-C na toediening van bococizumab
Dag 1 - Dag 85
triglyceride
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 85
in de proef mg/ml triglycerideconcentratie, verandering ten opzichte van baseline en procentuele verandering ten opzichte van baseline in triglyceride na toediening van bococizumab
Dag 1 - Dag 85

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 maart 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • B1481026

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen