Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar ziekteprogressie bij deelnemers met geografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculadegeneratie (Proxima A)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een multicenter, prospectieve epidemiologische studie van de progressie van geografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculadegeneratie

Deze studie tracht de relaties tussen visuele functie en de progressie (verslechtering) van geografische atrofie (GA) als gevolg van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) beter te karakteriseren. De studie is ook bedoeld om nieuwe informatie te genereren over de relatie tussen genetica en GA-progressie. Dit is een wereldwijde, prospectieve, multicenter, epidemiologische studie waarin deelnemers worden ingeschreven met GA secundair aan AMD. De studiebezoeken zijn gepland om de 6 maanden. De verwachte duur van de studie is maximaal 48 maanden. Er is een geplande tussentijdse analyse rond het tijdvenster van 2 jaar voor de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
296

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Capital Federal, Argentinië, C1120AAN
        • Oftalmos
      • Córdoba, Argentinië
        • Centro Privado de Ojos Romagosa
      • Córdoba, Argentinië
        • Onnis Instituto oftalmológico privado
      • Mar del Plata, Argentinië, B7600DFC
        • Clinica Privada de Ojos
      • Rosario, Argentinië, S2000ANJ
        • Centro Oftalmólogos Especialistas
  • Australië
    • New South Wales
      • Mona Vale, New South Wales, Australië, 2103
        • Northern Beaches Retina Cataract Glaucoma
      • Strathfield, New South Wales, Australië, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Newcastle Eye Hospital Research Foundation
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Royal Victorian Eye and Ear Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Brazilië
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazilië, 74980-010
        • Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-270
        • Instituto da Visão
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89052-504
        • Botelho Hospital da Visao
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04038-032
        • Instituto da Visao IPEPO
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Hosp Clinicas da FMUSP
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 0C8
        • Calgary Retina Consultants
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Canada, J7H 1S6
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
  • Duitsland
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • München, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Chi De Creteil; Ophtalmologie
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Clinique de la Louviere - Nord retine; Maladie et chirurgie des Yeux
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Centre ophtalmologique Rabelais; Ophtalmologie
      • Marseille, Frankrijk, 13008
        • Centre Paradis Monticelli; Ophtalmologie
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • CHNO des Quinze Vingts; Ophtalmologie
      • Paris, Frankrijk, 75940
        • Fondation Rothschild; Ophtalmologie
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • CHU Poitiers - CHR La Miletrie; Ophtalmologie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Frankrijk, 37540
        • Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Cabinet La Maison Rouge; Ophtalmologie
  • Griekenland
      • Heraklion, Griekenland, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion; Department of Ophthalmology
      • Thessaloniki, Griekenland, 57001
        • European Interbalkan Medical Center; Ophthalmology Dpt
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, H-1077
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
      • Budapest, Hongarije, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Debrecen, Hongarije, 4031
        • Kenezy Gyula Korhaz; Szemeszet
      • Szombathely, Hongarije, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET
  • Israël
      • Beersheba, Israël, 8489501
        • Soroka university medical center; Ophtalmology
      • Haifa, Israël, 3109600
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah MC; Ophtalmology
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center; Ophtalmology
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israël, 7660101
        • Kaplan Medical Center; Ophtalmology
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
  • Italië
    • Campania
      • Naples, Campania, Italië, 80131
        • Università degli Studi di Napoli Federico II; Dipartimento di Scienze Oftalmologiche
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20157
        • ASST FATEBENEFRATELLI SACCO; Oculistica (Sacco)
      • Varese, Lombardy, Italië, 21100
        • Università degli Studi dell'Insubria; Clinica Oculistica
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italië, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; S.O.D. Oculistica
      • Pisa, Tuscany, Italië, 56124
        • Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello; U.O. Oculistica Universitaria
    • Veneto
      • Negrar - Verona, Veneto, Italië, 37024
        • Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore - Don Calabria; Dipartimento Oculistica
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-079
        • Klinika Okulistyki Ogolnej w Lublinie
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie, Zaklad Patologii Ogolnej PUM"
      • Wroclaw, Polen, 53-334
        • SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
  • Spanje
    • BARCELONA
      • Barcelona, BARCELONA, Spanje, 08022
        • Institut de la Macula i la retina
      • Barcelona, BARCELONA, Spanje, 8025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oftalmologia
    • SEVILLA
      • Seville, SEVILLA, Spanje, 41007
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena; Servicio de Oftalmologia
      • Seville, SEVILLA, Spanje, 41013
        • Clinica Doctores Piñero; Oftalmologia
    • VALLADOLID
      • Valladolid, VALLADOLID, Spanje, 47005
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid; Servicio de oftalmologia
      • Valladolid, VALLADOLID, Spanje, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU32J
        • Hull and East Yorkshire Eye Hospital
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital; Oxford Eye Hospital
      • Southhampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Wakefield, Verenigd Koninkrijk, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital; Clinical Research Team, Rowan House
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
        • Northwest Arkansas Retina Associates
    • California
      • Campbell, California, Verenigde Staten, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91203
        • Specialty Eye Care Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-7000
        • Jules Stein Eye Institute/ UCLA
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • East Bay Retina Consultants
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Rand Eye
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34103
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Center for Sight
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
        • Foundation for Vision Research
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • MaculaCare, PLLC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Vitreous-Retina-Macula
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
        • University of North Carolina; Kittner Eye Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Eye Center; Vitreoretinal
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Scheie Eye Institute
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29501
        • Palmetto Retina Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Retina Consultants of Houston
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Med Center Ophthalmology Assoc
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23451
        • Wagner Macula & Retina Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: afspraak om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele gemeenschap) of anticonceptiemethoden te gebruiken die resulteren in een faalpercentage van minder dan (<) 1 procent (%) per jaar gedurende ten minste 30 dagen na de laatste toediening van fluoresceïnekleurstof
  • De studie wordt uitgevoerd bij deelnemers met GA in zowel Study Eye als Non-Study Eye (bilaterale GA) zonder bewijs van eerdere of actieve choroïdale neovascularisatie (CNV)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan onderzoeken naar geneesmiddelen in onderzoek voor GA of droge AMD (behalve onderzoeken naar vitamines en mineralen)
  • GA in beide ogen vanwege andere oorzaken dan AMD
  • Geschiedenis van vitrectomie-chirurgie, submaculaire chirurgie of een chirurgische ingreep voor AMD
  • Eerdere laserfotocoagulatie voor CNV, diabetisch macula-oedeem, retinale veneuze occlusie en/of proliferatieve diabetische retinopathie
  • Elke oculaire of systemische medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, zou kunnen bijdragen aan het onvermogen van de deelnemer om deel te nemen aan de studie of studiebeoordelingen zou kunnen verstoren
  • Vereiste voor continu gebruik van therapie aangegeven in Verboden therapie in het onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Cohort geografische atrofie
Cohort van deelnemers met GA secundair aan AMD zal worden geëvalueerd op veranderingen in GA in de loop van de tijd.
Ander: Geen tussenkomst
In deze studie werd geen interventie toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal scotomateuze punten zoals beoordeeld door mesopische microperimetrie (MP)
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Maculaire gevoeligheid zoals beoordeeld door Mesopic MP
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Best Corrected Visual Acuity (BCVA) Score zoals beoordeeld door Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Chart
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
BCVA-score zoals beoordeeld door ETDRS-grafiek onder omstandigheden met lage luminantie
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Monoculaire en binoculaire leessnelheid zoals beoordeeld door de Minnesota Low-Vision Reading Test (MNRead) of door Radner Reading Cards
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Monoculaire en verrekijker Kritieke afdrukgrootte zoals beoordeeld door de MNRead of door Radner-leeskaarten
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in het GA-gebied, zoals beoordeeld door Fundus Autofluorescentie (FAF)
Tijdsspanne: Baseline, einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Baseline, einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Verandering ten opzichte van baseline in National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25-itemversie (NEI VFQ-25) Score
Tijdsspanne: Baseline, einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Baseline, einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Verandering ten opzichte van baseline in Functional Reading Independence (FRI) Index Score
Tijdsspanne: Baseline, einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Baseline, einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
Percentage deelnemers met medische voorvallen van belang (MEI's)
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)
De klinische gebeurtenissen (cardiovasculaire, respiratoire, cognitieve, oculaire gebeurtenissen enz.) die tijdens het onderzoek optreden, worden MEI's genoemd. Deze gebeurtenissen worden verzameld met behulp van de MEI electronic Case Report Form (eCRF) checklist.
Baseline tot einde studie (tot ongeveer 48 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hoffmann-La Roche

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GX29633
  • 2014 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2014-003939-19 (EudraCT-nummer)
  • GX29639 (Andere identificatie: Hoffmann-La Roche ID)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen