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Eine Studie zum Krankheitsverlauf bei Teilnehmern mit geografischer Atrophie als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration (Proxima A)

16. August 2019 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine multizentrische, prospektive epidemiologische Studie zum Fortschreiten der geografischen Atrophie als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration

Diese Studie versucht, die Beziehungen zwischen der Sehfunktion und dem Fortschreiten (Verschlechterung) der geografischen Atrophie (GA) aufgrund der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) besser zu charakterisieren. Die Studie soll auch neue Informationen über die Beziehung zwischen Genetik und GA-Progression liefern. Dies ist eine globale, prospektive, multizentrische, epidemiologische Studie, in die Teilnehmer mit GA nach AMD aufgenommen wurden. Die Studienbesuche sind alle 6 Monate geplant. Die voraussichtliche Studiendauer beträgt bis zu 48 Monate. Um das 2-Jahres-Zeitfenster der Studie herum ist eine Zwischenanalyse geplant.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
296

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1015ABO
        • Organización Médica de Investigación
      • Capital Federal, Argentinien, C1120AAN
        • Oftalmos
      • Cordoba, Argentinien
        • Centro Privado de Ojos Romagosa
      • Cordoba, Argentinien
        • Onnis Instituto oftalmológico privado
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600DFC
        • Clinica Privada de Ojos
      • Rosario, Argentinien, S2000ANJ
        • Centro Oftalmólogos Especialistas
  • Australien
    • New South Wales
      • Mona Vale, New South Wales, Australien, 2103
        • Northern Beaches Retina Cataract Glaucoma
      • Strathfield, New South Wales, Australien, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Newcastle Eye Hospital Research Foundation
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Royal Victorian Eye and Ear Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Brasilien
    • GO
      • Aparecida de Goiania, GO, Brasilien, 74980-010
        • Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30150-270
        • Instituto da Visão
    • SC
      • Blumenau, SC, Brasilien, 89052-504
        • Botelho Hospital da Visao
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04038-032
        • Instituto da Visao IPEPO
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Hosp Clinicas da FMUSP
  • Deutschland
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • München, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Frankreich
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Chi De Creteil; Ophtalmologie
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Clinique de la Louviere - Nord retine; Maladie et chirurgie des Yeux
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Centre ophtalmologique Rabelais; Ophtalmologie
      • Marseille, Frankreich, 13008
        • Centre Paradis Monticelli; Ophtalmologie
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
      • Paris, Frankreich, 75012
        • CHNO des Quinze Vingts; Ophtalmologie
      • Paris Cedex 19, Frankreich, 75940
        • Fondation Rothschild; Ophtalmologie
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU Poitiers - CHR La Miletrie; Ophtalmologie
      • St Cyr Sur Loire, Frankreich, 37540
        • Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Cabinet La Maison Rouge; Ophtalmologie
  • Griechenland
      • Heraklion, Griechenland, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion; Department of Ophthalmology
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • European Interbalkan Medical Center; Ophthalmology Dpt
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 8489501
        • Soroka university medical center; Ophtalmology
      • Haifa, Israel, 3109600
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah MC; Ophtalmology
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center; Ophtalmology
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7660101
        • Kaplan Medical Center; Ophtalmology
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Università degli Studi di Napoli Federico II; Dipartimento di Scienze Oftalmologiche
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20157
        • ASST FATEBENEFRATELLI SACCO; Oculistica (Sacco)
      • Varese, Lombardia, Italien, 21100
        • Università degli Studi dell'Insubria; Clinica Oculistica
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; S.O.D. Oculistica
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
        • Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello; U.O. Oculistica Universitaria
    • Veneto
      • Negrar - Verona, Veneto, Italien, 37024
        • Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore - Don Calabria; Dipartimento Oculistica
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 0C8
        • Calgary Retina Consultants
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 1S6
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-079
        • Klinika Okulistyki Ogolnej w Lublinie
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie, Zaklad Patologii Ogolnej PUM"
      • Wroclaw, Polen, 53-334
        • SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Institut de la Macula i la retina
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oftalmologia
      • Sevilla, Spanien, 41007
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena; Servicio de Oftalmologia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Clinica Doctores Piñero; Oftalmologia
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid; Servicio de oftalmologia
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1077
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Kenezy Gyula Korhaz; Szemeszet
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
        • Northwest Arkansas Retina Associates
    • California
      • Campbell, California, Vereinigte Staaten, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91203
        • Specialty Eye Care Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-7000
        • Jules Stein Eye Institute/ UCLA
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • East Bay Retina Consultants
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Rand Eye
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34103
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Center for Sight
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Foundation for Vision Research
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • MaculaCare, PLLC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Vitreous-Retina-Macula
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • University of North Carolina; Kittner Eye Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Eye Center; Vitreoretinal
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Scheie Eye Institute
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29501
        • Palmetto Retina Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Retina Consultants of Houston
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Med Center Ophthalmology Assoc
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23451
        • Wagner Macula & Retina Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU32J
        • Hull and East Yorkshire Eye Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital; Oxford Eye Hospital
      • Southhampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Wakefield, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital; Clinical Research Team, Rowan House
  • Österreich
      • Wien, Österreich, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Frauen im gebärfähigen Alter: Vereinbarung, abstinent zu bleiben (auf heterosexuellen Geschlechtsverkehr zu verzichten) oder Verhütungsmethoden anzuwenden, die zu einer Misserfolgsrate von weniger als (<) 1 Prozent (%) pro Jahr für mindestens 30 Tage nach der letzten Fluorescein-Verabreichung führen
  • Die Studie wird mit Teilnehmern mit GA sowohl im Studienauge als auch im Nicht-Studienauge (bilaterale GA) ohne Anzeichen einer vorherigen oder aktiven choroidalen Neovaskularisation (CNV) durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Teilnahme an Studien zu Prüfpräparaten für GA oder trockene AMD (außer Studien zu Vitaminen und Mineralstoffen)
  • GA in beiden Augen aufgrund anderer Ursachen als AMD
  • Vorgeschichte von Vitrektomieoperationen, submakulären Operationen oder jeglichen chirurgischen Eingriffen bei AMD
  • Frühere Laser-Photokoagulation bei CNV, diabetischem Makulaödem, Netzhautvenenverschluss und/oder proliferativer diabetischer Retinopathie
  • Alle Augen- oder systemischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes dazu beitragen könnten, dass der Teilnehmer nicht an der Studie teilnehmen oder Studienbewertungen beeinträchtigen könnte
  • Anforderung für die kontinuierliche Anwendung der Therapie, die im Studienprotokoll unter Verbotene Therapien angegeben ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte Geographische Atrophie
Die Kohorte von Teilnehmern mit GA sekundär zu AMD wird auf Veränderungen der GA im Laufe der Zeit untersucht.
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der skotomösen Punkte, bewertet durch mesopische Mikroperimetrie (MP)
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Makula-Empfindlichkeit, bewertet durch mesopische MP
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Best Corrected Visual Acuity (BCVA) Score, bewertet anhand der Tabelle der ETDRS-Studie (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
BCVA-Score gemäß ETDRS-Diagramm unter Bedingungen mit geringer Leuchtdichte
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Monokulare und binokulare Lesegeschwindigkeit, wie durch den Minnesota Low-Vision Reading Test (MNRead) oder durch Radner Reading Cards bewertet
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Monokulare und binokulare kritische Abdruckgröße, wie von MNRead oder Radner-Lesekarten bewertet
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im GA-Bereich, wie durch Fundus-Autofluoreszenz (FAF) beurteilt
Zeitfenster: Baseline, Studienende (bis ca. 48 Monate)
Baseline, Studienende (bis ca. 48 Monate)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 25-Punkte-Version des National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI VFQ-25) Score
Zeitfenster: Baseline, Studienende (bis ca. 48 Monate)
Baseline, Studienende (bis ca. 48 Monate)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Functional Reading Independence (FRI) Index Score
Zeitfenster: Baseline, Studienende (bis ca. 48 Monate)
Baseline, Studienende (bis ca. 48 Monate)
Anteil der Teilnehmer mit Medical Events of Interest (MEIs)
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)
Die während der Studie auftretenden klinischen Ereignisse (kardiovaskuläre, respiratorische, kognitive, okulare Ereignisse usw.) werden als MEIs bezeichnet. Diese Ereignisse werden mithilfe der MEI-Checkliste für das elektronische Fallberichtsformular (eCRF) erfasst.
Baseline bis Studienende (bis ca. 48 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GX29633
  • 2014-003939-19 (EudraCT-Nummer)
  • GX29639 (Andere Kennung: Hoffmann-La Roche ID)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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