Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Crizotinib bij voorbehandelde gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met MET-amplificatie of ROS1-translocatie (METROS) (METROS)

23 oktober 2017 bijgewerkt door: Fondazione Ricerca Traslazionale

Crizotinib bij voorbehandelde gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met MET-amplificatie of MET Exon 14-mutatie of ROS1-translocatie (METROS)

Fase II, tweearmige, parallelle, niet-vergelijkende studie met crizotinib bij patiënten met ROS 1-translocatie of MET-amplificatie of MET exon 14-mutatie

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase II, prospectief, tweearmig, parallel, niet-vergelijkend onderzoek met crizotinib bij voorbehandelde NSCLC-patiënten met ROS1-translocatie of MET-amplificatie of MET exon 14-mutatie (figuur 1). Patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC, voorbehandeld met ten minste één eerdere chemotherapielijn en met ten minste één meetbare tumorlaesie, komen in aanmerking voor de studie. Alle mogelijk in aanmerking komende patiënten zullen door FISH worden beoordeeld op MET en ROS1 om MET-amplificatie of ROS1-translocatie te detecteren. MET-mutatie zal worden beoordeeld met behulp van directe sequencing of zeer gevoelige methoden. Na evaluatie van de inclusie- en exclusiecriteria en na ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming, zullen alle patiënten die in aanmerking komen voor MET-versterking of MET-exon 14-mutatie of ROS1-translocatie crizotinib 250 mg tweemaal daags p.o. krijgen tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of weigering van de patiënt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Italië
      • Arezzo, Italië, 52100
        • Werving
        • Istituto Toscano Tumori Ospedale San Donato- U.O.C. di Oncologia Medica Dipartimento di Oncologia USL-8
        • Contact:
      • Avellino, Italië, 83100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "S.G. Moscati"- U.O. di Oncologia Medica
        • Contact:
      • Bari, Italië, 70124
        • Werving
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"- U.O. Oncologia Medica
        • Contact:
      • Firenze, Italië, 50134
        • Werving
        • A.O.U. Careggi- S.C. Oncologia Medica 1
        • Contact:
      • Genova, Italië, 16132
        • Werving
        • IRCCS A.O.U. San Martino- IST- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro- U.O.S. Tumori Polmonari
        • Contact:
      • Livorno, Italië, 57124
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale Civile Livorno- U.O. Dipartimento di Oncologia Medica
        • Contact:
      • Lucca, Italië, 55100
        • Actief, niet wervend
        • Ospedale Campo di Marte- U.O.C. di Oncologia Medica
      • Milano, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia - Divisione di Oncologia Toracica
        • Contact:
      • Modena, Italië, 41124
        • Werving
        • A.O.U. Policlinico di Modena- Oncologia Ematologia e Malattie Apparato Respiratorio
        • Contact:
      • Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori "Fondazione Giovanni Pascale"- Oncologia Medica Dipartimento Toraco-Polmonare
        • Contact:
      • Novara, Italië, 28100
        • Werving
        • A.O.U. "Maggiore della Carità"- Dipartimento Oncologico
        • Contact:
      • Padova, Italië, 35128
        • Werving
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS- UOS Oncologia Toracica UOC. Oncologia Medica 2
        • Contact:
      • Palermo, Italië, 90146
        • Werving
        • Casa di Cura La Maddalena- U.O. Oncologia medica
        • Contact:
      • Parma, Italië, 43126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma- Struttura Complessa di Oncologia Medica
        • Contact:
      • Perugia, Italië, 06132
        • Werving
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia - Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Contact:
      • Pisa, Italië, 56124
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)- Pneumo-Oncologia - Dipartimento Cardio-Toracico
        • Contact:
      • Ravenna, Italië, 48121
        • Werving
        • Ospedale di Ravenna- Oncologia Medica
        • Contact:
      • Rimini, Italië, 47900
        • Werving
        • Ospedale "Infermi" Rimini- UU.OO. Oncologia ed Ematologia
        • Contact:
      • Sassari, Italië, 07100
        • Actief, niet wervend
        • Osp. Civile SS. Annunziata- U.O.C di Oncologia Medica
      • Verona, Italië, 37134
        • Werving
        • Policlinico 'G.B.Rossi' Borgo Roma - A.O.U. Integrata (Giampaolo Tortora)- Oncologia Medica
        • Contact:
    • Forlì- Cesena
      • Meldola, Forlì- Cesena, Italië, 47014
        • Werving
        • IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)- Oncologia Medica
        • Contact:
    • Lucca
      • Camaiore, Lucca, Italië, 55041
        • Actief, niet wervend
        • Ospedale Versilia- Oncologia
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italië, 48018
        • Werving
        • Ospedale per gli Infermi - Presidio Ospedaliero di Faenza- Unità Operativa di Oncologia Medica
        • Contact:
      • Lugo, Ravenna, Italië, 48022
        • Werving
        • Ospedale Umberto I°- Unità Operativa di Oncologia
        • Contact:
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italië, 21047
        • Werving
        • A. O. "Ospedale di Circolo" di Busto Arsizio- Struttura Complessa di Oncologia Medica
        • Contact:
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italië, 37024
        • Werving
        • Sacro Cuore- Don Calabria Hospital- U.O.C. Oncologia Medica
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde diagnose van NSCLC
  • Beschikbaarheid van tumorweefsel voor ROS1- en MET-analyses
  • Patiënt positief voor ROS1-translocatie of MET-amplificatie
  • Ten minste één radiologisch meetbare ziekte volgens RECIST-criteria (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
  • Ten minste 1 eerder standaard chemotherapieregime
  • Prestatiestatus 0-2 (ECOG)
  • Naleving door de patiënt van proefprocedures
  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Adequate BM-functie (ANC ≥ 1,5x109/L, Bloedplaatjes ≥ 100x109/L, HgB > 9g/dl)
  • Adequate leverfunctie (bilirubine <G2, transaminasen niet meer dan 3xULN/<5xULN in aanwezigheid van levermetastasen).
  • Normaal niveau van alkalische fosfatase en creatinine.
  • Bij vrouwen: de mogelijkheid om zwanger te worden beëindigd door een operatie, bestraling of menopauze, of verzwakt door het gebruik van een goedgekeurde anticonceptiemethode [intra-uterien anticonceptiemiddel (IUD), anticonceptiepil of barrièreapparaat] tijdens en gedurende negentig (90) dagen na het einde van de zwangerschap. behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen tumorweefsel beschikbaar of patiënt negatief voor ROS1-translocatie of MET-amplificatie
  • Afwezigheid van enige meetbare laesie
  • Voor ROS1+-patiënten: Eerdere therapie met crizotinib of een ander anti-ALK-middel
  • Voor MET-geamplificeerde patiënten: bewijs van MET-amplificatie in tumorweefsel verzameld in EGFR-gemuteerde patiënt op het moment dat EGFR-TKI verworven resistentie optreedt. Een EGFR-gemuteerde patiënt komt in aanmerking als MET-amplificatie wordt gedetecteerd in een tumorspecimen dat is verzameld voordat een EGFR-TKI wordt gestart
  • Geen eerdere chemotherapie
  • Gelijktijdige radiotherapie of chemotherapie.
  • Eerdere radiotherapie op de doellaesie(s). Als alle locaties waren opgenomen in radiotherapievelden, komt de patiënt alleen in aanmerking als er bewijs is van progressieve ziekte na voltooiing van radiotherapie.
  • Symptomatische hersenmetastasen
  • Diagnose van elke andere maligniteit gedurende de laatste 5 jaar, behalve in situ carcinoom van de baarmoederhals en plaveiselcelcarcinoom van de huid
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Andere ernstige ziekte of medische aandoening die mogelijk het onderzoek verstoort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Patiënten met MET-amplificatie of MET exon 14-mutatie
Voorbehandelde NSCLC-patiënten met MET-amplificatie of MET exon 14-mutatie met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC en met ten minste één meetbare tumorlaesie komen in aanmerking voor het onderzoek en zij zullen crizotinib 250 mg BID p.o krijgen tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of weigering van de patiënt .
Geneesmiddel: Crizotinib
Geschikte patiënten met ROS1-translocatie of MET-amplificatie zullen worden behandeld met Crizotinib in de standaarddosis van 250 mg tweemaal daags. De dosis crizotinib kan worden aangepast afhankelijk van het type en de ernst van de opgetreden toxiciteit
Andere namen:
  • XALKORI
Experimenteel: Patiënten met ROS1-translocatie
Voorbehandelde NSCLC-patiënten met ROS1-translocatie met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC en met ten minste één meetbare tumorlaesie komen in aanmerking voor de studie en zij zullen crizotinib 250 mg BID p.o krijgen tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of weigering van de patiënt.
Geneesmiddel: Crizotinib
Geschikte patiënten met ROS1-translocatie of MET-amplificatie zullen worden behandeld met Crizotinib in de standaarddosis van 250 mg tweemaal daags. De dosis crizotinib kan worden aangepast afhankelijk van het type en de ernst van de opgetreden toxiciteit
Andere namen:
  • XALKORI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Responspercentage op crizotinib bij patiënten met ROS1-translocatie of MET-amplificatie of MET exon 14-mutatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden
Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden
Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden
Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden
Toxiciteitsanalyse: Incidentie van Graad 3-4 Graad Toxiciteit gesorteerd volgens National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) versie 4.0
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden
Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden
Correlatie met aanvullende tumorbiomarkers in tumorweefsel of bloed
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden
Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden
Respons volgens verschillende niveaus van ROS1-translocatie of MET-amplificatie (verhouding >2,2 en <5 versus verhouding ≥ 5) of MET exon 14-mutatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden
Vanaf de datum van eerste inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fondazione Ricerca Traslazionale

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lucio Crinò, Ospedale Santa Maria della Misericordia - Azienda Ospedaliera di Perugia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 oktober 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FoRT 01/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen