Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Componenten van anhedonie dissociëren: een pilot fMRI-onderzoek

9 november 2018 bijgewerkt door: University of Florida

Componenten van anhedonie dissociëren: pilootgedrag en fMRI-gegevens voor de inspanningsuitgaven voor beloningstaak

Anhedonie, verminderde motivatie voor en gevoeligheid voor belonende ervaringen, komt voor bij ten minste 1/3 van de thuiswonende ouderen en is een kenmerk van verschillende psychiatrische en neurologische aandoeningen, waaronder depressie op latere leeftijd en de ziekte van Parkinson. Anhedonie wordt geassocieerd met cognitieve tekorten, evenals slechte klinische resultaten en verhoogde mortaliteit. Recent onderzoek suggereert dat anhedonie motiverende (beloning "willen") en consumerende (beloning "liken") aspecten omvat. Eerder onderzoek naar anhedonie heeft deze componenten echter niet kunnen dissociëren, wat de tegenstrijdige bevindingen in de literatuur kan verklaren. Onlangs is de inspanning-uitgaven voor beloningen-taak (EEfRT) ontwikkeld in een poging om beloningscomponenten in anhedonie te dissociëren. De EEfRT is een op inspanning gebaseerde besluitvormingstaak die het 'willen' van beloningen meet, in tegenstelling tot veelgebruikte anhedonie-vragenlijsten, die zich richten op het 'leuk vinden' van beloningen. Deze nieuwe taak kan een bruikbare maatstaf zijn voor componenten van anhedonie bij oudere volwassenen en bij verschillende patiëntenpopulaties. Tot nu toe zijn er geen gegevens beschikbaar over deze taak bij oudere personen, en de cognitieve en neurale correlaten van componenten van de taak zijn niet onderzocht. Gezien het gebrek aan onderzoek naar de neurobiologie van anhedonie, zouden cognitieve neurowetenschappelijke studies die deze taak gebruiken, een leemte in de literatuur kunnen opvullen. De onderzoekers ontwikkelen een lijn van cognitieve neurowetenschappelijke studies die anhedonie onderzoeken bij thuiswonende oudere volwassenen en bij depressie op latere leeftijd en de ziekte van Parkinson. Deze studie omvat het verzamelen van pilootgegevens over gedrag en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij jonge en oudere volwassenen die de EEfRT-taak uitvoeren. Het begrijpen van de hersenmechanismen die ten grondslag liggen aan anhedonie bij oudere volwassenen en bij verschillende patiëntenpopulaties zal een translationeel effect hebben door biologische doelen voor behandeling op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Twintig jonge volwassenen (18-38 jaar) en 20 oudere volwassenen (60-80 jaar) zullen de EEfRT uitvoeren terwijl fMRI-gegevens worden verkregen. Om de hersenactiviteit te kwantificeren die verband houdt met het "willen" van een beloning, wordt de fMRI-activering gemeten terwijl deelnemers informatie over de waarschijnlijkheid van de beloning bekijken en ervoor kiezen om de gemakkelijke of moeilijke taak uit te voeren, met een grotere beloning in verband met de moeilijke taak. De onderzoekers zullen de activering meten tijdens de presentatie van de beloningsomvang om hersenactiviteit vast te leggen die verband houdt met het 'leuk vinden' van beloningen. Deelnemers zullen ook een korte vragenlijst over cognitieve batterij en anhedonie invullen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
46

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-38 of 60-80 jaar
  • In staat om mondelinge en schriftelijke toestemming te geven
  • Rechtshandig
  • Engels als moedertaal
  • Ten minste 12 jaar formeel onderwijs

Uitsluitingscriteria:

  • Significante cognitieve stoornis
  • Zelfrapportage van huidige of vroegere voorgeschiedenis van andere psychiatrische stoornissen dan ernstige depressie (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie, alcohol- en/of middelenmisbruik)
  • Zelfrapportage van neurologische stoornissen (beroerte, dementie, traumatisch hersenletsel), chronische medische ziekte (HIV, uitgezaaide kanker) of onstabiele medische aandoeningen (hart- of longziekte)
  • Lichamelijke beperkingen, gebreken aan taalbegrip of aanzienlijke gehoorstoornissen die het vermogen om taken uit te voeren zouden beperken
  • Huidige anticholinergische, psychotrope (stimulantia of dopamine-agonisten) of anti-epileptisch gebruik
  • Gezichtsscherpteproblemen die de taakuitvoering zouden verstoren
  • Motorische stoornissen die kunnen interfereren met het gebruik van de dominante hand voor het indrukken van knoppen in verband met de EEfRT-taak
  • MRI-contra-indicaties (bijv. Ferrometaal in het lichaam, claustrofobie, zwangerschap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Adolescenten
Deze deelnemers voeren de Effort-Uitgaven voor Rewards-taak (EEfRT) uit terwijl een functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) wordt uitgevoerd. Ze zullen ook een reeks vragenlijsten over zowel cognitieve als anhedonie invullen.
Ander: Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Bij beide groepen wordt eenmaal de fMRI uitgevoerd. De fMRI zal worden gebruikt om activiteiten te dissociëren die verband houden met zowel het belonen van "willen" als het belonen van "liken" met behulp van de EEfRT. Meer leren over de hersenbasis van componenten van anhedonie bij zowel jonge als oudere volwassenen is belangrijk in de context van eerder onderzoek dat aantoont dat risicogedrag en beloningsgevoeligheid veranderen met de leeftijd, waardoor de kennis van anhedonie wordt vergroot.
Andere namen:
  • fMRI
Ander: Inspanning-uitgaven voor beloningstaak
Beide groepen hebben de EEfRT eenmaal uitgevoerd. De EEfRT is een op inspanning gebaseerde besluitvormingstaak die het 'willen' van beloningen meet, in tegenstelling tot veelgebruikte anhedonie-vragenlijsten, die zich richten op het 'leuk vinden' van beloningen. Deze nieuwe taak kan een bruikbare maatstaf zijn voor componenten van anhedonie bij oudere volwassenen en bij verschillende patiëntenpopulaties.
Andere namen:
  • EEfRT
Experimenteel: Oudere volwassenen
Deze deelnemers voeren de Effort-Uitgaven voor Rewards-taak (EEfRT) uit terwijl een functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) wordt uitgevoerd. Ze zullen ook een reeks vragenlijsten over zowel cognitieve als anhedonie invullen.
Ander: Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Bij beide groepen wordt eenmaal de fMRI uitgevoerd. De fMRI zal worden gebruikt om activiteiten te dissociëren die verband houden met zowel het belonen van "willen" als het belonen van "liken" met behulp van de EEfRT. Meer leren over de hersenbasis van componenten van anhedonie bij zowel jonge als oudere volwassenen is belangrijk in de context van eerder onderzoek dat aantoont dat risicogedrag en beloningsgevoeligheid veranderen met de leeftijd, waardoor de kennis van anhedonie wordt vergroot.
Andere namen:
  • fMRI
Ander: Inspanning-uitgaven voor beloningstaak
Beide groepen hebben de EEfRT eenmaal uitgevoerd. De EEfRT is een op inspanning gebaseerde besluitvormingstaak die het 'willen' van beloningen meet, in tegenstelling tot veelgebruikte anhedonie-vragenlijsten, die zich richten op het 'leuk vinden' van beloningen. Deze nieuwe taak kan een bruikbare maatstaf zijn voor componenten van anhedonie bij oudere volwassenen en bij verschillende patiëntenpopulaties.
Andere namen:
  • EEfRT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-activiteit
Tijdsspanne: Ongeveer dag 14 (bezoek 2)
Om de hersenactiviteit te kwantificeren die verband houdt met het "willen" van een beloning, zullen de onderzoekers fMRI-activering contrasteren, terwijl deelnemers informatie bekijken over de waarschijnlijkheid van een beloning en ervoor kiezen om de gemakkelijke of moeilijke taak uit te voeren met activiteit tijdens fixatie. De onderzoekers zullen activering tijdens prestatiefeedback en presentatie van beloningsgrootte contrasteren met activering tijdens fixatie om hersenactiviteit vast te leggen die verband houdt met beloning "liken". Er zullen parameterschattingen (ß) worden gegenereerd, die de relatieve sterkte van covariantie tussen de gegevens en de hemodynamische responsfunctie (HRF) aangeven. De onderzoekers zullen een driedimensionale ruimtelijke contiguïteitsdrempel van 20 voxels en een statistische significantiedrempel van p ≤ .005 gebruiken om de kans op valse bevindingen te verkleinen.
Ongeveer dag 14 (bezoek 2)
EEfRT-taaktest
Tijdsspanne: Ongeveer dag 14 (bezoek 2)
De EEfRT is een computertaak waarbij deelnemers een reeks herhaalde proeven te zien krijgen, waarbij ze kiezen tussen het uitvoeren van een ''zware taak'' of een ''gemakkelijke taak'' om verschillende bedragen aan geldelijke beloningen te verdienen.
Ongeveer dag 14 (bezoek 2)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Cognitief screeningsinstrument. De hoogst mogelijke score is 30. 18 - 26 = milde cognitieve stoornis, 10 - 17 = matige cognitieve stoornis en minder dan 10 = ernstige cognitieve stoornis.
Basislijn (bezoek 1)
Dementia Rating Scale-2 (DRS-2)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
De schaal omvat 36 taken die zijn gegroepeerd in vijf subschalen die verschillende cognitieve domeinen beoordelen, namelijk: Aandacht, Initiatie/Volharding (I/P), Constructie, Conceptualisatie en Geheugen.
Basislijn (bezoek 1)
Card Stroop-taak
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Deelnemers moeten 1) kleurwoorden (rood, groen en blauw) hardop voorlezen, 2) de inktkleur benoemen van een reeks X-en die in rijen op een pagina worden gepresenteerd, en 3) de inktkleur van kleurwoorden benoemen (rood, groen, blauw ) geschreven in dezelfde of een andere kleur als de woordbetekenis.
Basislijn (bezoek 1)
Letter-nummerreeks (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4e editie)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Onderwerpen horen een reeks cijfers en letters en moeten deze herhalen met eerst de cijfers, in volgorde, gevolgd door de letters in alfabetische volgorde.
Basislijn (bezoek 1)
Testonderdelen A en B voor het maken van paden
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
De taak vereist dat een proefpersoon 25 opeenvolgende doelen 'verbindt' op een vel papier of op een computerscherm. De test bestaat uit twee delen: A, waarin de doelen allemaal cijfers zijn (1,2,3...) en de testpersoon ze in volgorde moet verbinden, en B, waarin de proefpersoon afwisselend cijfers en letters gebruikt (1, A, 2, B, enz.). De test moet zo snel mogelijk binnen 5 minuten worden voltooid. Hoe slechter de prestatie, hoe hoger de stoornis.
Basislijn (bezoek 1)
Wisconsin kaartsorteertest
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Binnen 20 minuten moeten een aantal stimuluskaarten worden gecombineerd. Deelnemers moeten de sorteerregel achterhalen op basis van feedback van de examinator.
Basislijn (bezoek 1)
Gecontroleerde mondelinge woordassociatie/categorie vloeiendheid
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Proefpersonen wordt gevraagd om binnen 60 seconden zoveel mogelijk woorden te noemen op basis van een letter (F, A en S) of een categorieregel (dieren).
Basislijn (bezoek 1)
Cijferbereik (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4e editie)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Onderwerpen herhalen een reeks getallen in dezelfde volgorde (cijfers vooruit) of in omgekeerde volgorde (cijfers achteruit).
Basislijn (bezoek 1)
Californische verbale leertest II (CVLT-II)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Proefpersonen wordt gevraagd een woordenlijst van 16 items te leren en te onthouden.
Basislijn (bezoek 1)
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien (BVMT-R)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Onderwerpen wordt gevraagd om de identiteit en locatie van 6 eenvoudige figuren die op een pagina worden weergegeven, te leren en te onthouden.
Basislijn (bezoek 1)
Temporele ervaring van plezier schaal (TEPS)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
18-item zelfrapportagevragenlijst die anticiperend plezier en consumerend plezier beoordeelt
Basislijn (bezoek 1)
Snaith-Hamilton Plezierschaal (SHAPS)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
De SHAPS meet de hedonische capaciteit. Een hogere totale SHAPS-score duidt op een hoger niveau van anhedonie of het onvermogen om plezier te ervaren.
Basislijn (bezoek 1)
Positief Affect Negatief Affect Schaal (PANAS)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Onderwerpen moeten reageren op een test met 20 items met behulp van een 5-puntsschaal die varieert van heel weinig of helemaal niet (1) tot extreem (5).
Basislijn (bezoek 1)
Beck depressie-inventaris, 2e editie (BDI-II)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Zelfrapportagevragenlijst met 21 items om symptomen van depressie te beoordelen.
Basislijn (bezoek 1)
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Proefpersonen beantwoorden 30 ja/nee-vragen die symptomen van depressie beoordelen.
Basislijn (bezoek 1)
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Dit is een maatstaf van 20 items voor de ernst van depressie.
Basislijn (bezoek 1)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
De STAI meet twee uitersten van angstgevoelens, genaamd toestandsangst (A-State) en trekangst (A-Trait). Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn (bezoek 1)
Apathieschaal (AS)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
Zelfrapportagevragenlijst met 14 items die de symptomen van apathie in de afgelopen 2-4 weken beoordeelt
Basislijn (bezoek 1)
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1)
33 vragen die tot negen domeinen behoren, elk overeenkomend met een klinische manifestatie van apathie
Basislijn (bezoek 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Florida

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 november 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB201400639-N
  • 5R03MH109336-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R03MH109336-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen