Dysocjacyjne składniki anhedonii: pilotażowe badanie fMRI
Dysocjacja składników anhedonii: dane behawioralne pilota i dane fMRI dotyczące nakładów pracy na zadanie nagród
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-38 lub 60-80 lat
- Potrafi wyrazić ustną i pisemną zgodę
- Praworęczny
- Native speaker języka angielskiego
- Co najmniej 12 lat formalnej edukacji
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zaburzenia poznawcze
- Samoopis obecnej lub przeszłej historii zaburzeń psychicznych innych niż duża depresja (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, nadużywanie alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych)
- Samodzielne zgłoszenie zaburzeń neurologicznych (udar, demencja, urazowe uszkodzenie mózgu), przewlekłych chorób (HIV, rak z przerzutami) lub niestabilnych stanów medycznych (choroby serca lub płuc)
- Upośledzenia fizyczne, deficyty rozumienia języka lub znaczne zaburzenia słuchu, które ograniczają zdolność wykonywania zadań
- Obecne stosowanie leków przeciwcholinergicznych, psychotropowych (stymulantów lub agonistów dopaminy) lub przeciwpadaczkowych
- Trudności z ostrością wzroku, które mogłyby przeszkadzać w wykonywaniu zadań
- Deficyty motoryczne, które mogą utrudniać użycie dominującej ręki do wykonywania naciskania przycisków związanych z zadaniem EEfRT
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metale żelazne w ciele, klaustrofobia, ciąża)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Młodzi dorośli
Uczestnicy ci wykonają zadanie Wysiłek-wydatki na nagrody (EEfRT) podczas wykonywania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Wypełnią również zestaw kwestionariuszy dotyczących funkcji poznawczych i anhedonii.
|
W obu grupach raz zostanie wykonany fMRI.
fMRI będzie używany do oddzielania aktywności związanej zarówno z „chceniem” nagrody, jak i „lubieniem” nagrody za pomocą EEfRT.
Dowiedzenie się więcej o mózgowych podstawach składowych anhedonii zarówno u młodych, jak i starszych osób dorosłych jest ważne w kontekście wcześniejszych badań wykazujących, że zachowania ryzykowne i wrażliwość na nagrody zmieniają się wraz z wiekiem, zwiększając wiedzę na temat anhedonii.
Inne nazwy:
W obu grupach raz wykonano EEfRT.
EEfRT to oparte na wysiłku zadanie decyzyjne, które mierzy „chcenie” nagrody, w przeciwieństwie do powszechnie stosowanych kwestionariuszy anhedonii, które koncentrują się na „lubieniu” nagrody.
To nowe zadanie może dostarczyć przydatnej miary składników anhedonii u osób starszych iw różnych populacjach pacjentów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Starsi dorośli
Uczestnicy ci wykonają zadanie Wysiłek-wydatki na nagrody (EEfRT) podczas wykonywania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Wypełnią również zestaw kwestionariuszy dotyczących funkcji poznawczych i anhedonii.
|
W obu grupach raz zostanie wykonany fMRI.
fMRI będzie używany do oddzielania aktywności związanej zarówno z „chceniem” nagrody, jak i „lubieniem” nagrody za pomocą EEfRT.
Dowiedzenie się więcej o mózgowych podstawach składowych anhedonii zarówno u młodych, jak i starszych osób dorosłych jest ważne w kontekście wcześniejszych badań wykazujących, że zachowania ryzykowne i wrażliwość na nagrody zmieniają się wraz z wiekiem, zwiększając wiedzę na temat anhedonii.
Inne nazwy:
W obu grupach raz wykonano EEfRT.
EEfRT to oparte na wysiłku zadanie decyzyjne, które mierzy „chcenie” nagrody, w przeciwieństwie do powszechnie stosowanych kwestionariuszy anhedonii, które koncentrują się na „lubieniu” nagrody.
To nowe zadanie może dostarczyć przydatnej miary składników anhedonii u osób starszych iw różnych populacjach pacjentów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fMRI
Ramy czasowe: Około dnia 14 (wizyta 2)
|
Aby określić ilościowo aktywność mózgu związaną z „pragnieniem nagrody”, badacze porównają aktywację fMRI, podczas gdy uczestnicy przeglądają informacje o prawdopodobieństwie nagrody i wybierają wykonanie łatwego lub trudnego zadania z aktywnością podczas fiksacji.
Badacze porównają aktywację podczas informacji zwrotnej o wynikach i prezentację wielkości nagrody z aktywacją podczas fiksacji, aby uchwycić aktywność mózgu związaną z „lubieniem” nagrody.
Zostaną wygenerowane oszacowania parametrów (ß), które wskazują względną siłę kowariancji między danymi a funkcją odpowiedzi hemodynamicznej (HRF).
Badacze zastosują trójwymiarowy próg przyległości przestrzennej wynoszący 20 wokseli i próg istotności statystycznej p ≤ 0,005, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo fałszywych wyników.
|
Około dnia 14 (wizyta 2)
|
|
Test zadaniowy EEfRT
Ramy czasowe: Około dnia 14 (wizyta 2)
|
EEfRT to skomputeryzowane zadanie, w którym uczestnikom przedstawia się serię powtarzających się prób, podczas których wybierają pomiędzy wykonaniem „zadania trudnego” a „zadania łatwego” w celu zdobycia różnych nagród pieniężnych.
|
Około dnia 14 (wizyta 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych.
Najwyższy możliwy wynik to 30.
18-26 = łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, 10-17 = umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych i mniej niż 10 = ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Skala oceny demencji-2 (DRS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Skala obejmuje 36 zadań, które są pogrupowane w pięć podskal oceniających różne domeny poznawcze, a mianowicie: Uwaga, Inicjacja/Perseweracja (I/P), Konstruowanie, Konceptualizacja i Pamięć.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Zadanie Carda Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Zadaniem uczestników jest 1) odczytanie na głos kolorowych wyrazów (czerwony, zielony i niebieski), 2) nazwanie koloru tuszu ciągu X umieszczonego w rzędach na stronie oraz 3) nazwanie koloru tuszu kolorowych wyrazów (czerwony, zielony, niebieski ) napisane w tym samym lub innym kolorze co znaczenie słowa.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Sekwencjonowanie liter i liczb (skala inteligencji dorosłych Wechslera, wydanie 4)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Badani słyszą ciąg cyfr i liter i muszą je powtórzyć najpierw z cyframi w kolejności, a następnie literami w kolejności alfabetycznej.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Test tworzenia szlaków, części A i B
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Zadanie polega na „połączeniu kropek” 25 kolejnych celów na kartce papieru lub ekranie komputera.
Test składa się z dwóch części: A, w której wszystkie cele są liczbami (1,2,3...), a osoba badana musi połączyć je w kolejności sekwencyjnej, oraz B, w której badany naprzemiennie cyfry i litery (1, A, 2, B itd.).
Test należy zakończyć tak szybko, jak to możliwe w ciągu 5 minut.
Im gorsze wyniki, tym wyższa utrata wartości.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Liczba kart bodźców ma zostać dopasowana w ciągu 20 minut.
Uczestnicy muszą ustalić regułę sortowania na podstawie opinii egzaminatora.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Kontrolowane powiązanie słów ustnych / kategoria Płynność
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Osoby badane proszone są o wymienienie jak największej liczby słów w ciągu 60 sekund na podstawie litery (F, A i S) lub kategorii (zwierzęta).
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Rozpiętość cyfr (skala inteligencji dorosłych Wechslera, wydanie 4)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Badani powtarzają ciąg liczb w tej samej kolejności (cyfry do przodu) lub w odwrotnej kolejności (cyfry do tyłu).
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
California Verbal Learning Test II (CVLT-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Osoby badane proszone są o nauczenie się i zapamiętanie 16-elementowej listy słów.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Badani proszeni są o poznanie i zapamiętanie tożsamości i lokalizacji 6 prostych figur wyświetlanych na stronie.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Skala Temporal Experience of Pleasure (TEPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
18-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający przyjemność antycypacyjną i przyjemność konsumpcyjną
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
SHAPS mierzy pojemność hedoniczną.
Wyższy całkowity wynik SHAPS będzie wskazywał na wyższy poziom anhedonii lub niezdolność do odczuwania przyjemności.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Skala Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Badani muszą odpowiedzieć na 20-punktowy test przy użyciu 5-punktowej skali, która waha się od bardzo nieznacznie lub wcale (1) do skrajnie (5).
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Inwentarz depresji Becka, wydanie 2 (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
21-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Badani odpowiadają na 30 pytań tak/nie oceniających objawy depresji.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
Jest to 20-punktowa miara nasilenia depresji.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
STAI mierzy dwie skrajności afektu lęku, oznaczone lęk jako stan (stan A) i lęk będący cechą (cecha A).
Wyższe wyniki sugerują wyższy poziom lęku.
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Skala Apatii (AS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
14-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy apatii w ciągu ostatnich 2-4 tygodni
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
|
Skala oceny apatii Lille (LARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
|
33 zapytania należące do dziewięciu domen, z których każda odpowiada klinicznej manifestacji apatii
|
Linia bazowa (wizyta 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201400639-N
- 5R03MH109336-02 (Grant/umowa NIH USA)
- R03MH109336-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .