Dissosierende komponenter av Anhedonia: En pilot-fMRI-studie
Dissociating Components of Anhedonia: Pilot Behavioural and fMRI Data for Effort Expenditure for Rewards Task
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-38 eller 60-80 år
- Kunne gi muntlig og skriftlig samtykke
- Høyrehendt
- Engelsk som morsmål
- Minst 12 års formell utdanning
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv forstyrrelse
- Selvrapportering av nåværende eller tidligere historie med andre psykiatriske forstyrrelser enn alvorlig depresjon (f.eks. bipolar lidelse, schizofreni, alkohol og/eller rusmisbruk)
- Selvrapportering av nevrologisk forstyrrelse (slag, demens, traumatisk hjerneskade), kronisk medisinsk sykdom (HIV, metastatisk kreft) eller ustabile medisinske tilstander (hjerte- eller lungesykdom)
- Fysiske svekkelser, språkforståelsessvikt eller betydelige hørselsforstyrrelser som vil begrense evnen til å utføre oppgaver
- Nåværende antikolinerge, psykotrope (stimulerende midler eller dopaminagonister) eller antiepileptika
- Synsvansker som ville forstyrre oppgaveutførelsen
- Motoriske mangler som kan forstyrre bruken av den dominerende hånden for å utføre knappetrykk knyttet til EEfRT-oppgaven
- MR-kontraindikasjoner (f.eks. jernholdig metall i kroppen, klaustrofobi, graviditet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Unge voksne
Disse deltakerne vil utføre innsats-utgifter for belønningsoppgaven (EEfRT) mens en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) utføres.
De vil også fylle ut et batteri av både kognitive og anhedoni-spørreskjemaer.
|
Begge gruppene vil få utført fMRI én gang.
fMRI-en vil bli brukt til å dissosiere aktivitet assosiert med både å belønne "ønske" og belønne "like" ved å bruke EEfRT.
Å lære mer om hjernegrunnlaget til komponenter i anhedoni hos både unge og eldre voksne er viktig i sammenheng med tidligere forskning som viser at risikoatferd og belønningsfølsomhet endres med alderen, noe som øker kunnskapen om anhedoni.
Andre navn:
Begge gruppene med har EefRT utført én gang.
EEFRT er en innsatsbasert beslutningstakingsoppgave som måler belønning "vilje", i motsetning til vanlig brukte anhedonia-spørreskjemaer, som fokuserer på belønning av "liking".
Denne nye oppgaven kan gi et nyttig mål på komponenter av anhedoni hos eldre voksne og i forskjellige pasientpopulasjoner.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eldre voksne
Disse deltakerne vil utføre innsats-utgifter for belønningsoppgaven (EEfRT) mens en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) utføres.
De vil også fylle ut et batteri av både kognitive og anhedoni-spørreskjemaer.
|
Begge gruppene vil få utført fMRI én gang.
fMRI-en vil bli brukt til å dissosiere aktivitet assosiert med både å belønne "ønske" og belønne "like" ved å bruke EEfRT.
Å lære mer om hjernegrunnlaget til komponenter i anhedoni hos både unge og eldre voksne er viktig i sammenheng med tidligere forskning som viser at risikoatferd og belønningsfølsomhet endres med alderen, noe som øker kunnskapen om anhedoni.
Andre navn:
Begge gruppene med har EefRT utført én gang.
EEFRT er en innsatsbasert beslutningstakingsoppgave som måler belønning "vilje", i motsetning til vanlig brukte anhedonia-spørreskjemaer, som fokuserer på belønning av "liking".
Denne nye oppgaven kan gi et nyttig mål på komponenter av anhedoni hos eldre voksne og i forskjellige pasientpopulasjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI-aktivitet
Tidsramme: Omtrent dag 14 (besøk 2)
|
For å kvantifisere hjerneaktivitet assosiert med belønning "ønske", vil etterforskerne kontrastere fMRI-aktivering mens deltakerne ser informasjon om belønningssannsynlighet og velger å utføre den enkle eller vanskelige oppgaven med aktivitet under fiksering.
Forskerne vil kontrastere aktivering under ytelsesfeedback og presentasjon av belønningsstørrelse med aktivering under fiksering for å fange opp hjerneaktivitet assosiert med belønning "liking".
Parameterestimater (ß) vil bli generert, som indikerte relativ styrke av kovarians mellom dataene og den hemodynamiske responsfunksjonen (HRF).
Etterforskerne vil bruke en tredimensjonal romlig contiguity-terskel på 20 voksler og en statistisk signifikans-terskel på p ≤ .005 for å redusere sannsynligheten for falske funn.
|
Omtrent dag 14 (besøk 2)
|
|
EEFRT Task Test
Tidsramme: Omtrent dag 14 (besøk 2)
|
EEFRT er en datastyrt oppgave der deltakerne blir presentert for en rekke gjentatte forsøk der de velger mellom å utføre en ''hard-task'' eller en ''lett-oppgave'' for å tjene varierende mengder pengebelønninger.
|
Omtrent dag 14 (besøk 2)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Kognitivt screeninginstrument.
Høyest mulig poengsum er 30.
18 - 26 = lett kognitiv svikt, 10 - 17 = moderat kognitiv svikt og mindre enn 10 = alvorlig kognitiv svikt.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Demensvurderingsskala-2 (DRS-2)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Skalaen inkluderer 36 oppgaver som er gruppert i fem underskalaer som vurderer ulike kognitive domener, nemlig: Oppmerksomhet, Initiering/Perseverasjon (I/P), Konstruksjon, Konseptualisering og Minne.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Card Stroop-oppgave
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Deltakerne må 1) lese fargeord (rød, grønn og blå) høyt, 2) navngi blekkfargen til en streng med X-er presentert i rader på en side, og 3) navngi blekkfargen til fargeordene (rød, grønn, blå) ) skrevet i enten samme eller en annen farge som ordet betyr.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Bokstav-tall-sekvensering (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. utgave)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Emner hører en streng en tall og bokstaver og må gjenta dem med tallene først, i rekkefølge, etterfulgt av bokstavene i alfabetisk rekkefølge.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Trail Making Test Del A og B
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Oppgaven krever at et emne "kobler-punktene" av 25 påfølgende mål på et ark eller en dataskjerm.
Det er to deler av testen: A, der målene er alle tall (1,2,3..) og testpersonen må koble dem i sekvensiell rekkefølge, og B, der emnet veksler mellom tall og bokstaver (1, A, 2, B, etc.).
Testen skal være ferdig så raskt som mulig innen 5 minutter.
Jo dårligere ytelse, jo høyere verdifall.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
En rekke stimuluskort skal matches innen 20 minutter.
Deltakerne må finne ut sorteringsregelen basert på tilbakemelding fra sensor.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Kontrollert muntlig ordforening/kategoriflyt
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å navngi så mange ord de kan på 60 sekunder basert på enten en bokstav (F, A og S) eller en kategori (dyr)-regel.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Digit Span (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. utgave)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Emner gjentar en rekke tall i enten samme rekkefølge (siffer fremover) eller i omvendt rekkefølge (siffer bakover).
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
California Verbal Learning Test II (CVLT-II)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Fagene blir bedt om å lære og huske en 16-elements ordliste.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Kort visuospatial minnetest-revidert (BVMT-R)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Fagene blir bedt om å lære og huske identiteten og plasseringen til 6 enkle figurer som vises på en side.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Temporal Experience of Pleasure-skala (TEPS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
18-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer forventningsglede og fullendt nytelse
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
SHAPS måler hedonisk kapasitet.
En høyere total SHAPS-score vil indikere et høyere nivå av anhedoni eller manglende evne til å oppleve nytelse.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Positiv Affekt Negativ Affektskala (PANAS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Forsøkspersonene må svare på en 20-elements test ved å bruke en 5-punkts skala som spenner fra svært lite eller ikke i det hele tatt (1) til ekstremt (5).
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Beck Depression Inventory, 2nd Edition (BDI-II)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
21-elements selvrapporteringsspørreskjema som vurderer symptomer på depresjon.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Forsøkspersonene svarer på 30 ja/nei-spørsmål for å vurdere symptomer på depresjon.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Dette er et 20-elements mål på alvorlighetsgraden av depresjon.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
STAI måler to ytterpunkter av angstpåvirkning, merket med tilstandsangst (A-State) og egenskapsangst (A-Trait).
Høyere score tyder på høyere nivåer av angst.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Apatiskala (AS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
14-elements selvrapporteringsspørreskjema som vurderer symptomer på apati de siste 2-4 ukene
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
33 spørringer som tilhører ni domener, hver tilsvarer en klinisk manifestasjon av apati
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB201400639-N
- 5R03MH109336-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R03MH109336-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .