Dissocierende komponenter af Anhedonia: En pilot-fMRI-undersøgelse
Dissocierende komponenter af Anhedonia: Pilotadfærds- og fMRI-data for indsatsudgifterne til belønningsopgaven
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-38 eller 60-80 år
- Kan give mundtligt og skriftligt samtykke
- Højrehåndet
- Engelsk som modersmål
- Mindst 12 års formel uddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv forstyrrelse
- Selvrapportering af nuværende eller tidligere historie med andre psykiatriske forstyrrelser end svær depression (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni, alkohol og/eller stofmisbrug)
- Selvrapportering af neurologisk forstyrrelse (slagtilfælde, demens, traumatisk hjerneskade), kronisk medicinsk sygdom (HIV, metastatisk cancer) eller ustabile medicinske tilstande (hjerte- eller lungesygdomme)
- Fysiske svækkelser, sprogforståelse eller betydelige høreforstyrrelser, der ville begrænse evnen til at udføre opgaver
- Aktuel brug af antikolinerge, psykotrope (stimulerende midler eller dopaminagonister) eller antiepileptika
- Synsproblemer, der ville forstyrre opgavens udførelse
- Motoriske mangler, der kan forstyrre brugen af den dominerende hånd til udførelse af knaptryk i forbindelse med EEfRT-opgaven
- MR-kontraindikationer (f.eks. jernholdigt metal i kroppen, klaustrofobi, graviditet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Unge voksne
Disse deltagere vil udføre Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT), mens en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) udføres.
De vil også udfylde et batteri af både kognitive og anhedoni-spørgeskemaer.
|
Begge grupper vil få udført fMRI én gang.
fMRI'en vil blive brugt til at adskille aktivitet forbundet med både at belønne "ønske" og belønne "synes om" ved hjælp af EEfRT.
At lære mere om hjernegrundlaget for komponenter i anhedoni hos både unge og ældre voksne er vigtigt i forbindelse med tidligere forskning, der viser, at risikovillighed og belønningsfølsomhed ændrer sig med alderen, hvilket øger kendskabet til anhedoni.
Andre navne:
Begge grupper med får udført EEfRT én gang.
EEfRT er en indsatsbaseret beslutningsopgave, der måler belønning "at ville", i modsætning til almindeligt anvendte anhedonia-spørgeskemaer, som fokuserer på belønning af "at lide".
Denne nye opgave kan give et nyttigt mål for komponenter af anhedoni hos ældre voksne og i forskellige patientpopulationer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ældre voksne
Disse deltagere vil udføre Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT), mens en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) udføres.
De vil også udfylde et batteri af både kognitive og anhedoni-spørgeskemaer.
|
Begge grupper vil få udført fMRI én gang.
fMRI'en vil blive brugt til at adskille aktivitet forbundet med både at belønne "ønske" og belønne "synes om" ved hjælp af EEfRT.
At lære mere om hjernegrundlaget for komponenter i anhedoni hos både unge og ældre voksne er vigtigt i forbindelse med tidligere forskning, der viser, at risikovillighed og belønningsfølsomhed ændrer sig med alderen, hvilket øger kendskabet til anhedoni.
Andre navne:
Begge grupper med får udført EEfRT én gang.
EEfRT er en indsatsbaseret beslutningsopgave, der måler belønning "at ville", i modsætning til almindeligt anvendte anhedonia-spørgeskemaer, som fokuserer på belønning af "at lide".
Denne nye opgave kan give et nyttigt mål for komponenter af anhedoni hos ældre voksne og i forskellige patientpopulationer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI aktivitet
Tidsramme: Cirka dag 14 (besøg 2)
|
For at kvantificere hjerneaktivitet forbundet med belønning "ønske", vil efterforskerne kontrastere fMRI-aktivering, mens deltagerne ser information om belønningssandsynlighed og vælger at udføre den lette eller svære opgave med aktivitet under fiksering.
Forskerne vil kontrastere aktivering under præstationsfeedback og præsentation af belønningsstørrelse med aktivering under fiksering for at fange hjerneaktivitet forbundet med belønning "likes".
Parameterestimater (ß) vil blive genereret, som indikerede relativ styrke af kovarians mellem dataene og den hæmodynamiske responsfunktion (HRF).
Forskerne vil bruge en tredimensionel rumlig sammenhængstærskel på 20 voxels og en statistisk signifikansgrænse på p ≤ .005 for at mindske sandsynligheden for falske fund.
|
Cirka dag 14 (besøg 2)
|
|
EEFRT opgavetest
Tidsramme: Cirka dag 14 (besøg 2)
|
EEfRT er en computerstyret opgave, hvor deltagerne præsenteres for en række gentagne forsøg, hvorunder de vælger mellem at udføre en ''hard-task'' eller en ''let-task'' for at optjene varierende mængder af pengebelønninger.
|
Cirka dag 14 (besøg 2)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Kognitiv screeningsinstrument.
Den højest mulige score er 30.
18 - 26 = let kognitiv svækkelse, 10 - 17 = moderat kognitiv svækkelse og mindre end 10 = alvorlig kognitiv svækkelse.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Demensvurderingsskala-2 (DRS-2)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Skalaen omfatter 36 opgaver, som er grupperet i fem underskalaer, der vurderer forskellige kognitive domæner, nemlig: Attention, Initiation/Perseveration (I/P), Construction, Conceptualization og Memory.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Card Stroop opgave
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Deltagerne skal 1) læse farveord (rød, grøn og blå) højt, 2) navngive blækfarven på en streng af X'er præsenteret i rækker på en side, og 3) navngive blækfarven på farveord (rød, grøn, blå) ) skrevet i enten samme eller en anden farve som ordets betydning.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Bogstav-tal-sekvensering (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. udgave)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Emner hører en streng en tal og bogstaver og skal gentage dem med tallene først i rækkefølge efterfulgt af bogstaverne i alfabetisk rækkefølge.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Trail Making Test Del A og B
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Opgaven kræver, at et emne skal 'forbinde-punkterne' af 25 på hinanden følgende mål på et ark papir eller computerskærm.
Der er to dele af testen: A, hvor målene alle er tal (1,2,3..), og testpersonen skal forbinde dem i sekventiel rækkefølge, og B, hvor emnet veksler mellem tal og bogstaver (1, A, 2, B osv.).
Testen skal afsluttes så hurtigt som muligt inden for 5 minutter.
Jo dårligere præstation desto højere værdiforringelse.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Et antal stimuluskort skal matches inden for 20 minutter.
Deltagerne skal finde ud af sorteringsreglen baseret på feedback fra eksaminator.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Kontrolleret Oral Word Association/Kategori Flydende
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at nævne så mange ord, som de kan på 60 sekunder baseret på enten et bogstav (F, A og S) eller en kategori (dyr) regel.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Digit Span (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. udgave)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Emner gentager en række tal i enten samme rækkefølge (cifre frem) eller i omvendt rækkefølge (cifre bagud).
|
Baseline (besøg 1)
|
|
California Verbal Learning Test II (CVLT-II)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Emner bliver bedt om at lære og huske en ordliste på 16 punkter.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Kort visuospatial hukommelsestest-revideret (BVMT-R)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Forsøgspersoner bliver bedt om at lære og huske identiteten og placeringen af 6 simple figurer vist på en side.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Temporal Experience of Pleasure-skala (TEPS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
18-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer forventningsfuld fornøjelse og fuldendt fornøjelse
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
SHAPS måler hedonisk kapacitet.
En højere samlet SHAPS-score vil indikere et højere niveau af anhedoni eller manglende evne til at opleve nydelse.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Positiv Affekt Negativ Affektskala (PANAS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Forsøgspersonerne skal svare på en test med 20 elementer ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra meget lidt eller slet ikke (1) til ekstremt (5).
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Beck Depression Inventory, 2. udgave (BDI-II)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
21-element selvrapport spørgeskema, der vurderer symptomer på depression.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Forsøgspersonerne svarer på 30 ja/nej-spørgsmål, der vurderer symptomer på depression.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Dette er et mål på 20 punkter for depressions sværhedsgrad.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
STAI måler to yderpunkter af angstpåvirkning, mærket tilstandsangst (A-tilstand) og træk angst (A-træk).
Højere score tyder på højere niveauer af angst.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Apatiskala (AS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
14-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer symptomer på apati over de foregående 2-4 uger
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
33 forespørgsler, der tilhører ni domæner, der hver svarer til en klinisk manifestation af apati
|
Baseline (besøg 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201400639-N
- 5R03MH109336-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R03MH109336-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .