Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Medicaid Health Home op patiënten met diabetes in New York City

18 juni 2025 bijgewerkt door: Victoria Mayer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Diabetes type 2 komt veel voor in de Verenigde Staten; ongeveer 1 op de 10 mensen heeft de ziekte. Diabetes kan verwoestende gezondheidsgebeurtenissen veroorzaken, zoals ziekenhuisopnames, nierfalen, blindheid, amputatie, hartaanval, beroerte, pijnlijke zenuwbeschadiging (neuropathie) en overlijden. Er zijn veel belemmeringen voor patiënten met diabetes die het beheersen van risicofactoren, het opvolgen van aanbevelingen en het krijgen van de zorg die ze nodig hebben van het gezondheidssysteem in de weg staan ​​om deze complicaties te helpen voorkomen; dit geldt vooral ook voor mensen met andere gezondheidsproblemen. Degenen die in armoede leven en tot raciale/etnische minderheden behoren, hebben meer kans op complicaties door diabetes en krijgen minder vaak de aanbevolen zorg van de gezondheidsstelsels. Om de zorg en resultaten voor mensen met complexe medische problemen te verbeteren, zijn verschillende staten in 2012 begonnen met het Medicaid Health Home (HH) -programma, waaronder de staat New York (NYS). Dit programma is voor mensen met twee of meer chronische aandoeningen, zoals diabetes en hartaandoeningen, mensen met hiv en mensen met een ernstige psychische aandoening. HH's zijn bedoeld om zorg te beheren en te coördineren, door zorgverleners, sociale dienstverleners, gemeenschapsorganisaties en ziektekostenverzekeringen te helpen samenwerken. Er is aangetoond dat vergelijkbare programma's, op kleinere schaal, sommige resultaten voor patiënten met diabetes verbeteren, zoals laboratoriumtests die het niveau van diabetescontrole aangeven. In studies is nog niet gekeken naar de invloed van een groot programma als HH's op de manier waarop gezondheidszorg wordt verleend en op de gezondheidsgebeurtenissen die het belangrijkst zijn voor patiënten met diabetes. Ook zijn er maar weinig onderzoeken waarbij belanghebbenden in het onderzoeksteam betrokken zijn, ook al zullen zij het meeste baat hebben bij dergelijke programma's, en hebben zij de ervaring die nodig is als patiënten, clinici, pleitbezorgers en beheerders om de inspanningen te begeleiden. De onderzoekers hebben een onderzoeksteam samengesteld dat bestaat uit wetenschappelijke onderzoekers en een diverse groep partners, waaronder patiënten, clinici en programmabeheerders. De onderzoekers zijn van plan twee gegevensbronnen te gebruiken die laten zien wat er in de loop van de tijd met individuele patiënten gebeurt: 1) NYS Medicaid-verzekeringsgegevens 2) het New York City-Clinical Data Research Network (NYC-CDRN). De NYC-CDRN heeft een groep patiënten met diabetes geïdentificeerd uit 7 grote gezondheidsstelsels; het heeft ook een systeem ontwikkeld om voor elke patiënt dezelfde set informatie samen te stellen en alle identificerende informatie te verwijderen. De onderzoeker zal kijken naar patiënten die diabetes hebben en deel uitmaken van een HH en bestuderen wat er in de loop van de tijd met hen is gebeurd. De onderzoeker zal ook kijken naar een vergelijkingsgroep van patiënten die sterk lijken op de HH-patiënten, maar die zich niet bij een HH hebben aangesloten, en hen in de loop van de tijd volgen. Vervolgens vergelijkt de onderzoeker deze twee groepen met elkaar. De onderzoeker zal kijken naar de kwaliteit van de gezondheidszorg die ze hebben ontvangen en hun gezondheidsresultaten. De onderzoeker zal zich richten op gezondheidsuitkomsten die betekenisvol zijn voor patiënten. Deze studie kan belangrijke kennis opleveren over de effecten van het HH-programma op patiënten met diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De huidige door PCORI gefinancierde studie evalueert de impact van het NYS Medicaid HH-programma op het proces en de resultaten van de zorg voor inwoners van NYC met een laag inkomen met diabetes, in vergelijking met niet-ingeschreven inwoners met vergelijkbare aandoeningen en gebruiksgeschiedenissen. Het HH-programma schrijft patiënten in met 1) meerdere chronische aandoeningen, 2) ernstige psychische aandoeningen en/of 3) hiv, en biedt zorgmanagementdiensten. Het onderzoeksteam stelt nu voor om dit werk uit te breiden om de gevolgen van de pandemie voor deze kwetsbare bevolkingsgroep, waarvan de meerderheid zwart of latino is, te onderzoeken. Het onderzoeksteam veronderstelt dat deelname aan HH pandemiegerelateerde verstoringen in de toegang tot gezondheidszorg en sociale diensten zal verminderen en de gezondheidsresultaten van patiënten met diabetes in NYC zal verbeteren. Met behulp van een quasi-experimenteel verschil-in-verschillen-ontwerp, zal het onderzoeksteam de toegang tot en het gebruik van gezondheidszorg en sociale diensten en gezondheidsresultaten onder HH-ingeschrevenen en niet-ingeschrevenen tijdens een basisperiode voorafgaand aan de pandemie (CY2019) afzetten tegen elke maand van de pandemische periode (januari-september 2020). Daarnaast zal het onderzoeksteam de associaties onderzoeken van een reeks sociale determinanten en toegang tot gezondheidszorg en sociale diensten tijdens de pandemie onder patiënten met een laag inkomen met klinische diabetes met behulp van enquêtegegevens.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
96759

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten met gegevens in het New York City Clinical Data Research Network (NYC-CDRN). De NYC-CDRN verenigt 22 organisaties, waaronder 7 onafhankelijke gezondheidsstelsels (Columbia University College of Physicians and Surgeons, Montefiore Medical Center en Albert Einstein College of Medicine, Mount Sinai Health System en de Icahn School of Medicine, New York-Presbyterian Hospital, New York University Langone Medical Center en New York University School of Medicine, Weill Cornell Medical College en het Clinical Directors Network). Dit datanetwerk bevat longitudinale gegevens van zowel intramurale als poliklinische faciliteiten uit heel New York City.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Diabetes type II
  • verzekerd door Medicaid
  • laag inkomen
  • gegevens opgenomen in het New York City Clinical Data Research Network (NYC-CDRN)
  • voor interventiegroep, inschrijving bij Health Home
  • vergelijkingsgroep zal worden verkregen door middel van propensity score matching

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Gezondheid Thuis patiënten
Het cohort bestaat uit patiënten met diabetes type 2, verzekerd door Medicaid en die in aanmerking komen voor deelname aan een Medicaid Health Home (hetzij vanwege een HIV-infectie, een ernstige psychische aandoening, middelenmisbruik of meerdere chronische aandoeningen). De ene groep bestaat uit patiënten die deelnemen aan het Health Home-programma.
niet-GGZ-patiënten
De tweede groep omvat patiënten die niet deelnemen aan het Health Home-programma, maar diabetes type 2 hebben, verzekerd zijn door Medicaid en voldoen aan de vereisten voor de Health Homes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ingeschrevenen met diabetesgerelateerde te voorkomen ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aandeel van ziekenhuisopnames met betrekking tot diabetes dat had kunnen worden voorkomen. Diabetes-gerelateerde potentieel te voorkomen ziekenhuisopnames zijn opnames in een ziekenhuis voor bepaalde acute ziekten of verergerende chronische aandoeningen die mogelijk geen ziekenhuisopname vereisten als deze aandoeningen met succes werden beheerd door primaire zorgverleners in poliklinische instellingen.
Basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bezoek aan eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal eerstelijnszorgbezoeken om de impact van de inschrijving voor gezondheidshuis (HH) te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij Medicaid-verzekerde patiënten met diabetes en andere chronische aandoeningen op toegang tot gezondheidszorg en sociale diensten en COVID-19 en niet-covid-19 klinische resultaten.
12 maanden
Aantal maanden Medicaid -dekking
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal maanden van Medicaid-dekking om de impact van de inschrijving voor gezondheidshuis (HH) te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij Medicaid-verzekerde patiënten met diabetes en andere chronische aandoeningen over toegang tot gezondheidszorg en sociale voorzieningen en COVID-19 en niet-covid-19 klinische resultaten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Weill Medical College of Cornell University
The New York Academy of Medicine
New York City Clinical Data Research Network

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Victoria L Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Mayer V, Mijanovich T, Deshpande R, et al. (2024). The Impact of Medicaid Health Homes on Patients with Diabetes. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI).

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GCO 15-1545
  • NEN-1508-32252 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen