Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дома здоровья Medicaid на пациентов с диабетом в Нью-Йорке

18 июня 2025 г. обновлено: Victoria Mayer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Диабет 2 типа распространен в Соединенных Штатах; примерно 1 из 10 человек страдает этим заболеванием. Диабет может привести к разрушительным последствиям для здоровья, таким как госпитализация, почечная недостаточность, слепота, ампутация конечностей, сердечный приступ, инсульт, болезненное повреждение нервов (невропатия) и смерть. Для пациентов с диабетом существует множество барьеров, которые мешают контролировать факторы риска, следовать рекомендациям и получать необходимую им помощь от системы здравоохранения для предотвращения этих осложнений; это особенно верно для тех, у кого есть другие проблемы со здоровьем. Те, кто живет в бедности и принадлежат к расовым/этническим меньшинствам, с большей вероятностью будут иметь осложнения от диабета и с меньшей вероятностью получат рекомендуемую помощь от систем здравоохранения. Чтобы улучшить уход и результаты для людей со сложными медицинскими проблемами, несколько штатов запустили программу Medicaid Health Home (HH), включая штат Нью-Йорк (NYS) в 2012 году. Эта программа предназначена для людей с двумя или более хроническими заболеваниями, такими как диабет и сердечные заболевания, людей с ВИЧ и людей с серьезным психическим заболеванием. HH предназначены для управления и координации ухода, помогая поставщикам медицинских услуг, агентствам социального обслуживания, общественным организациям и планам медицинского страхования работать вместе. Было показано, что аналогичные программы в меньшем масштабе улучшают некоторые результаты для пациентов с диабетом, такие как лабораторные тесты, показывающие уровень контроля диабета. В исследованиях еще не изучалось, как крупная программа, такая как HH, влияет на то, как предоставляется медицинская помощь, и влияет на события, связанные со здоровьем, которые наиболее важны для пациентов с диабетом. Кроме того, в некоторых исследованиях участвуют заинтересованные стороны в исследовательской группе, даже если они получают наибольшую пользу от таких программ и обладают необходимым опытом в качестве пациентов, клиницистов, адвокатов и администраторов, чтобы направлять усилия. Исследователи собрали исследовательскую группу, в которую входят научные исследователи, а также разнообразная группа партнеров, включая пациентов, клиницистов и администраторов программы. Исследователи планируют использовать два источника данных, которые показывают, что происходит с отдельными пациентами с течением времени: 1) данные страховки NYS Medicaid 2) Сеть исследования клинических данных города Нью-Йорка (NYC-CDRN). NYC-CDRN определил группу пациентов с диабетом из 7 крупных систем здравоохранения; он также разработал систему для объединения одного и того же набора информации для каждого пациента и удаления любой идентифицирующей информации. Исследователь будет наблюдать за пациентами с диабетом, состоящими в ДХ, и изучать, что с ними происходило с течением времени. Исследователь также рассмотрит сравнительную группу пациентов, которые очень похожи на пациентов с ГН, но они не присоединились к ГН и наблюдают за ними в течение долгого времени. Затем исследователь сравнивает эти две группы друг с другом. Исследователь рассмотрит качество медицинского обслуживания, которое они получили, и их результаты для здоровья. Исследователь сосредоточится на последствиях для здоровья, которые значимы для пациентов. Это исследование может предоставить важную информацию о влиянии программы HH на пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Текущее исследование, финансируемое PCORI, оценивает влияние программы NYS Medicaid HH на процесс и результаты лечения жителей Нью-Йорка с низким доходом, страдающих диабетом, по сравнению с незарегистрированными жителями с аналогичными условиями и историями использования. В программу HH зачисляются пациенты с 1) множественными хроническими заболеваниями, 2) серьезными психическими заболеваниями и/или 3) ВИЧ, а также предоставляются услуги по управлению уходом. Теперь исследовательская группа предлагает расширить эту работу, чтобы изучить влияние пандемии на эту уязвимую группу населения, большинство из которой составляют чернокожие или латиноамериканцы. Исследовательская группа предполагает, что участие ДХ уменьшит связанные с пандемией перебои в доступе к медицинским и социальным услугам и улучшит результаты лечения пациентов с диабетом в Нью-Йорке. Используя квазиэкспериментальный план «разница в разнице», исследовательская группа будет сравнивать доступ и использование медицинских и социальных услуг, а также результаты в отношении здоровья среди зарегистрированных и не зарегистрированных ДХ в течение базового периода до пандемии (CY2019) с каждым месяцем. периода пандемии (январь-сентябрь 2020 г.). Кроме того, исследовательская группа изучит связи ряда социальных детерминант и доступа к медицинской помощи и социальным услугам во время пандемии среди малообеспеченных пациентов с клиническим диабетом, используя данные опроса.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
96759

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов с данными из Сети исследований клинических данных Нью-Йорка (NYC-CDRN). NYC-CDRN объединяет 22 организации, в том числе 7 независимых систем здравоохранения (Колледж врачей и хирургов Колумбийского университета, Медицинский центр Монтефиоре и Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Система здравоохранения Маунт-Синай и Медицинская школа Икана, Пресвитерианская больница Нью-Йорка, Медицинский центр Лангоне Нью-Йоркского университета и Медицинский факультет Нью-Йоркского университета, Медицинский колледж Вейла Корнелла и Сеть клинических директоров). Эта сеть данных включает продольные данные как из стационарных, так и из амбулаторных учреждений со всего Нью-Йорка.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые старше 18 лет
  • Диабет II типа
  • застрахован Медикейд
  • низкий уровень дохода
  • данные включены в Сеть исследований клинических данных Нью-Йорка (NYC-CDRN)
  • для группы вмешательства, зачисление в Health Home
  • группа сравнения будет получена путем сопоставления показателей склонности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Пациенты Дома здоровья
Когорта состоит из пациентов с диабетом 2 типа, застрахованных Medicaid и имеющих право на участие в программе Medicaid Health Home (в связи с ВИЧ-инфекцией, серьезными психическими заболеваниями, злоупотреблением психоактивными веществами или множественными хроническими заболеваниями). В одну группу войдут пациенты, участвующие в программе Health Home.
пациенты, не проживающие в Доме здоровья
Во вторую группу войдут пациенты, которые не участвуют в программе Health Home, но имеют диабет 2 типа, застрахованы Medicaid и соответствуют требованиям для участия в Health Homes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зачисленных с диабетом, связанными с предотвратимыми госпитализациями
Временное ограничение: Базовая линия и 12 месяцев
Доля госпитализаций, связанных с диабетом, которые могли быть предотвращены. Связанные с диабетом потенциально предотвратимые госпитализации являются поступлением в больницу для определенных острых заболеваний или ухудшающихся хронических состояний, которые, возможно, не требовали госпитализации, если бы эти состояния успешно управлялись поставщиками первичной медицинской помощи в амбулаторных условиях.
Базовая линия и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещений первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество посещений первичной медицинской помощи для оценки влияния зачисления в здравоохранение (HH) по сравнению с обычным уходом у пациентов с застрахованной Medicaid с диабетом и другими хроническими состояниями на доступ к медицинской помощи и социальным услугам, а также COVID-19 и клинических результатов не-ковид-19.
12 месяцев
Количество месяцев покрытия Medicaid
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество месяцев охвата Medicaid для оценки влияния зачисления в медицинское обслуживание (HH) по сравнению с обычным уходом среди пациентов, застрахованных Medicaid, с диабетом и другими хроническими состояниями на доступ к медицинской помощи и социальным услугам, а также COVID-19 и клинических результатов, не являющихся ковидом-19.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Weill Medical College of Cornell University
The New York Academy of Medicine
New York City Clinical Data Research Network

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Victoria L Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Mayer V, Mijanovich T, Deshpande R, et al. (2024). The Impact of Medicaid Health Homes on Patients with Diabetes. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI).

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GCO 15-1545
  • NEN-1508-32252 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками